Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skupinového a individuálního tréninku svalů pánevního dna na starší jedince s inkontinencí moči

8. srpna 2024 aktualizováno: Celal Bayar University

Zkoumání účinků skupinového a individuálního tréninku svalů pánevního dna u starších jedinců s inkontinencí moči

Účelem této studie je zhodnotit účinky 12týdenního skupinového a individuálně plánovaného tréninku svalů pánevního dna u jedinců ve věku 65 let a více s inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden na účastnících starších 65 let s močovou inkontinencí žijících v pečovatelském domě. Poté, co byli tito účastníci informováni o obsahu studie, bude získán podepsaný informovaný souhlas. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená hodnotiteli. Účastníci s inkontinencí ve věku 65 let a více žijící v pečovatelském domě byli náhodně rozděleni do intervenční (IG) a kontrolní skupiny (CG). Intervenční skupina se zúčastnila cvičebního programu, který individualizoval svaly pánevního dna pomocí EMG biofeedback tréninku (individualizované-PFMT). Kontrolní skupina byla zařazena do skupinového programu PFMT. Délka cvičení pro obě skupiny byla 45-60 minut na sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Příznaky a závažnost inkontinence (Pelvic Floor Distress Inventory-20, deník močového měchýře), PFM a funkce břišních svalů (povrchová elektromyografie), rovnováha (Berg Balance Scale), funkční stav (Senior Fitness Test), síla stisku ruky, extansor kolena, dorsi kotníku -síla plantárních flexních svalů, kvalita spánku a strach z pádu (Falls Efficacy Scale) byly měřeny na začátku a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Krocan, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER
      • Mani̇sa, Yunusemre, Krocan
        • Melda BAŞER SEÇER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Po podepsání informovaného souhlasu dobrovolníka
  • Být starší 65 let
  • Mít močovou inkontinenci
  • Schopnost chodit bez pomoci a nepoužívat žádné pomůcky pro chůzi

Kritéria vyloučení:

  • Má vážné problémy s chůzí a rovnováhou
  • Těžká kognitivní porucha (minimální skóre testu hodnocení duševního stavu níže
  • S vážným neurologickým problémem
  • S vážnými srdečními chorobami
  • Mít genito-močovou infekci
  • S prolapsem pánevních orgánů
  • Před šesti měsíci dostal léky na inkontinenci
  • Po inkontinenci a operaci břicha
  • Mít metastázující rakovinu
  • Máte nějaké problémy se zrakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PFMT na bázi skupiny
Skupinový trénink svalů pánevního dna byl procvičován pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta, 2 sezení týdně, každé 30-45 minut, po dobu 12 týdnů.
Jiný: PFMT na bázi skupiny
Pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta byl aplikován skupinový trénink svalů pánevního dna po dobu 12 týdnů, 2 sezení týdně, každé sezení 30-45 minut.
Experimentální: Individuální PFMT
Individuální trénink svalů pánevního dna s elektromyografickou biofeedbackem byl cvičen pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta, 2 sezení týdně, každé 30-45 minut, po dobu 12 týdnů.
Jiný: Individuální PFMT
Pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta probíhal individualizovaný trénink svalů pánevního dna pomocí přístroje Emg Biofeedback, 2 sezení týdně, každé sezení 30-45 minut, za 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senior fitness test - funkční výkon - 30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)

SPPS 29 je ověřen. 30sekundové skóre testu stojanu na židli bylo zaznamenáno na začátku a po intervenci.

Účastník byl požádán, aby se posadil do střední části 43,18 cm (12 palců) vysoké židle se vzpřímenými zády, nohama na zemi a rukama zkříženýma před hrudníkem (pravá ruka na levém rameni, levá ruka na pravém rameni ). V této poloze zahájí účastník test povelem ke startu a během 30 sekund vzlétne naplno, jak jen může. Počet úplných vzletů během 30 sekund určuje skóre. Skóre menší než 10 za 30 sekund indikuje svalovou slabost dolních končetin.

Změna: 12. týden – základní linie.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Senior fitness test - funkční výkon - osm (2,45 m) Food Up and Go Test
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)

SPPS 29 je validován. Pro test, který se používá k hodnocení funkční mobility a dynamické rovnováhy u starších účastníků, byli účastníci usazeni na židli s opěradlem a područkami, s podepřenými zády a pažemi. Poté, co byl pacientovi vydán povel „vstaň“, byl požádán, aby šel svou normální rychlostí k předmětu umístěnému 2,45 m od křesla, poté se otočil kolem předmětu a šel zpět. Období začalo, když byl pacientovi přikázáno „vstát“ a bylo zastaveno, když si sedl na židli.

Změna: 12. týden – základní linie.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Senior fitness test-funkční výkon-Chair Sit and Reach Test
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
SPSS 29 je validován. Tento test se používá zejména ke stanovení flexibility svalové skupiny hamstringů. Účastník byl usazen na židli o výšce 43,18 cm opřenou o zeď nebo pevné místo, s přechodem stehenních a kyčelních kostí před židlí. Účastníkovi bylo umožněno natáhnout jednu nohu dopředu, v plném natažení, s patou na zemi a kotníkem v přibližně 90 stupních, přičemž bylo ponecháno na vlastní volbě účastníka (pravá nebo levá). Účastníkovi bylo řečeno, aby natáhl své tělo dopředu oběma rukama, aniž by ohýbal natažené koleno, a aby dosáhl k palci u nohy, aniž by tlačil na hranici bolesti. Účastník; Pokud se konečky prstů nedotýkají špičky chodidla, je vzdálenost mezi nimi v centimetrech (-) účastníka; Pokud se konečky prstů prostřední ruky dotknou špičky chodidla, je účastníkovi přidělena nula (0).
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
příznaky a závažnost inkontinence
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)

SPSS 29 je ověřen. Skóre přístroje Panvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) bylo zaznamenáno na začátku a po intervenci. Stupnice Inventář tísně pánevního dna-20 hodnotí prolaps pánevních orgánů, močové a kolorektoanální problémy, které se mohou vyvinout v důsledku dysfunkce pánevního dna, a míru stížností na ně; Je to zkrácená forma stupnice inventury pro tíseň pánevního dna. Zatímco nejlepší skóre pro každý podnadpis je 0 a nejhorší skóre je 100.

Změna: 12. týden – základní linie
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
váhy
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
SPPS 29 je ověřen. Skóre Berg Balance Scale bude zaznamenáno na základní linii a po intervenci. Skládá se ze čtrnácti položek. Úroveň odbornosti v činnosti pro každou položku je 0; "nelze", 4; Označuje se 5 body (0-4), "učiní to nezávislým a bezpečným". 14 funkčních parametrů obsažených v Berg Balance Scale. Maximální skóre, které mohou účastníci z testu získat, je 56 a odráží vynikající rovnováhu funkce. (0-20 bodů; vážné riziko pádu, 21-40 bodů; střední riziko pádu, 41-56; mírné riziko pádu). Limit rizika pádu pro tento test je 45 bodů. Změna: 12. týden – základní stav
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Deník močového měchýře
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)

SPPS 29 je ověřen. Pacient si zaznamená typ a množství tekutin, které přijme, frekvenci inkontinence moči, objem močení, frekvenci močení v noci a situace, ve kterých uniká moč, spolu s časy za 24-ti. hodinový vyprazdňovací deník. Jde o objektivní hodnotící metodu sloužící ke stanovení typu a stupně inkontinence.

Změna: 12. týden – základní linie.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Senior fitness test – funkční výkon – dvouminutový krokový test
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
SPPS 29 je ověřen. Za účelem provedení testu stojí účastník ve vzpřímené poloze; Byla vyznačena vzdálenost od předního výběžku kyčelní kosti (hřeben kyčelní) ke středu čéšky (čéšky) a byl stanoven střed vzdálenosti mezi těmito dvěma kostmi. Výška kroku účastníka byla určena vyznačením výšky tohoto určeného bodu od země. Pro zjištění, zda výška kroku dosáhla cílové výšky, se ve stanovené výšce nakreslil pruh nebo se cílová výška vyznačila na stěně a zkontrolovalo se, zda výška kroku (výška kolen) účastníka dosáhla cílové výšky. Účastník byl nucen vykročit tam, kde měla obě kolena, a dosáhl zadané výšky na 2 minuty. Na konci 2 minut byl zaznamenán celkový počet správně provedených správných kroků.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Funkce svalů – svaly pánevního dna – povrchová elektromyografie (EMG)
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
SPPS 29 je validován.EMG měření; Byl použit k záznamu bioelektrické aktivity generované povrchovým PFM. Ve výzkumu bylo použito EMG zařízení NeuroTrac MyoPlus 4 PRO typu. Povrchové PFM EMG aktivity byly hodnoceny pomocí jednorázových, povrchových, samolepicích elektrod stříbro-chlorid stříbrný (Ag/AgCl). Průměr kruhových adhezivních elektrod byl 3,2 cm. Oblast kůže, kde by byly připojeny povrchové elektrody, byla vyčištěna alkoholovým tamponem, aby se snížila impedance kůže. Povrchové elektrody byly poté umístěny na svaly paralelně se svalovými vlákny: povrchové PFM- na obou stranách perineálního těla. Monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior (SIAS), aby se eliminovaly vnější signály zvenčí.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Funkce svalů – břišní svaly – povrchová elektromyografie (EMG)
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
SPPS 29 je validován.EMG měření; Byl použit k záznamu bioelektrické aktivity generované povrchovým PFM. Ve výzkumu bylo použito EMG zařízení NeuroTrac MyoPlus 4 PRO typu. Povrchové PFM EMG aktivity byly hodnoceny pomocí jednorázových, povrchových, samolepicích elektrod stříbro-chlorid stříbrný (Ag/AgCl). Průměr kruhových adhezivních elektrod byl 3,2 cm. Oblast kůže, kde by byly připojeny povrchové elektrody, byla vyčištěna alkoholovým tamponem, aby se snížila impedance kůže. Povrchové elektrody byly poté umístěny na svaly paralelně se svalovými vlákny: povrchové PFM- na obou stranách perineálního těla. Monopolární referenční elektroda byla umístěna na pravou spina iliac anterior superior (SIAS), aby se eliminovaly vnější signály zvenčí.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Strach z pádu-Fall Efficacy Scale (FES)
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
SPPS 29 je validován. První verze Falls Efficacy Scale (FES) byla vyvinuta Tinetti a kolegy ve formě 10 otázek pokrývajících jednoduché každodenní životní aktivity k vyhodnocení strachu z pádu u starší populace. Umožňuje odhalit a vyhodnotit činnosti, které v lidech vyvolávají strach. Stupnice podzimní aktivity-International, která se dnes často používá, byla vyvinuta Yardleyem a spol. úpravou a zachováním 10 položek v původní škále a přidáním 6 nových položek. Podle tohoto indexu se s rostoucím skóre zvyšuje strach z pádu (škálové skóre mezi 0-100).
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
síla stisku ruky
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
K měření síly stisku ruky byl použit ruční dynamometr Jamar, který je doporučován Americkou asociací ručních terapeutů a u kterého byla v mnoha studiích zjištěna vysoká validita a spolehlivost, a proto je považován za zlatý standard. Měření síly úchopu ruky a úchopu prstů je standardní poloha doporučená Americkou asociací ručních terapeutů; Prováděla se v sedu, s ramenem v addukci a neutrální rotaci, loktem v 90 stupních flexe, předloktím v midrotaci a podloženém a zápěstím v neutrálním. V testovací proceduře byla provedena 3 měření síly stisku ruky s jednominutovými přestávkami mezi každým měřením a byly zaznamenány průměry v kg. Míry se odečítají v librách (librách) a kg.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Svalová síla extenzoru kolena
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Hodnocení svalové síly bylo provedeno pomocí ručního digitálního svalového testovacího zařízení Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA). Digitální přístroj na měření svalů značky Lafayette je přenosný přístroj s digitálním LCD displejem a 3 výměnnými hlavicemi. Zařízení může poskytovat údaje, jako je špičkový výkon, čas do dosažení špičkového výkonu, celkový čas testu a průměrná síla v kg Newton a librách. Dynamometr byl umístěn distálně od holenní kosti, s kolenem ve flexi 65 stupňů a měření bylo provedeno povelem 'zatlačte koleno co nejsilněji'.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Svalová síla dorzi-plantární flexe kotníku
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
Hodnocení svalové síly bylo provedeno pomocí ručního digitálního svalového testovacího zařízení Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette, USA). Digitální přístroj na měření svalů značky Lafayette je přenosný přístroj s digitálním LCD displejem a 3 výměnnými hlavicemi. Zařízení může poskytovat údaje, jako je špičkový výkon, čas do dosažení špičkového výkonu, celková doba testu a průměrná síla v kg Newton a librách.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
kvalita spánku (Pitsburg Sleep Quality Index-PSQI)
Časové okno: výchozí stav a týden 12 (po intervenci)
PSQI poskytuje spolehlivé, platné a standardizované měření kvality spánku. Škála se skládá celkem z 24 otázek. Celkové skóre je mezi 0-21. Kvalita spánku je klasifikována jako dobrá (0–4 body) a špatná kvalita spánku (5–21 bodů). Bylo uvedeno, že skóre PSQI > 5 mělo diagnostickou senzitivitu 89,6 % a specificitu 86,5 % (kapa = 0,75, p ⩽ 0,001) při rozlišení mezi dobrou a špatnou kvalitou spánku.
výchozí stav a týden 12 (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celal Bayar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CelalBayarU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou uložena na mém pevném disku, mohu je na přání sdílet.

Časový rámec sdílení IPD

tři roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pokud je to nutné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PFMT na bázi skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit