Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio vähentää uusiutumista Crohnin tautia sairastavilla potilailla: paremmuuskoe

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli edelleen parantaa akupunktion kliinistä tehoa CD-taudin kliinisen uusiutumisen viivyttämisessä ja tutkia akupunktion tehokkuuden parantamisen tehomekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktio on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi CD-sairauden hoidoksi. Tässä tutkimuksessa, joka perustui aikaisempiin tutkimuksiin, joissa käsiteltiin CD:tä pääasiassa pernan ja mahalaukun vahvistamisen näkökulmasta, ja tutkimme akupunktion terapeuttista vaikutusta CD:n hoidossa Shaoyangin kääntömekanismin vahvistamisesta terapeuttisen vaikutuksen parantamiseksi. akselin toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä CD:n patogeenisistä mekanismeista. Tässä tutkimuksessa yritettiin tutkia akupunktion terapeuttisia tavoitteita ja tehomekanismeja CD:n parantamiseksi analysoimalla aivojen ja suoliston akselin monireittejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. potilaat, joilla on CD:n mukainen kliininen diagnoosi;
  2. 16-75-vuotiaat;
  3. potilaat remissiossa (CDAI < 150 ja CRP < 5 mg/l tai ulosteen kalprotektiini < 50 µg/g tai ei haavaumaa endoskopiassa);
  4. potilaat, joilla sairaus uusiutui usein (≥2) viime vuosina;
  5. potilaat eivät käyttäneet lääkitystä tai käyttivät vain yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä: [mesalatsiinia (≤4g/d), prednisonia (≤15mg/d), atsatiopriinia (≤1mg/kg/d)] sekä prednisonia ja mesalatsiinia vähintään 1 kuukauden ajan, kun taas atsatiopriinia käytettiin vähintään 3 kuukautta; tai ne, joilla oli huono vaste tai vasteen menetys biologisille valmisteille (anti-TNF-a, IL-12p40, a4p7);
  6. ne, jotka eivät ole koskaan kokeneet akupunktiota;
  7. potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. äskettäin raskaana olevat tai raskaana olevat potilaat tai imetys;
  2. potilaat, joilla on vakavia orgaanisia sairauksia;
  3. potilaat, joilla on diagnosoitu psykoosi;
  4. potilaat, jotka kärsivät useista sairauksista ja joutuvat käyttämään muita lääkkeitä pitkään ja voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tehokkuuden havaintoihin;
  5. vakavat ihosairaudet (kuten erythema nodosum, pyoderma gangrenosum jne.), silmäsairaudet (kuten iriitti, uveiitti jne.), tromboemboliset sairaudet ja muut vakavat suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot;
  6. on vakavia suolen fisteli, vatsan paise, suolen ahtauma ja tukkeuma, perianaalinen paise, maha-suolikanavan verenvuoto, suolen perforaatio ja muita komplikaatioita;
  7. lyhyen suolen oireyhtymää sairastavat potilaat, joille on tehty vatsan tai maha-suolikanavan leikkaus viimeisen puolen vuoden aikana;
  8. valitulla akupunktio- ja moksibustialueella on ihosairauksia tai vikoja, joita ei voida suorittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Akupunktio, jonka tehtävänä on "harmonisoida Shaoyang, ravita pernaa ja munuaisia ​​lämmöllä"
Potilaat, jotka saivat akupunktiota ja lievää moksibustia, joita hoidettiin 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja joita seurattiin 40 viikon ajan. Ensimmäinen ryhmä akupisteitä on, että CV4 ja Bilateral ST37, SP6, SP4, KI3, LI11, SJ4 ja GB26 valittiin akupunktioon ja CV12 ja bilateraaliset ST36 ja GB41 valittiin moksibustioon. Toinen akupisteiden ryhmä on, että CV12 ja Bilateral ST36, GB41, SP4, KI3, LI11, SJ4 ja GB26 valittiin akupunktioon ja CV4 ja bilateraaliset SP6 ja GB34 valittiin moksibustioon. Nämä kaksi ryhmää ovat vuorotellen. Deqin jälkeen tunne oli jopa vahvistava ja vähentävä. Akupisteiden pintalämpötila pidettiin 43 ± 1 ℃:ssa moksibustiota varten. Jokaisen hoidon aikana suoritetaan akupunktio ja lievä moksibustio samanaikaisesti, molemmat kestävät 30 minuuttia.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vastaanottava akupunktioryhmä, jonka tehtävänä on "ravitseva perna ja munuainen lämmöllä"
Potilaat, jotka saivat akupunktiota ja lievää moksibustia, joita hoidettiin 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja joita seurattiin 40 viikon ajan. Ensimmäinen ryhmä akupisteitä on, että CV4 ja bilateral ST37, SP6, SP4, KI3 ja LI11 valittiin akupunktioon ja CV12 ja bilateral ST36 valittiin moksibustioon. Toinen akupisteiden ryhmä on, että CV12 ja bilateral ST36, SP4, KI3 ja LI11 valittiin akupunktioon ja CV4 ja bilateral SP6 valittiin moksibustioon. Nämä kaksi ryhmää ovat vuorotellen. Deqin jälkeen tunne oli jopa vahvistava ja vähentävä. Akupisteiden pintalämpötila pidettiin 43 ± 1 ℃:ssa moksibustiota varten. Jokaisen hoidon aikana suoritetaan akupunktio ja lievä moksibustio samanaikaisesti, molemmat kestävät 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen osuus
Aikaikkuna: Viikko 52
Määritelty CDAI:ksi > 150 ja nousuksi ≥ 70 pistettä tai hätätilanteessa, sairaalahoidossa ja kirurgisissa tapahtumissa CD-sairauksien pahenemisen vuoksi tai tarve säätää lääkettä sairauden tilan hallitsemiseksi.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen määrä
Aikaikkuna: Viikko 52
Toistumisen kokonaismäärä. Keskimääräinen luku lasketaan molemmille ryhmille.
Viikko 52
Toistumisen aika
Aikaikkuna: Viikko 52
Aika ensimmäiseen toistumiseen lasketaan molemmille ryhmille.
Viikko 52
Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) -pisteet
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
CDAI:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanne. Suurempi kuin 0, ei ylärajaa.
Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
Potilaan raportoima tulos (PRO2)
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
Tulos mitataan vatsakipujen määrällä (visuaalinen analoginen asteikko, VAS) ja ripulin määrällä viimeisen viikon aikana.
Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
Ensimmäiset laboratoriokokeet
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
Toiset laboratoriokokeet
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
Kolmannet laboratoriokokeet
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
verihiutaleiden määrä (PLT)
Viikot 0, 6, 12, 24, 36 ja 52
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBDQ)
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
IBDQ:n keskimääräinen muutos lähtötasosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tila. Pistemäärä on 32-224.
Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
HADS:n keskimääräinen muutos lähtötasosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi sairaus on. Masennus- ja ahdistuneisuuspisteet ovat välillä 0-21.
Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
Kroonisten sairauksien terapian ja väsymyksen toiminnallinen arviointi (FACIT-F)
Aikaikkuna: Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
FACIT-F:n keskimääräinen muutos lähtötasosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanne. Pisteet vaihtelevat 0-52.
Viikot 0, 12, 24, 36 ja 52
Kolonoskopia tai ohutsuolen MR-arviointi
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 52
mitattu kolonoskopialla (SES-CD-pisteet) tai ohutsuolen MR-tutkimuksella (MaRIA-pisteet)
Viikot 0 ja 52
Odotus akupunktiohoidosta
Aikaikkuna: Viikko 0
mitataan akupunktiohoidon tehokkuusodotuskyselyllä
Viikko 0
Sokea kyselylomake
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
mitataan potilaiden arvaamalla ryhmänsä
Viikot 6 ja 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktion vaikutukset aivojen verkkoyhteyksien ominaisuuksiin
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Aivojen harmaan aineen rakenne, aivoverkostojen toiminnallinen liitettävyys ja verkkoominaisuudet sekä paikallinen aktiivisuus aivoalueilla mitattiin, kun yritettiin analysoida korrelaatiota näiden indikaattoreiden muutosten välillä akupunktiohoidon jälkeen ja akupunktion tehokkuuden välillä.
Viikot 0 ja 12
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Syljen kortisoli mitataan ELISA:lla analysoimaan akupunktion vaikutusta HPA-akselin toimintaan.
Viikot 0 ja 12
α-syljen amylaasi
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
α-sylkiamylaasi mitataan ELISA:lla analysoimaan akupunktion vaikutusta HPA-akselin toimintaan.
Viikot 0 ja 12
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Seerumin kortisoli mitataan ELISA:lla analysoimaan akupunktion vaikutusta HPA-akselin toimintaan.
Viikot 0 ja 12
Akupunktion vaikutus autonomiseen hermostoon
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Akupunktion vaikutus autonomiseen toimintaan kirjattiin DMS300-4AL:lla.
Viikot 0 ja 12
Akupunktion vaikutus suoliston tulehdustasojen toimintaan
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Suoliston tulehdustasot mitataan C-reaktiivisen proteiinin ja tuumorinekroositekijä-a:n (TNF-a), interleukiini-1β:n (IL-1β) ja IL-6:n plasmapitoisuuksilla.
Viikot 0 ja 12
Akupunktion vaikutus suoliston limakalvon estetoimintoon
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Suoliston limakalvon estetoiminta mitataan lipopolysakkaridin (LPS), diamiinioksidaasin (DAO) ja D-laktaatin pitoisuuksilla.
Viikot 0 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bao Chunhui, MD, PhD, Shanghai University of TCM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa