- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06559397
Proprioceptív rejtvény: Hatás a kvantitatív szenzoros tesztekre és a testtudatosságra
Proprioceptív rejtvény: A méhnyak proprioceptív hibáinak hatása a kvantitatív szenzoros tesztekre és a testtudatosságra fiatal felnőtteknél
Háttér: A nyaki propriocepció, amely a fej térbeli helyzetének tudatosítására utal, döntő szerepet játszik a testtartás kontrollálásában és a mozgásszervi sérülések megelőzésében. Míg a korábbi kutatások megállapították a cervicalis propriocepció jelentőségét a motoros működésben, a testtudatosságra és a fájdalommal kapcsolatos szempontokra gyakorolt specifikus hatása még kevésbé feltárt, különösen egészséges fiatal egyének esetében.
Cél: Ennek a prospektív keresztmetszeti vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a nyaki proprioceptív hiba hatását a testtudatosságra, a nyomásos fájdalomküszöbre, a nyomási fájdalom toleranciára, a kondicionált fájdalommodulációra és az időbeli összegzésre egészséges fiatal egyénekben.
Módszerek: Tünetmentes résztvevőknél a nyaki propriocepciót a „fejpozíció-hiba teszt” segítségével értékeljük, jobb és bal forgásirányban a CROM eszközzel. A résztvevőket ezután két csoportra osztják a proprioceptív eltérés (>5°) megléte alapján. A testtudatosságot a „Body Awareness Questionnaire” segítségével értékeljük, míg a nyomásos fájdalomküszöböt, a fájdalomtűrést és az időbeli összegzést kétoldalian mérjük egy algométerrel (2 cm-rel a C2 és C7 gerincnyúlványoktól oldalirányban, a gerinc felső részének felezőpontja). trapezius és a temporomandibularis ízület felett) mindkét csoportban. Ezt követően a két csoportot független mintás t-próbák segítségével hasonlítjuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki propriocepció, amely a fej térbeli helyzetének tudatosítására utal, alapvető eleme a testtartás szabályozásának és a mozgásszervi sérülések megelőzésének. Ezt az érzékszervet a nyaki gerinc izomzatában, ízületeiben és bőrében található szenzoros receptorok közvetítik, amelyek kritikus visszajelzést adnak az egyensúly megőrzéséhez és a mozgások koordinációjához. Korábbi tanulmányok széles körben dokumentálták a cervicalis propriocepció szerepét a motoros működésben, kiemelve jelentőségét olyan tevékenységekben, amelyek pontos fej- és nyakmozgásokat igényelnek.
Ezen eredmények ellenére az irodalomban hiányosságok vannak a cervicalis propriocepciónak a testtudatosságra és a fájdalommal kapcsolatos paraméterekre gyakorolt specifikus hatásával kapcsolatban egészséges egyénekben. A testtudat, vagy a testhelyzet és a mozgás tudatos észlelése elengedhetetlen a hatékony motoros kontrollhoz és az általános jó közérzethez. Ezenkívül annak megértése, hogy a nyaki régió proprioceptív hibái hogyan befolyásolhatják a fájdalomérzékelést, betekintést nyújthat a krónikus fájdalom mögött meghúzódó mechanizmusokba.
Ennek a prospektív keresztmetszeti vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a nyaki proprioceptív hiba hatását a testtudatosságra, a nyomásos fájdalomküszöbre, a nyomási fájdalom toleranciára, a feltételes fájdalommodulációra és az időbeli összegzésre tünetmentes fiatal egyénekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
* 18-25 év közötti
Kizárási kritériumok:
- A nyaki gerinc sérülései vagy rendellenességei a kórtörténetben
- Krónikus fájdalom vagy diagnosztizált mozgásszervi betegségek
- Korábbi nyaki vagy gerincműtétek
- A propriocepciót vagy a fájdalomérzékelést befolyásoló neurológiai vagy pszichiátriai állapotok
- Fájdalomérzékenységet vagy propriocepciót befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Proprioceptív deficit pozitív csoport
Ez a csoport fiatal résztvevőkből áll, akik proprioceptív hibát mutatnak a nyaki propriocepciós tesztben.
A proprioceptív hiba a fej térbeli helyzetének pontatlan észlelésére utal.
Ebben a vizsgálatban ebbe a csoportba soroljuk azokat a résztvevőket, akiknél a teszt során 5 foknál nagyobb eltérés tapasztalható.
|
A cervicalis propriocepciót a „fejhelyzeti hibateszt” segítségével értékeljük jobbra és balra egyaránt a CROM eszközzel.
A résztvevőket ezután két csoportra osztják a proprioceptív hibák (>5°) megléte alapján.
|
|
Proprioceptív deficit negatív csoport
Ebbe a csoportba azok a fiatal résztvevők tartoznak, akik nem mutatnak proprioceptív hibát a nyaki propriocepciós tesztben.
Ezek a résztvevők pontosan érzékelik a fejük helyzetét, így nincs proprioceptív deficitjük (kevesebb, mint 5 fok).
|
A cervicalis propriocepciót a „fejhelyzeti hibateszt” segítségével értékeljük jobbra és balra egyaránt a CROM eszközzel.
A résztvevőket ezután két csoportra osztják a proprioceptív hibák (>5°) megléte alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív érzékszervi vizsgálat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A kvantitatív szenzoros vizsgálatokat, beleértve a fájdalomküszöböt, a toleranciát, a kondicionált fájdalommodulációt és az időbeli összegzést, nyomásalgométerrel értékelik.
A "fájdalomküszöb" az a pont, amelyen az ember először érez fájdalmat, a "fájdalomtűrés" az utolsó pont, amelyet egy személy el tud tolerálni, és az "időbeli összegzés" az első fájdalmas küszöbérték, amelyet a fájdalomküszöb 10 ismétlése után értékelnek. .
A feltételes fájdalommoduláció a fájdalomérzékelés modulálása változó körülmények között.
A jelenlegi tanulmányban hidegingert alkalmaznak.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A testtudat felmérése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A testtudatosságot egy 18 tételből álló, 4 alcsoportra osztott kérdőíven keresztül értékeljük, amelyek célja a normál vagy rendellenes testösszetétel érzékenységi szintjének meghatározása (1.
Változások a szervezetben, 2. Alvás-ébrenlét ciklus, 3. Betegség kezdetének becslése, 4. Testi reakciók előrejelzése).
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy 1-től 7-ig terjedő skálán. A rendszer kiszámítja az összpontszámot, és a magasabb pontszám jobb testtudatot jelez.
A kérdőív érvényessége és megbízhatósága a jelentések szerint magas.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nagihan Acet, Atılım University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Yang J, Lee B, Kim C. Changes in proprioception and pain in patients with neck pain after upper thoracic manipulation. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):795-8. doi: 10.1589/jpts.27.795. Epub 2015 Mar 31.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Acet N, Begen S. The proprioceptive puzzle: An observational study investigating the effects of cervical proprioceptive errors on quantitative sensory testing and body awareness in young individuals. PLoS One. 2025 Apr 21;20(4):e0321645. doi: 10.1371/journal.pone.0321645. eCollection 2025.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AtılımU-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .