- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06556563
EF-41 / KEYNOTE D58 — Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Optune® (TTFields, 200 кГц) в сочетании с поддерживающим TMZ и пембролизумабом в сравнении с Optune® в сочетании с поддерживающим TMZ и плацебо для лечения впервые диагностированной глиобластомы (EF-41)
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Optune® (TTFields, 200 кГц) в сочетании с поддерживающим TMZ и пембролизумабом в сравнении с Optune® в сочетании с поддерживающим TMZ и плацебо для лечения впервые диагностированной глиобластомы (EF-41/KEYNOTE D58)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Активный, не рекрутирующий
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Essen, Германия, 45147
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Германия, 60528
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital Frankfurt
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Активный, не рекрутирующий
- Rambam Medical Center
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Активный, не рекрутирующий
- Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
-
Ramat Gan, Израиль, 5265601
- Активный, не рекрутирующий
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Активный, не рекрутирующий
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 08908
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Català d'Oncologia de L'Hospìtalet (ICO l'Hospitalet)
-
Córdoba, Испания, 14004
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Испания, 18014
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Испания, 28041
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28046
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания, 28034
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Seville, Испания, 41013
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Испания, 46026
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28040
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40139
- Активный, не рекрутирующий
- Ospedale Bellaria
-
Milan, Италия, 20133
- Активный, не рекрутирующий
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Naples, Италия, 80147
- Активный, не рекрутирующий
- Ospedale del Mare
-
Padova, Италия, 35128
- Активный, не рекрутирующий
- UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
-
Rozzano, Италия, 20089
- Активный, не рекрутирующий
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Siena, Италия, 53100
- Активный, не рекрутирующий
- U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Италия, 10126
- Активный, не рекрутирующий
- Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Рекрутинг
- Cross Cancer Institute
-
Контакт:
- Jay Easaw
- Номер телефона: (403) 521-3031
- Электронная почта: jay.easaw@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Рекрутинг
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Контакт:
- Ronald Ramos
- Номер телефона: 44657 (905) 521-2100
- Электронная почта: ramosr@hhsc.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Контакт:
- Nicholas Garth
- Номер телефона: (613) 737-7700
- Электронная почта: gnicholas@toh.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C1
- Рекрутинг
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Warren Mason
- Номер телефона: (416) 946-2249
- Электронная почта: warren.mason@uhn.on.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- Рекрутинг
- CHUM
-
Контакт:
- Sarah Lapointe
- Номер телефона: 26531 514-890-8000
- Электронная почта: sarah.lapointe.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
- Рекрутинг
- Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
-
Контакт:
- Bassam Abdulkarim
- Номер телефона: 45461 514-934 1934
- Электронная почта: bassam.abdulkarim@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
-
Контакт:
- David Mathieu
- Номер телефона: 71113 (819) 346-1110
- Электронная почта: david.mathieu@usherbrooke.ca
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-796
- Активный, не рекрутирующий
- Centrum Onkologii
-
Gliwice, Польша, 44-102
- Активный, не рекрутирующий
- Narodowy Instytut Onkologii
-
Lodz, Польша, 93-513
- Активный, не рекрутирующий
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Активный, не рекрутирующий
- Queen Elizabeth
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Активный, не рекрутирующий
- Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
- Активный, не рекрутирующий
- Velindre Cancer Centre
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- Активный, не рекрутирующий
- Western General Hospital
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
- Активный, не рекрутирующий
- The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Активный, не рекрутирующий
- The Christie Hospital
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SJ
- Активный, не рекрутирующий
- Weston Park Hospital
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Активный, не рекрутирующий
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Активный, не рекрутирующий
- Royal Marsden
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Активный, не рекрутирующий
- Charing Cross Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Активный, не рекрутирующий
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Активный, не рекрутирующий
- University of Southern California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Активный, не рекрутирующий
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Активный, не рекрутирующий
- Stanford Cancer Institute
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Активный, не рекрутирующий
- University of California
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Активный, не рекрутирующий
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Активный, не рекрутирующий
- UF Health Neuromedicine
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic - Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Активный, не рекрутирующий
- Miami Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Активный, не рекрутирующий
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Активный, не рекрутирующий
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Активный, не рекрутирующий
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
- Активный, не рекрутирующий
- Norton Cancer Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Активный, не рекрутирующий
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Активный, не рекрутирующий
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Активный, не рекрутирующий
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Активный, не рекрутирующий
- Washington University
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Активный, не рекрутирующий
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Активный, не рекрутирующий
- John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Активный, не рекрутирующий
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey University Hospital
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Активный, не рекрутирующий
- Northwell Health
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Активный, не рекрутирующий
- Columbia University Irving Medical Center
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Активный, не рекрутирующий
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Активный, не рекрутирующий
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Активный, не рекрутирующий
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Активный, не рекрутирующий
- The Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Активный, не рекрутирующий
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Активный, не рекрутирующий
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Активный, не рекрутирующий
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Активный, не рекрутирующий
- The University of Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Активный, не рекрутирующий
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Активный, не рекрутирующий
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Активный, не рекрутирующий
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Активный, не рекрутирующий
- Swedish Medical Center
-
-
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Marseille, Франция, 13385
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital de la Timone
-
Paris, Франция, 75010
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Франция, 75013
- Активный, не рекрутирующий
- Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
-
Toulouse, Франция, 31059
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Claudius Regaud
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 150 30
- Активный, не рекрутирующий
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital Basel Medical Oncology
-
Lausanne, Швейцария, 1005
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Рекрутинг
- Kyushu University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Hokkaido, Япония, 060-8648
- Рекрутинг
- Hokkaido University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Ishikawa, Япония, 920-8641
- Рекрутинг
- Kanazawa University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Kumamoto, Япония, 860-8556
- Рекрутинг
- Kumamoto University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Kyoto, Япония, 606-8507
- Рекрутинг
- Kyoto University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Mitaka, Япония, 181-8611
- Рекрутинг
- Kyorin University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Nagoya, Япония, 466-8560
- Рекрутинг
- Nagoya University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Saitama, Япония, 350-1298
- Рекрутинг
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Sendai, Япония, 980-8574
- Рекрутинг
- Tohoku University Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Контакт:
- Uz Stammberger
- Номер телефона: 1-877-678-8611
- Электронная почта: clinicaltrials@novocure.com
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake-shi, Aichi-ken, Япония, 470-1192
- Рекрутинг
- Fujita Health University Hospital
-
Контакт:
- Yuichi Hirose
- Номер телефона: 81562932111
- Электронная почта: yhirose@fujita-hu.ac.jp
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
- Рекрутинг
- Tokai University Hospital
-
Контакт:
- Masamichi Takahashi
- Номер телефона: +81-463-93-1121
- Электронная почта: masataka@tokai.ac.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник (или его законный представитель) предоставил документально подтвержденное информированное согласие на участие в исследовании.
- Быть старше 18 лет на день предоставления информированного согласия.
- Участник с новым диагнозом ГБМ согласно классификации ВОЗ 2021 года.
- После операции по максимальному уменьшению объема (приемлема полная резекция, частичная резекция и только биопсия) допускается установка пластин Gliadel во время хирургической резекции.
- Прошли стандартную адъювантную химиолучевую терапию ЛТ в соответствии с местной практикой (56-64 Гр) и сопутствующую химиотерапию ТМЗ.
- Поддается лечению препаратом Optune в сочетании с поддерживающей терапией темозоломидом (150–200 мг/м^2 в день x 5, Q28 дней).
- Иметь статус работоспособности ECOG от 0 до 1, оцененный в течение 7 дней до рандомизации.
- Стабильная или снижающаяся доза кортикостероидов (дексаметазон ≤ 2 мг или его эквивалент) в течение последних 7 дней до рандомизации, если применимо.
Критерии исключения:
- Ранее получал терапию агентом анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD L2 или агентом, направленным на другой стимулирующий или коингибирующий рецептор Т-клеток (например, CTLA-4, OX 40, CD137). ).
- Постоянная потребность в >2 мг дексаметазона (или его эквивалента) из-за внутричерепного масс-эффекта.
- Ранее получал системную противораковую терапию, включая исследуемые агенты, в течение 4 недель до рандомизации.
- Получили живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства. Допускается введение убитых вакцин.
- В настоящее время участвует или участвовал в исследовании исследуемого агента или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до первого исследуемого препарата.
- Имеет диагноз иммунодефицита или получает хроническую системную стероидную терапию (в дозах, превышающих 10 мг ежедневно эквивалента преднизолона) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата. Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения в течение последних 3 лет.
- Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких, потребовавшее приема стероидов, или имеет текущий пневмонит/интерстициальное заболевание легких.
- Раннее прогрессирование заболевания после окончания ТМЗ/ЛТ. При подозрении на псевдопрогрессию следует провести дополнительные визуализирующие исследования, чтобы исключить истинное прогрессирование.
- Инфратенториальная или лептоменингеальная болезнь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Устройство Optune®, обеспечивающее терапию TTFields на частоте 200 кГц.
Другие имена:
Темозоломид согласно утвержденной маркировке.
Доза плацебо (физраствор) на протяжении всего исследования составляла 200 мг внутривенно каждые 3 недели в течение максимум 35 циклов.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
Устройство Optune®, обеспечивающее терапию TTFields на частоте 200 кГц.
Другие имена:
Темозоломид согласно утвержденной маркировке.
Доза пембролизумаба на протяжении всего исследования составляла 200 мг внутривенно каждые 3 недели в течение максимум 35 циклов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общая выживаемость (ОВ) определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессии (PFS) на RANO 2.0 Оценивается следователем
Временное ограничение: 24 месяца
|
PFS определяется как интервал времени, в течение нескольких месяцев, между рандомизацией и первым задокументированным прогрессированием заболевания на RANO 2.0, оцениваемой исследователем или смертью по любой причине, в зависимости от того, что произошло в первую очередь. Примечание: RANO 2.0 = модифицированная оценка рентгенографического ответа в нейроинкологии |
24 месяца
|
|
Выживаемость без прогрессии (PFS) на RANO 2.0 Оценивается следователем
Временное ограничение: 24 месяца
|
PFS определяется как интервал времени, в течение нескольких месяцев, между рандомизацией и первым задокументированным прогрессированием заболевания на RANO 2.0, оцениваемой исследователем или смертью по любой причине, в зависимости от того, что произошло в первую очередь. Примечание: Rano 2.0 = оценка ответа в нейро-инкологии |
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиобластома
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Дакарбазин
- Триазены
- Имидазолы
- Темозоломид
- Пембролизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- EF-41
- 2024-513550-30-00 (Ктис)
- MK3475-D58 (Другой идентификатор: Merck Sharp & Dohme LLC)
- KEYNOTE D58 (Другой идентификатор: Merck Sharp & Dohme LLC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .