- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06556563
EF-41 / KEYNOTE D58 - En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Optune® (TTFields, 200 kHz) samtidig med vedlikehold TMZ og Pembrolizumab versus Optune® samtidig med vedlikehold TMZ og placebolastom for behandling av ny diagnostisert Glioblastoma (EF-41)
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Optune® (TTFields, 200 kHz) samtidig med vedlikehold TMZ og Pembrolizumab versus Optune® samtidig med vedlikehold TMZ og placebo for behandling av nydiagnostisert glioblastom (EF-41/41/KEYNOTE D58KEYNOTE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Garth
- Telefonnummer: (613) 737-7700
- E-post: gnicholas@toh.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- CHUM
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lapointe
- Telefonnummer: 26531 514-890-8000
- E-post: sarah.lapointe.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Rekruttering
- Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
-
Ta kontakt med:
- Bassam Abdulkarim
- Telefonnummer: 45461 514-934 1934
- E-post: bassam.abdulkarim@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
-
Ta kontakt med:
- David Mathieu
- Telefonnummer: 71113 (819) 346-1110
- E-post: david.mathieu@usherbrooke.ca
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alyx Porter
- Telefonnummer: 480-342-2000
- E-post: Porter.alyx@mayo.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Ta kontakt med:
- Frances Chow
- Telefonnummer: 323-865-3300
- E-post: frances.chow@med.usc.edu
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Ta kontakt med:
- Simon Khagi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9199664786
- E-post: simon.khagi@hoag.org
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Lawrence Recht
- Telefonnummer: 650-498-4686
- E-post: LRrecht@Stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lawrence Recht
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California
-
Ta kontakt med:
- Nicholas A Butowski
- Telefonnummer: 415-353-2383
- E-post: Nicholas.Butowski@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- UF Health Neuromedicine
-
Ta kontakt med:
- Ashley Ghiaseddin
- E-post: ashley.ghiaseddin@neurosurgery.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic - Florida
-
Ta kontakt med:
- Wendy Sherman
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-post: Sherman.Wendy@mayo.edu
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Rekruttering
- Miami Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Yazmin Odia
- Telefonnummer: 305-595-2141
- E-post: yazmino@baptisthealth.net
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Grogan
-
Ta kontakt med:
- Patrick Grogan
- Telefonnummer: 507-250-5032
- E-post: patrick.grogan@moffitt.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Roger Stupp
- Telefonnummer: 312-926-9268
- E-post: Roger.stupp@northwestern.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- John Villano
- Telefonnummer: 312-996-6651
- E-post: jlvillano@uky.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Ta kontakt med:
- Haroon Ahmad
- Telefonnummer: 410-706-5875
- E-post: hahmad@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Suriya Jeyapalan
-
Ta kontakt med:
- Suriya Jeyapalan
- Telefonnummer: 617-636-2694
- E-post: sjeyapalan@tuftsmedicalcenter.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Neil
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Neil
- Telefonnummer: (612)-625-5317
- E-post: neile@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic - Rochester
-
Ta kontakt med:
- Ugur Sener
- Telefonnummer: 507-284-2511
- E-post: sener.ugur@mayo.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University
-
Ta kontakt med:
- Omar Butt
- Telefonnummer: 314-747-4241
- E-post: omarhbutt@wustl.edu
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mauricio Perez-Davila
- Telefonnummer: (775) 982-2970
- E-post: mauricio.perezdavila@renown.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
-
Hovedetterforsker:
- Deric Park
-
Ta kontakt med:
- Deric Park
- Telefonnummer: (551)-996-5230
- E-post: Deric.park@hmhn.org
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health
-
Hovedetterforsker:
- Samuel Singer
-
Ta kontakt med:
- Samuel Singer
- Telefonnummer: (516)-941-1260
- E-post: ssinger3@northwell.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Fabio Iwamoto
-
Ta kontakt med:
- Fabio Iwamoto
- Telefonnummer: 212-342-0571
- E-post: fi2146@cumc.columbia.edu
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
Ta kontakt med:
- Adilia Hormigo
- Telefonnummer: 718-430-2399
- E-post: adilia.hormigo@einsteinmed.edu
-
Hovedetterforsker:
- Adilia Hormigo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Katherine Peters
-
Ta kontakt med:
- Katherine Peters
- Telefonnummer: (919) 684-3914
- E-post: Katherine.peters@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Herbert Newton
- Telefonnummer: 216-368-5693
- E-post: Herbert.Newton@UHhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Herbert Newton
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- The Cleveland Clinic
-
Ta kontakt med:
- Mark Malkin
- Telefonnummer: 216-445-8380
- E-post: malkinm@ccf.org
-
Hovedetterforsker:
- Mark Malkin
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
-
Ta kontakt med:
- Iyad Alnahhas
- Telefonnummer: 215-955-7000
- E-post: iyad.alnahhas@jefferson.edu
-
Hovedetterforsker:
- Iyad Alnahhas
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jan Drappatz
- Telefonnummer: 412-864-7791
- E-post: drappatzj@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Eric Wong
-
Ta kontakt med:
- Eric Wong
- Telefonnummer: 401-444-4184
- E-post: EWong1@LifeSpan.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas
-
Ta kontakt med:
- Jay Jiguang Zhu
- Telefonnummer: 713-486-8000
- E-post: Jay.Jiguang.Zhu@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Chirag Patel
-
Ta kontakt med:
- Chirag Patel
- Telefonnummer: 713-792-0778
- E-post: CBPatel@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
Hovedetterforsker:
- Howard Colman
-
Ta kontakt med:
- Howard Colman
- Telefonnummer: 801-585-0255
- E-post: Howard.Colman@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Inova Schar Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Adam Cohen
- Telefonnummer: 571-472-4724
- E-post: adam.cohen@inova.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Rekruttering
- Swedish Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mark Loreen
- Telefonnummer: 2063207121
- E-post: alipi.bonm@swedish.org
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Hovedetterforsker:
- François DUCRAY
-
Ta kontakt med:
- Francois Ducray
- Telefonnummer: + 33 4 72 68 13 21
- E-post: francois.ducray@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- Hopital De La Timone
-
Hovedetterforsker:
- Emeline TABOURET
-
Ta kontakt med:
- Emeline Tabouret
- Telefonnummer: +33 4 91 38 46 44
- E-post: Emeline.tabouret@ap-hm.fr
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Louis
-
Hovedetterforsker:
- Stefania Cuzzubbo
-
Ta kontakt med:
- Stefania Cuzzubbo
- Telefonnummer: 7467 33-(0)1-71-20-74-66
- E-post: stefania.cuzzubbo@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
-
Ta kontakt med:
- Khe Hoang-Xuan
- Telefonnummer: (33)1 42 16 0381
- E-post: khe.hoang-xuan@psl.aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Khe Hoang-Xuan
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Institut Claudius Regaud
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Moyal
- Telefonnummer: (+33) 5 31 15 54 45
- E-post: Moyal.elizabeth@iuct-oncopole.fr
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Moyal
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rachel Grossman
- Telefonnummer: +972527360004
- E-post: r_grossman@rambam.health.gov.il
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shlomit Yust-Katz
- Telefonnummer: +972587454567
- E-post: shlomit2@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Shlomit Yust-Katz
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alisa Talianski
- Telefonnummer: +97235305261
- E-post: alisa.talianski@sheba.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Alisa Talianski
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Deborah Blumenthal
- Telefonnummer: (972) 36973494
- E-post: deborahblumenthal@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Deborah Blumenthal
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- Rekruttering
- Ospedale Bellaria
-
Ta kontakt med:
- Enrico Franceschi
- Telefonnummer: 05162225697
- E-post: e.franceschi@isnb.it
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Ta kontakt med:
- Antonio Silvani
- Telefonnummer: +0223942440
- E-post: antonio.silvani@istituto-besta.it
-
Naples, Italia, 80147
- Rekruttering
- Ospedale del Mare
-
Ta kontakt med:
- Bruno Daniele
- Telefonnummer: +39-081-18775340
- E-post: bruno.daniele@aslnapoli1centro.it
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Lombardi
- Telefonnummer: 0498215888
- E-post: Giuseppe.lombardi@iov.veneto.it
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Ta kontakt med:
- Matteo Simonelli
- Telefonnummer: +39 02 8224 4559
- E-post: matteo.simonelli@cancercenter.humanitas.it
-
Siena, Italia, 53100
- Rekruttering
- U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Ta kontakt med:
- Michele Maio
- Telefonnummer: +39-05775863335
- E-post: mmaiocro@gmail.com
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10126
- Rekruttering
- Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Ta kontakt med:
- Roberta Rudà
- Telefonnummer: +39.011-633.5768
- E-post: roberta.ruda@unito.it
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39.011-633.4904
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Ishikawa, Japan, 920-8641
- Rekruttering
- Kanazawa University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekruttering
- Kumamoto University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekruttering
- Kyoto University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Rekruttering
- Kyorin University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Saitama, Japan, 350-1298
- Rekruttering
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Masamichi Takahashi
- Telefonnummer: +81-463-93-1121
- E-post: masataka@tokai.ac.jp
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Rekruttering
- Centrum Onkologii
-
Ta kontakt med:
- Maciej Harat
- Telefonnummer: +48 600 411 874
- E-post: harat@hbtrs.org
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii
-
Ta kontakt med:
- Elżbieta Nowicka
- Telefonnummer: +48 32 278 86 01
- E-post: elzbieta.nowicka@gliwice.nio.gov.pl
-
Lodz, Polen, 93-513
- Rekruttering
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
-
Ta kontakt med:
- Jacek Fijuth
- Telefonnummer: +48426895551
- E-post: jacek.fijuth@umed.lodz.pl
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Maria Vieito Villar
- Telefonnummer: +34 93 274 60 85
- E-post: mvieito@vhio.net
-
Barcelona, Spania, 08908
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia de L'Hospìtalet (ICO l'Hospitalet)
-
Ta kontakt med:
- Jordi Bruna Escuer
- Telefonnummer: +34932607744
- E-post: jbruna@bellvitgehospital.cat
-
Córdoba, Spania, 14004
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ta kontakt med:
- Raquel Serrano Blanch
- Telefonnummer: +34 957011456
- E-post: sblanch@hotmail.com
-
Granada, Spania, 18014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ta kontakt med:
- Raquel Luque Caro
- Telefonnummer: +34 958020234
- E-post: rluquecaro@gmail.com
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Ta kontakt med:
- María Ángeles Vaz Salgado
- Telefonnummer: (+34) 91 336 82 63
- E-post: mavaz4@gmail.com
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ta kontakt med:
- Juan Manuel Sepulveda Sanchez
- Telefonnummer: 0034913908339
- E-post: Jmsepulveda76@gmail.com
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Ta kontakt med:
- Virginia Martinez Marín
- Telefonnummer: 00 34 91 727 75 16
- E-post: virginiamartinezmarin029@gmail.com
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Ta kontakt med:
- Miriam Alonso Garcia
- Telefonnummer: +34955013068
- E-post: Malonso.ec.huvr@gmail.com
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Ta kontakt med:
- Regina Gironés Sarrio
- Telefonnummer: 003496 1244188
- E-post: girones_reg@gva.es
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Pedro Perez Segura
- Telefonnummer: 484788 34 91 330 30 00
- E-post: Pedro.perez@salud.madrid.org
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Påmelding etter invitasjon
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Rekruttering
- Queen Elizabeth
-
Ta kontakt med:
- Helen Benghiat
- Telefonnummer: +441216272000
- E-post: helen.benghiat@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Hovedetterforsker:
- Fiona Harris
-
Ta kontakt med:
- Fiona Harris
- Telefonnummer: 01223-586705
- E-post: f.harris3@nhs.net
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Rekruttering
- Velindre Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- James Powell
- Telefonnummer: +447870199969
- E-post: james.powell2@wales.nhs.uk
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Rekruttering
- Western General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Faye Robertson
- Telefonnummer: 01315371000
- E-post: Faye.robertson@ed.ac.uk
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8YA
- Rekruttering
- The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
-
Ta kontakt med:
- Shaveta Mehta
- Telefonnummer: +44 1515565000
- E-post: shaveta.mehta1@nhs.net
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gerben Borst
- Telefonnummer: +441614463362
- E-post: gerben.borst@nhs.net
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2SJ
- Rekruttering
- Weston Park Hospital
-
Ta kontakt med:
- Olamide Rominiy
- Telefonnummer: +441142265394
- E-post: o.rominiyi@sheffield.ac.uk
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Rekruttering
- Southampton General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sean Main
- Telefonnummer: Ext 2782
- E-post: Sean.main@uhs.nhs.uk
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden
-
Hovedetterforsker:
- Liam Welsh
-
Ta kontakt med:
- Liam Welsh
- Telefonnummer: +442078082271
- E-post: neurooncology@rmh.nhs.uk
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel Medical Oncology
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Thiele
- Telefonnummer: 061 328 49 53
- E-post: benjamin.thiele@usb.ch
-
Lausanne, Sveits, 1005
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Ta kontakt med:
- Andreas Hottinger
- Telefonnummer: +41213146541
- E-post: andreas.hottinger@chuv.ch
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Michael Weller
- Telefonnummer: +41 44 2555500
- E-post: michael.weller@usz.ch
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 150 30
- Rekruttering
- Nemocnice na Homolce
-
Ta kontakt med:
- Josef Vymazal
- Telefonnummer: +420257273200
- E-post: josef.vymazal@homolka.cz
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Ta kontakt med:
- Martin Misch
- Telefonnummer: 49 30 450 660 097
- E-post: Martin.misch@charite.de
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen
-
Ta kontakt med:
- Sied Kebir
- Telefonnummer: 004920172383133
- E-post: Sied.kebir@uk-essen.de
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Rekruttering
- University Hospital Frankfurt
-
Ta kontakt med:
- Michael Burger
- Telefonnummer: 0049-(0)69-6301-87711
- E-post: burger@med.uni-frankfurt.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakeren (eller juridisk akseptabel representant) har gitt dokumentert informert samtykke for studien.
- Være ≥ 18 år på dagen for å gi informert samtykke.
- Deltaker med ny diagnose av GBM i henhold til WHO 2021 Classification.
- Gjenopprettet fra maksimal debulking-operasjon (brutto total reseksjon, delvis reseksjon og pasienter som bare har biopsi er alle akseptable), er plassering av Gliadel-wafere tillatt på tidspunktet for kirurgisk reseksjon.
- Har gjennomført standard adjuvant kjemoradioterapi av RT i henhold til lokal praksis (56-64 Gy), og samtidig TMZ kjemoterapi.
- Tilgjengelig for behandling med Optune samtidig med vedlikeholdstemozolomid (150-200 mg/m^2 daglig x 5, Q28 dager).
- Få en ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1 vurdert innen 7 dager før randomisering.
- Stabil eller avtagende dose av kortikosteroider (deksametason ≤ 2 mg eller tilsvarende) de siste 7 dagene før randomisering, hvis aktuelt
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti PD L2 middel eller med et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-hemmende T-cellereseptor (f.eks. CTLA-4, OX 40, CD137 ).
- Pågående behov for >2 mg deksametason (eller tilsvarende), på grunn av intrakraniell masseeffekt.
- Har tidligere mottatt systemisk anti-kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 4 uker før randomisering.
- Mottok en levende eller levende svekket vaksine innen 30 dager før den første dosen med studieintervensjon. Administrering av drepte vaksiner er tillatt.
- Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første studiebehandlingen.
- Har en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen med studiemedisin. Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
- Har en historie med (ikke-smittsom) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom.
- Tidlig progredierende sykdom etter slutten av TMZ/RT. Hvis det er mistanke om pseudoprogresjon, bør ytterligere bildediagnostiske studier utføres for å utelukke sann progresjon.
- Infratentoriell eller leptomeningeal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Optune®-enhet som leverer TTFields-terapi ved 200 kHz.
Andre navn:
Temozolomid i henhold til godkjent merking.
Placebo (saltoppløsning) dose gjennom hele denne studien er 200 mg IV Q3W i maksimalt 35 sykluser.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Optune®-enhet som leverer TTFields-terapi ved 200 kHz.
Andre navn:
Temozolomid i henhold til godkjent merking.
Pembrolizumab-dose gjennom hele denne studien er 200 mg IV Q3W i maksimalt 35 sykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per Rano 2.0 vurdert av etterforskeren
Tidsramme: 24 måneder
|
PFS er definert som tidsintervallet, i måneder, mellom randomisering og den første dokumenterte sykdomsprogresjonen per Rano 2.0 vurdert av etterforsker eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først. Merk: Rano 2.0 = Modifisert radiografisk responsvurdering i nevro-onkologi |
24 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per Rano 2.0 vurdert av etterforskeren
Tidsramme: 24 måneder
|
PFS er definert som tidsintervallet, i måneder, mellom randomisering og den første dokumenterte sykdomsprogresjonen per Rano 2.0 vurdert av etterforsker eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først. Merk: Rano 2.0 = responsvurdering i nevro-onkologi |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Astrocytom
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Glioblastom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoles
- Temozolomid
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- EF-41
- 2024-513550-30-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioblastom
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennå
-
Trogenix ltdRekrutteringTilbakevendende glioblastom | Nylig diagnostisert glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomer av høy gradStorbritannia, Forente stater
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Tilbakevendende glioblastom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Tilbakefallende glioblastomForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastom, voksen | Glioblastom WHO grad IV | Glioblastom (GBM) | Glioblastoma Multiforme i hjernen
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Astrocytom | Tilbakevendende glioblastom | MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Ildfast glioblastomKina
-
NRG OncologyHar ikke rekruttert ennåMGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtype
-
Mayo ClinicRekrutteringTilbakevendende astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Tilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | Tilbakevendende gliosarkom | Glioblastom, IDH-villtype | Resektabelt glioblastom | Progressiv glioblastom | Resectable Astrocytoma | Progressiv astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Progressiv GliosarkomForente stater
Kliniske studier på Optune®-enhet
-
Galderma R&DFullført
-
Dong-A ST Co., Ltd.FullførtFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullført
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkjentFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv (KOLS)Argentina
-
GuerbetFullførtPrimær hjernesvulstColombia, Korea, Republikken, Forente stater, Mexico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtPertussis | Difteri | PolioForente stater
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtPertussisForente stater