- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06556563
EF-41 / KEYNOTE D58 – Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie Optune® (TTFields, 200 kHz) w skojarzeniu z leczeniem podtrzymującym TMZ i pembrolizumabem w porównaniu z Optune® w skojarzeniu z podtrzymującą TMZ i placebo w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (EF-41)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie Optune® (TTFields, 200 kHz) w skojarzeniu z leczeniem podtrzymującym TMZ i pembrolizumabem w porównaniu z Optune® w skojarzeniu z leczeniem podtrzymującym TMZ i placebo w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (EF-41/KEYNOTE D58)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 150 30
- Rekrutacyjny
- Nemocnice na Homolce
-
Kontakt:
- Josef Vymazal
- Numer telefonu: +420257273200
- E-mail: josef.vymazal@homolka.cz
-
-
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Główny śledczy:
- François DUCRAY
-
Kontakt:
- Francois Ducray
- Numer telefonu: + 33 4 72 68 13 21
- E-mail: francois.ducray@chu-lyon.fr
-
Marseille, Francja, 13385
- Rekrutacyjny
- Hopital de la Timone
-
Główny śledczy:
- Emeline TABOURET
-
Kontakt:
- Emeline Tabouret
- Numer telefonu: +33 4 91 38 46 44
- E-mail: Emeline.tabouret@ap-hm.fr
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint-Louis
-
Główny śledczy:
- Stefania Cuzzubbo
-
Kontakt:
- Stefania Cuzzubbo
- Numer telefonu: 7467 33-(0)1-71-20-74-66
- E-mail: stefania.cuzzubbo@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Pitie - Salpetriere
-
Kontakt:
- Khe Hoang-Xuan
- Numer telefonu: (33)1 42 16 0381
- E-mail: khe.hoang-xuan@psl.aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Khe Hoang-Xuan
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Institut Claudius Regaud
-
Kontakt:
- Elizabeth Moyal
- Numer telefonu: (+33) 5 31 15 54 45
- E-mail: Moyal.elizabeth@iuct-oncopole.fr
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Moyal
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Maria Vieito Villar
- Numer telefonu: +34 93 274 60 85
- E-mail: mvieito@vhio.net
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Institut Català d'Oncologia de L'Hospitalet (ICO L'Hospitalet)
-
Kontakt:
- Jordi Bruna Escuer
- Numer telefonu: +34932607744
- E-mail: jbruna@bellvitgehospital.cat
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Kontakt:
- Raquel Serrano Blanch
- Numer telefonu: +34 957011456
- E-mail: sblanch@hotmail.com
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Raquel Luque Caro
- Numer telefonu: +34 958020234
- E-mail: rluquecaro@gmail.com
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- María Ángeles Vaz Salgado
- Numer telefonu: (+34) 91 336 82 63
- E-mail: mavaz4@gmail.com
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Juan Manuel Sepulveda Sanchez
- Numer telefonu: 0034913908339
- E-mail: Jmsepulveda76@gmail.com
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Virginia Martinez Marín
- Numer telefonu: 00 34 91 727 75 16
- E-mail: virginiamartinezmarin029@gmail.com
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Miriam Alonso Garcia
- Numer telefonu: +34955013068
- E-mail: Malonso.ec.huvr@gmail.com
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Kontakt:
- Regina Gironés Sarrio
- Numer telefonu: 003496 1244188
- E-mail: girones_reg@gva.es
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Kontakt:
- Pedro Perez Segura
- Numer telefonu: 484788 34 91 330 30 00
- E-mail: Pedro.perez@salud.madrid.org
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
- Rejestracja na zaproszenie
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Rachel Grossman
- Numer telefonu: +972527360004
- E-mail: r_grossman@rambam.health.gov.il
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center- Beilinson Hospital
-
Kontakt:
- Shlomit Yust-Katz
- Numer telefonu: +972587454567
- E-mail: shlomit2@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Shlomit Yust-Katz
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Chaim Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Alisa Talianski
- Numer telefonu: +97235305261
- E-mail: alisa.talianski@sheba.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Alisa Talianski
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Deborah Blumenthal
- Numer telefonu: (972) 36973494
- E-mail: deborahblumenthal@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Deborah Blumenthal
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Rekrutacyjny
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Ishikawa, Japonia, 920-8641
- Rekrutacyjny
- Kanazawa University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Rekrutacyjny
- Kumamoto University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Rekrutacyjny
- Kyoto University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Mitaka, Japonia, 181-8611
- Rekrutacyjny
- Kyorin University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Nagoya, Japonia, 466-8560
- Rekrutacyjny
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Saitama, Japonia, 350-1298
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Sendai, Japonia, 980-8574
- Rekrutacyjny
- Tohoku University Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Uz Stammberger
- Numer telefonu: 1-877-678-8611
- E-mail: clinicaltrials@novocure.com
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Masamichi Takahashi
- Numer telefonu: +81-463-93-1121
- E-mail: masataka@tokai.ac.jp
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Kontakt:
- Nicholas Garth
- Numer telefonu: (613) 737-7700
- E-mail: gnicholas@toh.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- CHUM
-
Kontakt:
- Sarah Lapointe
- Numer telefonu: 26531 514-890-8000
- E-mail: sarah.lapointe.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Rekrutacyjny
- Montreal Neurological Institute-Hospital, Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Bassam Abdulkarim
- Numer telefonu: 45461 514-934 1934
- E-mail: bassam.abdulkarim@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie-CHUS)
-
Kontakt:
- David Mathieu
- Numer telefonu: 71113 (819) 346-1110
- E-mail: david.mathieu@usherbrooke.ca
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Kontakt:
- Martin Misch
- Numer telefonu: 49 30 450 660 097
- E-mail: Martin.misch@charite.de
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Sied Kebir
- Numer telefonu: 004920172383133
- E-mail: Sied.kebir@uk-essen.de
-
Frankfurt, Niemcy, 60528
- Rekrutacyjny
- University Hospital Frankfurt
-
Kontakt:
- Michael Burger
- Numer telefonu: 0049-(0)69-6301-87711
- E-mail: burger@med.uni-frankfurt.de
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Rekrutacyjny
- Centrum Onkologii
-
Kontakt:
- Maciej Harat
- Numer telefonu: +48 600 411 874
- E-mail: harat@hbtrs.org
-
Gliwice, Polska, 44-102
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii
-
Kontakt:
- Elżbieta Nowicka
- Numer telefonu: +48 32 278 86 01
- E-mail: elzbieta.nowicka@gliwice.nio.gov.pl
-
Lodz, Polska, 93-513
- Rekrutacyjny
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika-Zakład Teleradioterapii
-
Kontakt:
- Jacek Fijuth
- Numer telefonu: +48426895551
- E-mail: jacek.fijuth@umed.lodz.pl
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Hospital
-
Kontakt:
- Alyx Porter
- Numer telefonu: 480-342-2000
- E-mail: Porter.alyx@mayo.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Frances Chow
- Numer telefonu: 323-865-3300
- E-mail: frances.chow@med.usc.edu
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Rekrutacyjny
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Simon Khagi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 9199664786
- E-mail: simon.khagi@hoag.org
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford Cancer Institute
-
Kontakt:
- Lawrence Recht
- Numer telefonu: 650-498-4686
- E-mail: LRrecht@Stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Lawrence Recht
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California
-
Kontakt:
- Nicholas A Butowski
- Numer telefonu: 415-353-2383
- E-mail: Nicholas.Butowski@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- UF Health Neuromedicine
-
Kontakt:
- Ashley Ghiaseddin
- E-mail: ashley.ghiaseddin@neurosurgery.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic - Florida
-
Kontakt:
- Wendy Sherman
- Numer telefonu: 904-953-2000
- E-mail: Sherman.Wendy@mayo.edu
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Rekrutacyjny
- Miami Cancer Institute
-
Kontakt:
- Yazmin Odia
- Numer telefonu: 305-595-2141
- E-mail: yazmino@baptisthealth.net
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Patrick Grogan
-
Kontakt:
- Patrick Grogan
- Numer telefonu: 507-250-5032
- E-mail: patrick.grogan@moffitt.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Roger Stupp
- Numer telefonu: 312-926-9268
- E-mail: Roger.stupp@northwestern.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky Medical Center
-
Kontakt:
- John Villano
- Numer telefonu: 312-996-6651
- E-mail: jlvillano@uky.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Haroon Ahmad
- Numer telefonu: 410-706-5875
- E-mail: hahmad@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Rekrutacyjny
- Tufts Medical Center
-
Główny śledczy:
- Suriya Jeyapalan
-
Kontakt:
- Suriya Jeyapalan
- Numer telefonu: 617-636-2694
- E-mail: sjeyapalan@tuftsmedicalcenter.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Neil
-
Kontakt:
- Elizabeth Neil
- Numer telefonu: (612)-625-5317
- E-mail: neile@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic - Rochester
-
Kontakt:
- Ugur Sener
- Numer telefonu: 507-284-2511
- E-mail: sener.ugur@mayo.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University
-
Kontakt:
- Omar Butt
- Numer telefonu: 314-747-4241
- E-mail: omarhbutt@wustl.edu
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Rekrutacyjny
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Mauricio Perez-Davila
- Numer telefonu: (775) 982-2970
- E-mail: mauricio.perezdavila@renown.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center/ Hackensack Meridian Health
-
Główny śledczy:
- Deric Park
-
Kontakt:
- Deric Park
- Numer telefonu: (551)-996-5230
- E-mail: Deric.park@hmhn.org
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health
-
Główny śledczy:
- Samuel Singer
-
Kontakt:
- Samuel Singer
- Numer telefonu: (516)-941-1260
- E-mail: ssinger3@northwell.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Irving Medical Center
-
Główny śledczy:
- Fabio Iwamoto
-
Kontakt:
- Fabio Iwamoto
- Numer telefonu: 212-342-0571
- E-mail: fi2146@cumc.columbia.edu
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
Kontakt:
- Adilia Hormigo
- Numer telefonu: 718-430-2399
- E-mail: adilia.hormigo@einsteinmed.edu
-
Główny śledczy:
- Adilia Hormigo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Katherine Peters
-
Kontakt:
- Katherine Peters
- Numer telefonu: (919) 684-3914
- E-mail: Katherine.peters@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Herbert Newton
- Numer telefonu: 216-368-5693
- E-mail: Herbert.Newton@UHhospitals.org
-
Główny śledczy:
- Herbert Newton
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- The Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Mark Malkin
- Numer telefonu: 216-445-8380
- E-mail: malkinm@ccf.org
-
Główny śledczy:
- Mark Malkin
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Clinical Trials Organization
-
Kontakt:
- Iyad Alnahhas
- Numer telefonu: 215-955-7000
- E-mail: iyad.alnahhas@jefferson.edu
-
Główny śledczy:
- Iyad Alnahhas
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Jan Drappatz
- Numer telefonu: 412-864-7791
- E-mail: drappatzj@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Główny śledczy:
- Eric Wong
-
Kontakt:
- Eric Wong
- Numer telefonu: 401-444-4184
- E-mail: EWong1@LifeSpan.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas
-
Kontakt:
- Jay Jiguang Zhu
- Numer telefonu: 713-486-8000
- E-mail: Jay.Jiguang.Zhu@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Chirag Patel
-
Kontakt:
- Chirag Patel
- Numer telefonu: 713-792-0778
- E-mail: CBPatel@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
Główny śledczy:
- Howard Colman
-
Kontakt:
- Howard Colman
- Numer telefonu: 801-585-0255
- E-mail: Howard.Colman@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Inova Schar Cancer Institute
-
Kontakt:
- Adam Cohen
- Numer telefonu: 571-472-4724
- E-mail: adam.cohen@inova.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Rekrutacyjny
- Swedish Medical Center
-
Kontakt:
- Mark Loreen
- Numer telefonu: 2063207121
- E-mail: alipi.bonm@swedish.org
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel Medical Oncology
-
Kontakt:
- Benjamin Thiele
- Numer telefonu: 061 328 49 53
- E-mail: benjamin.thiele@usb.ch
-
Lausanne, Szwajcaria, 1005
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Kontakt:
- Andreas Hottinger
- Numer telefonu: +41213146541
- E-mail: andreas.hottinger@chuv.ch
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Michael Weller
- Numer telefonu: +41 44 2555500
- E-mail: michael.weller@usz.ch
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40139
- Rekrutacyjny
- Ospedale Bellaria
-
Kontakt:
- Enrico Franceschi
- Numer telefonu: 05162225697
- E-mail: e.franceschi@isnb.it
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Kontakt:
- Antonio Silvani
- Numer telefonu: +0223942440
- E-mail: antonio.silvani@istituto-besta.it
-
Naples, Włochy, 80147
- Rekrutacyjny
- Ospedale del Mare
-
Kontakt:
- Bruno Daniele
- Numer telefonu: +39-081-18775340
- E-mail: bruno.daniele@aslnapoli1centro.it
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- UOC Oncologia Medica 1 Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
-
Kontakt:
- Giuseppe Lombardi
- Numer telefonu: 0498215888
- E-mail: Giuseppe.lombardi@iov.veneto.it
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Matteo Simonelli
- Numer telefonu: +39 02 8224 4559
- E-mail: matteo.simonelli@cancercenter.humanitas.it
-
Siena, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- U.O.C. Immunoterapia Oncologica A.O.U. Senese, Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Kontakt:
- Michele Maio
- Numer telefonu: +39-05775863335
- E-mail: mmaiocro@gmail.com
-
-
Torino
-
Torino, Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Neuro-Oncologia Clinica Ospedale Molinette - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Roberta Rudà
- Numer telefonu: +39.011-633.5768
- E-mail: roberta.ruda@unito.it
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39.011-633.4904
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth
-
Kontakt:
- Helen Benghiat
- Numer telefonu: +441216272000
- E-mail: helen.benghiat@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Główny śledczy:
- Fiona Harris
-
Kontakt:
- Fiona Harris
- Numer telefonu: 01223-586705
- E-mail: f.harris3@nhs.net
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Rekrutacyjny
- Velindre Cancer Centre
-
Kontakt:
- James Powell
- Numer telefonu: +447870199969
- E-mail: james.powell2@wales.nhs.uk
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Rekrutacyjny
- Western General Hospital
-
Kontakt:
- Faye Robertson
- Numer telefonu: 01315371000
- E-mail: Faye.robertson@ed.ac.uk
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
- Rekrutacyjny
- The Clatterbridge Cancer Centre (Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust)
-
Kontakt:
- Shaveta Mehta
- Numer telefonu: +44 1515565000
- E-mail: shaveta.mehta1@nhs.net
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie Hospital
-
Kontakt:
- Gerben Borst
- Numer telefonu: +441614463362
- E-mail: gerben.borst@nhs.net
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
- Rekrutacyjny
- Weston Park Hospital
-
Kontakt:
- Olamide Rominiy
- Numer telefonu: +441142265394
- E-mail: o.rominiyi@sheffield.ac.uk
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Sean Main
- Numer telefonu: Ext 2782
- E-mail: Sean.main@uhs.nhs.uk
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden
-
Główny śledczy:
- Liam Welsh
-
Kontakt:
- Liam Welsh
- Numer telefonu: +442078082271
- E-mail: neurooncology@rmh.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik (lub prawnie akceptowalny przedstawiciel) przedstawił udokumentowaną świadomą zgodę na badanie.
- Mieć ukończone 18 lat w dniu wyrażenia świadomej zgody.
- Uczestnik z nowym rozpoznaniem GBM zgodnie z klasyfikacją WHO 2021.
- Po powrocie do zdrowia po operacji maksymalnego usunięcia objętości (dopuszczalna jest całkowita resekcja, częściowa resekcja i pacjenci poddani wyłącznie biopsji), dozwolone jest umieszczenie płytek Gliadel w momencie resekcji chirurgicznej.
- Ukończyli standardową chemioradioterapię uzupełniającą RT zgodnie z lokalną praktyką (56-64 Gy) i towarzyszącą chemioterapię TMZ.
- Możliwość leczenia Optune w skojarzeniu z temozolomidem podtrzymującym (150-200 mg/m2 dziennie x 5, co 28 dni).
- W ciągu 7 dni przed randomizacją należy ocenić stan sprawności ECOG od 0 do 1.
- Stała lub malejąca dawka kortykosteroidów (deksametazon ≤ 2 mg lub odpowiednik) na ostatnie 7 dni przed randomizacją, jeśli ma to zastosowanie
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymał wcześniej terapię środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty PD L2 albo środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T (np. CTLA-4, OX 40, CD137 ).
- Ciągłe zapotrzebowanie na >2 mg deksametazonu (lub jego odpowiednika) ze względu na efekt masy wewnątrzczaszkowej.
- Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową obejmującą badane leki w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
- Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej. Dopuszczalne jest podawanie martwych szczepionek.
- Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego środka lub stosował badany wyrób w ciągu 4 tygodni przed pierwszym leczeniem objętym badaniem.
- Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidową (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę odpowiednika prednizonu) lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku. Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
- u pacjenta w przeszłości występowało (niezakaźne) zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc wymagające stosowania sterydów lub obecnie występuje zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc.
- Wcześnie postępująca choroba po zakończeniu TMZ/RT. W przypadku podejrzenia pseudoprogresji należy wykonać dodatkowe badania obrazowe, aby wykluczyć prawdziwą progresję.
- Choroba podnamiotowa lub opon mózgowo-rdzeniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Urządzenie Optune® zapewniające terapię polami TTTFields przy częstotliwości 200 kHz.
Inne nazwy:
Temozolomid zgodnie z zatwierdzonym oznakowaniem.
Dawka placebo (roztwór soli) w tym badaniu wynosiła 200 mg dożylnie co 3 tygodnie przez maksymalnie 35 cykli.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Urządzenie Optune® zapewniające terapię polami TTTFields przy częstotliwości 200 kHz.
Inne nazwy:
Temozolomid zgodnie z zatwierdzonym oznakowaniem.
Dawka pembrolizumabu w tym badaniu wynosiła 200 mg dożylnie co 3 tygodnie przez maksymalnie 35 cykli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Przeżycie całkowite (OS) definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) na Rano 2.0 oceniane przez śledczego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
PFS jest definiowany jako przedział czasowy, w miesiącach, między randomizacją a pierwszym udokumentowanym postępem choroby na Rano 2.0 oceniany przez badacza lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi. UWAGA: RANO 2.0 = Zmodyfikowana ocena odpowiedzi radiograficznej w neuroonkologii |
24 miesiące
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) na Rano 2.0 oceniane przez śledczego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
PFS jest definiowany jako przedział czasowy, w miesiącach, między randomizacją a pierwszym udokumentowanym postępem choroby na Rano 2.0 oceniany przez badacza lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi. Uwaga: Rano 2.0 = ocena odpowiedzi w neuroonkologii |
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejaka wielopostaciowego
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Dacarbazine
- Triazennes
- Imidazoles
- Temozolomid
- pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- EF-41
- 2024-513550-30-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego
-
Beijing Neurosurgical InstituteRejestracja na zaproszenieGlioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiego | Glejak wielopostaciowy WHO stopnia 4Chiny
-
T-MAXIMUM Pharmaceutical IncVirginia Contract Research Organization Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaGlioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoStany Zjednoczone, Tajwan
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Glejak wysokiego stopnia | Gwiaździak, stopień IV | Glejak wielopostaciowy, mutant IDH | Glejak wielopostaciowy, IDH typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) MutantHiszpania
-
Theragnostics LtdZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerZakończonyGlioblastoma Multiforme (stopień IV) móżdżkuHiszpania
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeStany Zjednoczone
-
Universita degli Studi di GenovaUniversity of Turin, ItalyRekrutacyjnyGlejak, wysoki stopień | Glejak Glioblastoma Multiforme | Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) | Chirurgia GlejakaWłochy
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation (EME)...RekrutacyjnyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
Marzieh EbrahimiRekrutacyjnyGlejak Glioblastoma Multiforme | Glejak wysokiego stopnia (III lub IV)Iran (Islamska Republika
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjnyNawrót raka | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoFrancja
Badania kliniczne na Urządzenie Optune®
-
NovoCure Ltd.ZakończonyGlejak wielopostaciowyStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Szwajcaria, Niemcy, Kanada, Francja, Belgia, Japonia, Izrael, Austria, Czechy
-
Sichuan UniversityZakończony
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Saint Luke's Health SystemNovoCure Ltd.WycofaneNowotwory ośrodkowego układu nerwowego, pierwotne
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktywny, nie rekrutującyZłośliwy glejak | Wyściółczak | Rozlany wewnętrzny glejak mostuStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Colorado, Denver; University of Miami; Columbia University; Cedars-Sinai... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong