삼중요법 후 식도 편평세포암종 환자의 문합부 누출
2024년 8월 13일 업데이트: Qiaoqiao Li
신보강 화학방사선요법 및 McKeown 식도절제술 후 식도 편평세포암종 환자의 문합부 누출에 대한 경부 식도에 대한 수술 전 방사선량의 영향: 후향적 분석
신보조화학방사선요법과 McKeown 식도절제술을 시행한 식도 편평상피암종 환자에서 문합부 누출과 상관관계가 있는 향후 경부식도 문합 위치에 대한 임상적 요인과 수술 전 치료를 조사하고 문합부 누출의 예후를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰연구의 목적은 신보조화학방사선요법과 McKeown 식도절제술을 시행한 식도 편평상피암종 환자에서 문합부 누출과 상관관계가 있는 향후 경추 식도 문합 위치에 대한 임상적 요인과 수술 전 치료를 알아보고, 수술 후 합병증, 사망률, 다양한 유형의 문합 누출의 장기 생존.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 우리 센터에서 nCRT와 수술을 받은 국소 진행성 흉부 ESCC 환자를 후향적으로 확인하고 분석했습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 ESCC;
- 미국 암 합동 위원회(American Joint Committee on Cancer) 제8판에서 임상적으로 T3-4aN0M0 또는 T1-4aN+M0으로 병기 지정되었으며 nCRT로 치료한 후 McKeown 식도 절제술을 시행했습니다24.
- 18~75세;
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수 ≤ 2.
제외 기준:
- 자궁경부 식도암;
- 이전에 흉부 방사선 요법, 식도 또는 위 수술로 치료를 받은 적이 있는 경우
- 임상 데이터가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 환자
2015년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 우리 센터에서 nCRT 및 수술을 받은 국소 진행성 흉부 ESCC 환자.
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치료 프로토콜:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출률
기간: 최대 1개월
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Esophagectomy Complications Consensus Group(ECCG)의 식도절제술과 관련된 합병증에 대한 데이터 수집의 표준화에 대한 합의에 따르면 문합부 누출은 식도, 문합, 스테이플 라인 또는 도관을 포함하는 전층 위장 결함으로 정의되었으며 다음과 같이 진단되었습니다. 삼키기 연구 중 수용성 조영제의 유출, 수술 후 식도 바륨 X-레이 또는 CT 스캔, 문합 열개 또는 내시경 중 누출의 시각화 또는 자궁 경부 부위의 타액.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 병리학적 진단일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 검열된 날까지, 최대 36개월까지 평가
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전체 생존(OS)은 병리학적 진단일부터 사망일 또는 검열일까지의 기간으로 정의되었습니다.
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병리학적 진단일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 검열된 날까지, 최대 36개월까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 완전 반응
기간: 최대 1개월
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병리학적 완전 반응(pCR)은 수술 표본의 원발 종양 및 절제된 림프절에 잔류 종양 세포의 증거가 없는 것으로 정의되었습니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qiaoqiao Li, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
- 수석 연구원: Chen Yang, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202210172055000282645
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 기관 저장소에 저장되며 해당 저자의 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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