- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06559397
Proprioceptieve puzzel: effecten op kwantitatieve sensorische tests en lichaamsbewustzijn
Proprioceptieve puzzel: het effect van cervicale proprioceptieve fouten op kwantitatieve sensorische tests en lichaamsbewustzijn bij jonge volwassenen
Achtergrond: Cervicale proprioceptie, verwijzend naar het bewustzijn van de positie van het hoofd in de ruimte, speelt een cruciale rol bij het handhaven van houdingscontrole en het voorkomen van letsels aan het bewegingsapparaat. Hoewel eerder onderzoek het belang van cervicale proprioceptie in de motorische functie heeft aangetoond, blijft de specifieke impact ervan op het lichaamsbewustzijn en pijngerelateerde aspecten minder onderzocht, vooral bij gezonde jonge individuen.
Doel: Deze prospectieve cross-sectionele studie heeft tot doel de impact van cervicale proprioceptieve fouten op het lichaamsbewustzijn, de drempel voor drukpijn, tolerantie voor drukpijn, geconditioneerde pijnmodulatie en temporele sommatie bij gezonde jonge individuen te onderzoeken.
Methode: Bij asymptomatische deelnemers zal de cervicale proprioceptie worden beoordeeld met behulp van de 'head position error test' in zowel de rechter- als de linkerrotatierichting met het CROM-apparaat. De deelnemers worden vervolgens in twee groepen verdeeld op basis van de aanwezigheid van een proprioceptieve afwijking (>5°). Het lichaamsbewustzijn zal worden beoordeeld met behulp van de 'Body Awareness Questionnaire', terwijl de drukpijndrempel, pijntolerantie en temporele sommatie bilateraal zullen worden gemeten met een algometerapparaat (2 cm lateraal van de wervelkolomuitsteeksels C2 en C7, middelpunt van het bovenste deel van de wervelkolom). trapezius, en over het kaakgewricht) in beide groepen. Vervolgens zullen de twee groepen worden vergeleken met behulp van independent samples t-tests.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale proprioceptie, die verwijst naar het bewustzijn van de positie van het hoofd in de ruimte, is een fundamenteel onderdeel van houdingscontrole en de preventie van letsels aan het bewegingsapparaat. Dit gevoel wordt gemedieerd door sensorische receptoren in de spieren, gewrichten en huid van de cervicale wervelkolom, die kritische feedback geven voor het handhaven van het evenwicht en het coördineren van bewegingen. Eerdere studies hebben de rol van cervicale proprioceptie in de motorische functie uitgebreid gedocumenteerd, waarbij het belang ervan werd benadrukt bij activiteiten die nauwkeurige hoofd- en nekbewegingen vereisen.
Ondanks deze bevindingen bestaat er een leemte in de literatuur met betrekking tot de specifieke impact van cervicale proprioceptie op het lichaamsbewustzijn en pijngerelateerde parameters bij gezonde individuen. Lichaamsbewustzijn, of de bewuste perceptie van lichaamspositie en beweging, is essentieel voor efficiënte motorische controle en algeheel welzijn. Bovendien zou het begrijpen van hoe proprioceptieve fouten in de cervicale regio de pijnperceptie kunnen beïnvloeden, inzicht kunnen verschaffen in de mechanismen die ten grondslag liggen aan chronische pijnaandoeningen.
Het primaire doel van deze prospectieve cross-sectionele studie is het onderzoeken van de impact van cervicale proprioceptieve fouten op het lichaamsbewustzijn, de drukpijndrempel, drukpijntolerantie, geconditioneerde pijnmodulatie en temporele sommatie bij asymptomatische jonge individuen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van verwondingen of aandoeningen aan de cervicale wervelkolom
- Chronische pijnaandoeningen of gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat
- Eerdere nek- of wervelkolomoperaties
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen die de proprioceptie of pijnperceptie beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen die de pijngevoeligheid of proprioceptie beïnvloeden
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proprioceptieve tekortpositieve groep
Deze groep bestaat uit jonge deelnemers die een proprioceptieve fout vertonen bij hun cervicale proprioceptietest.
Proprioceptieve fout verwijst naar een onnauwkeurige perceptie van de positie van het hoofd in de ruimte.
In dit onderzoek worden deelnemers met een afwijking groter dan 5 graden tijdens de test in deze groep ingedeeld.
|
Cervicale proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van de 'head position error test' in zowel rechtse als linkse rotatierichtingen met het CROM-apparaat.
De deelnemers worden vervolgens in twee groepen verdeeld op basis van de aanwezigheid van proprioceptieve fouten (>5°).
|
|
Proprioceptief tekort negatieve groep
Deze groep omvat jonge deelnemers die geen enkele proprioceptieve fout vertonen bij de cervicale proprioceptietest.
Deze deelnemers nemen nauwkeurig de positie van hun hoofd waar en hebben dus geen proprioceptief tekort (minder dan 5 graden)
|
Cervicale proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van de 'head position error test' in zowel rechtse als linkse rotatierichtingen met het CROM-apparaat.
De deelnemers worden vervolgens in twee groepen verdeeld op basis van de aanwezigheid van proprioceptieve fouten (>5°).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Kwantitatieve sensorische tests, waaronder pijndrempel, tolerantie, geconditioneerde pijnmodulatie en temporele sommatie, zullen worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer.
De ‘pijngrens’ is het punt waarop een persoon voor het eerst pijn voelt, de ‘pijntolerantie’ is het laatste punt dat een persoon kan verdragen, en de ‘temporele sommatie’ is de eerste pijnlijke drempel die wordt geëvalueerd na 10 herhalingen van de pijngrens. .
Geconditioneerde pijnmodulatie is de modulatie van pijnperceptie onder variërende omstandigheden.
In het huidige onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een koudeprikkel.
|
Direct na de interventie
|
|
Beoordeling van lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Het lichaamsbewustzijn zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst, bestaande uit 18 items, verdeeld in 4 subgroepen, gericht op het bepalen van het gevoeligheidsniveau van een normale of abnormale lichaamssamenstelling (1.
Veranderingen tijdens het lichaamsproces, 2. Slaap-waakcyclus, 3. Schatting van het begin van de ziekte, 4. Voorspelling van lichamelijke reacties).
Deelnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen op een schaal van 1 tot 7. De totaalscore wordt berekend en een hogere score duidt op een beter lichaamsbewustzijn.
De validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst zijn naar verluidt hoog.
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nagihan Acet, Atılım University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Yang J, Lee B, Kim C. Changes in proprioception and pain in patients with neck pain after upper thoracic manipulation. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):795-8. doi: 10.1589/jpts.27.795. Epub 2015 Mar 31.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Acet N, Begen S. The proprioceptive puzzle: An observational study investigating the effects of cervical proprioceptive errors on quantitative sensory testing and body awareness in young individuals. PLoS One. 2025 Apr 21;20(4):e0321645. doi: 10.1371/journal.pone.0321645. eCollection 2025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtılımU-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .