Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av gruppbaserad och individuell bäckenbottenmuskelträning på äldre individer med urininkontinens

8 augusti 2024 uppdaterad av: Celal Bayar University

Undersöker effekterna av gruppbaserad och individuell bäckenbottenmuskelträning på äldre individer med urininkontinens

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av 12 veckors gruppbaserad och individuellt planerad bäckenbottenträning på individer från 65 år och uppåt med urininkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen utfördes på deltagare över 65 år med urininkontinens som bor på ett äldreboende. Efter att dessa deltagare har informerats om innehållet i studien kommer ett undertecknat formulär för informerat samtycke att erhållas. Denna studie är en bedömarblind, randomiserad kontrollerad studie. Deltagare med inkontinens i åldern 65 år och äldre som bodde på ett sjukhem tilldelades slumpmässigt till intervention (IG) och kontrollgrupp (CG). Interventionsgruppen deltog i ett träningsprogram som individualiserade bäckenbottenmuskulaturen med Emg biofeedback-träning (individualiserad-PFMT). Kontrollgruppen ingick i det gruppbaserade PFMT-programmet. Träningens varaktighet för båda grupperna var 45-60 minuter per pass tre gånger i veckan under 12 veckor. Inkontinenssymptom och svårighetsgrad (Pelvic Floor Distress Inventory-20, urinblåsadagbok), PFM och bukmuskelfunktion (ytlig elektromyografi), balans (Berg Balance Scale), funktionell status (Senior Fitness Test), handgreppsstyrka, knä extansor, ankel dorsi - muskelstyrka för plantarflexion, sömnkvalitet och rädsla för att falla (Falls Efficacy Scale) mättes vid baslinjen och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Kalkon, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER
      • Mani̇sa, Yunusemre, Kalkon
        • Melda BAŞER SEÇER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha undertecknat formuläret för informerat volontärsamtycke
  • Att vara 65 år eller äldre
  • Har urininkontinens
  • Förmåga att gå utan hjälp och inte använda några gånghjälpmedel

Uteslutningskriterier:

  • Har svåra gång- och balansproblem
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning (Mini mental state assessment testresultat nedan
  • Har ett allvarligt neurologiskt problem
  • Har allvarliga hjärtsjukdomar
  • Att ha en urinvägsinfektion
  • Har framfall i bäckenorganen
  • För ett halvår sedan fick han medicin mot inkontinens
  • Har genomgått inkontinens och bukoperation
  • Har metastaserad cancer
  • Har några synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppbaserad PFMT
En gruppbaserad bäckenbottenträning genomfördes under överinseende av en erfaren sjukgymnast, 2 pass i veckan, 30-45 minuter vardera, under 12 veckor.
Övrig: Gruppbaserad PFMT
Under överinseende av en erfaren sjukgymnast genomfördes gruppbaserad bäckenbottenträning under 12 veckor, 2 pass per vecka, 30-45 minuter varje pass.
Experimentell: Individuell PFMT
Individuell träning av bäckenbottenmuskel med elektromyografi Biofeedback praktiserades under överinseende av en erfaren sjukgymnast, 2 pass i veckan, 30-45 minuter vardera, under 12 veckor.
Övrig: Individuell PFMT
Under överinseende av en erfaren sjukgymnast utfördes individualiserad bäckenbottenträning med hjälp av Emg Biofeedback-apparaten, 2 pass i veckan, 30-45 minuter varje pass, under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senior fitnesstest - funktionell prestation - 30 sekunders stolstativtest
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)

SPPS 29 är validerad. 30-sekunders stolställningstestresultat registrerades vid baslinjen och efter interventionen.

Deltagaren ombads att sitta i mitten av en 43,18 cm (12 tum) barnstol med ryggen upprätt, fötterna på marken och armarna i kors framför bröstet (höger hand på vänster axel, vänster hand på höger axel ). I denna position startar deltagaren testet med startkommandot och lyfter så fullt han kan under 30 sekunder. Antalet kompletta startar under 30 sekunder avgör poängen. En poäng på mindre än 10 på 30 sekunder indikerar muskelsvaghet i nedre extremiteter.

Förändring: Vecka 12 - baslinje.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Seniorkonditionstest – funktionell prestation – Åtta (2,45 m) Food Up and Go-test
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)

SPPS 29 är validerad. För testet, som används för att utvärdera funktionell rörlighet och dynamisk balans hos äldre deltagare, sattes deltagarna i en stol med ryggstöd och armstöd, med rygg och armar stödda. Efter att kommandot att "stiga sig" gavs till patienten ombads denne att gå med normal hastighet till ett föremål som placerats 2,45 m från stolen och sedan vända sig om föremålet och gå tillbaka. Perioden började när patienten beordrades att "stiga sig upp" och stoppades när han/hon satt på stolen.

Förändring: Vecka 12 - baslinje.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Seniorkonditionstest - funktionell prestation - Stolsitt- och räckviddstest
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
SPSS 29 är validerad. Detta test används speciellt för att bestämma flexibiliteten hos hamstringsmuskelgruppen. Deltagaren satt på en 43,18 cm hög stol lutad mot en vägg eller ett fast ställe, med kopplingen mellan lår och höftben framför stolen. Deltagaren fick sträcka ut en fot framåt, i full utsträckning, med hälen på marken och fotleden i ungefär 90 grader, vilket lämnade till deltagarens eget val (höger eller vänster). Deltagaren blev tillsagd att sträcka sin kropp framåt med båda händerna, utan att böja sitt förlängda knä, och att sträcka sig mot sin tå utan att trycka på smärtgränsen. Deltagare; Om fingertopparna inte rör vid fotspetsen är avståndet mellan dem, i centimeter (-), deltagarens; Om mellanhandens fingertoppar rör vid fotspetsen ges noll (0) till deltagaren.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
inkontinenssymptom och svårighetsgrad
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)

SPSS 29 är validerad. Bäckenbottendistress Inventory-20 (PFDI-20) instrumentpoäng registrerades vid baslinjen och efter interventionen. Bäckenbottendistress Inventory-20 Scale utvärderar bäckenorganframfall, urin- och kolorektoanala problem som kan utvecklas på grund av bäckenbottendysfunktion, och graden av klagomål om dem; Det är den korta formen av Bäckenbotten Distress Inventory Scale. Medan den bästa poängen för varje underrubrik är 0 och den sämsta poängen är 100.

Förändring: Vecka 12 - baslinje
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
balans
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
SPPS 29 är validerad. Berg Balance Scale poäng kommer att registreras vid baslinjen och efter interventionen. Den består av fjorton föremål. Kunskapsnivån i aktiviteten för varje punkt är 0; "kan inte", 4; Det indikeras med 5 poäng (0-4), "gör det oberoende och säkert". De 14 funktionsparametrarna som ingår i Berg Balance Scale. Den maximala poäng som deltagarna kan få från testet är 56 och återspeglar en utmärkt balansfunktion. (0-20 poäng; kraftig fallrisk, 21-40 poäng; måttlig fallrisk, 41-56; lätt fallrisk). Fallriskgränsen för detta test är 45 poäng. Förändring: Vecka 12 - baslinje
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Blås dagbok
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)

SPPS 29 är validerad. Patienten registrerar vilken typ och mängd vätska han/hon tar, frekvensen av urininkontinens, urineringsvolymen, frekvensen av urinering på natten och de situationer då han/hon läcker urin, tillsammans med tiderna i en 24- timme tömning dagbok. Det är en objektiv utvärderingsmetod som används för att fastställa typen och graden av inkontinens.

Förändring: Vecka 12 - baslinje.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Senior konditionstest - funktionell prestation - Två minuters stegtest
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
SPPS 29 är validerad. För att utföra testet står deltagaren i upprätt läge; Avståndet från det främre utsprånget av höftbenet (höftbenskammen) till mittpunkten av knäskålen (patella) markerades och mittpunkten på avståndet mellan dessa två ben bestämdes. Deltagarens steghöjd bestämdes genom att markera höjden på denna bestämda punkt från marken. För att avgöra om steghöjden nådde målhöjden ritades en remsa på bestämd höjd eller så markerades målhöjden på väggen och det kontrollerades om deltagarens steghöjd (knähöjd) nådde målhöjden. Deltagaren fick gå där båda knäna var och nådde den angivna höjden i 2 minuter. Efter 2 minuter registrerades det totala antalet rätt steg som tagits korrekt.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Muskelfunktion - Bäckenbottenmuskler - Ytlig elektromyografi (EMG)
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
SPPS 29 är validerad.EMG-mätning; Den användes för att registrera den bioelektriska aktiviteten som genererades av ytlig PFM. I forskningen användes NeuroTrac MyoPlus 4 PRO EMG-enhet. Ytliga PFM EMG-aktiviteter utvärderades med användning av engångs, ytliga, självhäftande silver-silverklorid (Ag/AgCl) elektroder. Diametern på de cirkulära adhesiva elektroderna var 3,2 cm. Hudområdet där de ytliga elektroderna skulle fästas rengjordes med en spritservett för att minska hudimpedansen. Ytliga elektroder placerades sedan på musklerna parallellt med muskelfibrerna: ytlig PFM- på båda sidor av perinealkroppen. Den monopolära referenselektroden placerades på den högra spina iliac anterior superior (SIAS) för att eliminera externa signaler utifrån.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Muskelfunktion - Magmuskler - Ytlig elektromyografi (EMG)
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
SPPS 29 är validerad.EMG-mätning; Den användes för att registrera den bioelektriska aktiviteten som genererades av ytlig PFM. I forskningen användes NeuroTrac MyoPlus 4 PRO EMG-enhet. Ytliga PFM EMG-aktiviteter utvärderades med användning av engångs, ytliga, självhäftande silver-silverklorid (Ag/AgCl) elektroder. Diametern på de cirkulära adhesiva elektroderna var 3,2 cm. Hudområdet där de ytliga elektroderna skulle fästas rengjordes med en spritservett för att minska hudimpedansen. Ytliga elektroder placerades sedan på musklerna parallellt med muskelfibrerna: ytlig PFM- på båda sidor av perinealkroppen. Den monopolära referenselektroden placerades på den högra spina iliac anterior superior (SIAS) för att eliminera externa signaler utifrån.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Effektivitetsskala för rädsla för att falla (FES)
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
SPPS 29 är validerad. Den första versionen av Falls Efficacy Scale (FES) utvecklades av Tinetti och kollegor i form av 10 frågor som täcker enkla dagliga aktiviteter för att utvärdera rädslan för att falla hos den äldre befolkningen. Det gör det möjligt att upptäcka och utvärdera de aktiviteter som orsakar rädsla hos människor. Fall Activity Scale-International, som används ofta idag, utvecklades av Yardley et al. genom att modifiera och bevara de 10 objekten i den ursprungliga skalan och lägga till 6 nya objekt. Enligt detta index ökar rädslan för att falla när poängen ökar (skalpoäng mellan 0-100).
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
handgreppsstyrka
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Jamar handdynamometer, som rekommenderas av American Association of Hand Therapists och har visat sig ha hög validitet och tillförlitlighet i många studier och därför anses vara guldstandarden, användes för att mäta handgreppsstyrkan. Mätning av styrka för handgrepp och fingergrepp är standardpositionen som rekommenderas av American Association of Hand Therapists; Den utfördes i sittande läge, med axeln i adduktion och neutral rotation, armbågen i 90 graders flexion, underarmen i mellanrotation och stödd, och handleden i neutral. I testproceduren gjordes 3 mätningar för handgreppsstyrkan, med en minuts pauser mellan varje mätning, och medelvärdena i kg registrerades. Måtten läses i lbs (pounds) och kg.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Knäextensor muskelstyrka
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Bedömning av muskelstyrka utfördes med Lafayettes manuella digitala muskeltestanordning (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA). Lafayettes digitala muskelmätare är en bärbar enhet med en digital LCD-skärm och 3 utbytbara huvuden. Enheten kan tillhandahålla data som toppeffekt, tid för att nå toppeffekt, total testtid och medelkraft i kg Newton och pund. Dynamometern placerades distalt om skenbenet, med knät i en 65-graders böjningsposition, och mätningen gjordes med kommandot 'tryck ditt knä så hårt som möjligt'.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Ankel dorsi-plantar flexion muskelstyrka
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
Bedömning av muskelstyrka utfördes med Lafayettes manuella digitala muskeltestanordning (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA). Lafayettes digitala muskelmätare är en bärbar enhet med en digital LCD-skärm och 3 utbytbara huvuden. Enheten kan tillhandahålla data som toppeffekt, tid för att nå toppeffekt, total testtid och medelkraft i kg Newton och pund.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)
sömnkvalitet (Pitsburg Sleep Quality Index-PSQI)
Tidsram: baslinje och vecka 12 (efter intervention)
PSQI ger en pålitlig, giltig och standardiserad mätning av sömnkvalitet. Skalan består av totalt 24 frågor. Totalpoängen är mellan 0-21. Sömnkvaliteten klassificeras som god (0-4 poäng) och dålig sömnkvalitet (5-21 poäng). Det angavs att PSQI-poängen, > 5, hade en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % och en specificitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p ⩽ 0,001) för att skilja mellan god och dålig sömnkvalitet.
baslinje och vecka 12 (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celal Bayar University

Utredare

  • Studierektor: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CelalBayarU1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datan sparas på min hårddisk, jag kan dela den om så önskas.

Tidsram för IPD-delning

tre år

Kriterier för IPD Sharing Access

om det är nödvändigt

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera