Tahdistetun hengitysharjoituksen vaikutus autonomisen hermoston toimintaan lasten aivotärähdyksen jälkeen (Breathe)
Tahdistetun hengitysharjoituksen vaikutus autonomisen hermoston toimintaan ja oireiden vakavuuteen nuorilla Aivotärähdyksen jälkeen: pilottitoteutettavuustutkimus
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tahdistetun hengitysharjoituksen interventio-ohjelman toteuttamiskelpoisuutta lapsille ja nuorille aivotärähdyksen jälkeisenä subakuuttina aikana sekä dokumentoida autonominen toiminta ja oireiden vakavuus (aivotärähdyksen jälkeiset oireet, ahdistuneisuus). , uni) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujat:
ohjeistetaan suorittamaan päivittäinen 10 minuutin päivittäinen vauhdikas hengityskotiharjoitusohjelma ja dokumentoimaan suoritetut päivittäiset harjoitukset suorituslokiin tai saamaan tavanomaista hoitoa aivotärähdyksen seurantaohjelmasta.
Osallistujien kanssa pidetään viikoittainen puhelinkokous, jossa käydään läpi harjoituksia, annetaan tarkkoja ohjeita ja tehdään tarvittavat säädöt.
Kaikki osallistujat (interventio- ja kontrolliryhmä) käyvät läpi toisen arvioinnin neljän viikon kuluttua interventio-ohjelman päättymisestä. Toisessa arvioinnissa kerätään tietoja myös toimenpiteiden toteutettavuudesta, kouluun paluuajasta, urheiluun palaamisesta ja lääkityspoistosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Gagnon, PhD
- Puhelinnumero: 23896 514-412-4400
- Sähköposti: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- Rekrytointi
- McGill University Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Gagnon
- Puhelinnumero: 5144124400
- Sähköposti: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 9-18 vuotta
- seitsemän päivää - 3 kuukautta aivotärähdyksen jälkeen,
- vähintään yksi aivotärähdyksen jälkeinen oire Post-concussion Symptom Inventoryssa (PSCI), joka liittyy ANS-häiriöön (esim. huimaus, pahoinvointi, väsymys, sekavuus, ahdistuneisuus tai unihäiriöt).
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydänsairaus,
- aiemmat neurologiset ongelmat aivotärähdyksen lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset
Aivotärähdysklinikalla normaalin kuntoutushoidon lisäksi interventioryhmällä on päivittäinen 10 minuutin tahtihengitys-kotiharjoitusohjelma.
Vauhdikas hengitysharjoitus, joka sisältää sisäänhengityksen 4 sekunnin ajan ja uloshengityksen 6 sekuntia, yhteensä 6 hengitystä minuutissa.
|
ryhmän kuvauksen mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Aivotärähdyksen hoitoon kuuluu suhteellinen fyysinen ja kognitiivinen lepo 24-48 tuntia, jonka jälkeen keskitytään asteittaiseen paluuta normaaliin toimintaan ja kouluun oireiden paraneessa.
Seuraa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa aivotärähdysklinikalla varmistaaksesi turvallisen ja tehokkaan toipumisen ja täyden paluu kouluun ja urheiluun.
Aivotärähdysklinikan seurantaan sisältyy tapaaminen koordinaattorin ja fysioterapeutin kanssa sekä tarvittaessa psykologin tai lääkärin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus-harjoittelupäivät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kuinka monta päivää koeryhmän lapset suorittavat hengitysharjoituksiaan
|
4 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - harjoituksen päivittäinen kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kuinka monta minuuttia koeryhmän lapset suorittavat hengitysharjoituksiaan
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen hermoston toiminta-syke
Aikaikkuna: alkuarviointi ja 4 viikon arviointi
|
syke autonomisen hermoston testauksen aikana
|
alkuarviointi ja 4 viikon arviointi
|
|
Autonomisen hermoston toiminta-sykevaihtelu
Aikaikkuna: alkuarviointi ja 4 viikon arviointi
|
sykkeen vaihtelu autonomisen hermoston testauksen aikana
|
alkuarviointi ja 4 viikon arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-10503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .