- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06559397
Proprioceptivní puzzle: Účinky na kvantitativní senzorické testy a tělesné uvědomění
Proprioceptivní hádanka: Vliv cervikálních proprioceptivních chyb na kvantitativní senzorické testy a tělesné uvědomění u mladých dospělých
Východiska: Cervikální propriocepce, označující uvědomění si polohy hlavy v prostoru, hraje klíčovou roli při udržování posturální kontroly a prevenci poranění pohybového aparátu. Zatímco předchozí výzkum prokázal důležitost cervikální propriocepce v motorických funkcích, její specifický dopad na tělesné vědomí a aspekty související s bolestí zůstávají méně prozkoumány, zejména u zdravých mladých jedinců.
Cíl: Tato prospektivní průřezová studie si klade za cíl prozkoumat dopad cervikální proprioceptivní chyby na tělesné povědomí, práh tlakové bolesti, toleranci tlakové bolesti, podmíněnou modulaci bolesti a časovou sumaci u zdravých mladých jedinců.
Metody: U asymptomatických účastnic bude cervikální propriocepce hodnocena pomocí „testu chyby polohy hlavy“ v pravém i levém směru rotace pomocí zařízení CROM. Účastníci budou poté rozděleni do dvou skupin na základě přítomnosti proprioceptivní odchylky (>5°). Povědomí o těle bude posuzováno pomocí „Dotazníku tělesného vědomí“, zatímco tlakový práh bolesti, tolerance bolesti a časová sumace budou měřeny bilaterálně pomocí algometru (2 cm laterálně od míšních výběžků C2 a C7, střední bod horní části páteře). trapezius a nad temporomandibulárním kloubem) v obou skupinách. Následně budou obě skupiny porovnány pomocí nezávislých výběrových t-testů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální propriocepce, která označuje uvědomění si polohy hlavy v prostoru, je základní složkou posturální kontroly a prevence poranění pohybového aparátu. Tento smysl je zprostředkován senzorickými receptory umístěnými ve svalech, kloubech a kůži krční páteře, které poskytují kritickou zpětnou vazbu pro udržení rovnováhy a koordinaci pohybů. Předchozí studie rozsáhle dokumentovaly roli cervikální propriocepce v motorických funkcích a zdůraznily její význam při činnostech, které vyžadují přesné pohyby hlavy a krku.
Navzdory těmto zjištěním existuje v literatuře mezera ohledně specifického dopadu cervikální propriocepce na tělesné vědomí a parametry související s bolestí u zdravých jedinců. Vnímání těla neboli vědomé vnímání polohy a pohybu těla je nezbytné pro účinné ovládání motoriky a celkovou pohodu. Navíc pochopení toho, jak mohou proprioceptivní chyby v cervikální oblasti ovlivnit vnímání bolesti, by mohlo poskytnout vhled do mechanismů, které jsou základem stavů chronické bolesti.
Primárním cílem této prospektivní průřezové studie je prozkoumat dopad cervikální proprioceptivní chyby na tělesné povědomí, práh tlakové bolesti, toleranci tlakové bolesti, podmíněnou modulaci bolesti a časovou sumaci u asymptomatických mladých jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
* Ve věku 18-25 let
Kritéria vyloučení:
- Poranění nebo poruchy krční páteře v anamnéze
- Chronické bolestivé stavy nebo diagnostikované muskuloskeletální poruchy
- Předchozí operace krku nebo páteře
- Neurologické nebo psychiatrické stavy ovlivňující propriocepci nebo vnímání bolesti
- Užívání léků ovlivňujících citlivost na bolest nebo propriocepci
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Proprioceptivní deficit pozitivní skupina
Tato skupina se skládá z mladých účastníků, kteří vykazují proprioceptivní chybu ve svém cervikálním propriocepčním testu.
Proprioceptivní chyba označuje nepřesné vnímání polohy hlavy v prostoru.
V této studii budou do této skupiny zařazeni účastníci s odchylkou větší než 5 stupňů během testu.
|
Cervikální propriocepce bude hodnocena pomocí „testu chyby polohy hlavy“ v pravém i levém směru rotace pomocí zařízení CROM.
Účastníci budou poté rozděleni do dvou skupin na základě přítomnosti proprioceptivních chyb (>5°).
|
|
Negativní skupina proprioceptivního deficitu
Tato skupina zahrnuje mladé účastníky, kteří nevykazují žádnou proprioceptivní chybu v cervikálním propriocepčním testu.
Tito účastníci přesně vnímají polohu své hlavy a nemají tak proprioceptivní deficit (méně než 5 stupňů)
|
Cervikální propriocepce bude hodnocena pomocí „testu chyby polohy hlavy“ v pravém i levém směru rotace pomocí zařízení CROM.
Účastníci budou poté rozděleni do dvou skupin na základě přítomnosti proprioceptivních chyb (>5°).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kvantitativní senzorické testování zahrnující práh bolesti, toleranci, podmíněnou modulaci bolesti a časovou sumaci bude hodnoceno tlakovým algometrem.
„Práh bolesti“ je bod, ve kterém člověk poprvé pociťuje bolest, „tolerance bolesti“ je poslední bod, který může člověk tolerovat, a „časová sumace“ je první práh bolesti hodnocený po 10 opakováních prahu bolesti. .
Podmíněná modulace bolesti je modulace vnímání bolesti za různých podmínek.
V současné studii bude použit chladový stimul.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení tělesného vědomí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí dotazníku, který se skládá z 18 položek, rozdělených do 4 podskupin zaměřených na určení úrovně citlivosti normálního nebo abnormálního složení těla (1.
Změny v průběhu tělesného procesu, 2. Cyklus spánek-bdění, 3. Odhad nástupu nemoci, 4. Predikce tělesných reakcí).
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na stupnici od 1 do 7. Vypočítá se celkové skóre a vyšší skóre znamená lepší povědomí o těle.
Validita a spolehlivost dotazníku jsou uváděny jako vysoká.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nagihan Acet, Atılım University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Yang J, Lee B, Kim C. Changes in proprioception and pain in patients with neck pain after upper thoracic manipulation. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):795-8. doi: 10.1589/jpts.27.795. Epub 2015 Mar 31.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Acet N, Begen S. The proprioceptive puzzle: An observational study investigating the effects of cervical proprioceptive errors on quantitative sensory testing and body awareness in young individuals. PLoS One. 2025 Apr 21;20(4):e0321645. doi: 10.1371/journal.pone.0321645. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtılımU-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení cervikální propriocepce
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy