D-vitamiinin ja prebioottisten lisäravinteiden vaikutukset glukoosin hallintaan raskauden aikana

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen, johon osallistui raskaana olevia naisia, joilla oli suuri GDM-riski 6-15 raskausviikolla, tavoitteena on tutkia, käytetäänkö D-vitamiinilisää (1600 IU päivässä) vai prebiootteja (inuliini, 10 grammaa). päivässä) raskauden aikana vaikuttaa suotuisasti verensokerin hallintaan raskauden aikana.

Noin 500 raskaana olevaa 18-45-vuotiasta naista 6-15 raskausviikolla oli asunut paikallisesti vähintään vuoden, ja tutkimukseen otetaan mukaan suuri GDM-riski. Raskaana olevat naiset, joilla on korkea GDM-riski, määritellään täyttävän jokin seuraavista kriteereistä:

1. Raskautta edeltävä painoindeksi (BMI) ≥24,0 kg/m2;
2. GDM tai suvussa esiintynyt diabetes;
3. Makrosomian synnytyshistoria (syntymäpaino > 4000 g);
4. Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 5,7-6,4 % tai paastoverenglukoosi 5,6-7,0 mmol/L; Osallistujilla on oltava yksittäinen raskaus, ei lapsettomuushoitoa, ei diabetesta tai varmaa diabetesdiagnoosia tai heikentynyt glukoositoleranssi rekrytointihetkellä (paastoverensokeri >7,0 mmol/l tai HbA1c ≥6,5%), ei ole allergisia juurisikurijuurille, ja heidän on suostuttava rajoittamaan D-vitamiinin, prebioottien, probioottien tai synbioottisten lisäravinteiden käyttöä ja päästä helposti opiskelukeskuksiin. Turvarajoituksia ovat vakavat krooniset tai tartuntataudit, vakava maksa- tai munuaissairaus, kalsiumin aineenvaihdunnan poikkeavuudet ja kliinisesti diagnosoidut mielenterveyden häiriöt tai muut tilat, jotka estävät osallistumisen.

Tukikelpoiset osallistujat jaetaan sattumalta johonkin neljästä ryhmästä: (1) päivittäinen D-vitamiini (1600 IU) ja prebiootit (10 grammaa); (2) päivittäinen D-vitamiini (1600 IU) ja prebiootit lumelääke; (3) päivittäinen D-vitamiini lumelääke ja prebiootit (10 grammaa); tai (4) päivittäinen D-vitamiini lumelääke ja prebiootit lumelääke. Satunnaistaminen suoritetaan.

Ilmoittautumisen yhteydessä peruskyselylomakkeet on suunniteltu keräämään tietoa sosiodemografisista tekijöistä, raskauteen liittyvistä tiedoista, elämäntottumuksista, terveydentilasta ja lääketieteellisistä tiloista ennen raskautta ja sen aikana. Kaikkien ryhmien osallistujat ottavat kaksi kapselia, jotka sisälsivät joko D-vitamiinia tai D-vitamiinia lumelääkettä ja liuskan prebioottijauhetta (10 g per liuska, hauduta lämpimän veden kanssa ja ota aterioiden yhteydessä) tai prebiootteja lumelääkettä joka päivä synnytykseen asti.

Osallistujia seurataan kolme kertaa raskauden aikana (raskausviikko 24-28, raskausviikko 32-36 ja synnytys), ja he saavat yhden vaihekohtaisen annoksen minä tahansa seuranta-aikana.

Osallistujilla on fyysiset pituuden, painon, muut antropometriset mittaukset ja verenpainemittaukset lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä. Opintokeskuksessa otetaan myös veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä, samalla havaitaan myös paastoverensokeri, HbA1c ja muut biokemialliset indikaattorit sekä mitataan 75g oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 24-vuotiaana. 28 raskausviikkoa GDM:n diagnosoimiseksi.

Ensisijaiset tulokset, mukaan lukien paastoverensokeri ja HbA1c, mitataan verinäytteillä.

Toissijaisia ​​tuloksia tässä tutkimuksessa ovat GDM:n ilmaantuvuus, muutokset veren lipideissä (kuten kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli), suuntaukset plasman D-vitamiinitasoissa, tulehdustekijät, suolistoflooraan liittyvät indikaattorit, toimitustapa, preeklampsian ilmaantuvuus ja haitalliset raskaustulokset. Tietoja kerätään ja analysoidaan.