CERAMENT G som en del af den kirurgiske behandling af osteomyelitis i en enkelttrinsprocedure (CERTITUDE)

Inklusionskriterier:

Emner, der opfylder følgende inklusionskriterier, skal inkluderes i analysen:

1. Patienter, der får CERAMENT G efter kirurgisk excision af osteomyelitis, med Cierny-Mader klassifikationsgrad III eller IV, som kræver dead-space-håndtering af en knogledefekt efter kirurgisk debridement og excision af infektion.

2. Symptomer i mindst seks måneder med kliniske og radiologiske træk ledsaget af mindst én af følgende:

   1. tilstedeværelsen af ​​en sinus
   2. tilstedeværelsen af ​​en byld eller intraoperativt pus
   3. tilstedeværelsen af ​​positiv understøttende histologi
   4. to eller flere mikrobiologiske kulturer med organismer, der ikke kan skelnes (defineret som kulturer, der resulterer i identifikation af den samme mikrobe (f.eks. Staph aureus) med lignende antimikrobiel følsomhed) Bemærkninger: I tilfælde, hvor kulturer er negative, vil en patient kun blive inkluderet i undersøgelsen, hvis der er positiv understøttende histologi kombineret med tilstedeværelsen af ​​en drænende sinus eller intraoperativt pus. Inficerede ikke-unioner vil kun blive inkluderet, hvis knogletabet er < 1 cm efter debridement og excision af knogle er udført.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

1. Skelet umodenhed, defineret som præoperativ/screeningsradiologi med tegn på ufuldstændigt sammensmeltede fyser. (bestemt af deres tidligere røntgenbilleder, som er taget som en del af deres indlæggelse, uden relation til undersøgelsen)
2. Dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke til optagelse i forsøget, eller dem, der ikke er villige til at blive inkluderet
3. En kendt allergi eller reaktion på gentamicin eller calciumsulfat
4. Behandling med en kombination af forskellige antibiotika-eluerende knogletransplantaterstatninger
5. De har en segmental knogledefekt > 1 cm
6. Infektion af rygsøjlen