Tutkimus AZD0486 Plus Rituksimabista aiemmin hoitamattomilla follikulaarisilla lymfoomapotilailla
tiistai 20. lokakuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan AZD0486 Plus Rituksimabin tehoa ja turvallisuutta kemoterapiaan plus Rituksimabiin aiemmin hoitamattomilla osallistujilla, joilla on follikulaarinen lymfooma
This is a global, randomised, Phase III, multicentre, open-label study evaluating the efficacy, safety and the degree of added benefit of the Surovatamig (AZD0486) plus rituximab combination compared to Investigator's choice of 3 standard immunochemotherapy regimen, conducted in participants with untreated FL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study consists of 2 sequential parts.
-
Safety Run-in - this part will compare dose levels of Surovatamig (AZD0486) in combination with rituximab in order to establish the RP3D.
-
Phase III - The Phase III part will assess the superiority of Surovatamig (AZD0486) at RP3D in combination with rituximab, compared to Investigator's choice between 3 standard chemoimmunotherapy regimens. Phase 3 consists of 3 arms
- Arm A: treatment with Surovatamig plus rituximab Schedule A
- Arm B: treatment with Surovatamig plus rituximab Schedule B
- Arm C (Comparator arm): one of the following standard regimens per Investigator's choice: R-CVP + rituximab maintenance, R-CHOP + rituximab maintenance or B-R + rituximab maintenance
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1018
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Clayton, Australia, 3168
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Garran, Australia, 2605
- Rekrytointi
- Research Site
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Research Site
-
Macquarie University, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1090
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 04501-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Peruutettu
- Research Site
-
El Palmar, Espanja, 30120
- Peruutettu
- Research Site
-
Girona, Espanja, 17007
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35020
- Peruutettu
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Peruutettu
- Research Site
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Peruutettu
- Research Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Peruutettu
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Rekrytointi
- Research Site
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Rekrytointi
- Research Site
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jeonnam, Etelä -Korea, 519-763
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110029
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Delhi, Intia, 110085
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gurugram, Intia, 122002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700160
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nashik, Intia, 422002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Surat, Intia, 396007
- Rekrytointi
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Intia, 695011
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8677
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chuo-shi, Japani, 409-3898
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kurashiki-shi, Japani, 710-8602
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Minatoku, Japani, 105-8470
- Rekrytointi
- Research Site
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 060-8638
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 003-0006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sunto-gun, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Peruutettu
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610078
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shandong, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200065
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 20032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 054001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suzhou, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710114
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xiamen, Kiina, 361003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gliwice, Puola, 44-102
- Peruutettu
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-519
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Krakow, Puola, 30-727
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-081
- Peruutettu
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-090
- Keskeytetty
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 50-019
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 53-439
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Peruutettu
- Research Site
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi, 79182
- Peruutettu
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13353
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Deggendorf, Saksa, 94469
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40479
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jena, Saksa, 07747
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Minden, Saksa, 32429
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
München, Saksa, 81377, DE
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48129
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Regensburgs, Saksa, 93049
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Peruutettu
- Research Site
-
Kuopio, Suomi, 70029
- Peruutettu
- Research Site
-
Tampere, Suomi, 33520
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lukang Township, Taiwan, 505029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Peruutettu
- Research Site
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Odense C, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6620
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 12808
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Peruutettu
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1088
- Peruutettu
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Győr, Unkari, 9024
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Peruutettu
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 6725
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M6BQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Rekrytointi
- Research Site
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Peruutettu
- Research Site
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Rekrytointi
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participant must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the ICF.
- Histologically confirmed diagnosis of classic FL per WHO 2022 classification
- ECOG performance status of 0 to 2
- No prior systemic lymphoma-directed therapy
- Need for systemic treatment meeting at least 1 GELF criteria
- FDG-avid and measurable disease
- Stage II to IV and FLIPI 2-5 [Phase III only]
- Adequate liver, hematological, renal and cardiac function.
The above is a summary, other inclusion criteria details may apply
Exclusion Criteria:
- Follicular large B-cell lymphoma (WHO 2022 classification), formerly Follicular lymphoma Grade 3B (WHO 2016 classification) or suspicion for histologic transformation to high-grade/aggressive lymphoma
- Contra-indication to BR, RCVP, and R-CHOP
- Participants with or history of CNS lymphoma
- History of a clinically relevant CNS medical condition or pathology that required treatment in the preceding year, is currently symptomatic or that which the treating investigator considers to have the potential to interfere with the evaluation of safety
- Presence of >5000 circulating lymphoma cells
- Active or uncontrolled infection (including EBV) requiring systemic therapy and which places participant at unacceptable risk if he/she were to participate in the study. If a participant has a history of COVID-19 within 1 month of C1D1 or contracts COVID while on study treatment, participant must have 2 consecutive negative tests (PCR testing is preferable) performed at least 48 hours apart prior to resuming dosing. All symptoms related to COVID-19 infection should have fully resolved before initiating or resuming treatment
- Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS)
The above is a summary, other exclusion criteria details may apply
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rituximab, Surovatamig - A
Surovatamig regimen A plus rituximab |
a fully human bispecific monoclonal IgG4 antibody
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rituximab, Surovatamig - B
Surovatamig regimen B plus rituximab |
a fully human bispecific monoclonal IgG4 antibody
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Chemoimmunotherapy
Investigator's choice between 3 standard immunochemotherapy regimen (R-CHOP, R-CVP, or B-R followed by rituximab maintenance) |
Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine and Prednisone Rituximab, Cyclophosphamide, Vincristine and Prednisone Bendamustine, Rituximab |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SRI Primary: Incidence, nature and severity of AEs and SAEs. Incidence and nature of study drug discontinuations, dose reductions, and dose delays due to AEs
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
Frequency, severity, and relationship to study drug of AEs and SAEs; dose modifications; changes in physical examination and safety procedures. |
Up to 10 years
|
|
SRI Primary: Determination of the recommended Phase III dose (RP3D)
Aikaikkuna: Up to 1 year
|
The RP3D will be the dose of Surovatamig selected for the Phase 3 part based on safety data compiled during the safety run-in part |
Up to 1 year
|
|
Phase 3 Dual Primary: To demonstrate the superiority of Surovatamig plus rituximab compared to Investigator's choice of SoC chemoimmunotherapy
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
PFS, based on Lugano 2014 Response Criteria, as assessed by BICR. |
Up to 10 years
|
|
Phase 3 Dual Primary: To demonstrate the superiority of Surovatamig plus rituximab compared to Investigator's choice of SoC chemoimmunotherapy
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
ORR at EoI, based on Lugano 2014 Response Criteria, as assessed by BICR. |
Up to 10 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety Run in and Phase 3: ORR at EoI (Investigator assessed)
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
ORR defined as the proportion of participants achieving either a PR or CR at End of Induction based on Lugano 2014 Response Criteria |
Up to 10 years
|
|
Safety Run In and Phase 3: CR Rate
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
CR rate is defined as the proportion of participants achieving a CR at any time as based on Lugano 2014 Response Criteria |
Up to 10 years
|
|
Safety Run In and Phase 3: CR at EoI
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
Proportion of participants achieving CR at End of Induction based on Lugano 2014 Response Criteria |
Up to 10 years
|
|
Safety Run In and Phase 3: DoR
Aikaikkuna: up to 10 years
|
DoR will be defined from the time of first response until progression based on Lugano 2014 criteria, or death due to any cause |
up to 10 years
|
|
Safety Run In and Phase 3: PFS (Investigator assessed)
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
PFS (Investigator assessed) is defined as time from randomization until disease progression based on Lugano 2014 Response Criteria or death due to any cause |
Up to 10 years
|
|
Safety Run In and Phase 3: OS
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
OS is defined as time until the date of death |
Up to 10 years
|
|
Phase 3: CR rate at 30 months (CR30)
Aikaikkuna: Up to 30 months
|
Proportion of participants in CR rate at 30 months (CR30) based on Lugano 2014 Response Criteria |
Up to 30 months
|
|
Phase 3: Time to First Subsequent Therapy or Death (TFST)
Aikaikkuna: Up to 10 Years
|
TFST will be defined as the time from randomization until the start date of first subsequent anti-lymphoma therapy or death due to any cause |
Up to 10 Years
|
|
Phase 3: Time from randomisation to second progression or death (PFS2)
Aikaikkuna: Up to 10 Years
|
PFS2 will be defined as the time from randomization until the earliest of the progression event, after first subsequent therapy, or death due to any cause |
Up to 10 Years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chan Cheah, MBBS FRACP FRCPA DMSc, Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7401C00001
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2023-510098-33-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal. All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .