Ajoittainen paasto ja Välimeren ruokavalio multippeliskleroosipotilailla
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Elif Gökçe İNBAŞI, Nigde Omer Halisdemir University
Jaksottaisen paaston ja Välimeren ruokavalion vaikutusten määritys multippeliskleroosipotilaan elämänlaatuun, vuorokausirytmiin ja ruokahalun merkkiaineisiin
Kun kirjallisuutta tarkasteltiin, ei ole olemassa tutkimusta, jossa jaksoittaisen paaston ja Välimeren ruokavalion vaikutuksia elämänlaatuun, uneen, vuorokausirytmiin ja ruokahaluhormonien leptiini- ja greliinitasoihin MS-potilailla olisi arvioitu ja kahta ruokavaliotyyppiä on tutkittu vertailussa. kaikki nämä parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on yleisin 20–40-vuotiaiden nuorten aikuisten krooninen tulehdussairaus, joka aiheuttaa peruuttamattomia neurologisia vaurioita ja oireita ja johon vaikuttavat keskushermoston geneettiset ja ympäristötekijät.
MS-potilailla mahdollisesti esiintyvä masennus johtaa motivaation laskuun ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Samaan aikaan masennukseen voi liittyä unihäiriöitä, ahdistusta, väsymystä ja syömishäiriöitä.
Ravitsemus tunnustetaan yhdeksi mahdollisista riskitekijöistä MS-taudin kehittymiselle ja sillä on potentiaalisia sovelluksia taudin hoidossa.
Kun kirjallisuutta tarkasteltiin, ei ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin jaksoittaisen paaston ja Välimeren ruokavalion vaikutusta elämänlaatuun, uneen, vuorokausirytmiin ja ruokahaluhormonien leptiini- ja greliinitasoihin MS-potilailla ja jossa olisi vertailtu näitä kahta ruokavaliotyyppiä kaikkien näiden parametrien suhteen. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Gökçe İnbaşı, MSc.
- Puhelinnumero: 2098 0388 311 86 00
- Sähköposti: einbasi@ohu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nihan Çakır Biçer, PhD.
- Sähköposti: nihan.bicer@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bor
-
Nigde, Bor, Turkki, 51200
- Rekrytointi
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Gökçe İnbaşı, MSc.
- Puhelinnumero: 2098 0388 311 86 00
- Sähköposti: einbasi@ohu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihan Çakır Biçer, PhD.
- Sähköposti: nihan.bicer@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hakea neurologiseen poliklinikalle 18-65-vuotiaana naisena, jolla on lääkärin toteama MS-tauti
- Ei ole hyökkäysvaiheessa
- Ei ole vaihdevuosia Ei ole diagnosoitu mitään muuta autoimmuunisairautta kuin -MS, joka voi vaikuttaa haitallisesti tutkimukseen,
- Välimeren ruokavalion ja ajoittaisen paasto-ohjelman noudattamatta jättäminen viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Sinulla ei ole diagnosoitu syömiskäyttäytymishäiriötä,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen,
- Aivojen MRI viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Ei olla raskaana ja imettävä
- Ei fyysistä vammaa Ei syöpähistoriaa
- painoindeksi 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2,
- Ei laihduttanut 5 % ja/tai enemmän painoa viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu autoimmuunisairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti työskentelyyn -MS-taudin ulkopuolella,
- Olla hyökkäysvaiheessa - Olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias
- Vaihdevuodet - Välimeren ruokavalio ja ajoittainen paastoruokintaohjelma viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ruokavaliohoito, jolla on vaikutusta autoimmuunijärjestelmään viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Kun hänellä on diagnosoitu syömiskäyttäytymishäiriö,
- Jos sinulla on kommunikaatioongelmia, - tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen,
- työhön sopeutumatta jättäminen työjakson aikana, oleminen tilanteessa/käyttäytymisessä, joka voi vaikuttaa haitallisesti työhön,
- Jos olet käyttänyt ravitsemustoimenpiteitä viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta,
- Seleenin, sinkin, raudan, D- ja/tai B12-vitamiinin kaltaisten lisäravinteiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen kulkuun,
- olla saanut syöpähoitoa ja/tai saada syöpähoitoa,
- Muut neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, Alzheimer),
- Sinulla on diagnosoitu sairaus, joka on kestänyt yli 4 kuukautta viimeisen 12 kuukauden aikana, ja muita erikoisruokavaliota/koostumukseltaan erilaisia ruokailutottumuksia (esim. korkea proteiini, ketogeeninen, alhainen energiapitoisuus < 1000 kcal/vrk),
- Painoindeksi <18,5 kg/m2 tai >30 kg/m2
- 5 % ja/tai enemmän painonpudotus viimeisen kuukauden aikana,
- Fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Ryhmä (jaksollinen paasto)
Aikarajoitettu ruokavalio (10.00-18.00)
|
erilaisten ruokavalioiden soveltaminen
|
|
Kokeellinen: 2. Ryhmä (Välimeren ruokavalio)
Ruokavalio, joka perustuu kasviperäisten ruokien, viljan, öljysiementen jne.
|
erilaisten ruokavalioiden soveltaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen parametri
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Verrataan tutkimukseen osallistuvien ryhmän 1 ja ryhmän 2 multippeliskleroosipotilaiden hemogrammiarvoja.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamu- ja iltakysely
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Aamu- ja iltakyselylomakkeen kehittivät Horne ja Ostberg vuonna 1975.
Turkin validiteetti- ja luotettavuusasteikko sisältää 19 kysymystä ja on yksiulotteinen.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppi (1 = ehdottomasti aamuihminen-5 = ehdottoman iltaihminen) ja asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 86.
Jokainen asteikolta otettava pistemäärä jää eri pistealueille.
Tämä edustaa erilaista persoonallisuuden piirrettä.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) ovat kehittäneet Buysse et ai.
Asteikko, jonka ovat kehittäneet Buysse et al. ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus tehtiin, koostuu 18 itseraportointikysymyksestä ja mittaa yksilön unen laatua viimeisen 4 viikon aikana.
PDQI:ssä on 7 komponenttia.
Jokainen näistä komponenteista pisteytetään välillä 0-3.
Asteikosta saadaan vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 21.
Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Multippeliskleroosi Elämänlaatu-MuSiQoL
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Multippeliskleroosi elämänlaatu-MuSiQoL-asteikon ovat kehittäneet Vickrey et ai. vuonna 1995 arvioidakseen MS-potilaiden elämänlaatua.
Alkuperäinen versio koostuu 74 kysymyksestä ja siinä on myös lyhyt lomake, jossa on 31 kysymystä.
MuSiQoL koostuu yhteensä 9 alaryhmästä, joihin kuuluvat päivittäisen elämän toiminnot, psyykkinen tila, löydökset, ystävyyssuhteet, perhesuhteet, tunne- ja seksuaalielämä, hyväksyminen, sairauden kanssa selviäminen ja tyytyväisyys terveyspalveluihin.
Arviointien aikana henkilöitä pyydetään vastaamaan ottaen huomioon tilanteensa viimeisen 4 viikon ajalta.
Heitä pyydetään valitsemaan se vaihtoehto, joka parhaiten ilmaisee itseään vaihtoehdoista ei koskaan (0: Ei koskaan), harvoin (1: Satunnaisesti), joskus (2: Jotkut), usein (3: Hyvin) ja aina (4: Erittäin paljon) .
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nihan Çakır Biçer, PhD., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-7/286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .