EF-41 / KEYNOTE D58: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Optune® (TTFields, 200 kHz) concomitante con TMZ de mantenimiento y pembrolizumab versus Optune® concomitante con TMZ de mantenimiento y placebo para el tratamiento del glioblastoma recién diagnosticado (EF-41)
17 de agosto de 2026 actualizado por: NovoCure GmbH
Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Optune® (TTFields, 200 kHz) concomitante con TMZ de mantenimiento y pembrolizumab versus Optune® concomitante con TMZ de mantenimiento y placebo para el tratamiento del glioblastoma recién diagnosticado (EF-41/KEYNOTE D58)
Este es un estudio multicéntrico, de dos brazos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Optune® (Campos de tratamiento de tumores a 200 kHz) junto con el agente de quimioterapia de mantenimiento Temozolomida (TMZ) y pembrolizumab en comparación con Optune® junto con TMZ de mantenimiento y placebo en pacientes con glioblastoma (GMB) recién diagnosticado.
El objetivo principal del estudio es evaluar la supervivencia general (SG).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
741
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Activo, no reclutando
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Essen, Alemania, 45147
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Alemania, 60528
- Activo, no reclutando
- University Hospital Frankfurt
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute
-
Contacto:
- Jay Easaw
- Número de teléfono: (403) 521-3031
- Correo electrónico: jay.easaw@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Contacto:
- Ronald Ramos
- Número de teléfono: 44657 (905) 521-2100
- Correo electrónico: ramosr@hhsc.ca
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Contacto:
- Nicholas Garth
- Número de teléfono: (613) 737-7700
- Correo electrónico: gnicholas@toh.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
- Reclutamiento
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Warren Mason
- Número de teléfono: (416) 946-2249
- Correo electrónico: warren.mason@uhn.on.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Reclutamiento
- CHUM
-
Contacto:
- Sarah Lapointe
- Número de teléfono: 26531 514-890-8000
- Correo electrónico: sarah.lapointe.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- Reclutamiento
- Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
-
Contacto:
- Bassam Abdulkarim
- Número de teléfono: 45461 514-934 1934
- Correo electrónico: bassam.abdulkarim@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
-
Contacto:
- David Mathieu
- Número de teléfono: 71113 (819) 346-1110
- Correo electrónico: david.mathieu@usherbrooke.ca
-
-
-
-
-
Prague, Chequia, 150 30
- Activo, no reclutando
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, España, 08908
- Activo, no reclutando
- Institut Català d'Oncologia de L'Hospìtalet (ICO l'Hospitalet)
-
Córdoba, España, 14004
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, España, 18014
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, España, 28041
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28046
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, 28034
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Seville, España, 41013
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, España, 46026
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28040
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Activo, no reclutando
- University of Southern California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Activo, no reclutando
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Activo, no reclutando
- Stanford Cancer Institute
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Activo, no reclutando
- University of California
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Activo, no reclutando
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Activo, no reclutando
- UF Health Neuromedicine
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic - Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Activo, no reclutando
- Miami Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Activo, no reclutando
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Activo, no reclutando
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Activo, no reclutando
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Activo, no reclutando
- Norton Cancer Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Activo, no reclutando
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Activo, no reclutando
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Activo, no reclutando
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Activo, no reclutando
- Washington University
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Activo, no reclutando
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Activo, no reclutando
- John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Activo, no reclutando
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey University Hospital
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Activo, no reclutando
- Northwell Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Activo, no reclutando
- Columbia University Irving Medical Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Activo, no reclutando
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Activo, no reclutando
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Activo, no reclutando
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Activo, no reclutando
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Activo, no reclutando
- The Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Activo, no reclutando
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Activo, no reclutando
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Activo, no reclutando
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Activo, no reclutando
- The University of Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Activo, no reclutando
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Activo, no reclutando
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Activo, no reclutando
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Activo, no reclutando
- Swedish Medical Center
-
-
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Marseille, Francia, 13385
- Activo, no reclutando
- Hôpital de la Timone
-
Paris, Francia, 75010
- Activo, no reclutando
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francia, 75013
- Activo, no reclutando
- Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
-
Toulouse, Francia, 31059
- Activo, no reclutando
- Institut Claudius Regaud
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Activo, no reclutando
- Rambam Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Activo, no reclutando
- Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Activo, no reclutando
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Activo, no reclutando
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- Activo, no reclutando
- Ospedale Bellaria
-
Milan, Italia, 20133
- Activo, no reclutando
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Naples, Italia, 80147
- Activo, no reclutando
- Ospedale del Mare
-
Padova, Italia, 35128
- Activo, no reclutando
- UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
-
Rozzano, Italia, 20089
- Activo, no reclutando
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Italia, 53100
- Activo, no reclutando
- U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10126
- Activo, no reclutando
- Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Hokkaido, Japón, 060-8648
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Ishikawa, Japón, 920-8641
- Reclutamiento
- Kanazawa University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Reclutamiento
- Kumamoto University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Reclutamiento
- Kyoto University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Mitaka, Japón, 181-8611
- Reclutamiento
- Kyorin University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Nagoya, Japón, 466-8560
- Reclutamiento
- Nagoya University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Saitama, Japón, 350-1298
- Reclutamiento
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Sendai, Japón, 980-8574
- Reclutamiento
- Tohoku University Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Contacto:
- Uz Stammberger
- Número de teléfono: 1-877-678-8611
- Correo electrónico: clinicaltrials@novocure.com
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake-shi, Aichi-ken, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Fujita Health University Hospital
-
Contacto:
- Yuichi Hirose
- Número de teléfono: 81562932111
- Correo electrónico: yhirose@fujita-hu.ac.jp
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
- Reclutamiento
- Tokai University Hospital
-
Contacto:
- Masamichi Takahashi
- Número de teléfono: +81-463-93-1121
- Correo electrónico: masataka@tokai.ac.jp
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Activo, no reclutando
- Centrum Onkologii
-
Gliwice, Polonia, 44-102
- Activo, no reclutando
- Narodowy Instytut Onkologii
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Activo, no reclutando
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Activo, no reclutando
- Queen Elizabeth
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Activo, no reclutando
- Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Activo, no reclutando
- Velindre Cancer Centre
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Activo, no reclutando
- Western General Hospital
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Activo, no reclutando
- The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Activo, no reclutando
- The Christie Hospital
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Activo, no reclutando
- Weston Park Hospital
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Activo, no reclutando
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Activo, no reclutando
- Royal Marsden
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, W6 8RF
- Activo, no reclutando
- Charing Cross Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Activo, no reclutando
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Activo, no reclutando
- University Hospital Basel Medical Oncology
-
Lausanne, Suiza, 1005
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Zurich, Suiza, 8091
- Activo, no reclutando
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante (o representante legalmente aceptable) ha proporcionado su consentimiento informado documentado para el estudio.
- Tener ≥ 18 años de edad el día de otorgar el consentimiento informado.
- Participante con nuevo diagnóstico de GBM según Clasificación OMS 2021.
- Recuperados de una cirugía de reducción máxima de volumen (los pacientes con resección total macroscópica, resección parcial y solo biopsia son aceptables), se permite la colocación de obleas de Gliadel en el momento de la resección quirúrgica.
- Haber completado la quimiorradioterapia adyuvante estándar de RT según la práctica local (56-64 Gy) y quimioterapia concomitante con TMZ.
- Es susceptible de tratamiento con Optune concomitantemente con temozolomida de mantenimiento (150-200 mg/m^2 al día x 5, cada 28 días).
- Tener un estado de rendimiento ECOG de 0 a 1 evaluado dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización.
- Dosis estable o decreciente de corticosteroides (dexametasona ≤ 2 mg o equivalente) durante los últimos 7 días antes de la aleatorización, si corresponde
Criterios de exclusión:
- Ha recibido terapia previa con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti PD L2 o con un agente dirigido a otro receptor de células T estimulante o coinhibidor (p. ej., CTLA-4, OX 40, CD137 ).
- Requerimiento continuo de >2 mg de dexametasona (o equivalente), debido al efecto de masa intracraneal.
- Ha recibido terapia anticancerígena sistémica previa, incluidos agentes en investigación, dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
- Recibió una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas.
- Está participando actualmente o ha participado en un estudio de un agente en investigación o ha utilizado un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio.
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (en dosis superiores a 10 mg diarios de equivalente de prednisona) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio. Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Tiene antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.
- Enfermedad progresiva temprana después del final de TMZ/RT. Si se sospecha una pseudoprogresión, se deben realizar estudios de imagen adicionales para descartar una progresión verdadera.
- Enfermedad infratentorial o leptomeníngea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
|
Dispositivo Optune® que ofrece terapia TTFields a 200 kHz.
Otros nombres:
Temozolomida según la etiqueta aprobada.
La dosis de placebo (solución salina) durante este estudio es de 200 mg IV cada 3 semanas durante un máximo de 35 ciclos.
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
|
Dispositivo Optune® que ofrece terapia TTFields a 200 kHz.
Otros nombres:
Temozolomida según la etiqueta aprobada.
La dosis de pembrolizumab a lo largo de este estudio es de 200 mg IV cada 3 semanas durante un máximo de 35 ciclos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La supervivencia global (SG) se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) por Rano 2.0 evaluada por investigador
Periodo de tiempo: 24 meses
|
PFS se define como el intervalo de tiempo, en meses, entre la aleatorización y la primera progresión de la enfermedad documentada por Rano 2.0 evaluada por el investigador o la muerte debido a cualquier causa, la que ocurra primero. Nota: Rano 2.0 = Evaluación de respuesta radiográfica modificada en neuro-oncología |
24 meses
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) por Rano 2.0 evaluada por investigador
Periodo de tiempo: 24 meses
|
PFS se define como el intervalo de tiempo, en meses, entre la aleatorización y la primera progresión de la enfermedad documentada por Rano 2.0 evaluada por el investigador o la muerte debido a cualquier causa, la que ocurra primero. Nota: Rano 2.0 = Evaluación de respuesta en neuro-oncología |
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioblastoma
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Dacarbazina
- Triazenes
- Imidazoles
- Temozolomida
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- EF-41
- 2024-513550-30-00 (Ctis)
- MK3475-D58 (Otro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
- KEYNOTE D58 (Otro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .