Studie zu obstruktiven respiratorischen Exazerbationen zu Hause (SHORE)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren mit dokumentierter ärztlich diagnostizierter COPD und FEV1/FVC < 0,70 oder LLN basierend auf der Post-Bronchodilatator-Spirometrie
2. Vorgeschichte von 2 mittelschweren COPD-Exazerbationen und/oder 1 schweren COPD-Exazerbation innerhalb der letzten 6 Monate
3. Mindestens 30 Tage seit der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgrund einer COPD-Exazerbation
4. 6-Monats-Risiko von 20 % für mittelschwere Exazerbation und 7,5 % für schwere Exazerbation basierend auf dem ACCEPT-Score (mit der Möglichkeit einer Änderung auf 15 % für mittelschwere Exazerbation und 5 % für schwere Exazerbation, wenn die Einschreibung unzureichend ist)
5. Tabakgeschichte: Aktueller oder ehemaliger Raucher

1. Hat in seinem/ihrem Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht 6. Der Patient kann den Studienabläufen folgen, einschließlich Anweisungen zur Selbstplatzierung und Bedienung des Biosensors

1. Der Patient verfügt über Erfahrung/besitzt ein Smartphone. 7. Der Patient ist für die Dauer der Studie telemedizinisch/telefonisch erreichbar. 8. Der Patient ist in der Lage und willens, bei Bedarf zu Studienbesuchen zum Studienort zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient ist nicht in der Lage oder willens, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
2. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Aktivität des Patienten in der Studie und/oder die ausreichende Erfassung von Lungengeräuschen mit dem tragbaren RESP™-Gerät einschränken würde
3. Patient mit einer Erkrankung im Endstadium mit einer erwarteten Überlebenszeit von nicht mehr als 6 Monaten
4. Vorgeschichte von Nebenwirkungen oder Allergien gegen Klebstoffe wie TegaDerm®