Vaiheen 2 avoin koe intravesikaalisen nadofaragene-firadenovecin arvioimiseksi yksin tai yhdessä kemoterapian tai immunoterapian kanssa potilailla, joilla on korkea-asteinen BCG-responsiivinen ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (ABLE-22)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Vaihe 2, satunnaistettu, monikeskus, avoin tutkimus, jossa arvioidaan intravesikaalisen Nadofaragene Firadenovecin turvallisuutta ja tehokkuutta yksinään tai yhdessä kemoterapian tai immunoterapian kanssa osallistujille, joilla on korkealaatuinen Bacillus Calmette-Guerin -terapia (BCG) ei reagoi. Virtsarakon syöpä (NMIBC)
Keskeinen vaiheen 3 tutkimus (rAd-IFN-CS 003), jossa arvioitiin nadofaragenefiradenovec-valmisteen tehoa, osoitti, että 55 (53,4 %) 103:sta potilaasta, joilla oli CIS ± korkea-asteinen Ta/T1, saavutti täydellisen vasteen (CR) 3 kuukauden kuluttua.
Tässä tutkimuksessa nadofaragenefiradenovec-valmisteen intravesikaalisen tiputuksen turvallisuutta ja tehoa yksinään tai kemoterapian tai immunoterapian kanssa yhdistelmänä arvioidaan osallistujilla, joilla on NMIBC CIS (± korkea-asteen Ta/T1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferring Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 833-548-1402 (US/Canada)
- Sähköposti: disclosure@ferring.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ferring Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +1862-286-5200 (not US/Canada)
- Sähköposti: disclosure@ferring.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28033
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Instituto de Investigacion Valdecilla (IDIVAL) / Hospital universitario Marques de Valdecilla
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic De Barcelona - University of Barcelona
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de A Coruña
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 De Octubre (Madrid)
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Universidad Autonoma de Madrid. Hospital Universitario La Paz
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Basurto
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Rekrytointi
- Prostate Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrytointi
- University Health Network UHN - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-048
- Rekrytointi
- IN-VIVO Bydgoszcz
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61731
- Rekrytointi
- Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Medic-R Sp.k.
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Puola, 02798
- Rekrytointi
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot Hosp.
-
-
Huate-Garonne
-
Toulouse, Huate-Garonne, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU Nantes - Hôtel Dieu
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes (Nîmes)
-
-
Rhone.Alpe
-
Lyon, Rhone.Alpe, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Centre Hospitaliser Universitaire de Lyon Sud
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- APHP - Hopital Bichat
-
-
-
-
Liberec Region
-
Liberec, Liberec Region, Tšekki, 46300
- Rekrytointi
- Krajská nemocnice Liberec
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tšekki, 14059
- Rekrytointi
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Prague, Prague, Tšekki, 15006
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Prague, Tšekki, 16000
- Rekrytointi
- Androgeos, spol. s r.o.
-
-
Zlín
-
Kroměříž, Zlín, Tšekki, 76701
- Rekrytointi
- Kromerizska Nemocnice A S
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Rekrytointi
- Center For Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Arkansas Urology, North Little Rock
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Rekrytointi
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90080
- Rekrytointi
- USC Kenneth Norris Jr Cancer Hospital
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- University of California, Irvine
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Genesis Research, LLC - San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Rekrytointi
- Advent Health
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rekrytointi
- Colorado Urology - St. Anthony Hospital Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Yale School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Rekrytointi
- Georgia Urology
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Rekrytointi
- Boise VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
- Rekrytointi
- NextStage Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Rekrytointi
- Wichita Urology Group
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Rekrytointi
- Anne Arundel Urology, PA
-
Hanover, Maryland, Yhdysvallat, 21076
- Rekrytointi
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Atlantic Health
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Cheektowaga, New York, Yhdysvallat, 14225
- Rekrytointi
- Great Lakes Physician PC d/b/a Western New York Urology Associates
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health -The Arthur Smith Institute for Urology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- Veterans Affairs New York Harbor Healthcare System - Manhattan VA Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Rekrytointi
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Rekrytointi
- OSU Arthur James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Rekrytointi
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
- Rekrytointi
- Keystone Urology Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine - Penn Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Medical Building
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- The Conrad Pearson Clinic - Wolf River Office (Urology Center of the South)
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- Rekrytointi
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Rekrytointi
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Urology Clinics of North Texas PLLC (Dallas)
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center - Urology Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital (Houston)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu, kuten dokumentoitu, karsinooma in situ (CIS) ±Ta/T1 korkea-asteinen sairaus.
Ei ole reagoinut ≥ 2 Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -hoitojaksoon viimeisen 12 kuukauden aikana. BCG-responsiiviset viittaavat potilaisiin, joilla on korkea-asteinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC), jotka eivät todennäköisesti hyödy siitä ja jotka eivät saa lisää intravesikaalista BCG:tä. Termi "BCG-reagoimaton" sisältää koehenkilöt, jotka eivät reagoineet BCG-hoitoon ja joilla on jatkuva korkea-asteinen uusiutuminen 12 kuukauden kuluessa BCG:n aloittamisesta, ja ne, jotka huolimatta alkuperäisestä täydellisestä vasteesta BCG:lle, uusiutuvat CIS:iin 12 kuukauden kuluessa viimeinen intravesikaalinen BCG-hoito tai uusiutuminen korkea-asteisella Ta/T1 NMIBC:llä 6 kuukauden sisällä viimeisestä intravesikaalisesta BCG-hoidosta. Seuraavat kriteerit määrittelevät koehenkilöt, jotka voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:
olet saanut vähintään 2 BCG-hoitoa 12 kuukauden aikana - määritelty vähintään 5:ksi 6:sta BCG-induktioannoksesta ja vähintään 2:sta 3:sta ylläpito-BCG-induktiosta tai vähintään 2:sta 6:sta toisen induktiokurssin tiputuksesta, BCG:tä ei anneta.
o Poikkeus: ne, joilla on korkea-asteinen T1-sairaus ensimmäisessä arvioinnissa pelkän BCG:n induktion jälkeen (vähintään 5 annoksesta 6:sta) voivat olla kelpoisia, jos sairaus ei etene
- Kasvaimen uusiutumisen ajankohtana potilaiden, joilla on pelkkä CIS tai korkea-asteinen Ta/T1, joilla on CIS, tulee olla 12 kuukauden sisällä viimeisestä BCG-altistuksesta.
- Annettavan BCG-määrän enimmäismäärää ei ole rajoitettu
- Kaikki näkyvät papillaariset kasvaimet on leikattava, ja niille, joilla on jatkuva T1-sairaus virtsarakon transuretraalisessa resektiossa (TURBT), on tehtävä uusi TURBT 14–70 päivän kuluessa ennen koehoidon aloittamista. Ilmeiset IVY-alueet olisi myös täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen tai aikaisempi näyttö lihasinvasiivisesta (muscularis propria) tai metastaattisesta sairaudesta, joka esitettiin seulontakäynnillä. Esimerkkejä lihasinvasiivisten sairauksien lisääntyneestä riskistä ovat, mutta eivät rajoitu näihin:
- Lymfvaskulaarisen invaasion ja/tai mikropapillaarisen, sarkomatoidisen, plasmasytoidisen ja/tai neuroendokriinisen sairauden esiintyminen biopsianäytteen histologiassa
- Potilaat, joilla on CIS+T1-sairaus, johon liittyy primaarisesta kasvaimesta johtuva hydronefroosi
- Nykyinen virtsarakon syövän systeeminen hoito, muut kuin satunnaistushaarassa käytetyt tutkimuslääkkeet
- Nykyinen tai aiempi tutkimushoito BCG-responsiiviseen NMIBC:hen tai muuhun tutkimuslääkkeeseen (kliinisessä tutkimuksessa käytetty lääke, eli Ferringin rahoittamassa ei-interventiotutkimuksessa käytetty lääke ei koske) kuukauden sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nadofaragene Firadenovec
Nadofaragene firadenovec (suonensisäinen)
|
vektoripohjainen geeniterapia NMIBC-hoitoon kestävien terapeuttisten vasteiden tehostamiseksi interferoni (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) -amplifikaatiolla.
Se on replikoitumaton rekombinantti adenovirusserotyyppi 5 -vektori, joka sisältää ihmisen IFN-α2b-geeniä koodaavan siirtogeenin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nadofaragene Firadenovec + gemsitabiini ja dotsetakseli
Nadofaragene Firadenovec (suonensisäinen) ja peräkkäinen gemsitabiini ja dotsetakseli (suonensisäinen)
|
vektoripohjainen geeniterapia NMIBC-hoitoon kestävien terapeuttisten vasteiden tehostamiseksi interferoni (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) -amplifikaatiolla.
Se on replikoitumaton rekombinantti adenovirusserotyyppi 5 -vektori, joka sisältää ihmisen IFN-α2b-geeniä koodaavan siirtogeenin.
Muut nimet:
Suonensisäinen gemsitabiinikemoterapia, käytetään yhdessä dosetakselin kanssa.
Intravesikaalinen Docetaxel-kemoterapia, käytetään yhdessä gemsitabiinin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Nadofaragene firadenovec + Pembrolizumab
Nadofaragene firadenovec (rakkooloske), ja pembrolisumab (IV-infuusio). Tämä ryhmä suljetaan ja potilaita ei enää satunnaisteta tähän ryhmään. Tämä muutos muuttaa ABLE-22:n kahden ryhmän tutkimukseksi, jossa satunnaistus on 1:1 nadofarageneen yksin ja nadofarageneen + gemtsitabiinin/docetakselin välillä, nyt N=100 kummassakin kahdessa jäljellä olevassa ryhmässä. Tähän ryhmään jo rekrytoidut osallistujat eivät ole vaarassa. |
vektoripohjainen geeniterapia NMIBC-hoitoon kestävien terapeuttisten vasteiden tehostamiseksi interferoni (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) -amplifikaatiolla.
Se on replikoitumaton rekombinantti adenovirusserotyyppi 5 -vektori, joka sisältää ihmisen IFN-α2b-geeniä koodaavan siirtogeenin.
Muut nimet:
Pembrolitsumabi on FDA:n hyväksymä immuunitarkastuspisteen estäjä, joka palauttaa kasvainten vastaisen immuunivasteen estämällä ohjelmoidun solukuolemaproteiini 1:n (PD-1).
Pembrolitsumabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vastaus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Täydellinen vaste (CR) milloin tahansa ensimmäisestä hoidosta (määritelty korkealaatuisen (HG) toistumisen puuttuessa).
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasinvasiivinen sairauden eteneminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Lihasiin invasiivinen sairauden eteneminen (määritelty aika ensimmäisestä hoidosta ensimmäiseen lihasinvasiivisen sairauden tai kuoleman todisteeseen)
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Kystectomiaton selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Eloonjääminen ilman kystectomiaa (määritelty aika ensimmäisestä hoidosta joko kystektomiaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan)
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Haittatapahtumat, jotka on kerätty nadofaragene firadenovecille yhdessä kemoterapian (gemsitabiini ja dosetakseli) tai immunoterapian (pembrolitsumabi) kanssa
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Täydellisen vasteen kestävyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Täydellisen vasteen kestävyys (määritelty ajankohtana saavutetusta CR: stä HG: n toistumiseen, etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä).
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen (määritelty ajankohtana ensimmäisestä hoidosta kuolemaan mistä tahansa syystä)
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Täydellinen vastaus kuukaudessa 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Täydellinen vaste 3 kuukautta ensimmäisestä hoidosta
|
3 kuukautta
|
|
Täydellinen vastaus kuukaudessa 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täydellinen vaste 6 kuukautta ensimmäisestä hoidosta
|
6 kuukautta
|
|
Patologinen lavastus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Patologinen vaihe (tuumori, solmu, etäpesäkkeet stag system) osallistujilla kystektomian yhteydessä
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Todisteet ylemmän tason pahanlaatuisista vaurioista ja/tai eturauhasen virtsaputkesta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Todisteet ylemmän tason pahanlaatuisista vaurioista ja/tai eturauhasen virtsaputkesta (määritelty ajankohtana ensimmäisestä hoidosta ensimmäisiin todisteisiin pahanlaatuisista vaurioista).
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Virtsarakon sairaudet
- Ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Virtsarakon kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Doketakseli
- Gemsitabiini
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000434
- U1111-1299-0176 (Muu tunniste: World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .