CERAMENT G som en del av kirurgisk behandling av osteomyelitt i en enkelt-trinns prosedyre (CERTITUDE)

Inkluderingskriterier:

Emner som oppfyller følgende inklusjonskriterier skal inkluderes i analysen:

1. Pasienter som får CERAMENT G etter kirurgisk eksisjon av osteomyelitt, med Cierny-Mader-klassifiseringsgrad III eller IV, som krever dead-space-behandling av en beindefekt etter kirurgisk debridement og eksisjon av infeksjon.

2. Symptomer i minimum seks måneder med kliniske og radiologiske trekk ledsaget av minst ett av følgende:

   1. tilstedeværelsen av en sinus
   2. tilstedeværelsen av en abscess eller intraoperativ puss
   3. tilstedeværelsen av positiv støttende histologi
   4. to eller flere mikrobiologiske kulturer med organismer som ikke kan skilles fra hverandre (definert som kulturer som resulterer i identifikasjon av samme mikrobe (f.eks. Staph aureus) med lignende antimikrobiell følsomhet) Merknader: I tilfeller hvor kulturer er negative, vil en pasient bare inkluderes i studien hvis det er positiv støttende histologi kombinert med tilstedeværelsen av en drenerende sinus eller intraoperativ puss. Infiserte ikke-unioner vil kun inkluderes dersom bentapet er < 1 cm etter at debridement og eksisjon av bein er utført.

Ekskluderingskriterier:

Emnet vil bli ekskludert fra studien hvis:

1. Skjelettumodenhet, definert som preoperativ/screeningsradiologi med tegn på ufullstendig sammensmeltede fyser. (bestemt av deres tidligere røntgenbilder som er tatt som en del av deres innleggelse, ikke relatert til studien)
2. De som ikke kan gi informert samtykke for inkludering i rettssaken, eller de som ikke er villige til å bli inkludert
3. En kjent allergi eller reaksjon på gentamicin eller kalsiumsulfat
4. Behandling med en kombinasjon av forskjellige antibiotika-eluerende bentransplantasjonserstatninger
5. De har en segmentell beindefekt > 1 cm
6. Infeksjon av ryggraden