Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EF-41 / KEYNOTE D58 – Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie Optune® (TTFields, 200 kHz) w skojarzeniu z leczeniem podtrzymującym TMZ i pembrolizumabem w porównaniu z Optune® w skojarzeniu z podtrzymującą TMZ i placebo w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (EF-41)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NovoCure GmbH

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie Optune® (TTFields, 200 kHz) w skojarzeniu z leczeniem podtrzymującym TMZ i pembrolizumabem w porównaniu z Optune® w skojarzeniu z leczeniem podtrzymującym TMZ i placebo w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (EF-41/KEYNOTE D58)

Jest to wieloośrodkowe, dwuramienne, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie Optune® (Pola leczenia nowotworów przy 200 kHz) w skojarzeniu z chemioterapią podtrzymującą temozolomidem (TMZ) i pembrolizumabem w porównaniu z Optune® w połączeniu z TMZ i pembrolizumabem w leczeniu podtrzymującym. placebo u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (GMB). Podstawowym celem badania jest ocena całkowitego czasu przeżycia (OS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

741

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 150 30
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nemocnice na Homolce
  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
      • Marseille, Francja, 13385
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital de la Timone
      • Paris, Francja, 75010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francja, 75013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Claudius Regaud
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Català d'Oncologia de L'Hospìtalet (ICO l'Hospitalet)
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rambam Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
      • Hokkaido, Japonia, 060-8648
      • Ishikawa, Japonia, 920-8641
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
      • Mitaka, Japonia, 181-8611
      • Nagoya, Japonia, 466-8560
      • Saitama, Japonia, 350-1298
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
      • Sendai, Japonia, 980-8574
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
    • Aichi-ken
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Rekrutacyjny
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Ronald Ramos
          • Numer telefonu: 44657 (905) 521-2100
          • E-mail: ramosr@hhsc.ca
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Rekrutacyjny
        • Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Niemcy, 60528
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Frankfurt
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centrum Onkologii
      • Gliwice, Polska, 44-102
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Narodowy Instytut Onkologii
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Southern California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stanford Cancer Institute
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UF Health Neuromedicine
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic - Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Miami Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Washington University
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey University Hospital
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwell Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Columbia University Irving Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The University of Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swedish Medical Center
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Basel Medical Oncology
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Zurich
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale Bellaria
      • Milan, Włochy, 20133
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Naples, Włochy, 80147
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale del Mare
      • Padova, Włochy, 35128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Siena, Włochy, 53100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
    • Torino
      • Torino, Torino, Włochy, 10126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Queen Elizabeth
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velindre Cancer Centre
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Christie Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Royal Marsden
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Charing Cross Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mount Vernon Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnik (lub prawnie akceptowalny przedstawiciel) przedstawił udokumentowaną świadomą zgodę na badanie.
  2. Mieć ukończone 18 lat w dniu wyrażenia świadomej zgody.
  3. Uczestnik z nowym rozpoznaniem GBM zgodnie z klasyfikacją WHO 2021.
  4. Po powrocie do zdrowia po operacji maksymalnego usunięcia objętości (dopuszczalna jest całkowita resekcja, częściowa resekcja i pacjenci poddani wyłącznie biopsji), dozwolone jest umieszczenie płytek Gliadel w momencie resekcji chirurgicznej.
  5. Ukończyli standardową chemioradioterapię uzupełniającą RT zgodnie z lokalną praktyką (56-64 Gy) i towarzyszącą chemioterapię TMZ.
  6. Możliwość leczenia Optune w skojarzeniu z temozolomidem podtrzymującym (150-200 mg/m2 dziennie x 5, co 28 dni).
  7. W ciągu 7 dni przed randomizacją należy ocenić stan sprawności ECOG od 0 do 1.
  8. Stała lub malejąca dawka kortykosteroidów (deksametazon ≤ 2 mg lub odpowiednik) na ostatnie 7 dni przed randomizacją, jeśli ma to zastosowanie

Kryteria wykluczenia:

  1. Otrzymał wcześniej terapię środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty PD L2 albo środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T (np. CTLA-4, OX 40, CD137 ).
  2. Ciągłe zapotrzebowanie na >2 mg deksametazonu (lub jego odpowiednika) ze względu na efekt masy wewnątrzczaszkowej.
  3. Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową obejmującą badane leki w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  4. Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej. Dopuszczalne jest podawanie martwych szczepionek.
  5. Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego środka lub stosował badany wyrób w ciągu 4 tygodni przed pierwszym leczeniem objętym badaniem.
  6. Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidową (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę odpowiednika prednizonu) lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku. Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  7. u pacjenta w przeszłości występowało (niezakaźne) zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc wymagające stosowania sterydów lub obecnie występuje zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc.
  8. Wcześnie postępująca choroba po zakończeniu TMZ/RT. W przypadku podejrzenia pseudoprogresji należy wykonać dodatkowe badania obrazowe, aby wykluczyć prawdziwą progresję.
  9. Choroba podnamiotowa lub opon mózgowo-rdzeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Urządzenie: Urządzenie Optune®
Urządzenie Optune® zapewniające terapię polami TTTFields przy częstotliwości 200 kHz.
Inne nazwy:
  • TTFields
Lek: Temozolomid
Temozolomid zgodnie z zatwierdzonym oznakowaniem.
Lek: Placebo
Dawka placebo (roztwór soli) w tym badaniu wynosiła 200 mg dożylnie co 3 tygodnie przez maksymalnie 35 cykli.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Urządzenie: Urządzenie Optune®
Urządzenie Optune® zapewniające terapię polami TTTFields przy częstotliwości 200 kHz.
Inne nazwy:
  • TTFields
Lek: Temozolomid
Temozolomid zgodnie z zatwierdzonym oznakowaniem.
Lek: Pembrolizumab
Dawka pembrolizumabu w tym badaniu wynosiła 200 mg dożylnie co 3 tygodnie przez maksymalnie 35 cykli.
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przeżycie całkowite (OS) definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS) na Rano 2.0 oceniane przez śledczego
Ramy czasowe: 24 miesiące

PFS jest definiowany jako przedział czasowy, w miesiącach, między randomizacją a pierwszym udokumentowanym postępem choroby na Rano 2.0 oceniany przez badacza lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.

UWAGA: RANO 2.0 = Zmodyfikowana ocena odpowiedzi radiograficznej w neuroonkologii
24 miesiące
Przeżycie bez progresji (PFS) na Rano 2.0 oceniane przez śledczego
Ramy czasowe: 24 miesiące

PFS jest definiowany jako przedział czasowy, w miesiącach, między randomizacją a pierwszym udokumentowanym postępem choroby na Rano 2.0 oceniany przez badacza lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.

Uwaga: Rano 2.0 = ocena odpowiedzi w neuroonkologii
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NovoCure GmbH

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EF-41
  • 2024-513550-30-00 (Ctis)
  • MK3475-D58 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • KEYNOTE D58 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj