EF-41 / KEYNOTE D58 - En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Optune® (TTFields, 200 kHz) samtidig med vedlikehold TMZ og Pembrolizumab versus Optune® samtidig med vedlikehold TMZ og placebolastom for behandling av ny diagnostisert Glioblastoma (EF-41)
17. august 2026 oppdatert av: NovoCure GmbH
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Optune® (TTFields, 200 kHz) samtidig med vedlikehold TMZ og Pembrolizumab versus Optune® samtidig med vedlikehold TMZ og placebo for behandling av nydiagnostisert glioblastom (EF-41/41/KEYNOTE D58KEYNOTE
Dette er en multisenter, to-arm, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Optune® (Tumor Treating Fields at 200 kHz) sammen med vedlikehold Temozolomide (TMZ) kjemoterapimiddel og pembrolizumab sammenlignet med Optune® sammen med vedlikehold TMZ og placebo hos nylig diagnostiserte glioblastom (GMB) pasienter.
Hovedmålet med studien er å evaluere total overlevelse (OS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
741
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Jay Easaw
- Telefonnummer: (403) 521-3031
- E-post: jay.easaw@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Ronald Ramos
- Telefonnummer: 44657 (905) 521-2100
- E-post: ramosr@hhsc.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Garth
- Telefonnummer: (613) 737-7700
- E-post: gnicholas@toh.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
- Rekruttering
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Warren Mason
- Telefonnummer: (416) 946-2249
- E-post: warren.mason@uhn.on.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- CHUM
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lapointe
- Telefonnummer: 26531 514-890-8000
- E-post: sarah.lapointe.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Rekruttering
- Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
-
Ta kontakt med:
- Bassam Abdulkarim
- Telefonnummer: 45461 514-934 1934
- E-post: bassam.abdulkarim@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
-
Ta kontakt med:
- David Mathieu
- Telefonnummer: 71113 (819) 346-1110
- E-post: david.mathieu@usherbrooke.ca
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Southern California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Stanford Cancer Institute
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UF Health Neuromedicine
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic - Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Miami Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Norton Cancer Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Washington University
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey University Hospital
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwell Health
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Columbia University Irving Medical Center
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Swedish Medical Center
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital de la Timone
-
Paris, Frankrike, 75010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Claudius Regaud
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rambam Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Bellaria
-
Milan, Italia, 20133
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Naples, Italia, 80147
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale del Mare
-
Padova, Italia, 35128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
-
Rozzano, Italia, 20089
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Italia, 53100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Italia, 10126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Ishikawa, Japan, 920-8641
- Rekruttering
- Kanazawa University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekruttering
- Kumamoto University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekruttering
- Kyoto University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Rekruttering
- Kyorin University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Saitama, Japan, 350-1298
- Rekruttering
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Ta kontakt med:
- Uz Stammberger
- Telefonnummer: 1-877-678-8611
- E-post: clinicaltrials@novocure.com
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Fujita Health University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuichi Hirose
- Telefonnummer: 81562932111
- E-post: yhirose@fujita-hu.ac.jp
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Masamichi Takahashi
- Telefonnummer: +81-463-93-1121
- E-post: masataka@tokai.ac.jp
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centrum Onkologii
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Narodowy Instytut Onkologii
-
Lodz, Polen, 93-513
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08908
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Català d'Oncologia de L'Hospìtalet (ICO l'Hospitalet)
-
Córdoba, Spania, 14004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Spania, 18014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spania, 28041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28046
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28034
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Seville, Spania, 41013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spania, 46026
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Queen Elizabeth
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Velindre Cancer Centre
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Western General Hospital
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8YA
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Christie Hospital
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2SJ
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Weston Park Hospital
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Marsden
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, W6 8RF
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Charing Cross Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Basel Medical Oncology
-
Lausanne, Sveits, 1005
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Zurich, Sveits, 8091
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 150 30
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Essen, Tyskland, 45147
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakeren (eller juridisk akseptabel representant) har gitt dokumentert informert samtykke for studien.
- Være ≥ 18 år på dagen for å gi informert samtykke.
- Deltaker med ny diagnose av GBM i henhold til WHO 2021 Classification.
- Gjenopprettet fra maksimal debulking-operasjon (brutto total reseksjon, delvis reseksjon og pasienter som bare har biopsi er alle akseptable), er plassering av Gliadel-wafere tillatt på tidspunktet for kirurgisk reseksjon.
- Har gjennomført standard adjuvant kjemoradioterapi av RT i henhold til lokal praksis (56-64 Gy), og samtidig TMZ kjemoterapi.
- Tilgjengelig for behandling med Optune samtidig med vedlikeholdstemozolomid (150-200 mg/m^2 daglig x 5, Q28 dager).
- Få en ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1 vurdert innen 7 dager før randomisering.
- Stabil eller avtagende dose av kortikosteroider (deksametason ≤ 2 mg eller tilsvarende) de siste 7 dagene før randomisering, hvis aktuelt
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti PD L2 middel eller med et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-hemmende T-cellereseptor (f.eks. CTLA-4, OX 40, CD137 ).
- Pågående behov for >2 mg deksametason (eller tilsvarende), på grunn av intrakraniell masseeffekt.
- Har tidligere mottatt systemisk anti-kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 4 uker før randomisering.
- Mottok en levende eller levende svekket vaksine innen 30 dager før den første dosen med studieintervensjon. Administrering av drepte vaksiner er tillatt.
- Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første studiebehandlingen.
- Har en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen med studiemedisin. Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
- Har en historie med (ikke-smittsom) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom.
- Tidlig progredierende sykdom etter slutten av TMZ/RT. Hvis det er mistanke om pseudoprogresjon, bør ytterligere bildediagnostiske studier utføres for å utelukke sann progresjon.
- Infratentoriell eller leptomeningeal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Optune®-enhet som leverer TTFields-terapi ved 200 kHz.
Andre navn:
Temozolomid i henhold til godkjent merking.
Placebo (saltoppløsning) dose gjennom hele denne studien er 200 mg IV Q3W i maksimalt 35 sykluser.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Optune®-enhet som leverer TTFields-terapi ved 200 kHz.
Andre navn:
Temozolomid i henhold til godkjent merking.
Pembrolizumab-dose gjennom hele denne studien er 200 mg IV Q3W i maksimalt 35 sykluser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per Rano 2.0 vurdert av etterforskeren
Tidsramme: 24 måneder
|
PFS er definert som tidsintervallet, i måneder, mellom randomisering og den første dokumenterte sykdomsprogresjonen per Rano 2.0 vurdert av etterforsker eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først. Merk: Rano 2.0 = Modifisert radiografisk responsvurdering i nevro-onkologi |
24 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per Rano 2.0 vurdert av etterforskeren
Tidsramme: 24 måneder
|
PFS er definert som tidsintervallet, i måneder, mellom randomisering og den første dokumenterte sykdomsprogresjonen per Rano 2.0 vurdert av etterforsker eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først. Merk: Rano 2.0 = responsvurdering i nevro-onkologi |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Astrocytom
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Glioblastom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoles
- Temozolomid
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- EF-41
- 2024-513550-30-00 (Ctis)
- MK3475-D58 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
- KEYNOTE D58 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .