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Efeitos do treinamento muscular individual e em grupo do assoalho pélvico em idosos com incontinência urinária

8 de agosto de 2024 atualizado por: Celal Bayar University

Examinando os efeitos do treinamento muscular individual e em grupo do assoalho pélvico em idosos com incontinência urinária

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico planejado individualmente e em grupo de 12 semanas em indivíduos com 65 anos ou mais com incontinência urinária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada com participantes com mais de 65 anos com incontinência urinária que moravam em uma casa de repouso. Após esses participantes serem informados sobre o conteúdo do estudo, será obtido um termo de consentimento livre e esclarecido assinado. Este estudo é um ensaio clínico randomizado, cego para avaliador. Participantes com incontinência com 65 anos ou mais que moravam em uma casa de repouso foram aleatoriamente designados para grupo intervenção (GI) e controle (GC). O grupo intervenção participou de um programa de exercícios que individualizou a musculatura do assoalho pélvico com treinamento de biofeedback Emg (TMAP individualizado). O grupo controle foi incluído no programa de TMAP baseado em grupo. A duração do exercício para ambos os grupos foi de 45-60 minutos por sessão, três vezes por semana, durante 12 semanas. Sintomas e gravidade da incontinência (Pelvic Floor Distress Inventory-20, diário da bexiga), MAP e função muscular abdominal (eletromiografia superficial), equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg), estado funcional (Senior Fitness Test), força de preensão manual, extensor de joelho, dorso de tornozelo -força muscular de flexão plantar, qualidade do sono e medo de cair (Escala de Eficácia de Quedas) foram medidos no início e após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Peru, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER
      • Mani̇sa, Yunusemre, Peru
        • Melda BAŞER SEÇER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter assinado o termo de consentimento voluntário informado
  • Ter 65 anos ou mais
  • Tendo incontinência urinária
  • Capacidade de andar sem ajuda e não usar nenhum auxílio para caminhar

Critérios de exclusão:

  • Tendo graves problemas de caminhada e equilíbrio
  • Comprometimento cognitivo grave (pontuação do mini teste de avaliação do estado mental abaixo
  • Ter um problema neurológico sério
  • Ter doenças cardíacas graves
  • Ter uma infecção geniturinária
  • Tendo prolapso de órgãos pélvicos
  • Há seis meses ele recebeu medicação para incontinência
  • Tendo tido incontinência e cirurgia abdominal
  • Ter câncer metastático
  • Tendo algum problema de visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PFMT baseado em grupo
Um treinamento muscular do assoalho pélvico em grupo foi praticado sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente, 2 sessões por semana, 30-45 minutos cada, durante 12 semanas.
Sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente, o treinamento muscular do assoalho pélvico em grupo foi aplicado durante 12 semanas, 2 sessões por semana, 30-45 minutos cada sessão.
Experimental: TMAP individualizado
O treinamento individualizado da musculatura do assoalho pélvico com Biofeedback Eletromiográfico foi praticado sob supervisão de um fisioterapeuta experiente, 2 sessões por semana, 30-45 minutos cada, durante 12 semanas.
Sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente, foi realizado treinamento individualizado da musculatura do assoalho pélvico por meio do aparelho Emg Biofeedback, 2 sessões por semana, 30-45 minutos cada sessão, em 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de aptidão sênior - desempenho funcional - teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)

SPPS 29 é validado. A pontuação do teste de levantar da cadeira de 30 segundos foi registrada no início e após a intervenção.

O participante foi solicitado a sentar-se na parte central de uma cadeira alta de 43,18 cm (12 pol.), com as costas eretas, pés apoiados no chão e braços cruzados na frente do peito (mão direita no ombro esquerdo, mão esquerda no ombro direito ). Nesta posição, o participante inicia o teste com o comando de partida e decola o máximo que puder durante 30 segundos. O número de decolagens completas durante 30 segundos determina a pontuação. Uma pontuação inferior a 10 em 30 segundos indica fraqueza muscular dos membros inferiores.

Mudança: Semana 12 – linha de base.

linha de base e semana 12 (após intervenção)
Teste de condicionamento físico sênior - desempenho funcional - Teste Food Up and Go de oito (2,45 m)
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)

O SPPS 29 está validado. Para o teste, que é utilizado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico em idosos, o participante ficou sentado em uma cadeira com encosto e braços, com costas e braços apoiados. Após o comando “levantar” ser dado ao paciente, ele foi solicitado a caminhar em sua velocidade normal até um objeto colocado a 2,45 m de distância da cadeira, e então dar a volta no objeto e caminhar de volta. O período iniciava quando o paciente era comandado a “levantar” e era interrompido quando ele sentava na cadeira.

Mudança: Semana 12 – linha de base.

linha de base e semana 12 (após intervenção)
Teste de aptidão sênior - desempenho funcional - teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
O SPSS 29 está validado. Este teste é utilizado especialmente para determinar a flexibilidade do grupo muscular isquiotibiais. O participante ficou sentado em uma cadeira de 43,18 cm de altura, encostado em uma parede ou local sólido, com a junção dos ossos da coxa e do quadril à frente da cadeira. O participante foi autorizado a estender um pé para frente, em extensão total, com o calcanhar no chão e o tornozelo em aproximadamente 90 graus, ficando a critério do participante (direito ou esquerdo). O participante foi instruído a esticar o corpo para frente com as duas mãos, sem dobrar o joelho estendido, e a alcançar o dedo do pé sem ultrapassar o limite da dor. Participante; Caso as pontas dos dedos não toquem a ponta do pé, a distância entre elas, em centímetros (-), é do participante; Se as pontas dos dedos da mão média tocarem a ponta do pé, é dado zero (0) ao participante.
linha de base e semana 12 (após intervenção)
sintomas e gravidade da incontinência
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)

SPSS 29 é validado. As pontuações do instrumento Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) foram registradas no início e após a intervenção. A escala Pelvic Floor Distress Inventory-20 avalia prolapso de órgãos pélvicos, problemas urinários e colorrectoanais que podem se desenvolver devido à disfunção do assoalho pélvico e o grau de queixas sobre eles; É a forma abreviada da Escala de Inventário de Angústia do Assoalho Pélvico. Enquanto a melhor pontuação para cada subtítulo é 0 e a pior pontuação é 100.

Mudança: Semana 12 – linha de base

linha de base e semana 12 (após intervenção)
equilíbrio
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
SPPS 29 é validado. A pontuação da escala de equilíbrio de Berg será registrada no início e após a intervenção. É composto por quatorze itens. O nível de proficiência na atividade para cada item é 0; “não posso”, 4; É indicado com 5 pontos (0-4), “torna-o independente e seguro”. Os 14 parâmetros funcionais incluídos na Escala de Equilíbrio de Berg. A pontuação máxima que os participantes podem obter no teste é 56 e reflete uma excelente função de equilíbrio. (0-20 pontos; risco de queda grave, 21-40 pontos; risco de queda moderado, 41-56; risco de queda leve). O limite de risco de queda para este teste é de 45 pontos. Mudança: Semana 12 – linha de base
linha de base e semana 12 (após intervenção)
Diário da bexiga
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)

SPPS 29 é validado. O paciente registra o tipo e a quantidade de líquido que ingere, a frequência da incontinência urinária, o volume da micção, a frequência da micção noturna e as situações em que perde urina, juntamente com os horários em um período de 24 horas. diário de micção de horas. É um método de avaliação objetivo usado para determinar o tipo e o grau da incontinência.

Mudança: Semana 12 – linha de base.

linha de base e semana 12 (após intervenção)
Teste de aptidão sênior - desempenho funcional - teste de etapa de dois minutos
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
SPPS 29 é validado. Para realizar o teste, o participante fica em posição vertical; A distância da saliência anterior do osso do quadril (crista ilíaca) até o ponto médio da rótula (patela) foi marcada e o ponto médio da distância entre esses dois ossos foi determinado. A altura do degrau do participante foi determinada marcando-se a altura desse ponto determinado em relação ao solo. Para determinar se a altura do degrau atingiu a altura alvo, foi desenhada uma faixa na altura determinada ou a altura alvo foi marcada na parede e verificado se a altura do degrau do participante (altura do joelho) atingiu a altura alvo. O participante foi orientado a pisar onde ambos os joelhos estavam, atingindo a altura especificada por 2 minutos. Ao final de 2 minutos, foi registrado o número total de passos certos dados corretamente.
linha de base e semana 12 (após intervenção)
Função muscular - Músculos do assoalho pélvico - Eletromiografia superficial (EMG)
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
SPPS 29 é validado. Medição EMG; Foi utilizado para registrar a atividade bioelétrica gerada pela MAP superficial. Na pesquisa foi utilizado o aparelho EMG tipo NeuroTrac MyoPlus 4 PRO. As atividades EMG superficiais dos MAP foram avaliadas usando eletrodos descartáveis, superficiais, autoadesivos, de prata-cloreto de prata (Ag/AgCl). O diâmetro dos eletrodos adesivos circulares foi de 3,2 cm. A área da pele onde seriam fixados os eletrodos superficiais foi limpa com algodão embebido em álcool para reduzir a impedância da pele. Eletrodos superficiais foram então colocados nos músculos paralelos às fibras musculares: MAP superficial - em ambos os lados do corpo perineal. O eletrodo de referência monopolar foi colocado na espinha ilíaca anterior superior (SIAS) direita para eliminar sinais externos.
linha de base e semana 12 (após intervenção)
Função muscular - Músculos abdominais - Eletromiografia superficial (EMG)
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
SPPS 29 é validado. Medição EMG; Foi utilizado para registrar a atividade bioelétrica gerada pela MAP superficial. Na pesquisa foi utilizado o aparelho EMG tipo NeuroTrac MyoPlus 4 PRO. As atividades EMG superficiais dos MAP foram avaliadas usando eletrodos descartáveis, superficiais, autoadesivos, de prata-cloreto de prata (Ag/AgCl). O diâmetro dos eletrodos adesivos circulares foi de 3,2 cm. A área da pele onde seriam fixados os eletrodos superficiais foi limpa com algodão embebido em álcool para reduzir a impedância da pele. Eletrodos superficiais foram então colocados nos músculos paralelos às fibras musculares: MAP superficial - em ambos os lados do corpo perineal. O eletrodo de referência monopolar foi colocado na espinha ilíaca anterior superior (SIAS) direita para eliminar sinais externos.
linha de base e semana 12 (após intervenção)
Medo de cair - Escala de Eficácia de Queda (FES)
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
O SPPS 29 está validado. A primeira versão da Falls Efficacy Scale (FES) foi desenvolvida por Tinetti e colegas na forma de 10 questões abrangendo atividades simples da vida diária para avaliar o medo de cair na população idosa. Permite detectar e avaliar as atividades que causam medo nas pessoas. A Fall Activity Scale-International, muito utilizada atualmente, foi desenvolvida por Yardley et al. modificando e preservando os 10 itens da escala original e adicionando 6 novos itens. De acordo com esse índice, à medida que a pontuação aumenta, aumenta o medo de cair (escala de pontuação entre 0-100).
linha de base e semana 12 (após intervenção)
força de preensão manual
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
O dinamômetro manual Jamar, recomendado pela American Association of Hand Therapists e com alta validade e confiabilidade em muitos estudos, sendo, portanto, considerado o padrão ouro, foi utilizado para medir a força de preensão manual. A medição da força de preensão manual e dos dedos é a posição padrão recomendada pela Associação Americana de Terapeutas de Mão; Foi realizado na posição sentada, com o ombro em adução e rotação neutra, o cotovelo em 90 graus de flexão, o antebraço em rotação média e apoiado e o punho em posição neutra. No procedimento de teste foram feitas 3 medidas de força de preensão manual, com intervalo de um minuto entre cada medida, e registradas as médias em kg. As medições são lidas em lbs (libras) e kg.
linha de base e semana 12 (após intervenção)
Força muscular extensora do joelho
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
A avaliação da força muscular foi realizada com o aparelho de teste muscular manual-digital Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette, EUA). O dispositivo de medição muscular digital da marca Lafayette é um dispositivo portátil com tela LCD digital e 3 cabeças intercambiáveis. O aparelho pode fornecer dados como potência de pico, tempo para atingir a potência de pico, tempo total de teste e força média em kg Newton e libras. O dinamômetro foi colocado distal à tíbia, com o joelho em posição de flexão de 65 graus, e o a medição foi feita com o comando ‘empurre o joelho o mais forte possível’.
linha de base e semana 12 (após intervenção)
Força muscular de flexão dorsiplantar do tornozelo
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
A avaliação da força muscular foi realizada com o aparelho de teste muscular manual-digital Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette, EUA). O dispositivo de medição muscular digital da marca Lafayette é um dispositivo portátil com tela LCD digital e 3 cabeças intercambiáveis. O dispositivo pode fornecer dados como potência de pico, tempo para atingir a potência de pico, tempo total de teste e força média em kg Newton e libras.
linha de base e semana 12 (após intervenção)
qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pitsburg-PSQI)
Prazo: linha de base e semana 12 (após intervenção)
O PSQI fornece uma medida confiável, válida e padronizada da qualidade do sono. A escala é composta por um total de 24 questões. A pontuação total está entre 0-21. A qualidade do sono é classificada em boa (0-4 pontos) e má qualidade do sono (5-21 pontos). Afirmou-se que o escore PSQI> 5 teve sensibilidade diagnóstica de 89,6% e especificidade de 86,5% (kappa = 0,75, p 0,001) na distinção entre boa e má qualidade do sono.
linha de base e semana 12 (após intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados são salvos no meu disco rígido, posso compartilhá-los se desejar.

Prazo de Compartilhamento de IPD

três anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

se for necessário

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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