Efectos de la vitamina D y la suplementación con prebióticos sobre el control de la glucosa durante el embarazo

El objetivo de este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó a mujeres embarazadas con alto riesgo de DMG entre las 6 y 15 semanas de gestación es investigar si la suplementación con vitamina D (1600 UI por día) o prebióticos (inulina, 10 gramos). por día) durante el embarazo tiene efectos beneficiosos sobre el control de la glucosa en sangre durante el embarazo.

En el estudio se inscribirán alrededor de 500 mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años, con entre 6 y 15 semanas de gestación, que habían residido localmente durante al menos un año y con alto riesgo de DMG. Se define que las mujeres embarazadas con alto riesgo de DMG cumplen cualquiera de los siguientes criterios:

1. Índice de masa corporal (IMC) antes del embarazo ≥24,0 kg/m2;
2. Historia de DMG o antecedentes familiares de diabetes;
3. Historia de parto de macrosomía (peso al nacer >4000 g);
4. Hemoglobina glucosilada (HbA1c) 5,7-6,4% o glucosa en sangre en ayunas 5,6-7,0 mmol/L; Los participantes elegibles deben tener un embarazo único, no haber recibido tratamiento para la infertilidad, no tener antecedentes de diabetes o un diagnóstico definitivo de diabetes, o tener intolerancia a la glucosa en el momento del reclutamiento (glucemia en ayunas >7,0 mmol/l o HbA1c≥6,5%). no tener antecedentes alérgicos a la raíz de achicoria y deberán aceptar limitar el uso de vitamina D, prebióticos, probióticos o suplementos simbióticos y tener un acceso conveniente a los centros de estudio. Las exclusiones de seguridad incluyen enfermedades crónicas o infecciosas graves, enfermedades hepáticas o renales graves, anomalías en el metabolismo del calcio y trastornos mentales clínicamente diagnosticados u otras condiciones que impedirían la participación.

Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de cuatro grupos: (1) vitamina D diaria (1600 UI) y prebióticos (10 gramos); (2) vitamina D diaria (1600 UI) y placebo de prebióticos; (3) placebo diario de vitamina D y prebióticos (10 gramos); o (4) placebo diario de vitamina D y placebo de prebióticos. Se realizará aleatorización.

Al momento de la inscripción, los cuestionarios de referencia están diseñados para recopilar datos sobre factores sociodemográficos, información relacionada con el embarazo, hábitos de estilo de vida, estado de salud y condiciones médicas antes y durante el embarazo. Los participantes de todos los grupos tomarán dos cápsulas que contenían vitamina D o placebo de vitamina D y una tira de prebióticos en polvo (10 g por tira, preparada con agua tibia y tomada con las comidas) o placebo de prebióticos todos los días hasta el parto.

Las participantes serán seguidas tres veces durante el embarazo (24 a 28 semanas de gestación, 32 a 36 semanas de gestación y parto) y recibirán una dosis única específica de la etapa en cualquier momento de seguimiento.

Los participantes tendrán medidas físicas de altura, peso, otras medidas antropométricas y presión arterial al inicio del estudio y en cada visita de seguimiento. También se obtendrán muestras de sangre, orina y heces en el centro de estudios, también se detectarán al mismo tiempo glucosa en sangre en ayunas, HbA1c y otros indicadores bioquímicos, y se medirá una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g durante 24- 28 semanas de gestación para diagnosticar DMG.

Los resultados primarios, incluida la glucosa en sangre en ayunas y la HbA1c, se medirán mediante muestras de sangre.

Los resultados secundarios de este estudio incluyen la incidencia de DMG, cambios en los lípidos en sangre (como colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol de lipoproteínas de alta densidad), tendencias en los niveles plasmáticos de vitamina D, factores inflamatorios, indicadores relacionados con la flora intestinal, modo de parto, incidencia de preeclampsia y resultados adversos del embarazo. Los datos serán recopilados y analizados.