다발성 경화증 환자의 간헐적 단식과 지중해식 식단
2024년 8월 5일 업데이트: Elif Gökçe İNBAŞI, Nigde Omer Halisdemir University
다발성 경화증 환자의 삶의 질, 일주기 리듬 및 식욕 지표에 대한 간헐적 단식 및 지중해식 식단의 효과 확인
문헌을 검토했을 때 간헐적 단식과 지중해식 식단이 MS 환자의 삶의 질, 수면, 일주기 리듬, 식욕 호르몬인 렙틴과 그렐린 수치에 미치는 영향을 평가한 연구는 없으며, 두 가지 식단 유형을 비교 조사한 연구는 없습니다. 이 모든 매개변수의 용어입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 20~40세의 젊은 성인에게 영향을 미치는 가장 흔한 만성 염증성 질환으로, 돌이킬 수 없는 신경학적 손상과 증상을 일으키고 중추신경계의 유전적, 환경적 요인의 영향을 받습니다.
다발성 경화증 환자에게 발생할 수 있는 우울증은 의욕을 저하시키고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
동시에 우울증에는 수면 장애, 불안, 피로, 섭식 장애가 동반될 수 있습니다.
영양은 MS 발병의 위험 요인 중 하나로 인식되며 질병 관리 및 치료에 잠재적으로 응용될 수 있습니다.
문헌을 검토했을 때 간헐적 단식과 지중해식 식단이 MS 환자의 삶의 질, 수면, 일주기 리듬, 식욕 호르몬인 렙틴과 그렐린 수치에 미치는 영향을 평가하고 이러한 모든 매개변수 측면에서 두 가지 식단 유형을 비교한 연구는 없습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elif Gökçe İnbaşı, MSc.
- 전화번호: 2098 0388 311 86 00
- 이메일: einbasi@ohu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Nihan Çakır Biçer, PhD.
- 이메일: nihan.bicer@acibadem.edu.tr
연구 장소
-
-
Bor
-
Nigde, Bor, 칠면조, 51200
- 모병
- Nigde Omer Halisdemir University
-
연락하다:
- Elif Gökçe İnbaşı, MSc.
- 전화번호: 2098 0388 311 86 00
- 이메일: einbasi@ohu.edu.tr
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연락하다:
- Nihan Çakır Biçer, PhD.
- 이메일: nihan.bicer@acibadem.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과 외래 진료에 지원하려면 의사로부터 다발성 경화증 진단을 받은 18~65세 사이의 여성이어야 합니다.
- 공격 기간에 있지 않음
- 폐경 상태가 아니어야 함 연구에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 -MS 이외의 자가면역 질환으로 진단되지 않아야 함,
- 지난 3개월간 지중해식 식단과 간헐적 단식 프로그램을 따르지 않은 경우,
- 섭식행동장애 진단을 받지 않은 경우,
- 의사소통에 문제는 없고,
- 사전 동의서에 서명하고,
- 최근 3개월 이내의 뇌 MRI,
- 임신 및 수유중이 아니어야 함
- 신체 장애 없음 암 병력 없음
- 18,5kg/m2-29,9kg/m2 사이의 체질량 지수,
- 지난 달에 체중이 5% 이상 감소하지 않았습니다.
제외 기준:
- -MS 이외의 업무에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 자가면역 질환 진단을 받은 경우,
- 공격대상이 될 것 - 만 18세 미만, 만 65세 이상
- 지난 3개월 이내에 폐경-지중해식 식단과 간헐적 단식 프로그램을 진행한 경우,
- 최근 3개월 이내에 자가면역체계에 영향을 미치는 식이요법,
- 섭식행동장애 진단을 받고,
- 의사소통에 문제가 있는 경우- 사전 동의서에 서명하지 않은 경우,
- 근무기간 중 업무에 적응하지 못하거나, 업무에 악영향을 미칠 수 있는 상황/행동에 처한 경우,
- 연구 전 마지막 3개월 동안 영양 중재를 적용한 경우,
- 연구 과정에 영향을 미칠 수 있는 셀레늄, 아연, 철, 비타민 D 및/또는 B12와 같은 보충제를 복용하는 경우,
- 암 치료를 받은 적이 있거나/또는 암 치료를 받고 있는 경우,
- 기타 신경 질환(예: 파킨슨병, 간질, 알츠하이머병),
- 지난 12개월 동안 4개월 이상 지속된 질병 및 기타 전문적인 식이/구성적으로 다른 식이 패턴으로 진단됨(예: 고단백, 케톤 생성, 낮은 에너지 함량 < 1000kcal/일),
- 체질량 지수 <18.5kg/m2 또는 >30kg/m2
- 지난 달에 체중이 5% 이상 감소했으며,
- 신체 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 단체(간헐적 단식)
시간 제한 다이어트 (10.00-18.00)
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다양한 유형의 다이어트 적용
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실험적: 2. 그룹(지중해식 식단)
식물성 식품, 시리얼, 유지종자 등의 섭취를 기반으로 한 식단입니다.
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다양한 유형의 다이어트 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 매개변수
기간: 기준 - 3개월
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연구에 참여하는 다발성 경화증을 갖는 그룹 1 및 그룹 2 환자의 헤모그램 값을 비교할 것입니다.
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기준 - 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아침과 저녁 설문지
기간: 기준 - 3개월
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아침과 저녁 설문지는 1975년 Horne과 Ostberg에 의해 개발되었습니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 척도는 19개의 질문으로 구성되며 일차원적입니다.
5점 리커트형(1=완전히 아침형 인간-5=완전히 저녁형 인간)이며, 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0점에서 86점까지 다양하다.
척도에서 채점할 각 점수는 서로 다른 점수 범위에 남아 있습니다.
이것은 다른 성격 특성을 나타냅니다.
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기준 - 3개월
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준 - 3개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 Buysse et al.에 의해 개발되었습니다.
Buysse 등이 개발한 척도입니다. 터키어 타당도와 신뢰성이 수행되었으며, 18개의 자가 보고 질문으로 구성되어 있으며 지난 4주 동안 개인의 수면의 질을 측정합니다.
PDQI에는 7개의 구성요소가 있습니다.
이러한 각 구성 요소는 0-3 사이의 점수로 매겨집니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
총점 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준 - 3개월
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다발성 경화증 삶의 질-MuSiQoL
기간: 기준 - 3개월
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다발성 경화증 삶의 질-MuSiQoL 척도는 Vickrey et al.에 의해 개발되었습니다. 1995년에 MS 환자의 삶의 질을 평가하기 위해.
원본 버전은 74개의 질문으로 구성되어 있으며, 31개의 질문으로 구성된 짧은 형식도 있습니다.
MuSiQoL은 일상생활 활동, 심리적 상태, 소견, 우정, 가족관계, 정서적 및 성생활, 수용, 질병 대처, 건강 서비스 만족도 등 총 9개 하위 그룹으로 구성됩니다.
평가가 진행되는 동안 개인은 지난 4주 동안의 상황을 고려하여 답변해야 합니다.
전혀(0: 전혀), 거의(1: 가끔), 가끔(2: 가끔), 자주(3: 매우), 항상(4: 매우)의 항목 중 자신을 가장 잘 표현하는 항목에 체크 표시하도록 요청합니다. .
터키어 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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기준 - 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nihan Çakır Biçer, PhD., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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