CIFeR – Kliinikon johtama toimenpide syövän uusiutumisen pelon lievittämiseksi

SUUNNITTELU:

Tutkimus on suunniteltu rinnakkaiseksi klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi rinta-, munasarja- ja eturauhassyöpää hoitavien onkologien (klusteriyksikkö) kanssa Aarhusin yliopistollisen sairaalan (AUH), Vejlen sairaalan (VH) ja Aalborgin yliopistollisen sairaalan (AAUH) onkologian osastoilla. ja Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala (CUH) ja satunnaistettiin 1:1 interventioon verrattuna aktiiviseen kontrolliin.

Osallistujat:

Kaikki osallistuvien osastojen rinta-, munasarja- ja eturauhassyöpää hoitavat onkologit ovat oikeutettuja tutkimukseen, ja heidät rekrytoivat osallistuvien osastojen yhteistyökumppanimme. Soveltuvien potilaiden pistemäärä on >= 13 FCRI-SF:stä ja he ovat suorittaneet rinta-, munasarja-, keuhkosyövän ja eturauhassyövän ensisijaisen hoitonsa eli leikkauksen, adjuvanttikemoterapian ja/tai sädehoidon osallistuvilla osastoilla kolme viikkoa ja kolme kuukautta aikaisemmin.

Toimenpide:

Potilaat, jotka on varattu seurantakäynnille osallistuvien onkologien kanssa, saavat suojatun sähköpostikutsun osallistua tutkimukseen ja linkin RedCap-kyselyyn. Potilaat, jotka haluavat osallistua, antavat tietoisen suostumuksensa sähköisesti ja täyttävät 9-kohdan FCRI-SF. Potilaille, joiden pistemäärä on >= 13, annetaan lisätietoja tutkimuksesta ja pyydetään heidän suostumustaan ​​osallistua.

Viikkoa ennen suunniteltua seurantaneuvottelua heitä pyydetään täyttämään RedCap-peruskyselylomake (T1). Viikon ja kolmen kuukauden kuluttua konsultaatiosta potilaita pyydetään täyttämään RedCap postintervention (T2) ja seurantakyselylomakkeet (T3).

Onkologit täyttävät RedCap-peruskyselylomakkeen, jossa arvioidaan ikä, sukupuoli, vuosien kokemus ja omatehokkuus potilaan FCR:n hallinnassa. Onkologit jaetaan sitten interventio- tai aktiiviseen kontrolliryhmään käyttämällä Århusin yliopiston kliinisen tutkimusyksikön luomaa ositettua satunnaistussekvenssiä, joka varmistaa onkologien tasapainoisen jakautumisen hoidettavan syöpätyypin mukaan. Onkologit saavat sitten linkin online-CIFeR-koulutukseen ja raportoivat koulutuksen jälkeisestä omatehokkuudestaan ​​potilaan FCR:n hallinnassa. Konsultoinnin aikana onkologi toimittaa CIFeR-intervention ja täyttää lyhyen 5 kohdan tarkistuslistan siitä, onko hän toimittanut kaikki viisi komponenttia ja jos ei, miksi. Kun kaikki potilaat on otettu mukaan, onkologia pyydetään täyttämään RedCap-seurantakysely potilaan FCR:n hallinnan itsetehokkuudesta.

CIFeR-interventio:

Interventio sisältää viisi osaa, jotka perustuvat teoreettisiin malleihin ja olemassa oleviin FCR:n interventioihin: 1) FCR:n normalisointi: varmistus siitä, että FCR on yleinen ja normaali ilmiö syövän hoidon jälkeen, 2) Ennustetietojen antaminen: kysytään potilailta, haluavatko he tietoa riskistään toistumisen ja, jos kyllä, näiden tietojen antaminen FCR ja 5) lähete psykologille, jos FCR on korkea (FCRI-SF >= 22) tai jos potilas tai kliinikko katsoo sen hyödylliseksi. ConquerFear-Group tarjoaa pääsyn verkkoon koulutettujen psykoonkologien toimesta.

Tulostoimenpiteet:

Potilaat:

Ensisijainen tulos on FCR:n muutos, joka on arvioitu 9-kohdan Fear of Cancer Recurrence Inventory Short Form (FCRI-SF) -lomakkeella. Toissijaisia ​​tuloksia ovat a) ahdistuneisuus ja masennus, joka on arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), b) potilas ilmoitti interventioiden hyödyllisyydestä, joka on arvioitu potilaskeskeisellä viestintäasteikolla (PCC), c) metakognitio, joka on arvioitu metakognitiokyselylomakkeella (MCQ-30). ), d) tyydyttämättömät tarpeet arvioitu Survivors Unmet Need Survey -tutkimuksella (SUNS-8), e) märehtiminen arvioitu Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella (PSWQ) ja f) yleinen elämänlaatu (QoL), joka on arvioitu EQ- 5D myöhempää käyttöä varten kustannustehokkuusanalyysissä. Kaikki toimenpiteet suoritetaan kaikissa kolmessa aikapisteessä (T1-T3).

Kuuden kuukauden kuluttua pyydämme 15-20 potilasta osallistumaan puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun heidän kokemuksistaan ​​interventiosta.

Onkologit:

Onkologit täyttävät yleisen kohdan itsetehokkuudesta potilaan FCR:n hallinnassa sekä 27-kohdan Self-efficacy in Patient-Centeredness Questionnaire (SEPCQ-27) -kyselyn alussa, koulutuksen jälkeen (ainoastaan ​​interventioryhmän onkologit) ja sen jälkeen. sisällyttäminen. Toteutustuloksille ehdotetun viitekehyksen perusteella arvioimme 11 pisteen asteikoilla: 1) hyväksyttävyys, 2) tarkoituksenmukaisuus, 3) toteutettavuus sekä 4) uskollisuus, mitattuna niiden komponenttien keskimääräisenä lukumääränä, jotka onkologit raportoivat potilaille toimittaneensa, ja 5) kestävyys mitattuna niiden onkologien osuutena interventioryhmässä, jotka ovat ilmoittaneet käyttäneensä CIFeR:ää vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana, mitattuna kuuden kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. Kuusi kuukautta viimeisen potilaansa mukaan ottamisesta kaikkia onkologeja pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun ja antamaan palautetta CIFeR-koulutuksesta ja kokemuksistaan ​​interventiosta, mukaan lukien koettu hyödyllisyys ja havaitut esteet ja fasilitaattorit CIFeR:n käyttöönotolle. rutiinihoidossa. Tarkastelemme myös CIFeR-verkkokoulutusanalytiikkaa pääsyn ja eri osien suorittamiseen käytetyn ajan suhteen.