- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06553053
Acupunctuur vermindert terugval bij patiënten met de ziekte van Crohn: een superioriteitsonderzoek
7 april 2026 bijgewerkt door: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Het doel van deze studie was om de klinische werkzaamheid van acupunctuur bij het uitstellen van het klinische recidief van coeliakie verder te verbeteren en om het werkzaamheidsmechanisme van de verbetering van de werkzaamheid van acupunctuur te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het is bewezen dat acupunctuur een effectieve en veilige behandeling is voor coeliakie.
In deze studie, gebaseerd op eerdere studies, die voornamelijk CD behandelden vanuit het perspectief van milt- en maagtonificatie, onderzochten we het therapeutische effect van acupunctuur bij de behandeling van CD vanuit het perspectief van het versterken van het Shaoyang-draaimechanisme om het therapeutische effect te versterken. asdisfunctie is een van de belangrijke pathogene mechanismen van coeliakie.
Deze proef probeerde de therapeutische doelen en doeltreffendheidsmechanismen van acupunctuur om de ziekte van Crohn te verbeteren te onderzoeken door multi-pathway indicatoren van de hersen-darm-as te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bao Chunhui, MD, PhD
- Telefoonnummer: +862164395973
- E-mail: baochunhui789@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian
-
Contact:
- Bao Chunhui, MD, PhD
- Telefoonnummer: +862164395973
- E-mail: baochunhui789@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een klinische diagnose die consistent is met CD;
- leeftijd 16-75;
- patiënten in remissie (CDAI < 150 en CRP < 5 mg/l, of fecaal calprotectine < 50 μg/g, of geen ulcus bij endoscopie);
- patiënten met frequente recidieven van de ziekte (≥2) in de afgelopen jaren;
- patiënten gebruikten geen medicijnen of gebruikten slechts één of meer van de volgende geneesmiddelen: [mesalazine (≤4g/d), prednison (≤15mg/d), azathioprine (≤1mg/kg/d)] en prednison en mesalazine werden gebruikt gedurende minimaal 1 maand, terwijl azathioprine minimaal 3 maanden werd gebruikt; of degenen die een slechte respons of verlies van respons op biologische preparaten hadden (anti-TNF-α, IL-12p40, α4β7);
- degenen die nog nooit acupunctuur hebben ervaren;
- patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die onlangs zwanger zijn of zwanger zijn of borstvoeding geven;
- patiënten met ernstige organische ziekten;
- patiënten met de diagnose psychose;
- patiënten die aan meerdere ziekten lijden en lange tijd andere medicijnen moeten gebruiken, en die de waarneming van de werkzaamheid van dit onderzoek kunnen beïnvloeden;
- ernstige huidziekten (zoals erythema nodosum, pyoderma gangrenosum, enz.), oogziekten (zoals iritis, uveïtis, enz.), trombo-embolische ziekten en andere ernstige extra-intestinale manifestaties;
- er zijn ernstige darmfistels, abces in de buik, darmstenose en -obstructie, perianaal abces, gastro-intestinale bloeding, darmperforatie en andere complicaties;
- patiënten met het kortedarmsyndroom die het afgelopen half jaar een buik- of maag-darmoperatie hebben ondergaan;
- er zijn huidziekten of defecten op het geselecteerde gebied van acupunctuur en moxibustie die niet kunnen worden uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het ontvangen van acupunctuur met de functie van "het harmoniseren van Shaoyang, het voeden van de milt en de nieren met warmte"
|
Patiënten die acupunctuur en milde moxibustie kregen, die gedurende 12 weken twee keer per week werden behandeld en gedurende 40 weken werden gevolgd.
De eerste groep acupunten is dat CV4 en bilaterale ST37, SP6, SP4, KI3, LI11, SJ4 en GB26 werden geselecteerd voor acupunctuur en CV12 en bilaterale ST36 en GB41 werden geselecteerd voor moxibustie.
De tweede groep acupunten is dat CV12 en bilaterale ST36, GB41, SP4, KI3, LI11, SJ4 en GB26 werden geselecteerd voor acupunctuur en CV4 en bilaterale SP6 en GB34 werden geselecteerd voor moxibustie.
Deze twee groepen wisselen elkaar af.
Na deqi was het gevoel zelfs versterkend en verminderend.
De oppervlaktetemperatuur van acupunctuurpunten werd voor moxibustie op 43 °C ± 1 °C gehouden.
Tijdens elke behandeling worden gelijktijdig acupunctuur en milde moxibustie uitgevoerd, beide gedurende 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ontvangende acupunctuurgroep met de functie "milt en nieren te voeden met warmte"
|
Patiënten die acupunctuur en milde moxibustie kregen, die gedurende 12 weken twee keer per week werden behandeld en gedurende 40 weken werden gevolgd.
De eerste groep acupunten is dat CV4 en bilaterale ST37, SP6, SP4, KI3 en LI11 werden geselecteerd voor acupunctuur en CV12 en bilaterale ST36 werden geselecteerd voor moxibustie.
De tweede groep acupunten is dat CV12 en bilaterale ST36, SP4, KI3 en LI11 werden geselecteerd voor acupunctuur en CV4 en bilaterale SP6 werden geselecteerd voor moxibustie.
Deze twee groepen wisselen elkaar af.
Na deqi was het gevoel zelfs versterkend en verminderend.
De oppervlaktetemperatuur van acupunctuurpunten werd voor moxibustie op 43 °C ± 1 °C gehouden.
Tijdens elke behandeling worden gelijktijdig acupunctuur en milde moxibustie uitgevoerd, beide gedurende 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage herhalingen
Tijdsspanne: Week 52
|
Gedefinieerd als CDAI > 150 en stijging ≥ 70 punten, of noodgevallen, ziekenhuisopnames en chirurgische ingrepen als gevolg van verergering van CD-aandoeningen, of de noodzaak om het geneesmiddel aan te passen om de ziekte onder controle te houden.
|
Week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal herhalingen
Tijdsspanne: Week 52
|
Totaal aantal herhalingen.
Voor beide groepen wordt het mediaangetal geteld.
|
Week 52
|
|
Tijd van herhalingen
Tijdsspanne: Week 52
|
De tijd tot het eerste recidief wordt voor beide groepen geteld.
|
Week 52
|
|
Score van de activiteitsindex van de ziekte van Crohn (CDAI).
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
De gemiddelde verandering in CDAI ten opzichte van de uitgangswaarde.
Hoe hoger de score, hoe slechter de toestand.
Groter dan 0, geen bovengrens.
|
Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO2)
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
De uitkomst wordt gemeten aan de hand van de mate van buikpijn (visueel analoge schaal, VAS) en het aantal diarree in de afgelopen week.
|
Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
|
Eerste laboratoriumtesten
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
serum C-reactief proteïne (CRP)
|
Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
|
Tweede laboratoriumtests
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
|
Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
|
Derde laboratoriumtests
Tijdsspanne: Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
aantal bloedplaatjes (PLT)
|
Week 0, 6, 12, 24, 36 en 52
|
|
Vragenlijst voor inflammatoire darmziekten (IBDQ)
Tijdsspanne: Week 0, 12, 24, 36 en 52
|
De gemiddelde verandering in IBDQ ten opzichte van de uitgangswaarde.
Hoe hoger de score, hoe slechter de aandoening. De score loopt van 32 tot 224.
|
Week 0, 12, 24, 36 en 52
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: Week 0, 12, 24, 36 en 52
|
De gemiddelde verandering in HADS ten opzichte van de uitgangswaarde.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte.
De depressie- en angstscore loopt van 0 tot 21.
|
Week 0, 12, 24, 36 en 52
|
|
De functionele beoordeling van therapie-vermoeidheid bij chronische ziekten (FACIT-F)
Tijdsspanne: Week 0, 12, 24, 36 en 52
|
De gemiddelde verandering in FACIT-F ten opzichte van de uitgangswaarde.
Hoe hoger de score, hoe slechter de toestand.
De score varieert van 0 tot 52.
|
Week 0, 12, 24, 36 en 52
|
|
Colonoscopie of MRI-evaluatie van de dunne darm
Tijdsspanne: Week 0 en 52
|
gemeten door colonoscopie (SES-CD-score) of MR in de dunne darm (MaRIA-score)
|
Week 0 en 52
|
|
Verwachting van acupunctuurbehandeling
Tijdsspanne: Week 0
|
gemeten aan de hand van de verwachtingsvragenlijst over de effectiviteit van acupunctuurbehandelingen
|
Week 0
|
|
Blinde vragenlijst
Tijdsspanne: Week 6 en 12
|
gemeten doordat patiënten hun groep raden
|
Week 6 en 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van acupunctuur op de connectiviteitseigenschappen van hersennetwerken
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
De grijze stofstructuur van de hersenen, functionele connectiviteit en netwerkeigenschappen van hersennetwerken en lokale activiteit in hersengebieden werden gemeten in een poging om de correlatie tussen veranderingen in deze indicatoren na acupunctuurinterventie en de werkzaamheid van acupunctuur te analyseren.
|
Week 0 en 12
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Speekselcortisol wordt gemeten met ELISA om het effect van acupunctuur op de HPA-asfunctie te analyseren.
|
Week 0 en 12
|
|
α-Speekselamylase
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
α-Speekselamylase wordt gemeten met ELISA om het effect van acupunctuur op de HPA-asfunctie te analyseren.
|
Week 0 en 12
|
|
Serumcortisol
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Serumcortisol wordt gemeten met ELISA om het effect van acupunctuur op de HPA-asfunctie te analyseren.
|
Week 0 en 12
|
|
Effect van acupunctuur op autonome zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Het effect van acupunctuur op de autonome functie werd geregistreerd door DMS300-4AL.
|
Week 0 en 12
|
|
Effect van acupunctuur op de werking van het darmontstekingsniveau
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Darmontstekingsniveaus worden gemeten aan de hand van C-reactief proteïne en plasmaconcentraties van tumornecrosefactor-α (TNF-α), interleukine-1β (IL-1β) en IL-6.
|
Week 0 en 12
|
|
Effect van acupunctuur op de darmslijmvliesbarrièrefunctie
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
De barrièrefunctie van het darmslijmvlies wordt gemeten aan de hand van de concentraties lipopolysacharide (LPS), diamineoxidase (DAO) en D-lactaat.
|
Week 0 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bao Chunhui, MD, PhD, Shanghai University of TCM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bonaz B, Sinniger V, Hoffmann D, Clarencon D, Mathieu N, Dantzer C, Vercueil L, Picq C, Trocme C, Faure P, Cracowski JL, Pellissier S. Chronic vagus nerve stimulation in Crohn's disease: a 6-month follow-up pilot study. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):948-53. doi: 10.1111/nmo.12792. Epub 2016 Feb 27.
- Ng SC, Leung WK, Shi HY, Li MK, Leung CM, Ng CK, Lo FH, Hui YT, Tsang SW, Chan YK, Loo CK, Chan KH, Hui AJ, Chow WH, Harbord M, Ching JY, Lee M, Chan V, Tang W, Hung IF, Ho J, Lao WC, Wong MT, Sze SF, Shan EH, Lam BC, Tong RW, Mak LY, Wong SH, Wu JC, Chan FK, Sung JJ. Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease from 1981 to 2014: Results from a Territory-Wide Population-Based Registry in Hong Kong. Inflamm Bowel Dis. 2016 Aug;22(8):1954-60. doi: 10.1097/MIB.0000000000000846.
- Kaplan GG. The global burden of IBD: from 2015 to 2025. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Dec;12(12):720-7. doi: 10.1038/nrgastro.2015.150. Epub 2015 Sep 1.
- Gracie DJ, Guthrie EA, Hamlin PJ, Ford AC. Bi-directionality of Brain-Gut Interactions in Patients With Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1635-1646.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.027. Epub 2018 Jan 31.
- Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Crohn's disease. Lancet. 2024 Mar 23;403(10432):1177-1191. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02586-2. Epub 2024 Mar 1.
- Greuter T, Vavricka SR. Extraintestinal manifestations in inflammatory bowel disease - epidemiology, genetics, and pathogenesis. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;13(4):307-317. doi: 10.1080/17474124.2019.1574569. Epub 2019 Feb 20.
- Zheng JJ, Zhu XS, Huangfu Z, Gao ZX, Guo ZR, Wang Z. Crohn's disease in mainland China: a systematic analysis of 50 years of research. Chin J Dig Dis. 2005;6(4):175-81. doi: 10.1111/j.1443-9573.2005.00227.x.
- Bonovas S, Fiorino G, Allocca M, Lytras T, Nikolopoulos GK, Peyrin-Biroulet L, Danese S. Biologic Therapies and Risk of Infection and Malignancy in Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Oct;14(10):1385-1397.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2016.04.039. Epub 2016 May 14.
- Esters P, Dignass A. Complementary therapies in inflammatory bowel diseases. Curr Drug Targets. 2014;15(11):1079-88. doi: 10.2174/1389450115666140903112802.
- Qu YK, Zhu Y.Differential diagnosis and treatment of Crohn's disease based on the theory of
- Bao C, Wu L, Wang D, Chen L, Jin X, Shi Y, Li G, Zhang J, Zeng X, Chen J, Liu H, Wu H. Acupuncture improves the symptoms, intestinal microbiota, and inflammation of patients with mild to moderate Crohn's disease: A randomized controlled trial. EClinicalMedicine. 2022 Feb 12;45:101300. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101300. eCollection 2022 Mar.
- Gracie DJ, Hamlin PJ, Ford AC. The influence of the brain-gut axis in inflammatory bowel disease and possible implications for treatment. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Aug;4(8):632-642. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30089-5. Epub 2019 May 20.
- Fairbrass KM, Lovatt J, Barberio B, Yuan Y, Gracie DJ, Ford AC. Bidirectional brain-gut axis effects influence mood and prognosis in IBD: a systematic review and meta-analysis. Gut. 2022 Sep;71(9):1773-1780. doi: 10.1136/gutjnl-2021-325985. Epub 2021 Nov 1.
- Pellissier S, Dantzer C, Mondillon L, Trocme C, Gauchez AS, Ducros V, Mathieu N, Toussaint B, Fournier A, Canini F, Bonaz B. Relationship between vagal tone, cortisol, TNF-alpha, epinephrine and negative affects in Crohn's disease and irritable bowel syndrome. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e105328. doi: 10.1371/journal.pone.0105328. eCollection 2014.
- Tillisch K, Labus JS. Advances in imaging the brain-gut axis: functional gastrointestinal disorders. Gastroenterology. 2011 Feb;140(2):407-411.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2010.12.014. Epub 2010 Dec 15. No abstract available.
- Stasi C, Orlandelli E. Role of the brain-gut axis in the pathophysiology of Crohn's disease. Dig Dis. 2008;26(2):156-66. doi: 10.1159/000116774. Epub 2008 Apr 21.
- del Rey A, Klusman I, Besedovsky HO. Cytokines mediate protective stimulation of glucocorticoid output during autoimmunity: involvement of IL-1. Am J Physiol. 1998 Oct;275(4):R1146-51. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.4.R1146.
- Mackner LM, Clough-Paabo E, Pajer K, Lourie A, Crandall WV. Psychoneuroimmunologic factors in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2011 Mar;17(3):849-57. doi: 10.1002/ibd.21430. Epub 2010 Aug 18.
- Wang L, Bai AP. Dysfunction of the autonomic nervous system and inflammatory bowel disease.World Chinese Journal of Digestology 2012;[20]20: 3010-3014.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Prame Kumar K, Ooi JD, Goldberg R. The interplay between the microbiota, diet and T regulatory cells in the preservation of the gut barrier in inflammatory bowel disease. Front Microbiol. 2023 Dec 1;14:1291724. doi: 10.3389/fmicb.2023.1291724. eCollection 2023.
- Bao CH, Liu P, Liu HR, Wu LY, Shi Y, Chen WF, Qin W, Lu Y, Zhang JY, Jin XM, Wang XM, Zhao JM, Liu XM, Tian J, Wu HG. Alterations in brain grey matter structures in patients with crohn's disease and their correlation with psychological distress. J Crohns Colitis. 2015 Jul;9(7):532-40. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv057. Epub 2015 Apr 20.
- Bao CH, Liu P, Liu HR, Wu LY, Jin XM, Wang SY, Shi Y, Zhang JY, Zeng XQ, Ma LL, Qin W, Zhao JM, Calhoun VD, Tian J, Wu HG. Differences in regional homogeneity between patients with Crohn's disease with and without abdominal pain revealed by resting-state functional magnetic resonance imaging. Pain. 2016 May;157(5):1037-1044. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000479.
- Agostini A, Benuzzi F, Filippini N, Bertani A, Scarcelli A, Farinelli V, Marchetta C, Calabrese C, Rizzello F, Gionchetti P, Ercolani M, Campieri M, Nichelli P. New insights into the brain involvement in patients with Crohn's disease: a voxel-based morphometry study. Neurogastroenterol Motil. 2013 Feb;25(2):147-e82. doi: 10.1111/nmo.12017. Epub 2012 Sep 23.
- Bao CH, Xu S, Wu LY, et al. Brain imaging features predict disease activity in patients with Crohn's disease. Gastroenterology, 2024, 166(5): S-205.
- Bao CH, Wu LY, Liu HR, et al. Acupuncture reduces clinical relapse in Crohn's disease: a randomized controlled trial. Gastroenterology, 2023, 164(6): S-1093.
- Chow, S.C., Shao, J., and Wang, H. 2008. Sample Size Calculations in Clinical Research, Second Edition.Chapman & Hall/CRC. Boca Raton, Florida.
- Inflammatory Bowel Disease Group, Chinese Society of Gastroenterology Chinese Medical Association, Inflammatory Bowel Disease Quality Control Center of China.Chinese clinical practice guideline on the management of Crohn's disease (2023, Guangzhou)[J].Chinese Journal of Inflammatory Bowel Diseases, 2024,8(1):2-32.
- Albenberg L, Brensinger CM, Wu Q, Gilroy E, Kappelman MD, Sandler RS, Lewis JD. A Diet Low in Red and Processed Meat Does Not Reduce Rate of Crohn's Disease Flares. Gastroenterology. 2019 Jul;157(1):128-136.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.015. Epub 2019 Mar 11.
- Roda G, Chien Ng S, Kotze PG, Argollo M, Panaccione R, Spinelli A, Kaser A, Peyrin-Biroulet L, Danese S. Crohn's disease. Nat Rev Dis Primers. 2020 Apr 2;6(1):22. doi: 10.1038/s41572-020-0156-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZYS2024-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .