Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EF-41 / KEYNOTE D58 - Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Optune®-tutkimus (TTFields, 200 kHz) yhdessä TMZ:n ja pembrolitsumabin ylläpitohoidon kanssa Versus Optune®:n kanssa samanaikaisesti ylläpito-TMZ:n ja placebo-diagnoosin Glioblastoma-diagnoosin hoitoon (EF-41)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NovoCure GmbH

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Optune®-tutkimus (TTFields, 200 kHz) TMZ:n ja pembrolitsumabin samanaikaisesti ylläpidon ja TMZ:n ja lumelääkkeen kanssa samanaikaisesti ylläpidettävän Optune®:n kanssa äskettäin diagnosoidun glioblastooman hoitoon (EF-E-415/KEYNOT-458)

Tämä on monikeskus, kaksihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Optune® (Tumor Treating Fields at 200 kHz) tutkimus yhdessä ylläpito-temotsolomidi (TMZ) kemoterapia-aineen ja pembrolitsumabin kanssa verrattuna Optuneen® yhdessä ylläpito-TMZ:n ja lumelääkettä äskettäin diagnosoiduilla glioblastoomapotilailla (GMB). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

741

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Vieito Villar
          • Puhelinnumero: +34 93 274 60 85
          • Sähköposti: mvieito@vhio.net
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia de L'Hospitalet (ICO L'Hospitalet)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Ángeles Vaz Salgado
          • Puhelinnumero: (+34) 91 336 82 63
          • Sähköposti: mavaz4@gmail.com
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28046
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shlomit Yust-Katz
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alisa Talianski
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deborah Blumenthal
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • Rekrytointi
        • Ospedale Bellaria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Italia, 80147
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano, Italia, 20089
      • Siena, Italia, 53100
        • Rekrytointi
        • U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
        • Ottaa yhteyttä:
    • Torino
      • Torino, Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39.011-633.4904
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Rekrytointi
        • Kanazawa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Rekrytointi
        • Kumamoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Rekrytointi
        • Kyoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mitaka, Japani, 181-8611
        • Rekrytointi
        • Kyorin University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Rekrytointi
        • Nagoya University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saitama, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sendai, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • Tohoku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Rekrytointi
        • Tokai University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Rekrytointi
        • Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Rekrytointi
        • Centrum Onkologii
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maciej Harat
          • Puhelinnumero: +48 600 411 874
          • Sähköposti: harat@hbtrs.org
      • Gliwice, Puola, 44-102
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Rekrytointi
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
        • Päätutkija:
          • François DUCRAY
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Hopital de la Timone
        • Päätutkija:
          • Emeline TABOURET
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint-Louis
        • Päätutkija:
          • Stefania Cuzzubbo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Khe Hoang-Xuan
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Institut Claudius Regaud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Moyal
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Essen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60528
        • Rekrytointi
        • University Hospital Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel Medical Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lausanne, Sveitsi, 1005
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 150 30
        • Rekrytointi
        • Nemocnice na Homolce
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
        • Päätutkija:
          • Fiona Harris
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Rekrytointi
        • Velindre Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • Rekrytointi
        • The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Rekrytointi
        • Weston Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • Southampton General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden
        • Päätutkija:
          • Liam Welsh
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Khagi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lawrence Recht
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Florida
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Miami Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Patrick Grogan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts Medical Center
        • Päätutkija:
          • Suriya Jeyapalan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Neil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Neil
          • Puhelinnumero: (612)-625-5317
          • Sähköposti: neile@umn.edu
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
        • Päätutkija:
          • Deric Park
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health
        • Päätutkija:
          • Samuel Singer
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Päätutkija:
          • Fabio Iwamoto
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adilia Hormigo
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Katherine Peters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Herbert Newton
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • The Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Malkin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iyad Alnahhas
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Päätutkija:
          • Eric Wong
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Chirag Patel
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Päätutkija:
          • Howard Colman
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Osallistuja (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja) on antanut tutkimukselle dokumentoidun tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Olla ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen antamisen päivänä.
  3. Osallistuja, jolla on uusi GBM-diagnoosi WHO 2021 -luokituksen mukaan.
  4. Maksimileikkauksesta toipuneena (koko kokonaisresektio, osittainen resektio ja vain koepalapotilaat ovat kaikki hyväksyttäviä), Gliadel-kiekkojen asettaminen kirurgisen resektion aikana on sallittua.
  5. Olet suorittanut normaalin RT:n adjuvanttisädehoidon paikallisen käytännön mukaisesti (56-64 Gy) ja samanaikaisen TMZ-kemoterapian.
  6. Soveltuu hoidettavaksi Optune-hoidolla samanaikaisesti ylläpitotemotsolomidin kanssa (150-200 mg/m^2 päivässä x 5, Q28 päivää).
  7. Arvioi ECOG-suorituskykytila ​​0–1 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  8. Vakaa tai laskeva kortikosteroidiannos (deksametasoni ≤ 2 mg tai vastaava) viimeisten 7 päivän aikana ennen satunnaistamista, tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. on saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai yhteisestä T-solureseptoriin (esim. CTLA-4, OX 40, CD137 ).
  2. Jatkuva tarve saada >2 mg deksametasonia (tai vastaavaa) kallonsisäisen massavaikutuksen vuoksi.
  3. Hän on saanut aiempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  4. Sai elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua.
  5. Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
  6. Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta. Hänellä on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
  7. Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkosairaus/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus.
  8. Varhain etenevä sairaus TMZ/RT-hoidon päättymisen jälkeen. Jos pseudoprogressiota epäillään, on suoritettava lisäkuvaustutkimuksia todellisen etenemisen sulkemiseksi pois.
  9. Infratentoriaalinen tai leptomeningeaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Laite: Optune® laite
Optune®-laite, joka tuottaa TTFields-hoitoa 200 kHz:llä.
Muut nimet:
  • TTFields
Lääke: Temotsolomidi
Temotsolomidi hyväksyttyjen merkintöjen mukaan.
Lääke: Plasebo
Plasebon (suolaliuos) annos koko tämän tutkimuksen ajan on 200 mg IV Q3W enintään 35 sykliä.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Laite: Optune® laite
Optune®-laite, joka tuottaa TTFields-hoitoa 200 kHz:llä.
Muut nimet:
  • TTFields
Lääke: Temotsolomidi
Temotsolomidi hyväksyttyjen merkintöjen mukaan.
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabin annos koko tämän tutkimuksen ajan on 200 mg IV Q3W enintään 35 sykliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimaa Rano 2.0: ta kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PFS on määritelty aikaväliksi kuukausina satunnaistamisen ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen välillä tutkijan tai kuoleman arvioimaa RANO 2.0: ta minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Huomaa: Rano 2.0 = muokattu radiografinen vasteen arviointi neuro-onkologiassa
24 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimaa Rano 2.0: ta kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta

PFS on määritelty aikaväliksi kuukausina satunnaistamisen ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen välillä tutkijan tai kuoleman arvioimaa RANO 2.0: ta minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

HUOMAUTUS: RANO 2.0 = vasteen arviointi neuro-onkologiassa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NovoCure GmbH

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EF-41
  • 2024-513550-30-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Optune® laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa