2. fázisú nyílt vizsgálat az intravesicalis Nadofaragene Firadenovec önmagában vagy kemoterápiával vagy immunterápiával kombinációban történő értékelésére magas fokú BCG-re nem reagáló, nem izom-invazív hólyagrákban szenvedőknél (ABLE-22)
2026. augusztus 4. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
2. fázisú, randomizált, többközpontú, nyílt vizsgálat az intravesicalis Nadofaragene Firadenovec biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére önmagában vagy kemoterápiával vagy immunterápiával kombinálva magas minőségű Bacillus Calmette-Guerin terápiában (BCG) szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak Hólyagrák (NMIBC)
A nadofaragene firadenovec hatékonyságát értékelő pivotális fázis 3 vizsgálat (rAd-IFN-CS 003) azt mutatta, hogy 103 CIS ± magas fokú Ta/T1-ben szenvedő alany közül 55 (53,4%) ért el teljes választ (CR) 3 hónap elteltével.
Ebben a vizsgálatban a nadofaragene firadenovec önmagában vagy kemoterápiával vagy immunterápiával kombinációban történő intravesicalis instillációjának biztonságosságát és hatékonyságát értékelik az NMIBC CIS-ben (± magas fokú Ta/T1) szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ferring Pharmaceuticals
- Telefonszám: 833-548-1402 (US/Canada)
- E-mail: disclosure@ferring.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ferring Pharmaceuticals
- Telefonszám: +1862-286-5200 (not US/Canada)
- E-mail: disclosure@ferring.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liberec Region
-
Liberec, Liberec Region, Csehország, 46300
- Toborzás
- Krajská nemocnice Liberec
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Csehország, 14059
- Toborzás
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Prague, Prague, Csehország, 15006
- Toborzás
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Prague, Csehország, 16000
- Toborzás
- Androgeos, spol. s r.o.
-
-
Zlín
-
Kroměříž, Zlín, Csehország, 76701
- Toborzás
- Kromerizska Nemocnice A S
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
- Toborzás
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Dél -Korea, 02841
- Toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
- Toborzás
- Center For Neurosciences
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Toborzás
- Arkansas Urology, North Little Rock
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Toborzás
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90080
- Toborzás
- USC Kenneth Norris Jr Cancer Hospital
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- University of California, Irvine
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- Genesis Research, LLC - San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Toborzás
- Advent Health
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Toborzás
- Colorado Urology - St. Anthony Hospital Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Toborzás
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Toborzás
- Sarasota Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Toborzás
- Georgia Urology
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
- Toborzás
- Boise VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Egyesült Államok, 60532
- Toborzás
- NextStage Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
- Toborzás
- Wichita Urology Group
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Toborzás
- Anne Arundel Urology, PA
-
Hanover, Maryland, Egyesült Államok, 21076
- Toborzás
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Toborzás
- Atlantic Health
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Toborzás
- Roswell Park Cancer Institute
-
Cheektowaga, New York, Egyesült Államok, 14225
- Toborzás
- Great Lakes Physician PC d/b/a Western New York Urology Associates
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Toborzás
- Northwell Health -The Arthur Smith Institute for Urology
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Toborzás
- Veterans Affairs New York Harbor Healthcare System - Manhattan VA Medical Center
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
- Toborzás
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Toborzás
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43201
- Toborzás
- OSU Arthur James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
- Toborzás
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
- Toborzás
- Keystone Urology Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine - Penn Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- Toborzás
- University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Medical Building
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
- Toborzás
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Toborzás
- The Conrad Pearson Clinic - Wolf River Office (Urology Center of the South)
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37209
- Toborzás
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- Toborzás
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Toborzás
- Urology Clinics of North Texas PLLC (Dallas)
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center - Urology Clinic
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Houston Methodist Hospital (Houston)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Toborzás
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 63000
- Toborzás
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69003
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon - Edouard Herriot Hosp.
-
-
Huate-Garonne
-
Toulouse, Huate-Garonne, Franciaország, 31059
- Toborzás
- CHU Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- CHU Nantes - Hôtel Dieu
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Franciaország, 33076
- Toborzás
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Franciaország, 30900
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes (Nîmes)
-
-
Rhone.Alpe
-
Lyon, Rhone.Alpe, Franciaország, 69310
- Toborzás
- Centre Hospitaliser Universitaire de Lyon Sud
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75018
- Toborzás
- APHP - Hopital Bichat
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Toborzás
- Prostate Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Toborzás
- University Health Network UHN - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-048
- Toborzás
- IN-VIVO Bydgoszcz
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 61731
- Toborzás
- Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Medic-R Sp.k.
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Lengyelország, 02798
- Toborzás
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital Universitario Virgen de la Victoria (HUVV)
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Instituto de Investigacion Valdecilla (IDIVAL) / Hospital universitario Marques de Valdecilla
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08003
- Toborzás
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic De Barcelona - University of Barcelona
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanyolország, 15006
- Toborzás
- Hospital Universitario de A Coruña
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Toborzás
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28027
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 De Octubre (Madrid)
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- Universidad Autonoma de Madrid. Hospital Universitario La Paz
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dokumentált módon carcinoma in situ (CIS) ±Ta/T1 magas fokú betegséggel diagnosztizálták.
≥ 2 Bacillus Calmette-Guerin (BCG) terápia nem reagált az elmúlt 12 hónapban. A BCG-re nem reagáló magas fokú, nem izom invazív hólyagrákban (NMIBC) szenvedő alanyokra utal, akiknek valószínűleg nem lesz előnye, és akik nem kapnak további intravesicalis BCG-t. A "BCG-re nem reagáló" kifejezés magában foglalja azokat az alanyokat, akik nem reagáltak a BCG-kezelésre, és akiknél a BCG megkezdése után 12 hónapon belül tartósan nagyfokú kiújulásuk van, valamint azokat, akik a BCG-re adott kezdeti teljes válasz ellenére a CIS-vel a kezelést követő 12 hónapon belül kiújulnak. utolsó intravesicalis BCG-kezelésük vagy magas fokú Ta/T1 NMIBC-vel végzett visszaesésük az utolsó intravesicalis BCG-kezelést követő 6 hónapon belül. A következő kritériumok határozzák meg, hogy mely alanyok vehetnek részt a vizsgálatban:
12 hónapos időszakon belül legalább 2 BCG-kúrát kaptak – 6 indukciós BCG beadásból legalább 5 és 3 fenntartó BCG becseppentésből legalább 2, vagy egy második indukciós kúra 6 instillációjából legalább 2, ahol a karbantartás BCG-t nem adnak.
o Kivétel: a BCG önmagában történő indukcióját követő első értékelésnél magas fokú T1 betegségben szenvedők (6 adagból legalább 5) a betegség progressziójának hiányában minősülhetnek.
- A tumor kiújulása idején a csak CIS-ben vagy magas fokú Ta/T1-ben szenvedő betegeknek a legutóbbi BCG-expozíciótól számított 12 hónapon belül kell lenniük.
- Nincs maximális korlát a beadott BCG mennyiségére vonatkozóan
- Minden látható papilláris daganatot ki kell metszeni, és a perzisztáló T1-betegségben szenvedőket a hólyagtumor transzuretrális reszekciója során (TURBT) a próbakezelés megkezdése előtt 14-70 napon belül további re-TURBT-n kell átesni. A FÁK nyilvánvaló területeit is ki kell emelni
Kizárási kritériumok:
A szűrővizsgálaton bemutatott izominvazív (muscularis propria) vagy metasztatikus betegség jelenlegi vagy korábbi bizonyítéka. Példák az izominvazív betegségek fokozott kockázatára, de nem kizárólagosan:
- limfovaszkuláris invázió és/vagy mikropapilláris, szarkomatoid, plazmacitoid és/vagy neuroendokrin betegség jelenléte a biopsziás minta szövettanában
- CIS+T1 betegségben szenvedő alanyok, akiket az elsődleges daganat miatti hidronephrosis jelenléte kísér
- A húgyhólyagrák jelenlegi szisztémás terápiája, a randomizációs karban használt vizsgálati gyógyszerek kivételével
- A BCG-re nem reagáló NMIBC vagy bármely más vizsgálati gyógyszer jelenlegi vagy korábbi vizsgálati kezelése (klinikai vizsgálatban használt gyógyszer, azaz a Ferring által szponzorált nem intervenciós vizsgálatban használt gyógyszer nem vonatkozik) a szűrést megelőző 1 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nadofaragene Firadenovec
Nadofaragene Firadenovec (intravecesical)
|
vektor-alapú génterápia NMIBC-kezeléshez a tartós terápiás válaszok fokozására az interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) amplifikációjával.
Ez egy nem replikálódó rekombináns adenovírus 5-ös szerotípusú vektor, amely a humán IFN-α2b gént kódoló transzgént tartalmazza.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nadofaragene Firadenovec + Gemcitabine & Docetaxel
Nadofaragene Firadenovec (intravecesical), valamint szekvenciális gemcitabin és docetaxel (intravénás)
|
vektor-alapú génterápia NMIBC-kezeléshez a tartós terápiás válaszok fokozására az interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) amplifikációjával.
Ez egy nem replikálódó rekombináns adenovírus 5-ös szerotípusú vektor, amely a humán IFN-α2b gént kódoló transzgént tartalmazza.
Más nevek:
Intravesikális gemcitabin kemoterápia, Docetaxellel kombinálva.
Intravesikális Docetaxel kemoterápia, gemcitabinnal kombinálva.
|
|
Kísérleti: Nadofaragén firadenovek + Pembrolizumab
Nadofaragene firadenovec (intravezikális) és pembrolizumab (intravénás infúzió). Ez az ág bezárásra kerül, és a betegeket már nem randomizálják erre az ágra. Ez a módosítás az ABLE-22 vizsgálatot kétágú vizsgálattá alakítja, 1:1 arányú randomizációval a nadofaragene monoterápia és a nadofaragene + gemcitabin/docetaxel között, így mindkét megmaradt ágban N=100 fő lesz. A már ezen az ágon beiratkozott résztvevőkre ez a változás nem lesz hatással. |
vektor-alapú génterápia NMIBC-kezeléshez a tartós terápiás válaszok fokozására az interferon (IFN) alfa-2b (IFN-α2b) amplifikációjával.
Ez egy nem replikálódó rekombináns adenovírus 5-ös szerotípusú vektor, amely a humán IFN-α2b gént kódoló transzgént tartalmazza.
Más nevek:
A pembrolizumab egy FDA által jóváhagyott immunellenőrzési pont inhibitor, amely a programozott sejthalál fehérje 1 (PD-1) blokkolásával állítja helyre a daganatellenes immunválaszt.
A pembrolizumabot intravénás (IV) infúzióban adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes válasz
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Teljes válasz (CR) bármikor az első kezeléstől kezdve (a magas fokú (HG) visszatérés hiánya).
|
legfeljebb 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség izom-invazív progressziója
Időkeret: 36 hónapig
|
A betegség izominvazív progressziója (az első kezeléstől az izominvazív betegség vagy halálozás első jeléig eltelt idő)
|
36 hónapig
|
|
Cisztektómia nélküli túlélés
Időkeret: 36 hónapig
|
Cisztektómia nélküli túlélés (az első kezeléstől a cisztektómiáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő)
|
36 hónapig
|
|
Káros események
Időkeret: 36 hónapig
|
Nemkívánatos események a nadofaragene firadenovec kemoterápiával (gemcitabin és docetaxel) vagy immunterápiával (pembrolizumab) kombinációban történő kombinációjával kapcsolatban
|
36 hónapig
|
|
A teljes válasz tartóssága
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
|
A teljes válasz tartóssága (az elért CR -től a HG visszatérésig, progresszióig vagy halálhoz viszonyítva határozva).
|
Legfeljebb 24 hónap
|
|
Az általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 36 hónap
|
Az általános túlélés (az első kezeléstől a halálig határozva, bármilyen ok miatt)
|
legfeljebb 36 hónap
|
|
Teljes válasz a 3. hónapban
Időkeret: 3 hónap
|
Teljes válasz 3 hónap az első kezeléstől kezdve
|
3 hónap
|
|
Teljes válasz a 6. hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
Teljes válasz 6 hónap az első kezeléstől kezdve
|
6 hónap
|
|
Patológiás színpad
Időkeret: legfeljebb 36 hónap
|
Patológiás stádium (daganat, csomópont, metasztázis stádiumú rendszer) a résztvevőknél a cisztektómia idején
|
legfeljebb 36 hónap
|
|
A felső traktus és/vagy a prosztata húgycső rosszindulatú sérüléseinek bizonyítéka
Időkeret: legfeljebb 24 hónap
|
A felső traktus és/vagy a prosztata húgycső rosszindulatú sérüléseinek bizonyítéka (az első kezeléstől az első kezeléstől a rosszindulatú léziók bizonyítékáig határozva).
|
legfeljebb 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Urológiai neoplazmák
- Karcinóma
- Húgyhólyag-betegségek
- Nem izominvazív hólyag-daganatok
- Carcinoma in Situ
- A húgyhólyag-daganatok
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Szénhidrogének
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Terpének
- Taxoidok
- Ciklodekánok
- Diterpének
- Deoxi -cytidin
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Docetaxel
- Gemcitabine
- pembrolizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000434
- U1111-1299-0176 (Egyéb azonosító: World Health Organization)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .