Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterend vasten en mediterraan dieet bij patiënten met multiple sclerose

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Elif Gökçe İNBAŞI, Nigde Omer Halisdemir University

Bepaling van de effecten van intermitterend vasten en mediterraan dieet op de kwaliteit van leven, het circadiane ritme en eetlustmarkers bij patiënten met multiple sclerose

Toen de literatuur werd doorgenomen, was er geen onderzoek waarin de effecten van intermitterend vasten en een mediterraan dieet op de kwaliteit van leven, de slaap, het dagritme en de leptine- en ghrelineniveaus van de eetlusthormonen bij MS-patiënten werden geëvalueerd. De twee dieettypen werden met elkaar vergeleken. termen van al deze parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple Sclerose (MS) is de meest voorkomende chronische ontstekingsziekte die jonge volwassenen tussen de 20 en 40 jaar treft, die onomkeerbare neurologische schade en symptomen veroorzaakt en wordt beïnvloed door genetische en omgevingsfactoren op het centrale zenuwstelsel. Depressie die bij MS-patiënten kan optreden, leidt tot verminderde motivatie en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Tegelijkertijd kan depressie gepaard gaan met slaapstoornissen, angst, vermoeidheid en eetstoornissen. Voeding wordt erkend als een van de mogelijke risicofactoren voor de ontwikkeling van MS en heeft potentiële toepassingen bij de behandeling en behandeling van de ziekte. Toen de literatuur werd doorgenomen, was er geen onderzoek dat het effect van intermitterend vasten en een mediterraan dieet op de kwaliteit van leven, de slaap, het circadiane ritme en de leptine- en ghrelineniveaus van de eetlusthormonen bij MS-patiënten evalueerde en de twee dieettypen vergelijkt in termen van al deze parameters. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elif Gökçe İnbaşı, MSc.
  • Telefoonnummer: 2098 0388 311 86 00
  • E-mail: einbasi@ohu.edu.tr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om u aan te melden bij de polikliniek neurologie, als u een vrouw tussen de 18 en 65 jaar bent bij wie door een arts de diagnose MS is gesteld
  • Niet in de aanvalsperiode
  • Niet in de menopauze zijn. Niet gediagnosticeerd zijn met een andere auto-immuunziekte dan MS die het onderzoek negatief kan beïnvloeden.
  • Het niet volgen van het mediterrane dieet en intermitterende vastenprogramma’s in de afgelopen drie maanden,
  • Niet gediagnosticeerd zijn met een eetgedragsstoornis,
  • Geen communicatieproblemen hebben,
  • Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier,
  • MRI van de hersenen in de afgelopen drie maanden,
  • Niet zwanger zijn en borstvoeding geven
  • Geen lichamelijke beperking. Geen voorgeschiedenis van kanker
  • Body Mass Index tussen 18,5 kg/m2- 29,9 kg/m2,
  • Geen 5% en/of meer lichaamsgewicht kwijtgeraakt in de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een diagnose heeft van een auto-immuunsysteemziekte die het werken buiten MS negatief kan beïnvloeden,
  • In de aanvalsperiode zijn: jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • In de afgelopen drie maanden een menopauze-mediterraan dieet en intermitterend vasten-voedingsprogramma’s gevolgd hebben,
  • Dieettherapie die in de afgelopen drie maanden effect heeft gehad op het auto-immuunsysteem,
  • Gediagnosticeerd zijn met een eetgedragsstoornis,
  • Communicatieproblemen hebben, - Het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenen,
  • Het niet aanpassen aan het werk tijdens de werkperiode, het zich bevinden in een situatie/gedrag dat het werk negatief kan beïnvloeden,
  • Een voedingsinterventie te hebben toegepast in de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek,
  • Het nemen van supplementen zoals selenium, zink, ijzer, vitamine D en/of B12, die het verloop van het onderzoek kunnen beïnvloeden,
  • Een kankerbehandeling hebben ondergaan en/of een kankerbehandeling ondergaan,
  • Andere neurologische ziekten (bijv. Parkinson, epilepsie, Alzheimer),
  • Gediagnosticeerd met een ziekte die meer dan 4 maanden heeft geduurd in de afgelopen 12 maanden en andere gespecialiseerde voedings-/samenstellingstechnisch verschillende voedingspatronen (bijv. eiwitrijk, ketogeen, laag energiegehalte < 1000 kcal/dag),
  • Body Mass Index <18,5 kg/m2 of >30 kg/m2
  • 5% en/of meer lichaamsgewicht verloren in de afgelopen maand,
  • Het hebben van een lichamelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. Groep (intermittent fasting)
Tijdbeperkt dieet (10.00-18.00 uur)
Ander: toepassing van verschillende soorten voeding
toepassing van verschillende soorten voeding
Experimenteel: 2. Groep (mediterraan dieet)
Dieet gebaseerd op de consumptie van plantaardig voedsel, granen, oliehoudende zaden, enz.
Ander: toepassing van verschillende soorten voeding
toepassing van verschillende soorten voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische parameter
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
De hemogramwaarden van de patiënten uit groep 1 en groep 2 met multiple sclerose die aan het onderzoek deelnemen, zullen met elkaar worden vergeleken.
basislijn - 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ochtend- en avondvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
De Ochtend- en Avondvragenlijst werd in 1975 ontwikkeld door Horne en Ostberg. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsschaal telt 19 vragen en is eendimensionaal. Het is een 5-punts Likert-type (1=absoluut ochtendmens-5=absoluut avondmens) en de score die op de schaal kan worden behaald varieert tussen 0 en 86. Elke score die uit de schaal moet worden gehaald, blijft in verschillende scorebereiken. Dit vertegenwoordigt een ander persoonlijkheidskenmerk.
basislijn - 3 maanden
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is ontwikkeld door Buysse et al. De schaal, ontwikkeld door Buysse et al. en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan werd uitgevoerd, bestaat uit 18 zelfrapportagevragen en meet de slaapkwaliteit van het individu in de afgelopen vier weken. PDQI bestaat uit 7 componenten. Elk van deze onderdelen krijgt een score tussen 0 en 3. Op de schaal wordt een minimale score van 0 en een maximale score van 21 behaald. Een totaalscore van 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
basislijn - 3 maanden
Multiple sclerose Kwaliteit van leven-MuSiQoL
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
Multiple Sclerose Quality of Life-MuSiQoL-schaal is ontwikkeld door Vickrey et al. in 1995 om de kwaliteit van leven van MS-patiënten te evalueren. De originele versie bestaat uit 74 vragen en er is ook een kort formulier bestaande uit 31 vragen. MuSiQoL bestaat uit in totaal 9 subgroepen, waaronder activiteiten van het dagelijks leven, psychologische status, bevindingen, vriendschappen, familierelaties, emotioneel en seksueel leven, acceptatie, omgaan met de ziekte en tevredenheid over de gezondheidszorg. Tijdens de beoordelingen wordt individuen gevraagd om te antwoorden door rekening te houden met hun situatie in de afgelopen vier weken. Er wordt hen gevraagd de optie aan te kruisen die het beste tot uitdrukking komt, uit de opties nooit (0: nooit), zelden (1: af en toe), soms (2: enkele), vaak (3: zeer) en altijd (4: zeer veel). . Er zijn Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd.
basislijn - 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Medewerkers

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nihan Çakır Biçer, PhD., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-7/286

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren