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Effets de l'entraînement musculaire du plancher pelvien en groupe et individuel sur les personnes âgées souffrant d'incontinence urinaire

8 août 2024 mis à jour par: Celal Bayar University

Examen des effets de l'entraînement musculaire du plancher pelvien en groupe et individuel sur les personnes âgées souffrant d'incontinence urinaire

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement des muscles du plancher pelvien en groupe et planifié individuellement pendant 12 semaines sur les personnes âgées de 65 ans et plus souffrant d'incontinence urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a été menée auprès de participants de plus de 65 ans souffrant d’incontinence urinaire vivant dans une maison de retraite. Une fois que ces participants ont été informés du contenu de l'étude, un formulaire de consentement éclairé signé sera obtenu. Cette étude est un essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur. Les participants souffrant d'incontinence âgés de 65 ans et plus vivant dans une maison de retraite ont été assignés au hasard au groupe d'intervention (IG) et au groupe témoin (CG). Le groupe d'intervention a suivi un programme d'exercices individualisant les muscles du plancher pelvien avec un entraînement par biofeedback Emg (PFMT individualisé). Le groupe témoin a été inclus dans le programme PFMT en groupe. La durée de l'exercice pour les deux groupes était de 45 à 60 minutes par séance trois fois par semaine pendant 12 semaines. Symptômes et gravité de l'incontinence (inventaire de détresse du plancher pelvien-20, journal de la vessie), fonction des muscles abdominaux et de la PFM (électromyographie superficielle), équilibre (échelle d'équilibre de Berg), état fonctionnel (test de condition physique pour seniors), force de préhension de la main, extenseur du genou, dorsi de la cheville. -la force musculaire de flexion plantaire, la qualité du sommeil et la peur de tomber (Falls Efficacy Scale) ont été mesurées au départ et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Turquie, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER
      • Mani̇sa, Yunusemre, Turquie
        • Melda BAŞER SEÇER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir signé le formulaire de consentement éclairé du bénévole
  • Être âgé de 65 ans ou plus
  • Avoir une incontinence urinaire
  • Capacité à marcher sans aide et à ne pas utiliser d'aide à la marche

Critères d'exclusion :

  • Avoir de graves problèmes de marche et d’équilibre
  • Déficience cognitive sévère (score du mini test d'évaluation de l'état mental ci-dessous)
  • Avoir un grave problème neurologique
  • Avoir de graves maladies cardiaques
  • Avoir une infection génito-urinaire
  • Avoir un prolapsus des organes pelviens
  • Il y a six mois, il a reçu des médicaments contre l'incontinence
  • Avoir subi une incontinence et une chirurgie abdominale
  • Avoir un cancer métastatique
  • Avoir des problèmes de vision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PFMT en groupe
Un entraînement en groupe des muscles du plancher pelvien a été pratiqué sous la supervision d'un physiothérapeute expérimenté, 2 séances par semaine, de 30 à 45 minutes chacune, pendant 12 semaines.
Autre: PFMT en groupe
Sous la supervision d'un physiothérapeute expérimenté, un entraînement en groupe des muscles du plancher pelvien a été appliqué pendant 12 semaines, 2 séances par semaine, 30 à 45 minutes par séance.
Expérimental: PFMT individualisé
Un entraînement individualisé des muscles du plancher pelvien avec biofeedback électromyographique a été pratiqué sous la supervision d'un physiothérapeute expérimenté, 2 séances par semaine, de 30 à 45 minutes chacune, pendant 12 semaines.
Autre: PFMT individualisé
Sous la supervision d'un physiothérapeute expérimenté, un entraînement individualisé des muscles du plancher pelvien a été réalisé à l'aide de l'appareil Emg Biofeedback, 2 séances par semaine, 30 à 45 minutes par séance, pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de condition physique pour seniors - performance fonctionnelle - test sur support de chaise de 30 secondes
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)

SPPS 29 est validé. Les résultats du test de support de chaise de 30 secondes ont été enregistrés au départ et après l'intervention.

Il a été demandé au participant de s'asseoir au milieu d'une chaise haute de 43,18 cm (12 pouces), le dos droit, les pieds au sol et les bras croisés devant sa poitrine (main droite sur l'épaule gauche, main gauche sur l'épaule droite). ). Dans cette position, le participant démarre le test avec la commande de démarrage et décolle le plus complètement possible pendant 30 secondes. Le nombre de décollages complets en 30 secondes détermine le score. Un score inférieur à 10 en 30 secondes indique une faiblesse musculaire des membres inférieurs.

Changement : semaine 12 - ligne de référence.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Test de condition physique senior - performance fonctionnelle - Test Food Up and Go en huit (2,45 m)
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)

SPPS 29 est validé.Pour le test, qui sert à évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique chez les participants âgés, les participants étaient assis sur une chaise avec dossier et accoudoirs, le dos et les bras soutenus. Après que l'ordre de « se lever » ait été donné au patient, il lui a été demandé de marcher à sa vitesse normale jusqu'à un objet placé à 2,45 m du fauteuil, puis de faire le tour de l'objet et de revenir en arrière. La période commençait lorsque le patient recevait l'ordre de « se lever » et était arrêtée lorsqu'il s'asseyait sur la chaise.

Changement : semaine 12 - ligne de référence.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Test de condition physique pour seniors - Performance fonctionnelle - Test Sit and Reach sur chaise
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Le SPSS 29 est validé. Ce test, est utilisé notamment pour déterminer la flexibilité du groupe musculaire ischio-jambier. Le participant était assis sur une chaise haute de 43,18 cm appuyée contre un mur ou un endroit solide, avec la jonction des os de la cuisse et de la hanche devant la chaise. Le participant était autorisé à étendre un pied vers l'avant, en extension complète, avec le talon au sol et la cheville à environ 90 degrés, le laissant au choix du participant (droite ou gauche). Il a été demandé au participant d'étirer son corps vers l'avant avec les deux mains, sans plier son genou tendu, et d'atteindre son orteil sans pousser la limite de la douleur. Participant; Si le bout des doigts ne touche pas le bout du pied, la distance qui les sépare, en centimètres (-), est celle du participant ; Si le bout des doigts de la main médiane touche le bout du pied, zéro (0) est attribué au participant.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
symptômes et gravité de l'incontinence
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)

SPSS 29 est validé. Les scores des instruments Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) ont été enregistrés au départ et après l'intervention. L'échelle Pelvic Floor Distress Inventory-20 évalue le prolapsus des organes pelviens, les problèmes urinaires et colorecto-anaux qui peuvent se développer en raison d'un dysfonctionnement du plancher pelvien, ainsi que le degré de plaintes à leur sujet ; Il s’agit de la forme abrégée de l’échelle d’inventaire de détresse du plancher pelvien. Alors que le meilleur score pour chaque sous-titre est de 0 et le pire score est de 100.

Changement : semaine 12 - référence
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
équilibre
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
SPPS 29 est validé. Le score de Berg Balance Scale sera enregistré au départ et après l'intervention. Il se compose de quatorze éléments. Le niveau de compétence dans l’activité pour chaque élément est 0 ; "ne peut pas", 4 ; Il est indiqué avec 5 points (0-4), "le rend indépendant et sûr". Les 14 paramètres fonctionnels inclus dans Berg Balance Scale. Le score maximum que les participants peuvent obtenir au test est de 56 et reflète une excellente fonction d'équilibre. (0-20 points ; risque de chute sévère, 21-40 points ; risque de chute modéré, 41-56 ; risque de chute léger). La limite de risque de chute pour ce test est de 45 points. Changement : semaine 12 – référence
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Journal de la vessie
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)

SPPS 29 est validé. Le patient enregistre le type et la quantité de liquide qu'il prend, la fréquence de l'incontinence urinaire, le volume de la miction, la fréquence des mictions nocturnes et les situations dans lesquelles il a des fuites urinaires, ainsi que les heures dans un délai de 24 heures. journal de miction d'une heure. Il s'agit d'une méthode d'évaluation objective utilisée pour déterminer le type et le degré d'incontinence.

Changement : semaine 12 - ligne de référence.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Test de condition physique pour seniors - Performance fonctionnelle - Test de pas de deux minutes
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
SPPS 29 est validé. Pour effectuer le test, le participant se tient en position verticale ; La distance entre la saillie antérieure de l'os de la hanche (crête iliaque) et le milieu de la rotule (rotule) a été marquée et le point médian de la distance entre ces deux os a été déterminé. La hauteur de pas du participant a été déterminée en marquant la hauteur de ce point déterminé par rapport au sol. Afin de déterminer si la hauteur de marche atteignait la hauteur cible, une bande a été dessinée à la hauteur déterminée ou la hauteur cible a été marquée sur le mur et il a été vérifié si la hauteur de marche du participant (hauteur des genoux) atteignait la hauteur cible. Le participant a été amené à marcher là où se trouvaient les deux genoux, atteignant la hauteur spécifiée pendant 2 minutes. Au bout de 2 minutes, le nombre total de pas corrects effectués correctement a été enregistré.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Fonction musculaire - Muscles du plancher pelvien - Électromyographie superficielle (EMG)
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
SPPS 29 est validé. Mesure EMG ; Il a été utilisé pour enregistrer l’activité bioélectrique générée par le PFM superficiel. Dans la recherche, un appareil EMG de type NeuroTrac MyoPlus 4 PRO a été utilisé. Les activités superficielles PFM EMG ont été évaluées à l’aide d’électrodes jetables, superficielles, auto-adhésives, en chlorure d’argent-argent (Ag/AgCl). Le diamètre des électrodes adhésives circulaires était de 3,2 cm. La zone cutanée où seraient fixées les électrodes superficielles a été nettoyée avec un tampon imbibé d’alcool pour réduire l’impédance cutanée. Des électrodes superficielles ont ensuite été placées sur les muscles parallèlement aux fibres musculaires : superficielles PFM- de part et d'autre du corps périnéal. L'électrode de référence monopolaire a été placée sur le spina-iliaque antéro-supérieur droit (SIAS) pour éliminer les signaux externes de l'extérieur.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Fonction musculaire - Muscles abdominaux - Électromyographie superficielle (EMG)
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
SPPS 29 est validé. Mesure EMG ; Il a été utilisé pour enregistrer l’activité bioélectrique générée par le PFM superficiel. Dans la recherche, un appareil EMG de type NeuroTrac MyoPlus 4 PRO a été utilisé. Les activités superficielles PFM EMG ont été évaluées à l’aide d’électrodes jetables, superficielles, auto-adhésives, en chlorure d’argent-argent (Ag/AgCl). Le diamètre des électrodes adhésives circulaires était de 3,2 cm. La zone cutanée où seraient fixées les électrodes superficielles a été nettoyée avec un tampon imbibé d’alcool pour réduire l’impédance cutanée. Des électrodes superficielles ont ensuite été placées sur les muscles parallèlement aux fibres musculaires : PFM superficielles- de part et d'autre du corps périnéal. L'électrode de référence monopolaire a été placée sur le spina-iliaque antéro-supérieur droit (SIAS) pour éliminer les signaux externes de l'extérieur.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Peur de tomber-Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Le SPPS 29 est validé. La première version de la Falls Efficacy Scale (FES) a été développée par Tinetti et ses collègues sous la forme de 10 questions couvrant des activités simples de la vie quotidienne pour évaluer la peur de tomber chez la population âgée. Il permet de détecter et d’évaluer les activités qui suscitent la peur chez les personnes. L'échelle internationale d'activité d'automne, qui est fréquemment utilisée aujourd'hui, a été développée par Yardley et al. en modifiant et en préservant les 10 éléments de l'échelle originale et en ajoutant 6 nouveaux éléments. Selon cet indice, à mesure que le score augmente, la peur de tomber augmente (score sur une échelle comprise entre 0 et 100).
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
force de préhension de la main
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Le dynamomètre à main Jamar, recommandé par l'Association américaine des thérapeutes de la main et dont la validité et la fiabilité ont été démontrées dans de nombreuses études et est donc considéré comme la référence, a été utilisé pour mesurer la force de préhension de la main. La mesure de la force de préhension de la main et des doigts est la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists ; Elle a été réalisée en position assise, avec l'épaule en adduction et rotation neutre, le coude en flexion à 90 degrés, l'avant-bras en mi-rotation et soutenu, et le poignet en position neutre. Dans la procédure de test, 3 mesures de la force de préhension ont été effectuées, avec des pauses d'une minute entre chaque mesure, et les moyennes en kg ont été enregistrées. Les mesures sont lues en livres (livres) et en kg.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Force des muscles extenseurs du genou
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
L'évaluation de la force musculaire a été réalisée avec l'appareil de test musculaire manuel-numérique Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA). L'appareil de mesure musculaire numérique de la marque Lafayette est un appareil portable doté d'un écran LCD à affichage numérique et de 3 têtes interchangeables. L'appareil peut fournir des données telles que la puissance maximale, le temps nécessaire pour atteindre la puissance maximale, la durée totale du test et la force moyenne en kg Newton et en livres. Le dynamomètre a été placé en position distale par rapport au tibia, avec le genou dans une position de flexion de 65 degrés, et le la mesure a été effectuée avec la commande « poussez votre genou aussi fort que possible ».
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
Force musculaire en flexion dorsi-plantaire de la cheville
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
L'évaluation de la force musculaire a été réalisée avec l'appareil de test musculaire manuel-numérique Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA). L'appareil de mesure musculaire numérique de la marque Lafayette est un appareil portable doté d'un écran LCD à affichage numérique et de 3 têtes interchangeables. L'appareil peut fournir des données telles que la puissance maximale, le temps nécessaire pour atteindre la puissance maximale, la durée totale du test et la force moyenne en kg Newton et en livres.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
qualité du sommeil (Pitsburg Sleep Quality Index-PSQI)
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
PSQI fournit une mesure fiable, valide et standardisée de la qualité du sommeil. L'échelle comprend un total de 24 questions. Le score total est compris entre 0 et 21. La qualité du sommeil est classée comme bonne (0 à 4 points) et mauvaise (5 à 21 points). Il a été déclaré que le score PSQI> 5 avait une sensibilité diagnostique de 89,6% et une spécificité de 86,5% (kappa = 0,75, p ⩽ 0,001) pour distinguer une bonne et une mauvaise qualité de sommeil.
ligne de base et semaine 12 (après intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celal Bayar University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CelalBayarU1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont enregistrées sur mon disque dur, je peux les partager si je le souhaite.

Délai de partage IPD

trois ans

Critères d'accès au partage IPD

si c'est nécessaire

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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