- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06559397
Proprioseptivt puslespill: Effekter på kvantitative sensoriske tester og kroppsbevissthet
Proprioseptivt puslespill: Effekten av cervikale proprioseptive feil på kvantitative sensoriske tester og kroppsbevissthet hos unge voksne
Bakgrunn: Cervikal propriosepsjon, som refererer til bevisstheten om hodets posisjon i rommet, spiller en avgjørende rolle for å opprettholde postural kontroll og forebygge muskel- og skjelettskader. Mens tidligere forskning har fastslått viktigheten av cervikal propriosepsjon i motorisk funksjon, er dens spesifikke innvirkning på kroppsbevissthet og smerterelaterte aspekter fortsatt mindre utforsket, spesielt hos friske unge individer.
Mål: Denne prospektive tverrsnittsstudien tar sikte på å undersøke virkningen av cervikal proprioseptiv feil på kroppsbevissthet, trykksmerteterskel, trykksmertetoleranse, betinget smertemodulasjon og tidsmessig summering hos friske unge individer.
Metoder: Hos asymptomatiske deltakere vil cervikal propriosepsjon bli vurdert ved hjelp av 'hodeposisjonsfeiltest' i både høyre og venstre rotasjonsretning med CROM-enheten. Deltakerne vil deretter bli delt inn i to grupper basert på tilstedeværelsen av proprioseptivt avvik (>5°). Kroppsbevissthet vil bli vurdert ved hjelp av 'Body Awareness Questionnaire', mens trykksmerteterskel, smertetoleranse og tidsmessig summering vil bli målt bilateralt med en algometer (2 cm lateralt til C2- og C7-spinalprosessene, midtpunktet av den øvre delen av trapezius, og over kjeveleddet) i begge grupper. Deretter vil de to gruppene sammenlignes ved hjelp av uavhengige samples t-tester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal propriosepsjon, som refererer til bevisstheten om hodets posisjon i rommet, er en grunnleggende komponent i postural kontroll og forebygging av muskel- og skjelettskader. Denne sansen formidles av sensoriske reseptorer lokalisert i muskler, ledd og hud i cervikal ryggraden, og gir kritisk tilbakemelding for å opprettholde balanse og koordinere bevegelser. Tidligere studier har omfattende dokumentert rollen til cervikal propriosepsjon i motorisk funksjon, og fremhevet dens betydning i aktiviteter som krever presise hode- og nakkebevegelser.
Til tross for disse funnene er det et gap i litteraturen angående den spesifikke innvirkningen av cervical proprioception på kroppsbevissthet og smerterelaterte parametere hos friske individer. Kroppsbevissthet, eller den bevisste oppfatningen av kroppsposisjon og bevegelse, er avgjørende for effektiv motorisk kontroll og generell velvære. I tillegg kan forståelse av hvordan proprioseptive feil i livmorhalsregionen kan påvirke smerteoppfatning gi innsikt i mekanismer som ligger til grunn for kroniske smertetilstander.
Hovedmålet med denne prospektive tverrsnittsstudien er å undersøke virkningen av cervikal proprioseptiv feil på kroppsbevissthet, trykksmerteterskel, trykksmertetoleranse, betinget smertemodulasjon og tidsmessig summering hos asymptomatiske unge individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
* Å være mellom 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skader eller lidelser i livmorhalsen
- Kroniske smertetilstander eller diagnostiserte muskel- og skjelettlidelser
- Tidligere nakke- eller ryggradsoperasjoner
- Nevrologiske eller psykiatriske tilstander som påvirker propriosepsjon eller smerteoppfatning
- Bruk av medisiner som påvirker smertefølsomhet eller propriosepsjon
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Proprioseptivt underskudd positiv gruppe
Denne gruppen består av unge deltakere som viser en proprioseptiv feil i sin cervikale propriosepsjonstest.
Proprioseptiv feil refererer til en unøyaktig oppfatning av hodets posisjon i rommet.
I denne studien vil deltakere med et avvik større enn 5 grader under testen bli klassifisert i denne gruppen.
|
Cervikal propriosepsjon vil bli vurdert ved å bruke 'hodeposisjonsfeiltest' i både høyre og venstre rotasjonsretning med CROM-enheten.
Deltakerne vil deretter bli delt inn i to grupper basert på tilstedeværelsen av proprioseptive feil (>5°).
|
|
Proprioseptivt underskudd negativ gruppe
Denne gruppen inkluderer unge deltakere som ikke viser noen proprioseptiv feil i den cervikale propriosepsjonstesten.
Disse deltakerne oppfatter posisjonen til hodet nøyaktig og har derfor ikke et proprioseptivt underskudd (mindre enn 5 grader)
|
Cervikal propriosepsjon vil bli vurdert ved å bruke 'hodeposisjonsfeiltest' i både høyre og venstre rotasjonsretning med CROM-enheten.
Deltakerne vil deretter bli delt inn i to grupper basert på tilstedeværelsen av proprioseptive feil (>5°).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kvantitativ sensorisk testing inkludert smerteterskel, toleranse, betinget smertemodulasjon og temporal summering vil bli vurdert med trykkalgometer.
"Smerteterskelen" er punktet der en person først føler smerte, "smertetoleransen" er det siste punktet som en person kan tolerere, og den "temporelle summeringen" er den første smertefulle terskelen som evalueres etter 10 gjentakelser av smerteterskelen. .
Betinget smertemodulering er modulering av smerteoppfatning under forskjellige forhold.
I den aktuelle studien vil en kuldestimulus bli brukt.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Vurdering av kroppsbevissthet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kroppsbevissthet vil bli vurdert gjennom et spørreskjema, bestående av 18 elementer, delt inn i 4 undergrupper som tar sikte på å bestemme sensitivitetsnivået til normal eller unormal kroppssammensetning (1.
Endringer under kroppsprosessen, 2. Søvn-våkne syklus, 3. Estimering av sykdomsdebut, 4. Prediksjon av kroppslige reaksjoner).
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en skala fra 1 til 7. Den samlede poengsummen beregnes, og en høyere poengsum indikerer bedre kroppsbevissthet.
Validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet rapporteres å være høy.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nagihan Acet, Atılım University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Yang J, Lee B, Kim C. Changes in proprioception and pain in patients with neck pain after upper thoracic manipulation. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):795-8. doi: 10.1589/jpts.27.795. Epub 2015 Mar 31.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Acet N, Begen S. The proprioceptive puzzle: An observational study investigating the effects of cervical proprioceptive errors on quantitative sensory testing and body awareness in young individuals. PLoS One. 2025 Apr 21;20(4):e0321645. doi: 10.1371/journal.pone.0321645. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtılımU-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .