CERAMENT G osana osteomyeliitin kirurgista hoitoa yksivaiheisessa toimenpiteessä (CERTITUDE)

Sisällön kriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, on sisällytettävä analyysiin:

1. Potilaat, jotka saavat CERAMENT G:tä osteomyeliitin kirurgisen leikkauksen jälkeen, Cierny-Mader-luokituksen III tai IV luokituksen jälkeen ja jotka tarvitsevat luuvaurion kuolleen tilan hallintaa kirurgisen puhdistamisen ja infektion poiston jälkeen.

2. Vähintään kuuden kuukauden oireet, joihin liittyy kliinisiä ja radiologisia piirteitä, joihin liittyy vähintään yksi seuraavista:

   1. poskiontelon läsnäolo
   2. absessin tai leikkauksen sisäisen mätän esiintyminen
   3. positiivisen tukevan histologian läsnäolo
   4. kaksi tai useampia mikrobiologisia viljelmiä, joissa on erottamattomia organismeja (määritelty viljelmiksi, jotka johtavat saman mikrobin (esim. Staph aureus) tunnistamiseen, joilla on samanlainen antimikrobinen herkkyys) Huomautuksia: Tapauksissa, joissa viljelmät ovat negatiivisia, potilas otetaan mukaan tutkimukseen vain, jos on positiivinen tukeva histologia yhdistettynä tyhjenevän poskiontelon tai intraoperatiivisen märkän esiintymiseen. Tartunnan saaneet ei-liitokset otetaan mukaan vain, jos luun menetys on < 1 cm debridementin ja luun leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Kohde suljetaan pois tutkimuksesta, jos:

1. Luuston epäkypsyys, joka määritellään ennen leikkausta/seulontaradiologiaa, jossa on näyttöä epätäydellisistä fyysisistä. (määritetty heidän aikaisempien röntgensäteidensä perusteella, jotka on otettu osana heidän pääsyään, ei liity tutkimukseen)
2. Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle tai jotka eivät halua osallistua
3. Tunnettu allergia tai reaktio gentamysiinille tai kalsiumsulfaatille
4. Hoito erilaisten antibiootteja eluoivien luusiirrännäisten yhdistelmällä
5. Heillä on segmentaalinen luuvaurio > 1 cm
6. Selkärangan infektio