Een open-label fase 2-onderzoek om intravesicale nadofaragene firadenovec te evalueren, alleen of in combinatie met chemotherapie of immunotherapie bij deelnemers met hooggradige BCG-niet-reagerende niet-spierinvasieve blaaskanker (ABLE-22)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Een fase 2, gerandomiseerde, multicentrische, open-label studie om de veiligheid en werkzaamheid van intravesicale Nadofaragene Firadenovec te evalueren, alleen of in combinatie met chemotherapie of immunotherapie bij deelnemers met hoogwaardige Bacillus Calmette-Guerin-therapie (BCG) die niet reageert, niet-spierinvasief is Blaaskanker (NMIBC)
Uit het fase 3-hoofdonderzoek (rAd-IFN-CS 003), waarin de werkzaamheid van nadofaragene firadenovec werd geëvalueerd, bleek dat 55 (53,4%) van de 103 proefpersonen met CIS ± hooggradige Ta/T1 na 3 maanden een complete respons (CR) bereikten.
In deze studie zullen de veiligheid en werkzaamheid van intravesicale instillatie van nadofaragene firadenovec alleen of in combinatie met chemotherapie of immuuntherapie worden geëvalueerd bij deelnemers met NMIBC CIS (± hooggradige Ta/T1).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ferring Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: 833-548-1402 (US/Canada)
- E-mail: disclosure@ferring.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ferring Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: +1862-286-5200 (not US/Canada)
- E-mail: disclosure@ferring.com
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Werving
- Prostate Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Werving
- University Health Network UHN - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Werving
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 63000
- Werving
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot Hosp.
-
-
Huate-Garonne
-
Toulouse, Huate-Garonne, Frankrijk, 31059
- Werving
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- CHU Nantes - Hôtel Dieu
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrijk, 33076
- Werving
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Frankrijk, 30900
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes (Nîmes)
-
-
Rhone.Alpe
-
Lyon, Rhone.Alpe, Frankrijk, 69310
- Werving
- Centre Hospitaliser Universitaire de Lyon Sud
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75018
- Werving
- APHP - Hopital Bichat
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-048
- Werving
- IN-VIVO Bydgoszcz
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61731
- Werving
- Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Medic-R Sp.k.
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Polen, 02798
- Werving
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28033
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Instituto de Investigacion Valdecilla (IDIVAL) / Hospital universitario Marques de Valdecilla
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08003
- Werving
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic De Barcelona - University of Barcelona
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
- Werving
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
- Werving
- Hospital Universitario de A Coruña
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Werving
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 De Octubre (Madrid)
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Universidad Autonoma de Madrid. Hospital Universitario La Paz
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Basurto
-
-
-
-
Liberec Region
-
Liberec, Liberec Region, Tsjechië, 46300
- Werving
- Krajská nemocnice Liberec
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Tsjechië, 14059
- Werving
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Prague, Prague, Tsjechië, 15006
- Werving
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Prague, Tsjechië, 16000
- Werving
- Androgeos, spol. s r.o.
-
-
Zlín
-
Kroměříž, Zlín, Tsjechië, 76701
- Werving
- Kromerizska Nemocnice A S
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
- Werving
- Center For Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Werving
- Arkansas Urology, North Little Rock
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Werving
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90080
- Werving
- USC Kenneth Norris Jr Cancer Hospital
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- University of California, Irvine
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Genesis Research, LLC - San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- Werving
- Advent Health
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Werving
- Colorado Urology - St. Anthony Hospital Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Yale School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Werving
- Sarasota Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Werving
- Georgia Urology
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- Werving
- Boise VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Verenigde Staten, 60532
- Werving
- NextStage Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
- Werving
- Wichita Urology Group
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Werving
- Anne Arundel Urology, PA
-
Hanover, Maryland, Verenigde Staten, 21076
- Werving
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Werving
- Atlantic Health
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Cheektowaga, New York, Verenigde Staten, 14225
- Werving
- Great Lakes Physician PC d/b/a Western New York Urology Associates
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Northwell Health -The Arthur Smith Institute for Urology
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- Werving
- Veterans Affairs New York Harbor Healthcare System - Manhattan VA Medical Center
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- Werving
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Werving
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
- Werving
- OSU Arthur James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
- Werving
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
- Werving
- Keystone Urology Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine - Penn Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Medical Building
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Werving
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Werving
- The Conrad Pearson Clinic - Wolf River Office (Urology Center of the South)
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209
- Werving
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
- Werving
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- Urology Clinics of North Texas PLLC (Dallas)
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center - Urology Clinic
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist Hospital (Houston)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Werving
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Werving
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Werving
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd, zoals gedocumenteerd, met carcinoma in situ (CIS) ±Ta/T1 hoogwaardige ziekte.
Reageert niet op ≥2 kuren met Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-therapie in de afgelopen 12 maanden. BCG-niet-reagerend verwijst naar personen met hooggradige niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) die waarschijnlijk geen baat zullen hebben bij en die geen verdere intravesicale BCG zullen krijgen. De term ‘BCG-niet-reagerend’ omvat personen die niet reageerden op BCG-behandeling en een aanhoudend hooggradig recidief hebben binnen 12 maanden nadat BCG werd gestart, en degenen die ondanks een aanvankelijk volledige respons op BCG, binnen 12 maanden na de start van de behandeling met CIS terugvallen. hun laatste intravesicale behandeling met BCG of een terugval met hoogwaardige Ta/T1 NMIBC binnen 6 maanden na hun laatste intravesicale behandeling met BCG. De volgende criteria definiëren de proefpersonen die in het onderzoek kunnen worden opgenomen:
Minimaal 2 BCG-kuren hebben gekregen binnen een periode van 12 maanden - gedefinieerd als minimaal 5 van de 6 inductie-BCG-instillaties en minimaal 2 van de 3 onderhouds-BCG-instillaties, of minimaal 2 van de 6 instillaties van een tweede introductiekuur, waarbij onderhoud BCG wordt niet gegeven.
o Uitzondering: degenen die bij de eerste evaluatie na inductie een hooggradige T1-ziekte hebben, kunnen in aanmerking komen als er geen sprake is van ziekteprogressie. BCG alleen (minstens 5 van de 6 doses)
- Op het moment dat de tumor terugkeert, moeten proefpersonen met alleen CIS of hooggradige Ta/T1 met CIS binnen 12 maanden na de laatste blootstelling aan BCG zijn.
- Er is geen maximale limiet voor de toegediende hoeveelheid BCG
- Alle zichtbare papillaire tumoren moeten worden weggesneden en degenen met aanhoudende T1-ziekte die transurethrale resectie van een blaastumor (TURBT) ondergaan, moeten binnen 14 tot 70 dagen vóór aanvang van de proefbehandeling een aanvullende re-TURBT ondergaan. Voor de hand liggende gebieden van het GOS moeten ook worden gefulgureerd
Uitsluitingscriteria:
Huidig of eerder bewijs van spierinvasieve (muscularis propria) of gemetastaseerde ziekte gepresenteerd tijdens het screeningsbezoek. Voorbeelden van een verhoogd risico op spierinvasieve ziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
- Aanwezigheid van lymfovasculaire invasie en/of micropapillaire, sarcomatoïde, plasmacytoïde en/of neuro-endocriene ziekte zoals weergegeven in de histologie van het biopsiemonster
- Proefpersonen met CIS+T1-ziekte vergezeld van de aanwezigheid van hydronefrose secundair aan de primaire tumor
- Huidige systemische therapie voor blaaskanker, anders dan de onderzoeksgeneesmiddelen die in de randomisatie-arm worden gebruikt
- Huidige of eerdere onderzoeksbehandeling voor op BCG niet-reagerende NMIBC of een ander onderzoeksgeneesmiddel (geneesmiddel gebruikt in een klinische proef, d.w.z. geneesmiddel gebruikt in een door Ferring gesponsord niet-interventieonderzoek is niet van toepassing) binnen 1 maand voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nadofaragene Firadenovec
Nadofaragene Firadenovec (intravesical)
|
vectorgebaseerde gentherapie voor NMIBC-behandeling om duurzame therapeutische reacties te versterken door amplificatie van interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b).
Het is een niet-replicerende recombinante adenovirus serotype 5-vector die een transgen bevat dat codeert voor het menselijke IFN-α2b-gen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Nadofaragene Firadenovec + Gemcitabine & Docetaxel
Nadofaragene Firadenovec (intravesical) en sequentiële gemcitabine en docetaxel (intravesical)
|
vectorgebaseerde gentherapie voor NMIBC-behandeling om duurzame therapeutische reacties te versterken door amplificatie van interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b).
Het is een niet-replicerende recombinante adenovirus serotype 5-vector die een transgen bevat dat codeert voor het menselijke IFN-α2b-gen.
Andere namen:
Intravesicale Gemcitabine-chemotherapie, gebruikt in combinatie met Docetaxel.
Intravesicale chemotherapie met docetaxel, gebruikt in combinatie met gemcitabine.
|
|
Experimenteel: Nadofaragene firadenovec + Pembrolizumab
Nadofaragene firadenovec (intravesicaal) en pembrolizumab (intraveneuze infusie). Deze arm zal worden gesloten en patiënten zullen niet langer worden gerandomiseerd naar deze arm. Deze wijziging zal ABLE-22 omvormen tot een studie met twee armen met 1:1 randomisatie tussen alleen nadofaragene en nadofaragene + gemcitabine/docetaxel, waarbij nu N=100 in elk van de 2 resterende armen. Deelnemers die al in deze arm zijn ingeschreven, zullen hier niet door worden beïnvloed. |
vectorgebaseerde gentherapie voor NMIBC-behandeling om duurzame therapeutische reacties te versterken door amplificatie van interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b).
Het is een niet-replicerende recombinante adenovirus serotype 5-vector die een transgen bevat dat codeert voor het menselijke IFN-α2b-gen.
Andere namen:
Pembrolizumab is een door de FDA goedgekeurde immuuncheckpointremmer die de antitumorale immuunrespons herstelt door het geprogrammeerde celdoodeiwit 1 (PD-1) te blokkeren.
Pembrolizumab wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledig antwoord
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Volledige respons (CR) op elk moment van de eerste behandeling (gedefinieerd als afwezigheid van hoogwaardige (Hg) recidief).
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier-invasieve progressie van de ziekte
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Spierinvasieve ziekteprogressie (gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandeling tot het eerste bewijs van spierinvasieve ziekte of overlijden)
|
tot 36 maanden
|
|
Cystectomievrije overleving
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Cystectomievrije overleving (gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandeling tot cystectomie of overlijden door welke oorzaak dan ook)
|
tot 36 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Bijwerkingen verzameld voor nadofaragene firadenovec in combinatie met chemotherapie (gemcitabine en docetaxel) of immunotherapie (pembrolizumab)
|
tot 36 maanden
|
|
Duurzaamheid van volledige respons
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Duurzaamheid van volledige respons (gedefinieerd als tijd van het bereiken van CR tot HG -recidief, progressie of overlijden vanwege enige oorzaak).
|
Tot 24 maanden
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Algehele overleving (gedefinieerd als tijd van de eerste behandeling tot overlijden vanwege enige oorzaak)
|
tot 36 maanden
|
|
Volledig antwoord op maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Volledige respons 3 maanden na de eerste behandeling
|
3 maanden
|
|
Volledige reactie op maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Volledige respons 6 maanden na de eerste behandeling
|
6 maanden
|
|
Pathologische enscenering
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Pathologische enscenering (tumor, knooppunt, metastase -stadiumsysteem) bij deelnemers op het moment van cystectomie
|
tot 36 maanden
|
|
Bewijs van kwaadaardige laesies van het bovenste kanaal en/of prostaat urethra
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Bewijs van kwaadaardige laesies van het bovenste kanaal en/of prostaat urethra (gedefinieerd als tijd van de eerste behandeling tot eerste bewijs van kwaadaardige laesies).
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Ziekten van de urineblaas
- Niet-spierinvasieve blaasneoplasmata
- Carcinoom in Situ
- Neoplasmata van de urineblaas
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Docetaxel
- Gemcitabine
- pembrolizumab
Andere studie-ID-nummers
- 000434
- U1111-1299-0176 (Andere identificatie: World Health Organization)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .