Ryhmäpohjaisen ja yksilöllisen lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutukset iäkkäille henkilöille, joilla on virtsankarkailu
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Celal Bayar University
Ryhmäpohjaisen ja yksilöllisen lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutusten tutkiminen iäkkäillä henkilöillä, joilla on virtsankarkailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon ryhmäpohjaisen ja yksilöllisesti suunnitellun lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksia 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on virtsankarkailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin yli 65-vuotiaille potilaille, joilla oli virtsankarkailua vanhainkodissa.
Kun näille osallistujille on kerrottu tutkimuksen sisällöstä, hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Tämä tutkimus on arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Inkontinenssia sairastavat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat hoitokodissa asuvat osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- (IG) ja kontrolliryhmään (CG).
Interventioryhmä osallistui harjoitusohjelmaan, jossa yksilöllistettiin lantionpohjan lihaksia Emg-biofeedback-koulutuksella (individualized-PFMT).
Kontrolliryhmä sisällytettiin ryhmäpohjaiseen PFMT-ohjelmaan.
Harjoittelun kesto molemmilla ryhmillä oli 45-60 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Inkontinenssin oireet ja vakavuus (Pelvic Floor Distress Inventory-20, virtsarakon päiväkirja), PFM ja vatsalihasten toiminta (pinnallinen elektromyografia), tasapaino (Berg Balance Scale), toimintatila (Senior Fitness Test), käden otteen vahvuus, polven ojentaja, nilkan selkäranka - Plantaarisen fleksiolihaksen voimaa, unen laatua ja putoamisen pelkoa (Falls Efficacy Scale) mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunusemre
-
Mani̇sa, Yunusemre, Turkki, 45000
- Melda BAŞER SEÇER
-
Mani̇sa, Yunusemre, Turkki
- Melda BAŞER SEÇER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitettuaan tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
- Olla 65 vuotta tai vanhempi
- Virtsanpidätyskyvyttömyys
- Kyky kävellä ilman apua ja olla käyttämättä kävelyapuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia kävely- ja tasapainoongelmia
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (minimielisen tilan arviointitestin pisteet alla
- Vakava neurologinen ongelma
- Vakavia sydänsairauksia
- Sukuelinten ja virtsateiden tulehdus
- Ottaa lantion elimen prolapsi
- Kuusi kuukautta sitten hän sai lääkkeitä inkontinenssiin
- Inkontinenssi ja vatsan leikkaus
- Metastasoitunut syöpä
- Onko sinulla näköongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen PFMT
Ryhmäpohjaista Lantionpohjan lihasten harjoittelua harjoitettiin kokeneen fysioterapeutin valvonnassa, 2 kertaa viikossa, 30-45 minuuttia kerrallaan, 12 viikon ajan.
|
Kokeneen fysioterapeutin valvonnassa tehtiin ryhmäpohjaista lantionpohjan lihasten harjoittelua 12 viikon ajan, 2 kertaa viikossa, 30-45 minuuttia kerrallaan.
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen PFMT
Yksilöllistä lantionpohjan lihasten harjoittelua elektromyografialla Biofeedbackia harjoiteltiin kokeneen fysioterapeutin valvonnassa, 2 kertaa viikossa, 30-45 minuuttia kerrallaan, 12 viikon ajan.
|
Kokeneen fysioterapeutin valvonnassa suoritettiin yksilöllistä lantionpohjan lihasten harjoittelua Emg Biofeedback -laitteella 2 kertaa viikossa, 30-45 minuuttia kerrallaan, 12 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - 30 sekunnin tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu. 30 sekunnin tuolitelineen testitulos kirjattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Osallistujaa pyydettiin istumaan 43,18 cm:n (12 tuuman) syöttötuolin keskiosaan selkä pystyssä, jalat maassa ja kädet ristissä rintakehän edessä (oikea käsi vasemmalla olkapäällä, vasen käsi oikealla olkapäällä ). Tässä asennossa osallistuja aloittaa testin käynnistyskomennolla ja lähtee liikkeelle mahdollisimman täydellä teholla 30 sekunnin aikana. Täydellisten lentojen määrä 30 sekunnin aikana määrittää pistemäärän. Alle 10 pistemäärä 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen lihasheikkoutta. Muutos: Viikko 12 - lähtötaso. |
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - Kahdeksan (2,45 m) Food Up and Go -testiä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu. Testissä, jota käytetään arvioimaan ikääntyneiden osallistujien toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa, osallistujat istuivat tuolissa, jossa oli selkänoja ja käsinojat, selkä ja käsivarret tuettuna. Kun potilaalle annettiin käsky "nousta ylös", häntä pyydettiin kävelemään normaalinopeudellaan esineeseen, joka oli sijoitettu 2,45 metrin päähän tuolista, ja sitten kääntymään kohteen ympäri ja kävelemään takaisin. Jakso alkoi, kun potilasta käskettiin "nousta ylös", ja se keskeytettiin, kun hän istui tuolille. Muutos: Viikko 12 - lähtötaso. |
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPSS 29 on validoitu. Tätä testiä käytetään erityisesti reisilihasryhmän joustavuuden määrittämiseen.
Osallistuja istui 43,18 cm korkealla tuolilla seinää tai kiinteää paikkaa vasten nojaten reisien ja lantion luiden risteys tuolin edessä.
Osallistuja sai ojentaa jalkansa eteenpäin, täysin ojennettuna kantapään ollessa maassa ja nilkan ollessa noin 90 astetta, jättäen sen osallistujan oman valinnan varaan (oikea tai vasen).
Osallistujaa käskettiin venyttämään vartaloaan eteenpäin molemmilla käsillä taivuttamatta pidennettyä polveaan ja kurkottamaan varpaansa kohti ilman, että kipurajaa työnnetään.
Osallistuja; Jos sormenpäät eivät kosketa jalan kärkeä, niiden välinen etäisyys senttimetreinä (-) on osallistujan oma. Jos keskikäden sormenpäät koskettavat jalan kärkeä, osallistujalle annetaan nolla (0).
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
inkontinenssin oireet ja vaikeusaste
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPSS 29 on validoitu. Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) -instrumenttien pisteet kirjattiin lähtötasolla ja toimenpiteen jälkeen. Lantionpohjan distress Inventory-20 -asteikko arvioi lantion elinten esiinluiskahduksia, virtsa- ja paksusuolensuolen ongelmia, joita voi syntyä lantionpohjan toimintahäiriöistä johtuen, sekä niihin liittyvien valitusten astetta; Se on lantionpohjan hätätilanteen inventointiasteikon lyhyt muoto. Kunkin alaotsikon paras pistemäärä on 0 ja huonoin 100. Muutos: Viikko 12 - lähtötaso |
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
saldo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu.
Berg Balance Scale -pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Se koostuu neljästätoista osasta.
Toiminnan pätevyystaso kunkin kohteen osalta on 0; "ei voi", 4; Se on merkitty 5 pisteellä (0-4), "tekee siitä itsenäisen ja turvallisen".
Berg Balance Scaleen sisältyvät 14 toiminnallista parametria.
Maksimipistemäärä, jonka osallistujat voivat saada testistä, on 56 ja kuvastaa erinomaista tasapainotoimintoa.
(0–20 pistettä; vakava putoamisriski, 21–40 pistettä; kohtalainen putoamisriski, 41–56; lievä putoamisriski).
Tämän testin putoamisriskiraja on 45 pistettä. Muutos: Viikko 12 - lähtötaso
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu. Potilas kirjaa ottamansa nesteen tyypin ja määrän, virtsanpidätyskyvyttömyyden tiheyden, virtsaamismäärän, virtsaamistiheyden yöllä ja tilanteet, joissa hän vuotaa virtsaa, sekä ajat 24-vuotiaana. tunnin tyhjennyspäiväkirja. Se on objektiivinen arviointimenetelmä, jota käytetään inkontinenssin tyypin ja asteen määrittämiseen. Muutos: Viikko 12 - lähtötaso. |
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - Kahden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu.
Testin suorittamista varten osallistuja seisoo pystyasennossa; Etäisyys lonkkaluun etuulokkeesta (lonkkaharja) polvilumpion (polvilumpion) keskipisteeseen merkittiin ja näiden kahden luun välisen etäisyyden keskipiste määritettiin.
Osallistujan askelkorkeus määritettiin merkitsemällä tämän määritetyn pisteen korkeus maasta.
Sen selvittämiseksi, saavuttiko askelkorkeus tavoitekorkeuden, määritellylle korkeudelle piirrettiin kaistale tai merkittiin tavoitekorkeus seinälle ja tarkastettiin, saavuttiko osallistujan askelkorkeus (polven korkeus) tavoitekorkeuden.
Osallistuja pakotettiin astumaan molempien polvien kohdalle saavuttaen määritellyn korkeuden 2 minuutiksi.
2 minuutin kuluttua kirjattiin oikein otettujen oikeiden askelten kokonaismäärä.
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Lihastoiminta - Lantionpohjan lihakset - Pinnallinen elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu.EMG-mittaus; Sitä käytettiin pinnallisen PFM:n synnyttämän biosähköisen aktiivisuuden tallentamiseen.
Tutkimuksessa käytettiin NeuroTrac MyoPlus 4 PRO -tyyppistä EMG-laitetta.
Pinnalliset PFM EMG -aktiivisuudet arvioitiin käyttämällä kertakäyttöisiä, pinnallisia, itseliimautuvia, hopea-hopeakloridi (Ag/AgCl) elektrodeja.
Pyöreiden liimaelektrodien halkaisija oli 3,2 cm.
Ihoalue, johon pinnalliset elektrodit kiinnitettiin, puhdistettiin alkoholipyyhkeellä ihon impedanssin vähentämiseksi.
Pinnalliset elektrodit asetettiin sitten lihaksille yhdensuuntaisesti lihassäikeiden kanssa: pinnallinen PFM- perineaalirungon molemmille puolille.
Monopolaarinen vertailuelektrodi asetettiin oikean selkärangan iliac anterior superior (SIAS) päälle ulkoisten signaalien poistamiseksi ulkopuolelta.
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Lihastoiminta - Vatsalihakset - Pinnallinen elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu.EMG-mittaus; Sitä käytettiin pinnallisen PFM:n synnyttämän biosähköisen aktiivisuuden tallentamiseen.
Tutkimuksessa käytettiin NeuroTrac MyoPlus 4 PRO -tyyppistä EMG-laitetta.
Pinnalliset PFM EMG -aktiivisuudet arvioitiin käyttämällä kertakäyttöisiä, pinnallisia, itseliimautuvia, hopea-hopeakloridi (Ag/AgCl) elektrodeja.
Pyöreiden liimaelektrodien halkaisija oli 3,2 cm.
Ihoalue, johon pinnalliset elektrodit kiinnitettiin, puhdistettiin alkoholipyyhkeellä ihon impedanssin vähentämiseksi.
Pinnalliset elektrodit asetettiin sitten lihaksille yhdensuuntaisesti lihassäikeiden kanssa: pinnallinen PFM- perineaalirungon molemmille puolille.
Monopolaarinen vertailuelektrodi asetettiin oikean selkärangan iliac anterior superior (SIAS) päälle ulkoisten signaalien poistamiseksi ulkopuolelta.
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
FES (Far of Falling Efficacy Scale)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
SPPS 29 on validoitu. Tinetti ja kollegat kehittivät Falls Efficacy Scalen (FES) ensimmäisen version 10 kysymyksen muodossa, jotka kattavat yksinkertaisia päivittäisiä toimintoja ja arvioivat vanhusten kaatumisen pelkoa.
Se mahdollistaa ihmisissä pelkoa aiheuttavien toimintojen havaitsemisen ja arvioinnin.
Nykyään usein käytetyn Fall Activity Scale-Internationalin ovat kehittäneet Yardley ym. muokkaamalla ja säilyttämällä alkuperäisen asteikon 10 kohdetta ja lisäämällä 6 uutta kohdetta.
Tämän indeksin mukaan pistemäärän noustessa putoamisen pelko kasvaa (asteikolla 0-100).
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Jamar-käsidynamometriä, jota American Association of Hand Therapiists suosittelee ja jolla on monissa tutkimuksissa todettu korkea validiteetti ja luotettavuus ja jota pidetään siksi kultastandardina, käytettiin käden otteen lujuuden mittaamiseen.
Käden otteen ja sormen otteen vahvuuksien mittaaminen on American Association of Hand Therapiists -järjestön suosittelema vakioasento; Se suoritettiin istuma-asennossa, olkapää adduktiossa ja neutraalissa käännöksessä, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, kyynärvarsi puolikierteessä ja tuettuna ja ranne neutraalissa.
Testimenettelyssä käden otteen lujuudelle tehtiin 3 mittausta, joiden välillä pidettiin minuutin tauko ja keskiarvot kirjattiin kilogrammoina.
Mittaukset luetaan nauloissa (paunat) ja kg.
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Lihasvoiman arviointi suoritettiin Lafayette manuaalisella-digitaalisella lihastestauslaitteella (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA).
Lafayette-merkkinen digitaalinen lihasmittauslaite on kannettava laite, jossa on digitaalinen LCD-näyttö ja 3 vaihdettavaa päätä.
Laite voi tarjota tietoja, kuten huipputehon, huipputehon saavuttamiseen kuluvan ajan, kokonaistestiajan ja keskimääräisen voiman kilogrammoina newtoneja ja nauloja. Dynamometri sijoitettiin sääriluusta distaalisesti polven ollessa 65 asteen taivutusasennossa ja mittaus tehtiin komennolla "työnnä polvea niin lujaa kuin mahdollista".
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Nilkan dorsi-plantaarisen fleksiolihaksen voima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Lihasvoiman arviointi suoritettiin Lafayette manuaalisella-digitaalisella lihastestauslaitteella (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA).
Lafayette-merkkinen digitaalinen lihasmittauslaite on kannettava laite, jossa on digitaalinen LCD-näyttö ja 3 vaihdettavaa päätä.
Laite voi tarjota tietoja, kuten huipputehon, huipputehon saavuttamiseen kuluvan ajan, kokonaistestiajan ja keskimääräisen voiman kilogrammoina Newton ja naula.
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
unen laatu (Pitsburg Sleep Quality Index-PSQI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
PSQI tarjoaa luotettavan, validin ja standardoidun unen laadun mittauksen.
Asteikko koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Unen laatu luokitellaan hyväksi (0-4 pistettä) ja huonoksi (5-21 pistettä).
Todettiin, että PSQI-pisteen, > 5, diagnostinen herkkyys oli 89,6 % ja spesifisyys 86,5 % (kappa = 0,75, p ⩽ 0,001) hyvän ja huonon unen laadun erottamisessa.
|
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CelalBayarU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot on tallennettu kiintolevylleni, voin jakaa ne halutessasi.
IPD-jaon aikakehys
kolme vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
jos se on tarpeellista
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .