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Intermittierendes Fasten und mediterrane Ernährung bei Patienten mit Multipler Sklerose

5. August 2024 aktualisiert von: Elif Gökçe İNBAŞI, Nigde Omer Halisdemir University

Bestimmung der Auswirkungen von intermittierendem Fasten und mediterraner Ernährung auf Lebensqualität, zirkadianen Rhythmus und Appetitmarker bei Patienten mit Multipler Sklerose

Bei der Durchsicht der Literatur gab es keine Studie, in der die Auswirkungen von intermittierendem Fasten und mediterraner Ernährung auf Lebensqualität, Schlaf, zirkadianen Rhythmus und die Appetithormone Leptin- und Ghrelinspiegel bei MS-Patienten bewertet und die beiden Ernährungsarten vergleichend untersucht wurden Begriffe aller dieser Parameter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste chronisch-entzündliche Erkrankung bei jungen Erwachsenen im Alter zwischen 20 und 40 Jahren, die irreversible neurologische Schäden und Symptome verursacht und durch genetische und umweltbedingte Faktoren im Zentralnervensystem beeinflusst wird. Depressionen, die bei MS-Patienten auftreten können, führen zu einer verminderten Motivation und beeinträchtigen die Lebensqualität. Gleichzeitig kann eine Depression mit Schlafstörungen, Angstzuständen, Müdigkeit und Essstörungen einhergehen. Ernährung gilt als einer der möglichen Risikofaktoren für die Entwicklung von MS und hat potenzielle Anwendungsmöglichkeiten bei der Behandlung und Behandlung der Krankheit. Bei der Durchsicht der Literatur gab es keine Studie, die die Auswirkungen von intermittierendem Fasten und mediterraner Ernährung auf die Lebensqualität, den Schlaf, den Tagesrhythmus und die Appetithormone Leptin und Ghrelin bei MS-Patienten untersucht und die beiden Ernährungsarten im Hinblick auf all diese Parameter vergleicht .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elif Gökçe İnbaşı, MSc.
  • Telefonnummer: 2098 0388 311 86 00
  • E-Mail: einbasi@ohu.edu.tr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um sich in der neurologischen Ambulanz zu bewerben, muss es sich um eine Frau im Alter zwischen 18 und 65 Jahren handeln, bei der von einem Arzt MS diagnostiziert wurde
  • Nicht in der Angriffsphase sein
  • Sie befinden sich nicht in den Wechseljahren und es wurde keine andere Autoimmunerkrankung als MS diagnostiziert, die sich negativ auf die Studie auswirken könnte.
  • In den letzten drei Monaten die Mittelmeerdiät und das intermittierende Fasten nicht befolgt haben,
  • Keine Essstörung diagnostiziert wird,
  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung,
  • Gehirn-MRT innerhalb der letzten drei Monate,
  • Nicht schwanger sein und stillen
  • Keine körperliche Behinderung. Keine Krebsgeschichte
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 kg/m2 und 29,9 kg/m2,
  • Im letzten Monat nicht 5 % und/oder mehr Körpergewicht verloren

Ausschlusskriterien:

  • Wenn eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert wurde, die sich negativ auf die Arbeit außerhalb von MS auswirken kann,
  • Sich in der Angriffsphase befinden – unter 18 Jahren und über 65 Jahren alt sein
  • In den letzten drei Monaten an Wechseljahr-Mittelmeer-Diät und intermittierenden Fasten-Ernährungsprogrammen teilgenommen haben,
  • Diättherapie, die innerhalb der letzten drei Monate Auswirkungen auf das Autoimmunsystem hat,
  • Bei Ihnen wurde eine Essverhaltensstörung diagnostiziert,
  • Kommunikationsprobleme haben,- die Einwilligungserklärung nicht unterzeichnen,
  • Sich während der Arbeitszeit nicht an die Arbeit anzupassen, sich in einer Situation/einem Verhalten zu befinden, die sich negativ auf die Arbeit auswirken kann,
  • In den letzten drei Monaten vor der Studie eine Ernährungsintervention durchgeführt zu haben,
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wie Selen, Zink, Eisen, Vitamin D und/oder B12, die den Studienverlauf beeinflussen können,
  • Eine Krebsbehandlung erhalten zu haben und/oder sich in einer Krebsbehandlung zu befinden,
  • Andere neurologische Erkrankungen (z.B. Parkinson, Epilepsie, Alzheimer),
  • In den letzten 12 Monaten wurde eine Krankheit diagnostiziert, die länger als 4 Monate andauerte, und es wurden andere spezielle Ernährungsgewohnheiten / in der Zusammensetzung unterschiedliche Ernährungsgewohnheiten festgestellt (z. B. hoher Proteingehalt, ketogen, niedriger Energiegehalt < 1000 kcal/Tag),
  • Body-Mass-Index <18,5 kg/m2 oder >30 kg/m2
  • 5 % und/oder mehr Körpergewicht im letzten Monat verloren,
  • Eine körperliche Behinderung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. Gruppe (Intermittierendes Fasten)
Zeitlich begrenzte Diät (10.00–18.00 Uhr)
Sonstiges: Anwendung verschiedener Diätarten
Anwendung verschiedener Diätarten
Experimental: 2. Gruppe (mediterrane Ernährung)
Diät basierend auf dem Verzehr von pflanzlichen Lebensmitteln, Getreide, Ölsaaten usw.
Sonstiges: Anwendung verschiedener Diätarten
Anwendung verschiedener Diätarten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemischer Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die Blutbildwerte der an der Studie teilnehmenden Patienten der Gruppen 1 und 2 mit Multipler Sklerose werden verglichen.
Ausgangswert: 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Morgen- und Abendfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Der Morgen- und Abendfragebogen wurde 1975 von Horne und Ostberg entwickelt. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsskala besteht aus 19 Fragen und ist eindimensional. Es handelt sich um einen 5-Punkte-Likert-Typ (1 = absoluter Morgenmensch – 5 = absoluter Abendmensch) und die auf der Skala erreichbare Punktzahl variiert zwischen 0 und 86. Jeder aus der Skala zu entnehmende Wert bleibt in unterschiedlichen Wertungsbereichen. Dies stellt ein anderes Persönlichkeitsmerkmal dar.
Ausgangswert: 3 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde von Buysse et al. entwickelt. Die von Buysse et al. entwickelte Skala und seine türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde durchgeführt, besteht aus 18 Selbstberichtsfragen und misst die Schlafqualität der Person in den letzten 4 Wochen. PDQI besteht aus 7 Komponenten. Jede dieser Komponenten wird mit 0-3 bewertet. Auf der Skala ergibt sich eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 21. Eine Gesamtpunktzahl von 5 und höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ausgangswert: 3 Monate
Lebensqualität bei Multipler Sklerose – MuSiQoL
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die Skala „Lebensqualität bei Multipler Sklerose – MuSiQoL“ wurde von Vickrey et al. entwickelt. im Jahr 1995, um die Lebensqualität von MS-Patienten zu bewerten. Die Originalversion besteht aus 74 Fragen und es gibt auch eine Kurzform mit 31 Fragen. MuSiQoL besteht aus insgesamt 9 Untergruppen, darunter Aktivitäten des täglichen Lebens, psychischer Status, Befunde, Freundschaften, familiäre Beziehungen, emotionales und sexuelles Leben, Akzeptanz, Umgang mit der Krankheit und Zufriedenheit mit Gesundheitsdiensten. Bei den Beurteilungen werden die einzelnen Personen gebeten, unter Berücksichtigung ihrer Situation in den letzten vier Wochen zu antworten. Sie werden gebeten, aus den Optionen nie (0: nie), selten (1: gelegentlich), manchmal (2: einige), häufig (3: sehr) und immer (4: sehr häufig) die Option anzukreuzen, die am besten zu ihnen passt. . Es wurden türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Ausgangswert: 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Mitarbeiter

Acibadem University

Ermittler

  • Studienleiter: Nihan Çakır Biçer, PhD., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-7/286

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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