Влияние ритмических дыхательных упражнений на функцию вегетативной нервной системы после сотрясения мозга у детей (Breathe)
Влияние ритмичных дыхательных упражнений на функцию вегетативной нервной системы и тяжесть симптомов у молодых людей после сотрясения мозга: пилотное технико-экономическое обоснование
Целью данного пилотного клинического исследования является оценка возможности применения программы кардиостимуляции для детей и подростков в подостром периоде после сотрясения мозга, а также документирование вегетативной функции и тяжести симптомов (симптомы после сотрясения мозга, тревожность). , сон) до и после проведения вмешательства.
Участники:
будет проинструктировано выполнять ежедневную 10-минутную программу домашних дыхательных упражнений с ежедневным темпом и документировать ежедневные упражнения, выполняемые в журнале производительности, или получать обычную помощь в рамках программы последующего наблюдения за сотрясением мозга.
С участниками будет проводиться еженедельная телефонная встреча для рассмотрения упражнений, предоставления конкретных инструкций и внесения любых необходимых корректировок.
Все участники (группа вмешательства и контрольная группа) пройдут вторую оценку через четыре недели после завершения программы вмешательства. Во время второй оценки также будет собрана информация о возможности вмешательства, времени возвращения в школу, возвращении в спорт и отказе от приема лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Gagnon, PhD
- Номер телефона: 23896 514-412-4400
- Электронная почта: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A 3S5
- Рекрутинг
- McGill University Health Center
-
Контакт:
- Isabelle Gagnon
- Номер телефона: 5144124400
- Электронная почта: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 9-18 лет
- семь дней-3 месяца после сотрясения мозга,
- по крайней мере один симптом после сотрясения мозга из Описи симптомов после сотрясения мозга (PSCI), который соответствует дисфункции ВНС (например, головокружение, тошнота, усталость, спутанность сознания, беспокойство или нарушения сна).
Критерии исключения:
- известные болезни сердца,
- предыдущие неврологические проблемы, кроме сотрясения мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения
В дополнение к стандартной реабилитационной помощи в клинике сотрясения головного мозга группа вмешательства будет проходить ежедневную 10-минутную программу домашних упражнений по ритмическому дыханию.
Дыхательное упражнение с темпом, включающее вдох в течение 4 секунд и выдох в течение 6 секунд, всего 6 вдохов в минуту.
|
согласно описанию группы
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Лечение сотрясения мозга включает относительный физический и когнитивный отдых в течение 24–48 часов, а затем постепенное возвращение к нормальной деятельности и учебе по мере улучшения симптомов.
Последующее наблюдение у медицинских работников в клинике сотрясений головного мозга, чтобы обеспечить безопасное и эффективное выздоровление и полное возвращение к школе и спорту.
Наблюдение в клинике сотрясения мозга включает встречу с координатором и физиотерапевтом, а при необходимости – с психологом или врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЭО-дни практики
Временное ограничение: 4 недели
|
количество дней, в течение которых дети в экспериментальной группе будут заниматься дыхательными упражнениями
|
4 недели
|
|
Технико-ежедневная продолжительность практики
Временное ограничение: 4 недели
|
количество минут, в течение которых дети в экспериментальной группе будут выполнять дыхательные упражнения
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция вегетативной нервной системы. Частота сердечных сокращений.
Временное ограничение: первоначальная и 4-недельная оценка
|
частота сердечных сокращений во время тестирования автономной нервной системы
|
первоначальная и 4-недельная оценка
|
|
Функция вегетативной нервной системы. Вариабельность сердечного ритма.
Временное ограничение: первоначальная и 4-недельная оценка
|
вариабельность сердечного ритма при тестировании автономной нервной системы
|
первоначальная и 4-недельная оценка
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-10503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .