Az ütemes légzési gyakorlat beavatkozásának hatása az autonóm idegrendszer működésére gyermekkori agyrázkódás után (Breathe)
Az ütemes légzésgyakorlat-beavatkozás hatása az autonóm idegrendszer működésére és a tünetek súlyosságára fiatalokban Agyrázkódás után: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a kísérleti klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az agyrázkódást követő szubakut periódusban a gyermekek és serdülők számára ütemezett légzőgyakorlat beadási programjának megvalósíthatóságát, valamint dokumentálja az autonóm funkciót és a tünetek súlyosságát (agyrázkódás utáni tünetek, szorongás). , alvás) a beavatkozás előtt és után.
A résztvevők:
napi 10 perces napi ütemű légzési otthoni gyakorlatok elvégzésére és a napi gyakorlatok teljesítménynaplóban történő dokumentálására, vagy agyrázkódás-követő programból szokásos ellátásban részesül.
Heti telefonos megbeszélésre kerül sor a résztvevőkkel a gyakorlatok áttekintésére, a konkrét utasítások megadására és a szükséges módosítások elvégzésére.
Minden résztvevő (beavatkozási és kontrollcsoport) a beavatkozási program befejezését követő négy hét elteltével egy második értékelésen esik át. A második felmérés során információkat gyűjtenek a beavatkozás megvalósíthatóságáról, az iskolába való visszatérés idejéről, a sporthoz való visszatérésről és a gyógyszeres kezeléstől való megszabadulásról is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Gagnon, PhD
- Telefonszám: 23896 514-412-4400
- E-mail: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- Toborzás
- McGill University Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle Gagnon
- Telefonszám: 5144124400
- E-mail: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-18 éves korig
- hét nap-3 hónap agyrázkódás után,
- legalább egy agyrázkódás utáni tünet a poszt-agyrázkódás tünetegyüttesben (PSCI), amely az ANS diszfunkcióra vonatkozik (pl. szédülés, hányinger, fáradtság, zavartság, szorongás vagy alvászavarok).
Kizárási kritériumok:
- ismert szívbetegség,
- agyrázkódáson kívüli korábbi neurológiai problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légző gyakorlatok
Az agyrázkódásos klinikán a szokásos rehabilitációs ellátás mellett az intervenciós csoportnak napi 10 perces ütemes légzési otthoni gyakorlata lesz.
Az ütemes légzőgyakorlat, amely magában foglalja a 4 másodperces belégzést és a 6 másodperces kilégzést, összesen 6 légzést percenként.
|
a csoport leírása szerint
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az agyrázkódás kezelése 24-48 órás relatív fizikai és kognitív pihenést foglal magában, majd a tünetek enyhülésével fokozatosan visszatérnek a normális tevékenységekhez és az iskolába.
Kövesse nyomon az agyrázkódási klinikán dolgozó egészségügyi szakembereket, hogy biztosítsa a biztonságos és hatékony felépülést, valamint az iskolába és a sportba való teljes visszatérést.
Az agyrázkódás klinikai nyomon követése magában foglalja a koordinátorral és a fizikoterapeutával, valamint szükség esetén pszichológussal vagy orvossal való találkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági gyakorlati napok
Időkeret: 4 hét
|
A kísérleti csoportba járó gyermekek hány napja végeznek légzőgyakorlatokat
|
4 hét
|
|
Megvalósíthatóság-napi gyakorlat időtartama
Időkeret: 4 hét
|
hány percet vesznek részt a kísérleti csoportban lévő gyerekek a légzőgyakorlatok végrehajtásában
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm idegrendszer működése - Pulzusszám
Időkeret: kezdeti és 4 hetes értékelés
|
pulzusszám autonóm idegrendszeri vizsgálat során
|
kezdeti és 4 hetes értékelés
|
|
Autonóm idegrendszer működése-Szívritmus-variabilitás
Időkeret: kezdeti és 4 hetes értékelés
|
pulzusszám változékonysága autonóm idegrendszeri vizsgálat során
|
kezdeti és 4 hetes értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-10503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .