- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06556563
EF-41 / KEYNOTE D58 – Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Optune® (TTFields, 200 kHz) bei gleichzeitiger Erhaltungstherapie mit TMZ und Pembrolizumab im Vergleich zu Optune® bei gleichzeitiger Erhaltungstherapie mit TMZ und Placebo zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom (EF-41)
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Optune® (TTFields, 200 kHz) bei gleichzeitiger Erhaltungstherapie mit TMZ und Pembrolizumab im Vergleich zu Optune® bei gleichzeitiger Erhaltungstherapie mit TMZ und Placebo zur Behandlung neu diagnostizierter Glioblastome (EF-41/KEYNOTE D58)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Kontakt:
- Martin Misch
- Telefonnummer: 49 30 450 660 097
- E-Mail: Martin.misch@charite.de
-
Essen, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Sied Kebir
- Telefonnummer: 004920172383133
- E-Mail: Sied.kebir@uk-essen.de
-
Frankfurt, Deutschland, 60528
- Rekrutierung
- University Hospital Frankfurt
-
Kontakt:
- Michael Burger
- Telefonnummer: 0049-(0)69-6301-87711
- E-Mail: burger@med.uni-frankfurt.de
-
-
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Hauptermittler:
- François DUCRAY
-
Kontakt:
- Francois Ducray
- Telefonnummer: + 33 4 72 68 13 21
- E-Mail: francois.ducray@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Rekrutierung
- Hôpital de la Timone
-
Hauptermittler:
- Emeline TABOURET
-
Kontakt:
- Emeline Tabouret
- Telefonnummer: +33 4 91 38 46 44
- E-Mail: Emeline.tabouret@ap-hm.fr
-
Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- Hôpital Saint-Louis
-
Hauptermittler:
- Stefania Cuzzubbo
-
Kontakt:
- Stefania Cuzzubbo
- Telefonnummer: 7467 33-(0)1-71-20-74-66
- E-Mail: stefania.cuzzubbo@aphp.fr
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
-
Kontakt:
- Khe Hoang-Xuan
- Telefonnummer: (33)1 42 16 0381
- E-Mail: khe.hoang-xuan@psl.aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Khe Hoang-Xuan
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Institut Claudius Regaud
-
Kontakt:
- Elizabeth Moyal
- Telefonnummer: (+33) 5 31 15 54 45
- E-Mail: Moyal.elizabeth@iuct-oncopole.fr
-
Hauptermittler:
- Elizabeth Moyal
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Rachel Grossman
- Telefonnummer: +972527360004
- E-Mail: r_grossman@rambam.health.gov.il
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrutierung
- Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
-
Kontakt:
- Shlomit Yust-Katz
- Telefonnummer: +972587454567
- E-Mail: shlomit2@clalit.org.il
-
Hauptermittler:
- Shlomit Yust-Katz
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrutierung
- Chaim Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Alisa Talianski
- Telefonnummer: +97235305261
- E-Mail: alisa.talianski@sheba.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Alisa Talianski
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Deborah Blumenthal
- Telefonnummer: (972) 36973494
- E-Mail: deborahblumenthal@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Deborah Blumenthal
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40139
- Rekrutierung
- Ospedale Bellaria
-
Kontakt:
- Enrico Franceschi
- Telefonnummer: 05162225697
- E-Mail: e.franceschi@isnb.it
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Kontakt:
- Antonio Silvani
- Telefonnummer: +0223942440
- E-Mail: antonio.silvani@istituto-besta.it
-
Naples, Italien, 80147
- Rekrutierung
- Ospedale del Mare
-
Kontakt:
- Bruno Daniele
- Telefonnummer: +39-081-18775340
- E-Mail: bruno.daniele@aslnapoli1centro.it
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrutierung
- UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
-
Kontakt:
- Giuseppe Lombardi
- Telefonnummer: 0498215888
- E-Mail: Giuseppe.lombardi@iov.veneto.it
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Matteo Simonelli
- Telefonnummer: +39 02 8224 4559
- E-Mail: matteo.simonelli@cancercenter.humanitas.it
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrutierung
- U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Kontakt:
- Michele Maio
- Telefonnummer: +39-05775863335
- E-Mail: mmaiocro@gmail.com
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italien, 10126
- Rekrutierung
- Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Roberta Rudà
- Telefonnummer: +39.011-633.5768
- E-Mail: roberta.ruda@unito.it
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39.011-633.4904
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrutierung
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekrutierung
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Ishikawa, Japan, 920-8641
- Rekrutierung
- Kanazawa University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekrutierung
- Kumamoto University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekrutierung
- Kyoto University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Rekrutierung
- Kyorin University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Rekrutierung
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Saitama, Japan, 350-1298
- Rekrutierung
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Rekrutierung
- Tohoku University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-Mail: clinicaltrials@novocure.com
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekrutierung
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Masamichi Takahashi
- Telefonnummer: +81-463-93-1121
- E-Mail: masataka@tokai.ac.jp
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutierung
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Kontakt:
- Nicholas Garth
- Telefonnummer: (613) 737-7700
- E-Mail: gnicholas@toh.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutierung
- CHUM
-
Kontakt:
- Sarah Lapointe
- Telefonnummer: 26531 514-890-8000
- E-Mail: sarah.lapointe.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Rekrutierung
- Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Bassam Abdulkarim
- Telefonnummer: 45461 514-934 1934
- E-Mail: bassam.abdulkarim@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutierung
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
-
Kontakt:
- David Mathieu
- Telefonnummer: 71113 (819) 346-1110
- E-Mail: david.mathieu@usherbrooke.ca
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Rekrutierung
- Centrum Onkologii
-
Kontakt:
- Maciej Harat
- Telefonnummer: +48 600 411 874
- E-Mail: harat@hbtrs.org
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Onkologii
-
Kontakt:
- Elżbieta Nowicka
- Telefonnummer: +48 32 278 86 01
- E-Mail: elzbieta.nowicka@gliwice.nio.gov.pl
-
Lodz, Polen, 93-513
- Rekrutierung
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
-
Kontakt:
- Jacek Fijuth
- Telefonnummer: +48426895551
- E-Mail: jacek.fijuth@umed.lodz.pl
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel Medical Oncology
-
Kontakt:
- Benjamin Thiele
- Telefonnummer: 061 328 49 53
- E-Mail: benjamin.thiele@usb.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Kontakt:
- Andreas Hottinger
- Telefonnummer: +41213146541
- E-Mail: andreas.hottinger@chuv.ch
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Michael Weller
- Telefonnummer: +41 44 2555500
- E-Mail: michael.weller@usz.ch
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Maria Vieito Villar
- Telefonnummer: +34 93 274 60 85
- E-Mail: mvieito@vhio.net
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Rekrutierung
- Institut Català d'Oncologia de L'Hospitalet (ICO L'Hospitalet)
-
Kontakt:
- Jordi Bruna Escuer
- Telefonnummer: +34932607744
- E-Mail: jbruna@bellvitgehospital.cat
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Kontakt:
- Raquel Serrano Blanch
- Telefonnummer: +34 957011456
- E-Mail: sblanch@hotmail.com
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen De Las Nieves
-
Kontakt:
- Raquel Luque Caro
- Telefonnummer: +34 958020234
- E-Mail: rluquecaro@gmail.com
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- María Ángeles Vaz Salgado
- Telefonnummer: (+34) 91 336 82 63
- E-Mail: mavaz4@gmail.com
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Juan Manuel Sepulveda Sanchez
- Telefonnummer: 0034913908339
- E-Mail: Jmsepulveda76@gmail.com
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Virginia Martinez Marín
- Telefonnummer: 00 34 91 727 75 16
- E-Mail: virginiamartinezmarin029@gmail.com
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Miriam Alonso Garcia
- Telefonnummer: +34955013068
- E-Mail: Malonso.ec.huvr@gmail.com
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Kontakt:
- Regina Gironés Sarrio
- Telefonnummer: 003496 1244188
- E-Mail: girones_reg@gva.es
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Pedro Perez Segura
- Telefonnummer: 484788 34 91 330 30 00
- E-Mail: Pedro.perez@salud.madrid.org
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Anmeldung auf Einladung
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
-
-
-
-
Prague, Tschechien, 150 30
- Rekrutierung
- Nemocnice Na Homolce
-
Kontakt:
- Josef Vymazal
- Telefonnummer: +420257273200
- E-Mail: josef.vymazal@homolka.cz
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Hospital
-
Kontakt:
- Alyx Porter
- Telefonnummer: 480-342-2000
- E-Mail: Porter.alyx@mayo.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Frances Chow
- Telefonnummer: 323-865-3300
- E-Mail: frances.chow@med.usc.edu
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Rekrutierung
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Simon Khagi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9199664786
- E-Mail: simon.khagi@hoag.org
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford Cancer Institute
-
Kontakt:
- Lawrence Recht
- Telefonnummer: 650-498-4686
- E-Mail: LRrecht@Stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Lawrence Recht
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- University of California
-
Kontakt:
- Nicholas A Butowski
- Telefonnummer: 415-353-2383
- E-Mail: Nicholas.Butowski@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Rekrutierung
- UF Health Neuromedicine
-
Kontakt:
- Ashley Ghiaseddin
- E-Mail: ashley.ghiaseddin@neurosurgery.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic - Florida
-
Kontakt:
- Wendy Sherman
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-Mail: Sherman.Wendy@mayo.edu
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Rekrutierung
- Miami Cancer Institute
-
Kontakt:
- Yazmin Odia
- Telefonnummer: 305-595-2141
- E-Mail: yazmino@baptisthealth.net
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Patrick Grogan
-
Kontakt:
- Patrick Grogan
- Telefonnummer: 507-250-5032
- E-Mail: patrick.grogan@moffitt.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Roger Stupp
- Telefonnummer: 312-926-9268
- E-Mail: Roger.stupp@northwestern.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky Medical Center
-
Kontakt:
- John Villano
- Telefonnummer: 312-996-6651
- E-Mail: jlvillano@uky.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Haroon Ahmad
- Telefonnummer: 410-706-5875
- E-Mail: hahmad@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Rekrutierung
- Tufts Medical Center
-
Hauptermittler:
- Suriya Jeyapalan
-
Kontakt:
- Suriya Jeyapalan
- Telefonnummer: 617-636-2694
- E-Mail: sjeyapalan@tuftsmedicalcenter.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Hauptermittler:
- Elizabeth Neil
-
Kontakt:
- Elizabeth Neil
- Telefonnummer: (612)-625-5317
- E-Mail: neile@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic - Rochester
-
Kontakt:
- Ugur Sener
- Telefonnummer: 507-284-2511
- E-Mail: sener.ugur@mayo.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University
-
Kontakt:
- Omar Butt
- Telefonnummer: 314-747-4241
- E-Mail: omarhbutt@wustl.edu
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Rekrutierung
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Mauricio Perez-Davila
- Telefonnummer: (775) 982-2970
- E-Mail: mauricio.perezdavila@renown.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
-
Hauptermittler:
- Deric Park
-
Kontakt:
- Deric Park
- Telefonnummer: (551)-996-5230
- E-Mail: Deric.park@hmhn.org
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- Northwell Health
-
Hauptermittler:
- Samuel Singer
-
Kontakt:
- Samuel Singer
- Telefonnummer: (516)-941-1260
- E-Mail: ssinger3@northwell.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia University Irving Medical Center
-
Hauptermittler:
- Fabio Iwamoto
-
Kontakt:
- Fabio Iwamoto
- Telefonnummer: 212-342-0571
- E-Mail: fi2146@cumc.columbia.edu
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
Kontakt:
- Adilia Hormigo
- Telefonnummer: 718-430-2399
- E-Mail: adilia.hormigo@einsteinmed.edu
-
Hauptermittler:
- Adilia Hormigo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Katherine Peters
-
Kontakt:
- Katherine Peters
- Telefonnummer: (919) 684-3914
- E-Mail: Katherine.peters@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Herbert Newton
- Telefonnummer: 216-368-5693
- E-Mail: Herbert.Newton@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Herbert Newton
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- The Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Mark Malkin
- Telefonnummer: 216-445-8380
- E-Mail: malkinm@ccf.org
-
Hauptermittler:
- Mark Malkin
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
-
Kontakt:
- Iyad Alnahhas
- Telefonnummer: 215-955-7000
- E-Mail: iyad.alnahhas@jefferson.edu
-
Hauptermittler:
- Iyad Alnahhas
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Rekrutierung
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Jan Drappatz
- Telefonnummer: 412-864-7791
- E-Mail: drappatzj@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
-
Hauptermittler:
- Eric Wong
-
Kontakt:
- Eric Wong
- Telefonnummer: 401-444-4184
- E-Mail: EWong1@LifeSpan.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas
-
Kontakt:
- Jay Jiguang Zhu
- Telefonnummer: 713-486-8000
- E-Mail: Jay.Jiguang.Zhu@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Chirag Patel
-
Kontakt:
- Chirag Patel
- Telefonnummer: 713-792-0778
- E-Mail: CBPatel@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
Hauptermittler:
- Howard Colman
-
Kontakt:
- Howard Colman
- Telefonnummer: 801-585-0255
- E-Mail: Howard.Colman@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Rekrutierung
- Inova Schar Cancer Institute
-
Kontakt:
- Adam Cohen
- Telefonnummer: 571-472-4724
- E-Mail: adam.cohen@inova.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Rekrutierung
- Swedish Medical Center
-
Kontakt:
- Mark Loreen
- Telefonnummer: 2063207121
- E-Mail: alipi.bonm@swedish.org
-
-
-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth
-
Kontakt:
- Helen Benghiat
- Telefonnummer: +441216272000
- E-Mail: helen.benghiat@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Rekrutierung
- Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Hauptermittler:
- Fiona Harris
-
Kontakt:
- Fiona Harris
- Telefonnummer: 01223-586705
- E-Mail: f.harris3@nhs.net
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
- Rekrutierung
- Velindre Cancer Centre
-
Kontakt:
- James Powell
- Telefonnummer: +447870199969
- E-Mail: james.powell2@wales.nhs.uk
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Rekrutierung
- Western General Hospital
-
Kontakt:
- Faye Robertson
- Telefonnummer: 01315371000
- E-Mail: Faye.robertson@ed.ac.uk
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
- Rekrutierung
- The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
-
Kontakt:
- Shaveta Mehta
- Telefonnummer: +44 1515565000
- E-Mail: shaveta.mehta1@nhs.net
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie Hospital
-
Kontakt:
- Gerben Borst
- Telefonnummer: +441614463362
- E-Mail: gerben.borst@nhs.net
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
- Rekrutierung
- Weston Park Hospital
-
Kontakt:
- Olamide Rominiy
- Telefonnummer: +441142265394
- E-Mail: o.rominiyi@sheffield.ac.uk
-
Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Rekrutierung
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Sean Main
- Telefonnummer: Ext 2782
- E-Mail: Sean.main@uhs.nhs.uk
-
Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- Royal Marsden
-
Hauptermittler:
- Liam Welsh
-
Kontakt:
- Liam Welsh
- Telefonnummer: +442078082271
- E-Mail: neurooncology@rmh.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) hat eine dokumentierte Einverständniserklärung für die Studie abgegeben.
- Am Tag der Einwilligung nach Aufklärung mindestens 18 Jahre alt sein.
- Teilnehmer mit neuer GBM-Diagnose gemäß WHO-Klassifikation 2021.
- Nach einer maximalen Debulking-Operation (Brutto-Gesamtresektion, Teilresektion und reine Biopsiepatienten sind alle akzeptabel) ist die Platzierung von Gliadel-Wafern zum Zeitpunkt der chirurgischen Resektion zulässig.
- Sie haben eine standardmäßige adjuvante RT-Radiochemotherapie gemäß der örtlichen Praxis (56–64 Gy) und eine begleitende TMZ-Chemotherapie abgeschlossen.
- Geeignet für die Behandlung mit Optune zusammen mit der Erhaltungstherapie mit Temozolomid (150–200 mg/m² täglich x 5, alle 28 Tage).
- Lassen Sie innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung einen ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1 beurteilen.
- Stabile oder abnehmende Kortikosteroiddosis (Dexamethason ≤ 2 mg oder Äquivalent) für die letzten 7 Tage vor der Randomisierung, falls zutreffend
Ausschlusskriterien:
- Hat zuvor eine Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff oder mit einem Wirkstoff erhalten, der auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist (z. B. CTLA-4, OX 40, CD137). ).
- Anhaltender Bedarf an >2 mg Dexamethason (oder Äquivalent) aufgrund des intrakraniellen Raumforderungseffekts.
- Hat innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung zuvor eine systemische Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten erhalten.
- Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Die Verabreichung von Totimpfstoffen ist erlaubt.
- Nimmt derzeit an einer Studie zu einem Prüfpräparat teil oder hat daran teilgenommen oder hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Studienbehandlung ein Prüfgerät verwendet.
- Hat eine Diagnose einer Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation. Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder in den letzten 3 Jahren eine aktive Behandlung erforderte.
- Hat eine Vorgeschichte von (nichtinfektiöser) Pneumonitis/interstitieller Lungenerkrankung, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung.
- Früh fortschreitende Erkrankung nach Ende der TMZ/RT. Bei Verdacht auf eine Pseudoprogression sollten zusätzliche bildgebende Untersuchungen durchgeführt werden, um eine echte Progression auszuschließen.
- Infratentorielle oder leptomeningeale Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Optune®-Gerät liefert TTFields-Therapie mit 200 kHz.
Andere Namen:
Temozolomid gemäß genehmigter Kennzeichnung.
Die Placebo-Dosis (Kochsalzlösung) beträgt während dieser Studie 200 mg i.v. alle 3 Wochen für maximal 35 Zyklen.
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
|
Optune®-Gerät liefert TTFields-Therapie mit 200 kHz.
Andere Namen:
Temozolomid gemäß genehmigter Kennzeichnung.
Die Pembrolizumab-Dosis beträgt während dieser Studie 200 mg i.v. alle 3 Wochen für maximal 35 Zyklen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
|
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS) pro Rano 2.0, der vom Ermittler bewertet wurde
Zeitfenster: 24 Monate
|
PFS ist definiert als das Zeitintervall in Monaten zwischen der Randomisierung und dem ersten dokumentierten Krankheitsverlauf pro Rano 2.0, der durch einen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet wird. Hinweis: Rano 2.0 = modifizierte Bewertung der radiologischen Reaktion in der Neuroonkologie |
24 Monate
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS) pro Rano 2.0, der vom Ermittler bewertet wurde
Zeitfenster: 24 Monate
|
PFS ist definiert als das Zeitintervall in Monaten zwischen der Randomisierung und dem ersten dokumentierten Krankheitsverlauf pro Rano 2.0, der durch einen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet wird. Hinweis: Rano 2.0 = Reaktionsbewertung in der Neuroonkologie |
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Astrozytom
- Gliom
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Glioblastom
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Azolen
- Dacarbazin
- Triazenes
- Imidazoles
- Temozolomid
- Pembrolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- EF-41
- 2024-513550-30-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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