- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06559397
Puzzle proprioceptywne: wpływ na ilościowe testy sensoryczne i świadomość ciała
Puzzle proprioceptywne: wpływ błędów proprioceptywnych odcinka szyjnego na ilościowe testy czucia i świadomość ciała u młodych dorosłych
Wstęp: Propriocepcja szyjna, czyli świadomość położenia głowy w przestrzeni, odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu kontroli postawy i zapobieganiu urazom narządu ruchu. Chociaż poprzednie badania wykazały znaczenie propriocepcji szyjnej dla funkcji motorycznych, jej specyficzny wpływ na świadomość ciała i aspekty związane z bólem pozostaje mniej zbadany, szczególnie u zdrowych młodych osób.
Cel: Celem tego prospektywnego badania przekrojowego jest zbadanie wpływu błędu proprioceptywnego odcinka szyjnego na świadomość ciała, próg bólu uciskowego, tolerancję na ból uciskowy, warunkowaną modulację bólu i sumę czasową u zdrowych młodych osób.
Metody: U bezobjawowych uczestników propriocepcja szyjki macicy będzie oceniana za pomocą „testu błędu pozycji głowy” w obu kierunkach rotacji w prawo i w lewo za pomocą urządzenia CROM. Uczestnicy zostaną następnie podzieleni na dwie grupy w oparciu o obecność odchylenia proprioceptywnego (>5°). Świadomość ciała będzie oceniana za pomocą „Kwestionariusza świadomości ciała”, natomiast próg bólu uciskowego, tolerancja na ból i sumowanie czasowe będą mierzone obustronnie za pomocą algometru (2 cm od wyrostków kręgowych C2 i C7, środek górnej części kręgosłupa). czworobocznego i nad stawem skroniowo-żuchwowym) w obu grupach. Następnie obie grupy zostaną porównane za pomocą testów t dla niezależnych próbek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propriocepcja szyjna, czyli świadomość położenia głowy w przestrzeni, jest podstawowym elementem kontroli postawy i zapobiegania urazom układu mięśniowo-szkieletowego. W tym zmyśle pośredniczą receptory czuciowe zlokalizowane w mięśniach, stawach i skórze odcinka szyjnego kręgosłupa, dostarczające kluczowych informacji zwrotnych umożliwiających utrzymanie równowagi i koordynację ruchów. Poprzednie badania obszernie dokumentowały rolę propriocepcji szyjnej w funkcjonowaniu motorycznym, podkreślając jej znaczenie w czynnościach wymagających precyzyjnych ruchów głowy i szyi.
Pomimo tych ustaleń w literaturze istnieje luka dotycząca specyficznego wpływu propriocepcji szyjnej na świadomość ciała i parametry związane z bólem u osób zdrowych. Świadomość ciała, czyli świadoma percepcja pozycji i ruchu ciała, jest niezbędna do skutecznej kontroli motorycznej i ogólnego dobrego samopoczucia. Ponadto zrozumienie, w jaki sposób błędy proprioceptywne w okolicy szyjnej mogą wpływać na percepcję bólu, może dostarczyć wglądu w mechanizmy leżące u podstaw przewlekłych schorzeń bólowych.
Głównym celem tego prospektywnego badania przekrojowego jest zbadanie wpływu błędu proprioceptywnego odcinka szyjnego na świadomość ciała, próg bólu uciskowego, tolerancję na ból uciskowy, warunkowaną modulację bólu i sumę czasową u bezobjawowych młodych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
* Być w wieku 18-25 lat
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów lub schorzeń kręgosłupa szyjnego
- Przewlekłe stany bólowe lub zdiagnozowane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Wcześniejsze operacje szyi lub kręgosłupa
- Stany neurologiczne lub psychiatryczne wpływające na propriocepcję lub percepcję bólu
- Stosowanie leków wpływających na wrażliwość na ból lub propriocepcję
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z dodatnim deficytem proprioceptywnym
Grupę tę stanowią młodzi uczestnicy, którzy wykazują błąd proprioceptywny w teście propriocepcji szyjnej.
Błąd proprioceptywny odnosi się do niedokładnego postrzegania położenia głowy w przestrzeni.
W tym badaniu do tej grupy zostaną zaliczeni uczestnicy, u których w trakcie badania odchylenie będzie większe niż 5 stopni.
|
Propriocepcja szyjna będzie oceniana za pomocą „testu błędu pozycji głowy” w obu kierunkach rotacji w prawo i w lewo za pomocą urządzenia CROM.
Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o obecność błędów proprioceptywnych (>5°).
|
|
Grupa ujemna deficytu proprioceptywnego
Do tej grupy zaliczają się młode uczestniczki, które w teście propriocepcji szyjnej nie wykazują żadnego błędu proprioceptywnego.
Uczestnicy ci prawidłowo postrzegają położenie swojej głowy, dzięki czemu nie mają deficytu proprioceptywnego (poniżej 5 stopni)
|
Propriocepcja szyjna będzie oceniana za pomocą „testu błędu pozycji głowy” w obu kierunkach rotacji w prawo i w lewo za pomocą urządzenia CROM.
Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o obecność błędów proprioceptywnych (>5°).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe badania sensoryczne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ilościowe badania sensoryczne, obejmujące próg bólu, tolerancję, warunkowaną modulację bólu i sumowanie czasowe, zostaną ocenione za pomocą algometru ciśnieniowego.
„Próg bólu” to moment, w którym dana osoba po raz pierwszy odczuwa ból, „tolerancja bólu” to ostatni punkt, który dana osoba jest w stanie tolerować, a „sumowanie czasowe” to pierwszy próg bólu oceniany po 10 powtórzeniach progu bólu .
Warunkowa modulacja bólu to modulacja percepcji bólu w różnych warunkach.
W obecnym badaniu zastosowany zostanie bodziec zimny.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Ocena świadomości ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Świadomość ciała oceniana będzie za pomocą kwestionariusza składającego się z 18 pozycji podzielonych na 4 podgrupy mające na celu określenie poziomu wrażliwości prawidłowej lub nieprawidłowej budowy ciała (1.
Zmiany w procesach zachodzących w organizmie, 2. Cykl snu i czuwania, 3. Oszacowanie początku choroby, 4. Przewidywanie reakcji organizmu.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego elementu w skali od 1 do 7. Obliczany jest wynik ogólny, a wyższy wynik oznacza lepszą świadomość ciała.
Trafność i rzetelność kwestionariusza ocenia się jako wysoką.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nagihan Acet, Atılım University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Yang J, Lee B, Kim C. Changes in proprioception and pain in patients with neck pain after upper thoracic manipulation. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):795-8. doi: 10.1589/jpts.27.795. Epub 2015 Mar 31.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Acet N, Begen S. The proprioceptive puzzle: An observational study investigating the effects of cervical proprioceptive errors on quantitative sensory testing and body awareness in young individuals. PLoS One. 2025 Apr 21;20(4):e0321645. doi: 10.1371/journal.pone.0321645. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtılımU-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena propriocepcji szyjnej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja