Anastomoottiset vuodot ruokatorven okasolusyöpäpotilailla Trimodaalihoidon jälkeen
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Qiaoqiao Li
Preoperatiivisen kohdunkaulan ruokatorveen kohdistuvan säteilyannoksen vaikutus ruokatorven levyepiteelisyöpäpotilaiden anastomoottiseen vuotoon neoadjuvanttikemosäteilyn ja McKeownin esophagectomian jälkeen: Retrospektiivinen analyysi
Tutkia kliinisiä tekijöitä ja preoperatiivista hoitoa kohdunkaulan ruokatorven tulevaan anastomoottiseen sijaintiin, jotka korreloivat anastomoottisten vuotojen kanssa ruokatorven levyepiteelisyöpäpotilailla, joille tehtiin neoadjuvanttikemosäteilytys ja McKeown-esophagectomia, sekä tutkia anastomoottisen vuodon ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä tekijöitä ja preoperatiivista hoitoa kohdunkaulan ruokatorven tulevaan anastomoottiseen sijaintiin, jotka korreloivat anastomoottisten vuotojen kanssa ruokatorven levyepiteelisyöpäpotilailla, joille tehtiin neoadjuvanttikemosäteilyhoitoa ja McKeown-esophagectomia, sekä tutkia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. ja pitkäaikainen eloonjääminen erityyppisistä anastomoottisista vuodoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt rintakehän ESCC ja joille tehtiin nCRT ja leikkaus keskuksessamme 1.1.2015-31.12.2020 välisenä aikana tunnistettiin ja analysoitiin takautuvasti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- histologisesti vahvistettu ESCC;
- kliinisesti lavastettu T3-4aN0M0 tai T1-4aN+M0 American Joint Committee on Cancerin kahdeksannen painoksen toimesta ja hoidettu nCRT:llä, jota seurasi McKeownin esofagektomia24;
- ikä 18-75 vuotta;
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn pistemäärä ≤ 2.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan ruokatorven syöpä;
- aiemmin hoidettu rintakehän sädehoidolla, ruokatorven tai mahaleikkauksella;
- riittämättömät kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan potilaat
Peräkkäiset potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintakehän ESCC ja joille tehtiin nCRT ja leikkaus keskuksessamme 1.1.2015-31.12.2020 välisenä aikana.
|
Hoitoprotokolla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoottinen vuotonopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Esophagectomy Complications Consensus Groupin (ECCG) esophagectomy Complications Consensus Groupin (ECCG) esophagectomiaan liittyvien komplikaatioiden tiedonkeruun standardoinnista tehdyn konsensuksen mukaan anastomoottinen vuoto määriteltiin täyspaksuudeksi maha-suolikanavan vaurioksi, joka sisälsi ruokatorven, anastomoosin, niittilinjan tai putken, joka diagnosoitiin vesiliukoisen varjoaineen ekstravasaatio nielemistutkimuksen aikana, leikkauksen jälkeinen ruokatorven bariumröntgen- tai CT-skannaus, anastomoottisen aukeaman tai vuodon visualisointi endoskopian aikana tai sylkineste kohdunkaulan alueella.
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Patologisen diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai sensuroinnin aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajanjaksoksi patologisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai sensurointiin.
|
Patologisen diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai sensuroinnin aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR) määriteltiin, kun leikkausnäytteiden primaarisissa kasvaimissa ja leikatuissa imusolmukkeissa ei ollut todisteita jäännöskasvainsoluista.
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiaoqiao Li, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
- Päätutkija: Chen Yang, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Anastomoottinen vuoto
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202210172055000282645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusdata säilytetään instituution arkistoon ja jaetaan vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .