CERAMENT G som en del av den kirurgiska behandlingen av osteomyelit i ett enstegsförfarande (CERTITUDE)

Inklusionskriterier:

Ämnen som uppfyller följande inklusionskriterier ska inkluderas i analysen:

1. Patienter som får CERAMENT G efter kirurgisk excision av osteomyelit, med Cierny-Mader-klassificeringsgrad III eller IV, som kräver dead-space-hantering av en bendefekt efter kirurgisk debridering och excision av infektion.

2. Symtom under minst sex månader med kliniska och radiologiska egenskaper åtföljda av minst ett av följande:

   1. närvaron av en sinus
   2. närvaron av en abscess eller intraoperativ pus
   3. närvaron av positiv stödjande histologi
   4. två eller flera mikrobiologiska kulturer med oskiljbara organismer (definieras som kulturer som resulterar i identifiering av samma mikrob (t.ex. Staph aureus) med liknande antimikrobiell känslighet) Anmärkningar: I de fall kulturer är negativa kommer en patient att inkluderas i studien endast om det finns är positiv stödjande histologi kombinerat med närvaron av en dränerande sinus eller intraoperativ pus. Infekterade icke-föreningar kommer endast att inkluderas om benförlusten är < 1 cm efter debridering och excision av ben har utförts.

Uteslutningskriterier:

Ämnet kommer att exkluderas från studien om:

1. Skelettomognad, definierad som preoperativ/screeningradiologi med tecken på ofullständigt sammansmälta fyser. (bestäms av deras tidigare röntgenbilder som tas som en del av deras antagning, utan samband med studien)
2. De som inte kan ge informerat samtycke för inkludering i rättegången, eller de som inte är villiga att inkluderas
3. En känd allergi eller reaktion mot gentamicin eller kalciumsulfat
4. Behandling med en kombination av olika antibiotikaavgivande bentransplantatsubstitut
5. De har en segmentell bendefekt > 1 cm
6. Infektion i ryggraden