Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende faste og middelhavsdiæt hos patienter med multipel sklerose

5. august 2024 opdateret af: Elif Gökçe İNBAŞI, Nigde Omer Halisdemir University

Bestemmelse af virkningerne af intermitterende faste og middelhavsdiæt på livskvalitet, døgnrytme og appetitmarkører hos patienter med multipel sklerose

Når litteraturen blev gennemgået, er der ingen undersøgelse, hvor virkningerne af intermitterende faste og middelhavsdiæt på livskvalitet, søvn, døgnrytme og appetithormoner leptin og ghrelin niveauer hos MS-patienter blev evalueret, og de to diættyper blev sammenlignet undersøgt i med hensyn til alle disse parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er den mest almindelige kroniske inflammatoriske sygdom, der rammer unge voksne i alderen 20-40 år, som forårsager irreversible neurologiske skader og symptomer og er påvirket af genetiske og miljømæssige faktorer på centralnervesystemet. Depression, der kan forekomme hos MS-patienter, fører til nedsat motivation og påvirker livskvaliteten negativt. Samtidig kan depression være ledsaget af søvnforstyrrelser, angst, træthed og spiseforstyrrelser. Ernæring er anerkendt som en af ​​de mulige risikofaktorer for udvikling af MS og har potentielle anvendelser i håndtering og behandling af sygdommen. Da litteraturen blev gennemgået, er der ingen undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​intermitterende faste og middelhavsdiæt på livskvalitet, søvn, døgnrytme og appetithormoner leptin og ghrelin niveauer hos MS-patienter og sammenligner de to diættyper i forhold til alle disse parametre. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elif Gökçe İnbaşı, MSc.
  • Telefonnummer: 2098 0388 311 86 00
  • E-mail: einbasi@ohu.edu.tr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bor
      • Nigde, Bor, Kalkun, 51200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At søge på det neurologiske ambulatorium, at være en kvinde i alderen 18-65 år, som er blevet diagnosticeret med MS af en læge
  • Ikke at være i angrebsperioden
  • Ikke at være i overgangsalderen Ikke at blive diagnosticeret med nogen anden autoimmun systemsygdom end -MS, der kan påvirke undersøgelsen negativt,
  • Ikke fulgt middelhavsdiæten og periodiske fasteprogrammer i de sidste tre måneder,
  • Ikke at blive diagnosticeret med en spiseadfærdsforstyrrelse,
  • Har ingen kommunikationsproblemer,
  • Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring,
  • Hjerne-MR inden for de sidste tre måneder,
  • Ikke at være gravid og ammende
  • Ingen fysisk handicap Ingen historie med kræft
  • Body Mass Index mellem 18,5 kg/m2- 29,9 kg/m2,
  • Ikke tabt 5 % og/eller mere kropsvægt inden for den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af autoimmun systemsygdom, der kan påvirke arbejdet uden for -MS negativt,
  • At være i angrebsperioden - At være under 18 år og over 65 år
  • At være i overgangsalderen-middelhavsdiæt og intermitterende fastende fodringsprogrammer inden for de sidste tre måneder,
  • Diætterapi, der har en effekt på autoimmunsystemet inden for de sidste tre måneder,
  • At blive diagnosticeret med spiseadfærdsforstyrrelse,
  • Har du kommunikationsproblemer, - Ikke at underskrive den informerede samtykkeformular,
  • Manglende tilpasning til arbejdet i arbejdsperioden, at være i en situation/adfærd, der kan påvirke arbejdet negativt,
  • At have anvendt enhver ernæringsintervention i løbet af de sidste tre måneder forud for undersøgelsen,
  • Indtagelse af kosttilskud som selen, zink, jern, D-vitamin og/eller B12, som kan påvirke studiets forløb,
  • At have modtaget kræftbehandling og/eller at modtage kræftbehandling,
  • Andre neurologiske sygdomme (f. Parkinsons, epilepsi, Alzheimers),
  • Diagnosticeret med en sygdom, der har varet mere end 4 måneder inden for de sidste 12 måneder og andre specialiserede diæter/sammensætningsmæssigt forskellige kostmønstre (f. højt proteinindhold, ketogent, lavt energiindhold < 1000 kcal/dag),
  • Body Mass Index <18,5 kg/m2 eller >30 kg/m2
  • tabt 5 % og/eller mere kropsvægt inden for den sidste måned,
  • At have et fysisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Gruppe (intermitterende faste)
Tidsbegrænset diæt (10.00-18.00)
Andet: anvendelse af forskellige typer kost
anvendelse af forskellige typer kost
Eksperimentel: 2. Gruppe (middelhavskost)
Kost baseret på indtagelse af vegetabilske fødevarer, korn, oliefrø mv.
Andet: anvendelse af forskellige typer kost
anvendelse af forskellige typer kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk parameter
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Hæmogramværdier for gruppe 1 og gruppe 2 patienter med multipel sklerose, der deltager i undersøgelsen, vil blive sammenlignet.
baseline - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morgen- og aftenspørgeskemaet
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Morgen- og aftenspørgeskemaet blev udviklet af Horne og Ostberg i 1975. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsskala har 19 spørgsmål og er endimensionel. Det er en 5-punkts Likert-type (1=absolut morgenperson-5=absolut aftenperson), og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 86. Hver score, der skal tages fra skalaen, forbliver i forskellige scoreintervaller. Dette repræsenterer et andet personlighedstræk.
baseline - 3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er udviklet af Buysse et al. Skalaen, som er udviklet af Buysse et al. og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev udført, består af 18 selvrapporteringsspørgsmål og måler individets søvnkvalitet i de sidste 4 uger. PDQI har 7 komponenter. Hver af disse komponenter scores mellem 0-3. En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21 opnås fra skalaen. En samlet score på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
baseline - 3 måneder
Multipel sklerose Livskvalitet-MuSiQoL
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Multipel sklerose Livskvalitet-MuSiQoL skala blev udviklet af Vickrey et al. i 1995 for at evaluere MS-patienters livskvalitet. Den originale version består af 74 spørgsmål, og der er også en kort formular bestående af 31 spørgsmål. MuSiQoL består af i alt 9 undergrupper, herunder aktiviteter i dagligdagen, psykologisk status, fund, venskaber, familieforhold, følelses- og seksualliv, accept, håndtering af sygdommen og tilfredshed med sundhedsydelser. Under vurderingerne bliver den enkelte bedt om at svare under hensyntagen til deres situation inden for de seneste 4 uger. De bliver bedt om at sætte kryds ved den mulighed, der bedst udtrykker sig selv fra mulighederne aldrig (0: Aldrig), sjældent (1: Lejlighedsvis), nogle gange (2: Nogle), ofte (3: Meget) og altid (4: Meget) . Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført.
baseline - 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Acibadem University

Efterforskere

  • Studieleder: Nihan Çakır Biçer, PhD., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-7/286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner