CERAMENT G como parte do tratamento cirúrgico da osteomielite em procedimento de estágio único (CERTITUDE)

Critérios de inclusão:

Sujeitos que atendam aos seguintes critérios de inclusão devem ser incluídos na análise:

1. Pacientes recebendo CERAMENT G após excisão cirúrgica de osteomielite, com classificação Cierny-Mader graus III ou IV, que necessitam de tratamento do espaço morto de um defeito ósseo após desbridamento cirúrgico e excisão de infecção.

2. Sintomas por um período mínimo de seis meses com características clínicas e radiológicas acompanhadas de pelo menos um dos seguintes:

   1. a presença de um seio
   2. a presença de um abscesso ou pus intra-operatório
   3. a presença de histologia de suporte positiva
   4. duas ou mais culturas microbiológicas com organismos indistinguíveis (definidas como culturas que resultam na identificação do mesmo micróbio (por exemplo, Staph aureus) com sensibilidade antimicrobiana semelhante) Notas: Nos casos em que as culturas são negativas, um paciente será incluído no estudo apenas se houver é uma histologia de suporte positiva combinada com a presença de um seio drenante ou pus intra-operatório. Pseudoartroses infectadas serão incluídas apenas se a perda óssea for <1cm após a realização do desbridamento e excisão do osso.

Critérios de exclusão:

O sujeito será excluído do estudo se:

1. Imaturidade esquelética, definida como radiologia pré-operatória/triagem com evidência de fusão física incompleta. (determinado pelas radiografias anteriores, tiradas como parte da admissão, não relacionadas ao estudo)
2. Aqueles que não puderem dar consentimento informado para inclusão no estudo ou aqueles que não quiserem ser incluídos
3. Uma alergia ou reação conhecida à gentamicina ou sulfato de cálcio
4. Tratamento com uma combinação de diferentes substitutos de enxerto ósseo com eluição de antibióticos
5. Eles têm um defeito ósseo segmentar > 1cm
6. Infecção da coluna