Effets de la supplémentation en vitamine D et en prébiotiques sur le contrôle de la glycémie pendant la grossesse

L'objectif de cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, incluant des femmes enceintes à haut risque de DG entre 6 et 15 semaines de gestation, est de déterminer si une supplémentation en vitamine D (1 600 UI par jour) ou en prébiotiques (inuline, 10 grammes par jour) pendant la grossesse a des effets bénéfiques sur le contrôle de la glycémie pendant la grossesse.

Environ 500 femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, âgées de 6 à 15 semaines de gestation, résidaient localement depuis au moins un an, avec un risque élevé de DG, seront inscrites à l'étude. Les femmes enceintes à haut risque de DG sont définies comme répondant à l'un des critères suivants :

1. Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse ≥24,0 kg/m2 ;
2. Antécédents de DG ou antécédents familiaux de diabète ;
3. Antécédents d'accouchement de macrosomie (poids à la naissance > 4 000 g) ;
4. Hémoglobine glyquée (HbA1c) 5,7 à 6,4 % ou glycémie à jeun 5,6 à 7,0 mmol/L ; Les participants éligibles doivent avoir une grossesse unique, aucun traitement contre l'infertilité, aucun antécédent de diabète ou un diagnostic définitif de diabète, ou une altération de la tolérance au glucose au recrutement (glycémie à jeun > 7,0 mmol/L ou HbA1c ≥ 6,5 %). aucun antécédent allergique à la racine de chicorée et ils devront accepter de limiter l'utilisation de suppléments de vitamine D, de prébiotiques, de probiotiques ou de symbiotiques et d'avoir un accès pratique aux centres d'études. Les exclusions de sécurité comprennent les maladies chroniques ou infectieuses graves, les maladies graves du foie ou des reins, les anomalies du métabolisme du calcium et les troubles mentaux cliniquement diagnostiqués, ou d'autres conditions qui empêcheraient la participation.

Les participants éligibles seront répartis par hasard dans l'un des quatre groupes : (1) vitamine D quotidienne (1 600 UI) et prébiotiques (10 grammes) ; (2) un placebo quotidien de vitamine D (1 600 UI) et de prébiotiques ; (3) un placebo quotidien de vitamine D et des prébiotiques (10 grammes) ; ou (4) un placebo quotidien de vitamine D et un placebo de prébiotiques. Une randomisation sera effectuée.

Lors de l'inscription, les questionnaires de base sont conçus pour collecter des données sur les facteurs sociodémographiques, les informations liées à la grossesse, les habitudes de vie, l'état de santé et les conditions médicales avant et pendant la grossesse. Les participants de tous les groupes prendront deux gélules contenant soit de la vitamine D, soit un placebo de vitamine D et une bandelette de poudre de prébiotiques (10 g par bandelette, infuser avec de l'eau tiède et prendre avec les repas) ou un placebo de prébiotiques chaque jour jusqu'à l'accouchement.

Les participantes seront suivies trois fois pendant la grossesse (24 à 28 semaines de gestation, 32 à 36 semaines de gestation et d'accouchement) et recevront une dose spécifique à un stade unique à tout moment de suivi donné.

Les participants auront des mesures physiques de la taille, du poids, d'autres mesures anthropométriques et de la tension artérielle au départ et à chaque visite de suivi. Des échantillons de sang, d'urine et de selles seront également prélevés dans le centre d'étude, la glycémie à jeun, l'HbA1c et d'autres indicateurs biochimiques seront également détectés en même temps, et un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 75 g sera mesuré pendant 24 heures. 28 semaines de gestation pour diagnostiquer le DG.

Les principaux résultats, y compris la glycémie à jeun et l'HbA1c, seront mesurés à l'aide d'échantillons de sang.

Les critères de jugement secondaires de cette étude comprennent l'incidence du diabète gestationnel, les modifications des lipides sanguins (tels que le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité), les tendances des taux plasmatiques de vitamine D, les facteurs inflammatoires, les indicateurs liés à la flore intestinale, mode d'accouchement, incidence de la prééclampsie et issues défavorables de la grossesse. Les données seront collectées et analysées.