CERAMENT G como parte del tratamiento quirúrgico de la osteomielitis en un procedimiento de una sola etapa (CERTITUDE)

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el análisis los sujetos que cumplan los siguientes criterios de inclusión:

1. Pacientes que reciben CERAMENT G después de la escisión quirúrgica de osteomielitis, con clasificación de Cierny-Mader grados III o IV, que requieren tratamiento del espacio muerto de un defecto óseo después del desbridamiento quirúrgico y la escisión de la infección.

2. Síntomas durante un mínimo de seis meses con características clínicas y radiológicas acompañadas de al menos uno de los siguientes:

   1. la presencia de un seno
   2. la presencia de un absceso o pus intraoperatorio
   3. la presencia de histología de apoyo positiva
   4. dos o más cultivos microbiológicos con organismos indistinguibles (definidos como cultivos que dan como resultado la identificación del mismo microbio (p. ej., Staph aureus) con sensibilidad antimicrobiana similar) Notas: En los casos en que los cultivos sean negativos, se incluirá a un paciente en el estudio solo si hay Es una histología de apoyo positiva combinada con la presencia de un seno drenante o pus intraoperatorio. Las pseudoartrosis infectadas se incluirán solo si la pérdida ósea es <1 cm después de que se haya realizado el desbridamiento y la escisión del hueso.

Criterios de exclusión:

El sujeto será excluido del estudio si:

1. Inmadurez esquelética, definida como radiología preoperatoria/de detección con evidencia de fisis fusionadas de manera incompleta. (determinado por sus radiografías previas que se toman como parte de su ingreso, sin relación con el estudio)
2. Aquellos que no pueden dar su consentimiento informado para su inclusión en el ensayo, o aquellos que no desean ser incluidos.
3. Una alergia o reacción conocida a la gentamicina o al sulfato de calcio.
4. Tratamiento con una combinación de diferentes sustitutos de injertos óseos liberadores de antibióticos
5. Tienen un defecto óseo segmentario > 1 cm.
6. Infección de la columna