Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie fazy 2 mające na celu ocenę dopęcherzowego nadofaragenu Firadenovec stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią lub immunoterapią u uczestników z niereagującym na nieinwazyjny dla mięśni rakiem pęcherza BCG o wysokim stopniu złośliwości (ABLE-22)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności dopęcherzowego nadofaragenu Firadenovec stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią lub immunoterapią u uczestników terapii wysokiej jakości Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Niereagujący Nieinwazyjny dla mięśni Rak pęcherza moczowego (NMIBC)

Kluczowe badanie fazy 3 (rAd-IFN-CS 003) oceniające skuteczność nadofaragenu firadenovec wykazało, że 55 (53,4%) ze 103 pacjentów z CIS ± wysokim stopniem Ta/T1 uzyskało całkowitą odpowiedź (CR) po 3 miesiącach. W tym badaniu bezpieczeństwo i skuteczność dopęcherzowego wkraplania nadofaragenu firadenovcu samego lub w skojarzeniu z chemioterapią lub immunoterapią zostaną ocenione u uczestników z NMIBC CIS (± wysoki stopień Ta/T1).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ferring Pharmaceuticals
  • Numer telefonu: +1862-286-5200 (not US/Canada)
  • E-mail: disclosure@ferring.com

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Liberec Region
      • Liberec, Liberec Region, Czechy, 46300
        • Rekrutacyjny
        • Krajska Nemocnice Liberec
    • Prague
      • Prague, Prague, Czechy, 14059
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Thomayerova Nemocnice
      • Prague, Prague, Czechy, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, Prague, Czechy, 16000
        • Rekrutacyjny
        • Androgeos, spol. s r.o.
    • Zlín
      • Kroměříž, Zlín, Czechy, 76701
        • Rekrutacyjny
        • Kromerizska Nemocnice A S
  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hopital La Pitie Salpetriere
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot Hosp.
    • Huate-Garonne
      • Toulouse, Huate-Garonne, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil
    • Nantes
      • Nantes, Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    • Occitanie
      • Nîmes, Occitanie, Francja, 30900
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes (Nîmes)
    • Rhone.Alpe
      • Lyon, Rhone.Alpe, Francja, 69310
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitaliser Universitaire de Lyon Sud
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • APHP - Hopital Bichat
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigacion Valdecilla (IDIVAL) / Hospital universitario Marques de Valdecilla
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic De Barcelona - University of Barcelona
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de A Coruna
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 De Octubre (Madrid)
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Autonoma de Madrid. Hospital Universitario La Paz
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Basurto
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rekrutacyjny
        • Prostate Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network UHN - Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
  • Korea Południowa
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
  • Polska
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-048
        • Rekrutacyjny
        • IN-VIVO Bydgoszcz
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polska, 61731
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Medic-R Sp.k.
    • Woj. Mazowieckie
      • Warsaw, Woj. Mazowieckie, Polska, 02798
        • Rekrutacyjny
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Rekrutacyjny
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Urology, North Little Rock
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Rekrutacyjny
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90080
        • Rekrutacyjny
        • USC Kenneth Norris Jr Cancer Hospital
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Irvine
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Genesis Research, LLC - San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Rekrutacyjny
        • Advent Health
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Urology - St. Anthony Hospital Campus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Rekrutacyjny
        • Sarasota Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Urology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Rekrutacyjny
        • Boise VA Medical Center
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • Rekrutacyjny
        • NextStage Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Rekrutacyjny
        • Wichita Urology Group
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Rekrutacyjny
        • Anne Arundel Urology, PA
      • Hanover, Maryland, Stany Zjednoczone, 21076
        • Rekrutacyjny
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Health
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14225
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Physician PC d/b/a Western New York Urology Associates
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health -The Arthur Smith Institute for Urology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Affairs New York Harbor Healthcare System - Manhattan VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • James J. Peters VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Rekrutacyjny
        • MidLantic Urology
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
        • Rekrutacyjny
        • Keystone Urology Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine - Penn Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Medical Building
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • The Conrad Pearson Clinic - Wolf River Office (Urology Center of the South)
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
        • Rekrutacyjny
        • Urology Associates, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Rekrutacyjny
        • Urology Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Urology Clinics of North Texas PLLC (Dallas)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Urology Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital (Houston)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano, jak udokumentowano, raka in situ (CIS) ±Ta/T1 o wysokim stopniu złośliwości.

  • Brak reakcji na ≥2 cykle leczenia Bacillus Calmette-Guerin (BCG) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Niereagujący na BCG odnosi się do pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego o wysokim stopniu złośliwości (NMIBC), u których prawdopodobnie nie odniesie korzyści i którzy nie będą otrzymywać dalszego dopęcherzowego BCG. Termin „niereagujący na BCG” obejmuje pacjentów, którzy nie zareagowali na leczenie BCG i u których w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia BCG wystąpiła utrzymująca się nawrót wysokiego stopnia, a także tych, którzy pomimo początkowej całkowitej odpowiedzi na BCG, nawrót po CIS w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia BCG ich ostatniego dopęcherzowego leczenia BCG lub nawrotu za pomocą Ta/T1 NMIBC o wysokim stopniu złośliwości w ciągu 6 miesięcy od ostatniego dopęcherzowego leczenia BCG. Następujące kryteria definiują pacjentów, którzy mogą zostać włączeni do badania:

    • Otrzymać co najmniej 2 kursy BCG w okresie 12 miesięcy – zdefiniowane jako co najmniej 5 z 6 wlewów indukcyjnych BCG i co najmniej 2 z 3 wlewek BCG w leczeniu podtrzymującym lub co najmniej 2 z 6 wlewów drugiego kursu indukcyjnego, w przypadku których leczenie podtrzymujące BCG nie jest podany.

      o Wyjątek: osoby z chorobą T1 wysokiego stopnia podczas pierwszej oceny po indukcji Sam BCG (co najmniej 5 z 6 dawek) mogą się kwalifikować pod warunkiem braku progresji choroby

    • W momencie nawrotu nowotworu u pacjentów z samym CIS lub wysokim stopniem Ta/T1 z CIS powinno minąć mniej niż 12 miesięcy od ostatniej ekspozycji na BCG
    • Brak maksymalnego limitu ilości podawanego BCG
    • Wszystkie widoczne guzy brodawkowate muszą zostać wycięte, a osoby z przetrwałą chorobą T1 poddaną przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT) powinny przejść dodatkową ponowną TURBT w ciągu 14 do 70 dni przed rozpoczęciem leczenia próbnego. Należy także fulgurować oczywiste obszary WNP

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne lub wcześniejsze dowody na chorobę naciekającą mięśnie (muscularis propria) lub chorobę przerzutową przedstawione podczas wizyty przesiewowej. Przykłady zwiększonego ryzyka choroby inwazyjnej w mięśniach obejmują między innymi:

    • Obecność nacieku naczyń limfatycznych i/lub choroby mikrobrodawkowej, sarkomatoidalnej, plazmocytoidalnej i/lub choroby neuroendokrynnej, jak pokazano w histologii próbki biopsyjnej
    • Pacjenci z chorobą CIS+T1, której towarzyszy wodonercze wtórne do guza pierwotnego
  • Aktualna terapia systemowa raka pęcherza moczowego, inna niż badane produkty lecznicze stosowane w ramieniu randomizacji
  • Obecne lub wcześniejsze leczenie eksperymentalne z powodu NMIBC niereagującego na BCG lub jakiegokolwiek innego badanego leku (lek stosowany w badaniu klinicznym, tj. lek stosowany w nieinterwencyjnym badaniu sponsorowanym przez firmę Ferring nie ma zastosowania) w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadofaragene Firadenovec
Nadofaragene Firadenovec (dożylne)
Lek: Nadofaragene Firadenovec
terapia genowa oparta na wektorach w leczeniu NMIBC w celu wzmocnienia trwałych odpowiedzi terapeutycznych poprzez amplifikację interferonu (IFN) alfa-2b (IFN-α2b). Jest to niereplikujący, rekombinowany wektor adenowirusa serotypu 5, zawierający transgen kodujący gen ludzkiego IFN-α2b.
Inne nazwy:
  • ADSTILADRIN
Eksperymentalny: Nadofaragene Firadenovec + gemcytabina i docetaksel
Nadofaragene firadenovec (docesy) oraz sekwencyjny gemcytabina i docetaksel (docesy)
Lek: Nadofaragene Firadenovec
terapia genowa oparta na wektorach w leczeniu NMIBC w celu wzmocnienia trwałych odpowiedzi terapeutycznych poprzez amplifikację interferonu (IFN) alfa-2b (IFN-α2b). Jest to niereplikujący, rekombinowany wektor adenowirusa serotypu 5, zawierający transgen kodujący gen ludzkiego IFN-α2b.
Inne nazwy:
  • ADSTILADRIN
Lek: Gemcytabina
Dopęcherzowa chemioterapia gemcytabiną, stosowana w skojarzeniu z docetakselem.
Lek: Docetaksel
Dopęcherzowa chemioterapia docetakselem stosowana w skojarzeniu z gemcytabiną.
Eksperymentalny: Nadofaragene firadenovec + Pembrolizumab

Nadofaragene firadenovec (do pęcherza moczowego) i pembrolizumab (wlew dożylny).

Ta grupa zostanie zamknięta i pacjenci nie będą już do niej randomizowani. Ta modyfikacja przekształci badanie ABLE-22 w badanie dwugrupowe z randomizacją 1:1 między samym nadofaragene a nadofaragene + gemcytabina/docetaksel, co da teraz N=100 w każdej z dwóch pozostałych grup.

Uczestnicy już zapisani do tej grupy nie zostaną dotknięci zmianami.
Lek: Nadofaragene Firadenovec
terapia genowa oparta na wektorach w leczeniu NMIBC w celu wzmocnienia trwałych odpowiedzi terapeutycznych poprzez amplifikację interferonu (IFN) alfa-2b (IFN-α2b). Jest to niereplikujący, rekombinowany wektor adenowirusa serotypu 5, zawierający transgen kodujący gen ludzkiego IFN-α2b.
Inne nazwy:
  • ADSTILADRIN
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab to zatwierdzony przez FDA inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego, który przywraca przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną poprzez blokowanie białka zaprogramowanej śmierci komórki 1 (PD-1). Pembrolizumab podaje się w infuzji dożylnej (IV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Całkowita odpowiedź (CR) w dowolnym momencie od pierwszego leczenia (zdefiniowana jako brak nawrotu wysokiej jakości (HG)).
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp choroby naciekający mięśnie
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Postęp choroby naciekający mięśnie (określany jako czas od pierwszego leczenia do pierwszych objawów choroby naciekającej mięśnie lub zgonu)
do 36 miesięcy
Przeżycie bez cystektomii
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Przeżycie wolne od cystektomii (definiowane jako czas od pierwszego leczenia do cystektomii lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny)
do 36 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Zdarzenia niepożądane zebrane dla nadofaragenu firadenovcu w skojarzeniu z chemioterapią (gemcytabina i docetaksel) lub immunoterapią (pembrolizumab)
do 36 miesięcy
Trwałość pełnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Trwałość pełnej odpowiedzi (zdefiniowanej jako czas od osiągnięcia CR do nawrotu HG, postępu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny).
Do 24 miesięcy
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Ogólne przeżycie (zdefiniowane jako czas od pierwszego leczenia do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny)
Do 36 miesięcy
Pełna odpowiedź w 3 miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita odpowiedź 3 miesiące od pierwszego leczenia
3 miesiące
Pełna odpowiedź w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita odpowiedź 6 miesięcy od pierwszego leczenia
6 miesięcy
Patologiczna inscenizacja
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Patologiczna inscenizacja (guz, węzeł, system oceny przerzutów) u uczestników w czasie cystektomii
Do 36 miesięcy
Dowody złośliwych zmian w górnym trakcie i/lub cewki moczowej prostaty
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Dowody złośliwych zmian górnego przewodu i/lub cewki moczowej prostaty (zdefiniowane jako czas od pierwszego leczenia do pierwszego dowodu zmian złośliwych).
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000434
  • U1111-1299-0176 (Inny identyfikator: World Health Organization)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadofaragene Firadenovec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj