이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요실금이 있는 노인에 대한 그룹 기반 및 개인 골반저근 훈련의 효과

2024년 8월 8일 업데이트: Celal Bayar University

요실금이 있는 노인에 대한 그룹 기반 및 개인 골반저근 훈련의 효과 조사

본 연구의 목적은 요실금이 있는 65세 이상의 개인을 대상으로 12주 동안 그룹 기반 및 개별적으로 계획된 골반기저근 근육 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 요양원에 거주하는 요실금을 앓고 있는 65세 이상의 참가자를 대상으로 실시되었습니다. 참가자들에게 연구 내용에 대한 정보를 제공한 후 서명된 사전 동의서를 받게 됩니다. 이 연구는 평가자 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 요양원에 거주하는 65세 이상의 요실금 참가자를 무작위로 중재군(IG)과 대조군(CG)으로 배정했습니다. 중재 그룹은 Emg 바이오피드백 훈련(individualized-PFMT)을 통해 골반저 근육을 개별화하는 운동 프로그램에 참여했습니다. 대조군은 그룹 기반 PFMT 프로그램에 포함되었습니다. 두 그룹 모두의 운동 시간은 12주 동안 주 3회 세션당 45~60분이었습니다. 요실금 증상 및 중증도(Pelvic Floor Distress Inventory-20, 방광 일지), PFM 및 복부 근육 기능(표층 근전도 검사), 균형(Berg Balance Scale), 기능 상태(Senior Fitness Test), 손 악력, 무릎 신근, 발목 배근 -저측 굴곡 근육 강도, 수면의 질 및 낙상에 대한 두려움(낙상 효능 척도)을 기준 시점과 중재 후에 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, 칠면조, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER
      • Mani̇sa, Yunusemre, 칠면조
        • Melda BAŞER SEÇER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자원봉사자 동의서에 서명한 후
  • 65세 이상
  • 요실금이 있는 경우
  • 보행 보조 기구를 사용하지 않고 도움 없이 걸을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 심각한 보행 및 균형 문제가 있는 경우
  • 중증인지장애(간이정신상태평가검사 점수 이하)
  • 심각한 신경학적 문제가 있는 경우
  • 심각한 심장 질환이 있는 경우
  • 비뇨생식기 감염이 있는 경우
  • 골반 장기 탈출증이 있는 경우
  • 6개월 전 그는 요실금으로 약을 받았습니다.
  • 요실금과 복부 수술을 받은 경험이 있는 경우
  • 전이성 암이 있는 경우
  • 시력에 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 기반 PFMT
그룹 기반 골반기저근 훈련은 경험이 풍부한 물리치료사의 감독 하에 주 2회, 각 세션당 30~45분씩 12주 동안 실시되었습니다.
다른: 그룹 기반 PFMT
숙련된 물리치료사의 지도하에 그룹 기반 골반기저근 훈련을 12주 동안 주 2회, 각 세션당 30~45분씩 적용했습니다.
실험적: 개별화된 PFMT
근전도검사 바이오피드백을 이용한 개별 골반기저근 훈련은 숙련된 물리치료사의 감독 하에 12주 동안 매주 2회, 각 세션마다 30~45분씩 실시되었습니다.
다른: 개별화된 PFMT
숙련된 물리치료사의 감독하에 Emg Biofeedback 장치를 사용하여 개인화된 골반기저근 훈련을 12주 동안 주 2회, 각 세션당 30~45분씩 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시니어 체력 테스트 - 기능 수행 - 30초 의자 서기 테스트
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)

SPPS 29가 검증되었습니다. 30초 의자 서기 테스트 점수는 기준선과 중재 후에 기록되었습니다.

참가자는 43.18cm(12인치) 높이의 의자 중간 부분에 등을 곧게 펴고 발은 땅에 딛고 팔은 가슴 앞에서 교차하도록 요청받았습니다(오른손은 왼쪽 어깨에, 왼손은 오른쪽 어깨에 있음). ). 이 위치에 있는 동안 참가자는 시작 명령으로 테스트를 시작하고 30초 동안 최대한 완전히 이륙합니다. 30초 동안 도약을 완료한 횟수가 점수를 결정합니다. 30초 동안 10회 미만의 점수는 하지 근력 약화를 나타냅니다.

변경 사항: 12주차 - 기준선.
기준선 및 12주차(개입 후)
시니어 체력 테스트 - 기능적 성능 - 8(2.45m) 푸드 업 앤 고 테스트
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)

SPPS 29가 검증되었습니다. 노인 참가자의 기능적 이동성과 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 테스트를 위해 참가자는 등받이와 팔걸이가 있는 의자에 앉아 등과 팔을 지지했습니다. 환자에게 "일어나"라는 명령을 내린 후, 의자에서 2.45m 떨어진 곳에 있는 물체까지 정상 속도로 걸어간 다음 물체를 돌아서 뒤로 걸어가도록 요청했습니다. 이 기간은 환자에게 "일어나"라는 명령을 받았을 때 시작되었고 의자에 앉았을 때 중단되었습니다.

변경 사항: 12주차 - 기준선.
기준선 및 12주차(개입 후)
노인 체력 테스트 - 기능적 성능 - 의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
SPSS 29가 검증되었습니다. 이 테스트는 특히 햄스트링 근육 그룹의 유연성을 결정하는 데 사용됩니다. 대상자는 높이 43.18cm의 의자에 허벅지와 엉덩이뼈의 접합부가 의자 앞으로 오도록 벽이나 단단한 곳에 기대어 앉았다. 참가자는 뒤꿈치를 땅에 대고 발목을 약 90도 각도로 한 발을 앞으로 완전히 뻗을 수 있었으며 참가자의 선택(오른쪽 또는 왼쪽)에 맡겼습니다. 참가자는 뻗은 무릎을 구부리지 않은 채 양손으로 몸을 앞으로 쭉 뻗고, 통증 한계를 넘기지 않고 발가락 쪽으로 뻗으라는 지시를 받았습니다. 참가자; 손가락 끝이 발 끝에 닿지 않는 경우, 그 사이의 거리(센티미터(-))는 참가자의 거리입니다. 가운데 손의 손가락 끝이 발끝에 닿으면 참가자에게 0이 부여됩니다.
기준선 및 12주차(개입 후)
요실금 증상 및 심각도
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)

SPSS 29가 검증되었습니다. PFDI-20(Pelvic Floor Distress Inventory-20) 기기 점수는 기준선과 개입 후에 기록되었습니다. 골반저 장애 목록-20 척도는 골반저 기능 장애로 인해 발생할 수 있는 골반 장기 탈출, 요로 및 대장항문 문제와 이에 대한 불만 정도를 평가합니다. 이는 골반기저부 조난 척도(Pelvic Floor Distress Inventory Scale)의 약어입니다. 각 부제목의 최고 점수는 0이고 최저 점수는 100입니다.

변경: 12주차 - 기준선
기준선 및 12주차(개입 후)
균형
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
SPPS 29가 검증되었습니다. Berg Balance Scale 점수는 기준 시점과 중재 후에 기록됩니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에 대한 활동의 ​​숙련도는 0입니다. "할 수 없습니다", 4; "독립적이고 안전하다"라는 5점(0~4)으로 표시됩니다. Berg Balance Scale에는 14가지 기능 매개변수가 포함되어 있습니다. 참가자가 테스트에서 얻을 수 있는 최대 점수는 56점이며 뛰어난 균형 기능을 반영합니다. (0-20점; 심각한 낙상 위험, 21-40점; 중간 낙상 위험, 41-56; 경미한 낙상 위험). 이 테스트의 낙상 위험 한계는 45점입니다. 변경: 12주차 - 기준선
기준선 및 12주차(개입 후)
방광 일기
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)

SPPS 29가 검증되었습니다. 환자는 자신이 섭취하는 수분의 종류와 양, 요실금 빈도, 배뇨량, 야간 배뇨 빈도, 소변이 새는 상황 등을 24시간 동안 기록한다. 시간 배뇨 일지. 요실금의 종류와 정도를 판단하는데 사용되는 객관적인 평가 방법입니다.

변경 사항: 12주차 - 기준선.
기준선 및 12주차(개입 후)
시니어 체력검사-기능수행-2분걸음검사
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
SPPS 29가 검증되었습니다. 테스트를 수행하기 위해 참가자는 똑바로 선 자세로 서 있습니다. 엉덩이뼈(장골능선)의 앞쪽 돌출부부터 슬개골(슬개골)의 중간점까지의 거리를 표시하고 이 두 뼈 사이의 거리의 중간점을 결정합니다. 이 결정된 지점의 높이를 지면에서 표시하여 참가자의 계단 높이를 결정했습니다. 계단 높이가 목표 높이에 도달했는지 확인하기 위해 결정된 높이에 스트립을 그리거나 목표 높이를 벽에 표시하여 참가자의 계단 높이(무릎 높이)가 목표 높이에 도달했는지 확인하였다. 참가자는 양쪽 무릎이 있는 곳을 밟아 2분 동안 지정된 높이에 도달했습니다. 2분이 지나면 올바르게 밟은 총 오른쪽 걸음 수가 기록되었습니다.
기준선 및 12주차(개입 후)
근육 기능 - 골반기저근 - 표층근전도검사(EMG)
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
SPPS 29가 검증되었습니다.EMG 측정; 이는 표면 PFM에 의해 생성된 생체전기 활동을 기록하는 데 사용되었습니다. 연구에는 NeuroTrac MyoPlus 4 PRO 유형 EMG 장치가 사용되었습니다. 표면 PFM EMG 활동은 일회용, 표면, 자가 접착식 은-염화은(Ag/AgCl) 전극을 사용하여 평가되었습니다. 원형 접착 전극의 직경은 3.2cm였다. 표면 전극이 부착될 피부 부위를 알코올 면봉으로 닦아 피부 임피던스를 줄였습니다. 그런 다음 표면 전극을 근육 섬유와 평행한 근육에 배치했습니다. 표면 PFM은 회음체 양쪽에 있습니다. 외부로부터의 외부 신호를 제거하기 위해 단극 기준 전극을 우측 척추 장골 전상부(SIAS)에 배치했습니다.
기준선 및 12주차(개입 후)
근육 기능 - 복부 근육 - 표층 근전도검사(EMG)
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
SPPS 29가 검증되었습니다.EMG 측정; 이는 표면 PFM에 의해 생성된 생체전기 활동을 기록하는 데 사용되었습니다. 연구에는 NeuroTrac MyoPlus 4 PRO 유형 EMG 장치가 사용되었습니다. 표면 PFM EMG 활동은 일회용, 표면, 자가 접착식 은-염화은(Ag/AgCl) 전극을 사용하여 평가되었습니다. 원형 접착 전극의 직경은 3.2cm였다. 표면 전극이 부착될 피부 부위를 알코올 면봉으로 닦아 피부 임피던스를 줄였습니다. 그런 다음 표면 전극을 근육 섬유와 평행한 근육에 배치했습니다. 표면 PFM은 회음체 양쪽에 있습니다. 외부로부터의 외부 신호를 제거하기 위해 단극 기준 전극을 우측 척추 장골 전상부(SIAS)에 배치했습니다.
기준선 및 12주차(개입 후)
낙상에 대한 두려움 - 낙상 효능 척도(FES)
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
SPPS 29가 검증되었습니다. FES(Falls Efficacy Scale)의 첫 번째 버전은 Tinetti와 동료들이 노인 인구의 낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 간단한 일상 생활 활동을 다루는 10개의 질문 형식으로 개발했습니다. 이를 통해 사람들에게 두려움을 유발하는 활동을 감지하고 평가할 수 있습니다. 오늘날 자주 사용되는 Fall Activity Scale-International은 Yardley et al.이 원래 척도의 10개 항목을 수정 및 보존하고 6개의 새로운 항목을 추가하여 개발했습니다. 이 지수에 따르면 점수가 높을수록 넘어질 것에 대한 두려움이 증가하는 것으로 나타났다(0~100점 척도).
기준선 및 12주차(개입 후)
손을 잡는 힘
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
미국 손 치료사 협회(American Association of Hand Therapists)에서 권장하고 많은 연구에서 타당도와 신뢰성이 높은 것으로 밝혀져 표준으로 간주되는 Jamar 손 동력계를 사용하여 손 악력을 측정했습니다. 손 악력과 손가락 악력 측정은 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 표준 위치입니다. 앉은 자세에서 어깨는 내전 및 중립 회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 팔뚝은 중간 회전 및 지지, 손목은 중립으로 수행되었습니다. 테스트 절차에서는 손의 악력을 3회 측정하고 각 측정 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 평균을 kg 단위로 기록했습니다. 측정 단위는 lbs(파운드)와 kg입니다.
기준선 및 12주차(개입 후)
무릎 신근 근력
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
근력 평가는 Lafayette 수동-디지털 근육 테스트 장치(Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA)를 사용하여 수행되었습니다. Lafayette 브랜드 디지털 근육 측정 장치는 디지털 디스플레이 LCD 화면과 3개의 교체 가능한 헤드를 갖춘 휴대용 장치입니다. 이 장치는 최대 출력, 최대 출력 도달 시간, 총 테스트 시간 및 평균 힘(kg 뉴턴 및 파운드)과 같은 데이터를 제공할 수 있습니다. 동력계는 무릎을 65도 굴곡 위치에 두고 경골 말단에 배치했으며, 측정은 '무릎을 최대한 밀어주세요'라는 명령으로 이루어졌습니다.
기준선 및 12주차(개입 후)
발목 배측-발바닥 굴곡 근력
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
근력 평가는 Lafayette 수동-디지털 근육 테스트 장치(Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA)를 사용하여 수행되었습니다. Lafayette 브랜드 디지털 근육 측정 장치는 디지털 디스플레이 LCD 화면과 3개의 교체 가능한 헤드를 갖춘 휴대용 장치입니다. 이 장치는 피크 전력, 피크 전력 도달 시간, 총 테스트 시간, 평균 힘(kg 뉴턴 및 파운드 단위)과 같은 데이터를 제공할 수 있습니다.
기준선 및 12주차(개입 후)
수면의 질(Pitsburg Sleep Quality Index-PSQI)
기간: 기준선 및 12주차(개입 후)
PSQI는 수면의 질에 대한 신뢰할 수 있고 타당하며 표준화된 측정을 제공합니다. 척도는 총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총점은 0~21점입니다. 수면의 질은 좋음(0~4점)과 나쁨(5~21점)으로 분류됩니다. PSQI 점수 > 5는 좋은 수면의 질과 나쁜 수면의 질을 구별하는 데 89.6%의 진단 민감도와 86.5%의 특이도(kappa = 0.75, p ⩽ 0.001)를 갖는 것으로 나타났습니다.
기준선 및 12주차(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celal Bayar University

수사관

  • 연구 책임자: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CelalBayarU1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 내 하드 디스크에 저장되며 원할 경우 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

삼년

IPD 공유 액세스 기준

필요한 경우

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

그룹 기반 PFMT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다