- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06559397
Proprioseptiivinen palapeli: Vaikutukset kvantitatiivisiin aistitesteihin ja kehon tietoisuuteen
Proprioseptiivinen palapeli: Kohdunkaulan proprioseptiivisten virheiden vaikutus kvantitatiivisiin aistitesteihin ja kehon tietoisuuteen nuorilla aikuisilla
Tausta: Kohdunkaulan proprioseptiolla, joka viittaa tietoisuuteen pään asennosta avaruudessa, on ratkaiseva rooli asennonhallinnan ylläpitämisessä ja tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisyssä. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kohdunkaulan proprioseption merkityksen motorisissa toiminnoissa, sen erityinen vaikutus kehon tietoisuuteen ja kipuun liittyviin näkökohtiin on edelleen vähemmän tutkittu, erityisesti terveillä nuorilla yksilöillä.
Tavoite: Tämän prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdunkaulan proprioseptiivisen virheen vaikutusta kehon tietoisuuteen, painekipukynnykseen, painekivun sietokykyyn, ehdolliseen kivun modulaatioon ja ajalliseen summaukseen terveillä nuorilla yksilöillä.
Menetelmät: Oireettomilla osallistujilla kohdunkaulan proprioseptio arvioidaan käyttämällä "pään asennon virhetestiä" sekä oikealle että vasemmalle pyörimissuunnassa CROM-laitteella. Osallistujat jaetaan sitten kahteen ryhmään proprioseptiivisen poikkeaman (>5°) perusteella. Kehotietoisuus arvioidaan Body Awareness Questionnaire -kyselylomakkeella, kun taas painekipukynnys, kivun sietokyky ja ajallinen summaus mitataan molemmin puolin algometrillä (2 cm sivuttain C2- ja C7-selkäydinprosesseista, selkärangan yläosan keskipiste trapezius ja temporomandibulaarinen nivel) molemmissa ryhmissä. Sen jälkeen näitä kahta ryhmää verrataan käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan proprioseptio, joka viittaa tietoisuuteen pään asennosta avaruudessa, on olennainen osa asennon hallintaa ja tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisyä. Tätä aistia välittävät kaularangan lihaksissa, nivelissä ja ihossa sijaitsevat sensoriset reseptorit, jotka tarjoavat kriittistä palautetta tasapainon ylläpitämiseksi ja liikkeiden koordinoimiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet laajasti kohdunkaulan proprioseption roolia motorisessa toiminnassa ja korostaneet sen merkitystä toiminnassa, joka vaatii tarkkoja pään ja kaulan liikkeitä.
Näistä havainnoista huolimatta kirjallisuudessa on aukko kohdunkaulan proprioseption erityisestä vaikutuksesta kehon tietoisuuteen ja kipuun liittyviin parametreihin terveillä yksilöillä. Kehotietoisuus eli tietoinen kehon asennon ja liikkeen havaitseminen on välttämätöntä tehokkaalle motoriselle hallitukselle ja yleiselle hyvinvoinnille. Lisäksi ymmärrys siitä, kuinka kohdunkaulan alueen proprioseptiiviset virheet voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, voisi tarjota käsitystä kroonisten kiputilojen taustalla olevista mekanismeista.
Tämän prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kohdunkaulan proprioseptiivisen virheen vaikutusta kehon tietoisuuteen, painekipukynnykseen, painekivun sietokykyyn, ehdolliseen kivun modulaatioon ja ajalliseen summaukseen oireettomilla nuorilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
* 18-25-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan vammat tai häiriöt historiassa
- Krooniset kiputilat tai diagnosoidut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aiemmat niska- tai selkärangan leikkaukset
- Neurologiset tai psykiatriset tilat, jotka vaikuttavat proprioseptioon tai kivun aistimiseen
- Kipuherkkyyteen tai proprioseptioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proprioseptiivisen alijäämän positiivinen ryhmä
Tämä ryhmä koostuu nuorista osallistujista, joilla on proprioseptiivinen virhe kohdunkaulan proprioseptiotestissä.
Proprioseptiivinen virhe tarkoittaa pään asennon epätarkkuutta avaruudessa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat, joiden poikkeama testin aikana on suurempi kuin 5 astetta, luokitellaan tähän ryhmään.
|
Kohdunkaulan proprioseptio arvioidaan käyttämällä "pään asennon virhetestiä" sekä oikealle että vasemmalle pyörimissuunnassa CROM-laitteella.
Osallistujat jaetaan sitten kahteen ryhmään proprioseptiivisten virheiden (>5°) perusteella.
|
|
Proprioseptiivisen alijäämän negatiivinen ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat nuoret osallistujat, jotka eivät osoita proprioseptiivisiä virheitä kohdunkaulan proprioseptiotestissä.
Nämä osallistujat havaitsevat tarkasti päänsä asennon, joten heillä ei ole proprioseptiivista puutetta (alle 5 astetta)
|
Kohdunkaulan proprioseptio arvioidaan käyttämällä "pään asennon virhetestiä" sekä oikealle että vasemmalle pyörimissuunnassa CROM-laitteella.
Osallistujat jaetaan sitten kahteen ryhmään proprioseptiivisten virheiden (>5°) perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kvantitatiivinen sensorinen testaus, mukaan lukien kipukynnys, toleranssi, ehdollinen kivun modulaatio ja ajallinen summaus, arvioidaan painealgometrilla.
"Kipukynnys" on piste, jossa henkilö tuntee kipua ensimmäisen kerran, "kivun sietokyky" on viimeinen piste, jonka henkilö voi sietää, ja "ajallinen summaus" on ensimmäinen tuskallinen kynnys, joka arvioidaan 10 kipukynnyksen toiston jälkeen. .
Ehdollinen kivun modulaatio on kivun havaitsemisen modulointia vaihtelevissa olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kylmää ärsykettä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehotietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kehotietoisuutta arvioidaan kyselylomakkeella, joka koostuu 18 kohdasta, jotka on jaettu 4 alaryhmään ja joiden tarkoituksena on määrittää normaalin tai epänormaalin kehon koostumuksen herkkyystaso (1.
Muutokset kehon prosessin aikana, 2. Uni-herätyssykli, 3. Taudin alkamisen arviointi, 4. Kehon reaktioiden ennustaminen).
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta asteikolla 1-7. Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kehotietoisuutta.
Kyselyn validiteetin ja luotettavuuden on raportoitu olevan korkea.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nagihan Acet, Atılım University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Yang J, Lee B, Kim C. Changes in proprioception and pain in patients with neck pain after upper thoracic manipulation. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):795-8. doi: 10.1589/jpts.27.795. Epub 2015 Mar 31.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Acet N, Begen S. The proprioceptive puzzle: An observational study investigating the effects of cervical proprioceptive errors on quantitative sensory testing and body awareness in young individuals. PLoS One. 2025 Apr 21;20(4):e0321645. doi: 10.1371/journal.pone.0321645. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtılımU-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan proprioseption arviointi
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
University of Wisconsin, MadisonValmisAkillesjänteen tulehdusYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Xili WenValmis
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Cairo UniversityValmisPotilaat, joille tehdään jäykkä bronkoskopiaEgypti