Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EF-41 / KEYNOTE D58 – Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Optune®-ról (TTFields, 200 kHz) a TMZ és a pembrolizumab Versus Optune® karbantartásával egyidejűleg, a TMZ és a Newlylyoblasto Placebo karbantartásával a Glioblastoma diagnosztizált kezelésére (EF-41)

2026. augusztus 17. frissítette: NovoCure GmbH

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Optune®-ról (TTFields, 200 kHz), TMZ-vel és pembrolizumabbal egyidejűleg fenntartott TMZ-vel és placebóval, szemben az Optune®-val az újonnan diagnosztizált glioblasztóma/KEYNOT-45/KEYNOT-418 kezelésére

Ez egy multicentrikus, kétkarú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Optune®-ról (200 kHz-es tumorkezelő mezők), fenntartó Temozolomide (TMZ) kemoterápiás szerrel és pembrolizumabbal, összehasonlítva az Optune®-val, valamint fenntartó TMZ-vel és újonnan diagnosztizált glioblasztóma (GMB) betegeknél. A vizsgálat elsődleges célja az általános túlélés (OS) értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

741

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország, 150 30
        • Aktív, nem toborzó
        • Nemocnice na Homolce
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • Aktív, nem toborzó
        • Queen Elizabeth
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Aktív, nem toborzó
        • Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
        • Aktív, nem toborzó
        • Velindre Cancer Centre
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Aktív, nem toborzó
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8YA
        • Aktív, nem toborzó
        • The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Aktív, nem toborzó
        • The Christie Hospital
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2SJ
        • Aktív, nem toborzó
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Aktív, nem toborzó
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Aktív, nem toborzó
        • Royal Marsden
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, W6 8RF
        • Aktív, nem toborzó
        • Charing Cross Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Aktív, nem toborzó
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Aktív, nem toborzó
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Southern California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Aktív, nem toborzó
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Aktív, nem toborzó
        • Stanford Cancer Institute
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Aktív, nem toborzó
        • University of California
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Aktív, nem toborzó
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Aktív, nem toborzó
        • UF Health Neuromedicine
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Aktív, nem toborzó
        • Mayo Clinic - Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Aktív, nem toborzó
        • Miami Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Aktív, nem toborzó
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Aktív, nem toborzó
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
        • Aktív, nem toborzó
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Aktív, nem toborzó
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Aktív, nem toborzó
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Aktív, nem toborzó
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Aktív, nem toborzó
        • Washington University
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Aktív, nem toborzó
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Aktív, nem toborzó
        • John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Aktív, nem toborzó
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey University Hospital
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Aktív, nem toborzó
        • Northwell Health
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Aktív, nem toborzó
        • Columbia University Irving Medical Center
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Aktív, nem toborzó
        • Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Aktív, nem toborzó
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Aktív, nem toborzó
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Aktív, nem toborzó
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Aktív, nem toborzó
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Aktív, nem toborzó
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Aktív, nem toborzó
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Aktív, nem toborzó
        • The University of Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Aktív, nem toborzó
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Aktív, nem toborzó
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Aktív, nem toborzó
        • Swedish Medical Center
  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital de la Timone
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Aktív, nem toborzó
        • Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut Claudius Regaud
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktív, nem toborzó
        • Rambam Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Aktív, nem toborzó
        • Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Aktív, nem toborzó
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Aktív, nem toborzó
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Toborzás
        • Kyushu University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Toborzás
        • Hokkaido University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ishikawa, Japán, 920-8641
        • Toborzás
        • Kanazawa University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kumamoto, Japán, 860-8556
        • Toborzás
        • Kumamoto University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kyoto, Japán, 606-8507
        • Toborzás
        • Kyoto University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mitaka, Japán, 181-8611
        • Toborzás
        • Kyorin University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nagoya, Japán, 466-8560
        • Toborzás
        • Nagoya University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saitama, Japán, 350-1298
        • Toborzás
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sendai, Japán, 980-8574
        • Toborzás
        • Tohoku University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tokyo, Japán, 104-0045
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Aichi-ken
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japán, 470-1192
        • Toborzás
        • Fujita Health University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japán, 259-1193
        • Toborzás
        • Tokai University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Toborzás
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ronald Ramos
          • Telefonszám: 44657 (905) 521-2100
          • E-mail: ramosr@hhsc.ca
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Toborzás
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Toborzás
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Toborzás
        • Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
        • Kapcsolatba lépni:
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
        • Aktív, nem toborzó
        • Centrum Onkologii
      • Gliwice, Lengyelország, 44-102
        • Aktív, nem toborzó
        • Narodowy Instytut Onkologii
      • Lodz, Lengyelország, 93-513
        • Aktív, nem toborzó
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Aktív, nem toborzó
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Essen, Németország, 45147
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Németország, 60528
        • Aktív, nem toborzó
        • University Hospital Frankfurt
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40139
        • Aktív, nem toborzó
        • Ospedale Bellaria
      • Milan, Olaszország, 20133
        • Aktív, nem toborzó
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Naples, Olaszország, 80147
        • Aktív, nem toborzó
        • Ospedale del Mare
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Aktív, nem toborzó
        • UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Aktív, nem toborzó
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Aktív, nem toborzó
        • U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
    • Torino
      • Torino, Torino, Olaszország, 10126
        • Aktív, nem toborzó
        • Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut Català d'Oncologia de L'Hospìtalet (ICO l'Hospitalet)
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanyolország, 18014
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Aktív, nem toborzó
        • University Hospital Basel Medical Oncology
      • Lausanne, Svájc, 1005
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Aktív, nem toborzó
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevő (vagy jogilag elfogadható képviselő) dokumentált beleegyezését adta a vizsgálathoz.
  2. Legyen legalább 18 éves a beleegyezés megadásának napján.
  3. Résztvevő a GBM új diagnózisával a WHO 2021 osztályozása szerint.
  4. Maximális debulking műtétből felépült (bruttó teljes reszekció, részleges reszekció és csak biopsziás betegek is elfogadhatók), a Gliadel ostyák elhelyezése a műtéti reszekció időpontjában megengedett.
  5. A helyi gyakorlatnak megfelelően (56-64 Gy) RT standard adjuváns kemoradioterápiát és egyidejű TMZ kemoterápiát kapott.
  6. Alkalmazható Optune-kezelésre, fenntartó temozolomiddal egyidejűleg (150-200 mg/m^2 naponta x 5, Q28 nap).
  7. A véletlenszerű besorolást megelőző 7 napon belül 0-tól 1-ig terjedő ECOG teljesítményállapotot kell értékelni.
  8. Stabil vagy csökkenő dózisú kortikoszteroid (dexametazon ≤ 2 mg vagy azzal egyenértékű) a véletlen besorolást megelőző utolsó 7 napban, ha alkalmazható

Kizárási kritériumok:

  1. Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD L2 szerrel vagy egy másik stimuláló vagy társgátló T-sejt-receptorra irányított szerrel (pl. CTLA-4, OX 40, CD137) részesült. ).
  2. Folyamatos igény >2 mg dexametazonra (vagy azzal egyenértékűre) az intracranialis tömeghatás miatt.
  3. Korábban szisztémás rákellenes kezelésben részesült, beleértve a vizsgálati szereket is a randomizálást megelőző 4 héten belül.
  4. Élő vagy élő attenuált vakcinát kapott a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt 30 napon belül. Elölt vakcinák beadása megengedett.
  5. Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, vagy használt vizsgálati eszközt az első vizsgálati kezelést megelőző 4 héten belül.
  6. Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiát kap (napi 10 mg-ot meghaladó prednizon ekvivalens adagban) vagy bármilyen más immunszuppresszív terápia 7 nappal a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt. Ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott állapotban van, vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 3 évben.
  7. Korábban szerepel (nem fertőző) tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség, amely szteroidokat igényelt, vagy jelenleg tüdőgyulladása/intersticiális tüdőbetegsége van.
  8. Korai progresszív betegség a TMZ/RT befejezése után. Ha pszeudoprogresszió gyanúja merül fel, további képalkotó vizsgálatokat kell végezni a valódi progresszió kizárására.
  9. Infratentoriális vagy leptomeningeális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Eszköz: Optune® eszköz
Optune® készülék, amely 200 kHz-en TTFields terápiát biztosít.
Más nevek:
  • TTFields
Drog: Temozolomid
Temozolomid a jóváhagyott címkézés szerint.
Drog: Placebo
A placebo (sóoldat) adag ebben a vizsgálatban 200 mg IV Q3, maximum 35 ciklusban.
Kísérleti: Kezelési csoport
Eszköz: Optune® eszköz
Optune® készülék, amely 200 kHz-en TTFields terápiát biztosít.
Más nevek:
  • TTFields
Drog: Temozolomid
Temozolomid a jóváhagyott címkézés szerint.
Drog: Pembrolizumab
A pembrolizumab dózisa ebben a vizsgálatban 200 mg IV Q3, maximum 35 ciklusban.
Más nevek:
  • KEYTRUDA®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 24 hónap
A teljes túlélést (OS) úgy definiálják, mint a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszió-mentes túlélés (PFS) Per Rano 2.0, a nyomozó által értékelt
Időkeret: 24 hónap

A PFS -t az időintervallum, hónapokban, a randomizálás és az első dokumentált betegség progressziója között, a Rano 2.0 -ban, a kutató vagy a halál miatt, bármely ok miatt, attól függően, hogy melyik fordul elő.

Megjegyzés: Rano 2.0 = Módosított radiográfiai válaszértékelés a neuro-onkológiában
24 hónap
Progresszió-mentes túlélés (PFS) Per Rano 2.0, a nyomozó által értékelt
Időkeret: 24 hónap

A PFS -t az időintervallum, hónapokban, a randomizálás és az első dokumentált betegség progressziója között, a Rano 2.0 -ban, a kutató vagy a halál miatt, bármely ok miatt, attól függően, hogy melyik fordul elő.

Megjegyzés: Rano 2.0 = válaszértékelés a neuro-onkológiában
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NovoCure GmbH

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EF-41
  • 2024-513550-30-00 (Ctis)
  • MK3475-D58 (Egyéb azonosító: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • KEYNOTE D58 (Egyéb azonosító: Merck Sharp & Dohme LLC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel