ЦЕРАМЕНТ G в рамках одномоментного хирургического лечения остеомиелита (CERTITUDE)

Критерии включения:

В анализ должны быть включены субъекты, соответствующие следующим критериям включения:

1. Пациенты, получающие CERAMENT G после хирургического удаления остеомиелита III или IV степени по классификации Cierny-Mader, которым требуется обработка мертвого пространства костного дефекта после хирургической обработки и удаления инфекции.

2. Симптомы в течение как минимум шести месяцев с клиническими и рентгенологическими особенностями, сопровождающиеся хотя бы одним из следующих признаков:

   1. наличие синуса
   2. наличие абсцесса или интраоперационного гноя
   3. наличие положительной поддерживающей гистологии
   4. две или более микробиологические культуры с неотличимыми организмами (определяемые как культуры, приводящие к идентификации одного и того же микроба (например, Staph aureus) со схожей антимикробной чувствительностью) Примечания: В случаях, когда культуры отрицательны, пациент будет включен в исследование только в том случае, если есть Положительная поддерживающая гистология в сочетании с наличием дренирующего синуса или интраоперационного гноя. Инфицированные несращения будут включены только в том случае, если потеря костной массы составляет < 1 см после санации и иссечения кости.

Критерии исключения:

Субъект будет исключен из исследования, если:

1. Скелетная незрелость, определяемая как предоперационная/скрининговая радиология с признаками неполного сращения мышц. (определяется по предыдущим рентгеновским снимкам, сделанным при поступлении, не связанным с исследованием)
2. Те, кто не может дать информированное согласие на включение в исследование, или те, кто не желает быть включенным
3. Известная аллергия или реакция на гентамицин или сульфат кальция.
4. Лечение комбинацией различных заменителей костного трансплантата, выделяющих антибиотики.
5. У них имеется сегментарный дефект кости > 1 см.
6. Инфекция позвоночника