Anastomotiska läckor hos patienter med esofageal skivepitelcancer efter trimodal terapi
13 augusti 2024 uppdaterad av: Qiaoqiao Li
Inverkan av preoperativ stråldos till cervikal matstrupe på anastomotisk läcka hos patienter med esofageal skivepitelcancer efter neoadjuvant kemoradiation och McKeown esofagektomi: en retrospektiv analys
Att undersöka de kliniska faktorerna och preoperativ behandling till den framtida anastomotiska lokaliseringen av cervikal matstrupe som korrelerade med anastomotiska läckor hos patienter med esofagus skivepitelcancer som genomgår neoadjuvant kemoradiation och McKeown-esofagektomi och att utforska prognosen för en läckage.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna observationsstudie är att undersöka de kliniska faktorerna och preoperativ behandling av den framtida anastomotiska lokaliseringen av cervikal matstrupe som var korrelerad med anastomotiska läckor hos patienter med esofagus skivepitelcancer som genomgår neoadjuvant kemoradiation och McKeown till exploatering, postoperativ esofagektomi och esofagektomi. och långtidsöverlevnad av olika typer av anastomotiskt läckage.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
218
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter med lokalt avancerad thorax ESCC som genomgick nCRT och operation på vårt center mellan 1 januari 2015 och 31 december 2020 identifierades och analyserades retrospektivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad ESCC;
- kliniskt iscensatt som T3-4aN0M0 eller T1-4aN+M0 av den åttonde upplagan av American Joint Committee on Cancer och behandlad med nCRT följt av McKeown esophagectomy24;
- i åldern 18-75 år;
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatuspoäng ≤ 2.
Uteslutningskriterier:
- livmoderhalscancer i matstrupen;
- tidigare behandlat med bröststrålning, matstrups- eller magkirurgi;
- otillräckliga kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sammantaget patienter
Konsekutiva patienter med lokalt avancerad thorax ESCC som genomgick nCRT och operation på vårt center mellan 1 januari 2015 och 31 december 2020.
|
Behandlingsprotokoll:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anastomotisk läckagehastighet
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Enligt konsensus om standardisering av datainsamling för komplikationer associerade med esofagektomi av Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG), definierades anastomotiskt läckage som en gastrointestinal defekt i full tjocklek som involverade matstrupen, anastomos, stapellinje eller ledning, som diagnostiserades som extravasation av vattenlöslig kontrast under en sväljstudie, postoperativ matstrupsbariumröntgen eller CT-skanning, visualisering av anastomotisk dehiscens eller läckage under endoskopi, eller salivvätska i livmoderhalsregionen.
|
Upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för patologisk diagnos till datum för dödsfall oavsett orsak eller censur, bedömd upp till 36 månader
|
Total överlevnad (OS) definierades som varaktigheten från datum för patologisk diagnos till datum för död eller censur.
|
Från datum för patologisk diagnos till datum för dödsfall oavsett orsak eller censur, bedömd upp till 36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologiskt komplett svar
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Patologiskt fullständigt svar (pCR) definierades som inga tecken på kvarvarande tumörceller i de primära tumörerna och resekerade lymfkörtlarna i de operativa proverna.
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Qiaoqiao Li, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
- Huvudutredare: Chen Yang, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Postoperativa komplikationer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Esofagusneoplasmer
- Anastomotisk läcka
- Karcinom, skivepitel
- Esofagus skivepitelcancer
Andra studie-ID-nummer
- 202210172055000282645
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskningsdata lagras i ett institutionellt arkiv och kommer att delas på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .