Perdite anastomotiche nei pazienti con carcinoma a cellule squamose esofagee dopo terapia trimodale
13 agosto 2024 aggiornato da: Qiaoqiao Li
Impatto della dose di radiazioni preoperatoria all'esofago cervicale sulla perdita anastomotica nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose dopo chemioradioterapia neoadiuvante ed esofagectomia di McKeown: un'analisi retrospettiva
Sono stati studiati i fattori clinici e il trattamento preoperatorio per la futura posizione anastomotica dell'esofago cervicale correlati alle perdite anastomotiche nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante ed esofagectomia di McKeown ed esplorare la prognosi della perdita anastomotica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare i fattori clinici e il trattamento preoperatorio per la futura posizione anastomotica dell'esofago cervicale che erano correlati con le perdite anastomotiche nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante ed esofagectomia di McKeown ed esplorare le complicanze postoperatorie, la mortalità, e sopravvivenza a lungo termine di diversi tipi di perdite anastomotiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
218
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con ESCC toracico localmente avanzato sottoposti a nCRT e intervento chirurgico presso il nostro centro tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2020 sono stati identificati e analizzati retrospettivamente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ESCC confermato istologicamente;
- stadiati clinicamente come T3-4aN0M0 o T1-4aN+M0 dall'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer e trattati con nCRT seguito da esofagectomia McKeown24;
- età compresa tra 18 e 75 anni;
- Punteggio performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.
Criteri di esclusione:
- cancro esofageo cervicale;
- precedentemente trattati con radioterapia del torace, chirurgia esofagea o gastrica;
- dati clinici insufficienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti complessivi
Pazienti consecutivi con ESCC toracico localmente avanzato sottoposti a nCRT e intervento chirurgico presso il nostro centro tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2020.
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Protocollo di trattamento:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di perdita anastomotica
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Secondo il consenso sulla standardizzazione della raccolta dei dati per le complicanze associate all'esofagectomia da parte dell'Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG), la perdita anastomotica è stata definita come un difetto gastrointestinale a tutto spessore che coinvolge l'esofago, l'anastomosi, la linea di sutura o il condotto, che è stato diagnosticato come stravaso di mezzo di contrasto idrosolubile durante uno studio della deglutizione, radiografia con bario esofageo postoperatoria o scansione TC, visualizzazione di deiscenza o perdita anastomotica durante l'endoscopia o liquido salivare nella regione cervicale.
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Fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi patologica fino alla data di morte per qualsiasi causa o censura, valutata fino a 36 mesi
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La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come la durata dalla data della diagnosi patologica alla data della morte o della censura.
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Dalla data della diagnosi patologica fino alla data di morte per qualsiasi causa o censura, valutata fino a 36 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta patologica completa
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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La risposta patologica completa (pCR) è stata definita come assenza di evidenza di cellule tumorali residue nei tumori primari e nei linfonodi resecati dei campioni operatori.
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Fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Qiaoqiao Li, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
- Investigatore principale: Chen Yang, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Complicanze postoperatorie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Perdita anastomotica
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202210172055000282645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati della ricerca sono archiviati in un archivio istituzionale e saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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